口康含漱液微生物限度检查方法的探讨

目的探讨口康含漱液的制备及其微生物限度检查方法。方法参照USP24版和2000年版的《中国药典》(二部)收栽的微生物限度检查法进行实验。结果薄膜过滤法较平板菌落计数法更能去除口康含漱液中的杀菌成分，利于污染菌的生长。结论采用薄膜过滤法对口康含漱液进行微生物限度检查可行性强，能较好地完成对细菌数和控制菌的检测。     

复方白及液微生物限度检查方法适用性研究

目的：对复方白及液微生物限度检查方法适用性进行研究,建立该产品的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版要求,分别采用培养基倾注法、薄膜过滤法,进行微生物计数方法适用性试验。采用常规法、薄膜过滤法、培养基稀释法进行控制菌检查方法适用性试验。结果：微生物计数方面,培养基倾注法不能满足要求,采用薄膜过滤法,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数各实验菌株回收比值均在0.5～2.0的范围内。控制菌检查方面,金黄色葡萄球菌检查采用分膜过滤联合培养基稀释法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法,试验组菌株均生长良好。结论：薄膜过滤法和培养基稀释法可消除样品抑菌活性,适用于复方白及液微生物限度检查。     

双黄连片的微生物检验方法的研究

目的：消除双黄连片的抑菌性。方法：参照USP25版和2000年中国药典收载的微生物限度检查方法进行实验。结果：实验显示,薄膜过滤法能有效的消除双黄连片的抑菌作用,使污染的微生物得以生长。该方法回收率为75％。结论：用薄膜过滤法对双黄连片进行微生物限度检查,方法简单易行,检出率高,能较好的对细菌、霉菌和控制菌进行检验。     

单硝酸阿糖腺苷的微生物检验方法

目的：建立单硝酸阿糖腺苷的微生物限度检验方法。方法：参照USP25版和2000年《中国药典》(二部)收栽的微生物限度检查方法进行实验。结果：实验显示,薄膜过滤法能有效地去除单硝酸阿糖腺苷中的抑菌作用,使污染的微生物得以生长。该方法回收率为80％。结论：用薄膜过滤法对单硝酸阿糖腺苷进行微生物限度检查,方法简便易行,检出率高,能较好地对细菌数、霉菌数和控制菌进行检验。     

苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究

目的建立药用辅料苯扎氯铵的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验,需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,并进行了适用性研究。结果需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查各个试验菌回收比值均在0.5～2范围内,符合《中国药典》2015年版要求,控制菌方法可行。结论该方法适用于苯扎氯铵的微生物限度检查。     

他克莫司胶囊微生物限度检查方法的建立

目的：建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 方法：参照《中国药典》(2015版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检验方法,建立他克莫司胶囊微生物限度检查方法。 结果：实验证明采用薄膜过滤法对他克莫司胶囊进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染存活的细菌,检测后回收比值均在0.5~2范围内。结论：建立了适用于他克莫司胶囊微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地滤除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。     

病毒消口服液微生物限度检查方法验证

目的：根据《中国药典》2005年版要求，对病毒消口服液的微生物限度检查进行方法验证。方法：培养基稀释法和薄膜过滤法。结果：采用薄膜过滤法处理样品符合《中国药典》2005版微生物限度检查的要求。结论：以薄膜过滤法验证试验结果为依据．确定本品微生物限度检查方法。     

奥硝唑氯己定洗剂微生物限度检查的方法学验证

目的:建立奥硝唑氯己定洗剂微生物限度检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法,对奥硝唑氯己定洗剂的微生物限度检查进行方法学验证,比较人工污染细菌的回收率来确定适宜的细菌、霉菌检验方法,并设立试验组和阴性菌对照组进行铜绿假单胞菌与金黄色葡萄球菌控制菌验证试验。结果:采用薄膜过滤法、冲洗液用量为300mL,微生物菌落回收率均高于70%,验证试验表明试验组见菌生长,而阴性菌对照组未见菌生长。结论:薄膜过滤法能有效去除奥硝唑氯己定洗剂中的抑菌成分,适用于该制剂的微生物限度检查和控制菌检查。     

当归养血膏微生物限度检查法验证

目的：建立当归养血膏微生物限度检查方法。方法：按中国药典2005年版的规定,对3个批次当归养血膏进行了微生物限度检查方法验证。结果：当归养血膏对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论：当归养血膏微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议采用薄膜过滤法进行本品的微生物限度检查。     

参菊洗剂微生物限度检查方法的建立

目的：建立参菊洗剂的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、离心集菌薄膜过滤法对参菊洗剂的微生物限度检查进行试验。结果：参菊洗剂的抑菌作用强,细菌、霉菌及酵母菌计数须采用离心集菌薄膜过滤法：金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查采用薄膜过滤法;生孢梭菌检查采用培养基稀释法才能彻底消除其抑菌作用。结论：该方法可行性强,检查结果符合《中国药典》2005年版的要求。     

消炎利胆颗粒微生物限度方法学验证

目的建立消炎利胆颗粒微生物限度检验方法。方法按2005年版中国药典,用大肠埃希菌,枯草芽胞杆菌,金葡菌,黑曲霉和白色念珠菌对消炎利胆颗粒进行微生物限度检验方法学验证实验。结果采用稀释法,仅枯草芽孢杆菌、黑曲霉和白色念珠菌的回收率大于70%;用薄膜过滤法,回收率均大于80%。控制菌检查试验组采用薄膜过滤法,检出了大肠埃希菌.结论用薄膜过滤法能有效的去除消炎利胆颗粒中的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

小儿呋麻滴鼻液微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版的方法,制备1:10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性实验。结果:薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供试品的抗菌活性。微生物计数检查的5种实验菌的回收比值均在0.5 ~2.0之间。控制菌检查中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌都能够检出。结论:采用1:10稀释法和薄膜过滤法的检查方法和检验条件,方法适用性实验已确认可以进行小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查。     

西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑形成48例

目的：观察0．1％西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑形成的疗效及安全性。方法：采用随机、单盲、平行对照临床试验方法。48例牙龈炎患者随机分为试验组(n=24)与对照组(n=24)。2组患者分别用试验药(0．1％西吡氯铵)与阳性对照药(爱诺天健含漱液)漱口，每日5次(晨起、睡前、三餐饭后10min各漱口1次)，每次含15mL，漱口时间持续60s，漱口后1h内勿进饮食和漱口，疗程7d。结果：2组含漱后均能减少或抑制牙菌斑的形成，减轻牙龈炎疼痛、出血症状，清除口腔异味，对牙龈炎的治疗有显著的疗效。结论：西吡氯铵含漱液与对照药临床疗效相当，是治疗牙龈炎和抑制菌斑形成的安全有效药物。     

替硝唑栓微生物限度检查方法学研究

目的：对替硝唑栓的微生物限度检查方法进行研究。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版附录的要求进行方法学验证,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,真菌及酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌检查采用薄膜过滤法与低速离心-薄膜过滤法。结果细菌、真菌及酵母菌的回收率均〈70.0%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论薄膜过滤法与低速离心-薄膜过滤法可消除替硝唑栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查。     

冰硼散微生物限度检查方法学研究

目的:建立冰硼散的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106非无菌产品微生物限度检查,进行试验和结果判定.结果:需氧菌总数采用薄膜过滤法进行;霉菌和酵母菌总数数采用薄膜过滤法进行;控制菌均能正常检出.结论:此方法可以有效地控制冰硼散的微生物限度.     

比较西吡氯铵与聚维酮碘含漱液治疗口腔念珠菌感染的临床疗效

目的比较分析西吡氯铵含漱液与聚维酮碘含漱液治疗口腔念珠菌感染的临床效果。方法选择我院2014年1月至2014年12月收治的口腔念珠菌感染患者128例,随机分为观察组和对照组两组,每组64例。对照组采用聚维酮碘含漱液治疗,观察组采用西吡氯铵含漱液治疗,比较两组临床效果及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为98.44%,显著优于对照组的84.38%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为0,显著低于对照组6.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论西吡氯铵含漱液治疗口腔念珠菌感染,临床疗效显著优于聚维酮碘含漱液,且安全性高,值得临床推广应用。     

硝酸咪康唑栓微生物限度检查方法的验证

目的建立硝酸咪康唑栓微生物限度检查的方法。方法按《中国药典》2010版的微生物限度检查法进行试验和验证。结果采用薄膜过滤法,五种菌株的回收率均高于70%。结论薄膜过滤法作为硝酸咪康唑栓微生物限度检查结果准确,方法简单可行。     

西吡氯铵含漱液在扁桃体切除围手术期中的疗效

目的 探讨西吡氯铵含漱液在慢性扁桃体炎手术围手术期的应用疗效。方法 将100例慢性扁桃体炎患者随机分成观察组和对照组,2组各50例。观察组于围手术期每次进食后使用西吡氯铵含漱液15 mL含漱口腔及咽部1 min。对照组则使用生理盐水同法含漱1 min。对比分析2组患者术后咽痛及手术创面细菌生长情况。结果 观察组咽部疼痛改善情况优于对照组(P<0.01),观察组手术创面细菌检出率低于对照组(P<0.01)。结论 西吡氯铵含漱液用于扁桃体切除围手术期治疗,对控制术后感染缓解术创炎症有一定疗效。     

双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查方法学验证

目的建立双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查的验证方法。方法根据2005年版《中国药典（二部）》附录ⅪJ微生物限度检查法,对双唑泰阴道泡腾片的微生物限度检查进行方法学验证。结果平皿法可检查该制剂的霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法可检查该制剂的细菌、控制菌数。结论薄膜过滤法能有效去除双唑泰阴道泡腾片中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长,故能较好地对细菌和控制菌进行检测。     

白花油微生物限度检查法的验证

目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用（中国药典）2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。