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相似文献
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1.
目的:考察苯磺酸左旋氨氯地平片在盐酸溶液(9→1000)、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、水等介质中的溶出度。方法:采用《中国药典》2010年版二部附录XC第三法操作,转速为50r/min,以紫外分光光度法测定溶液的光密度并计算溶出度。结果:两厂家苯磺酸左旋氨氯地平片在不同溶出介质中的溶出曲线基本一致,在盐酸溶液(9→1000)中的累积溶出度最高。结论:苯磺酸左旋氨氯地平片为碱性物质,溶出速率受介质的pH影响较大。  相似文献   

2.
目的改变吉他霉素片溶出度试验条件,使溶出度检查和人体生理特点更接近,有利于区分不同厂家药品的质量高低。方法采用降低转速及改变溶出介质的方法检查吉他霉素片的溶出度。结果改进方法容易区分药片质量的优劣。结论建议吉他霉素片溶出度检查条件改成:以盐酸溶液(5.6→1000)900mL为溶出介质,转速为每min50转的方法进行检查;溶出介质配制简单,使用试剂少,对环境的污染小。  相似文献   

3.
叶金伟 《中国药业》2007,16(9):9-10
目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用2005年版《中华人民共和国药典(二部)》中溶出度测定法第3法测定溶出度;用紫外分光光度法测定溶出量,计算累积溶出百分率,并以威布尔公式计算溶出参数T50,Td,m值,并对参数进行£检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70%以上,但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异(P〈0.05)。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间有差异。  相似文献   

4.
目的建立紫外分光光度法测定盐酸米帕林片溶出度的方法。方法照2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定第二法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50r/min,溶出时间60min,紫外分光光度法检测波长425nm。结果盐酸米帕林质量浓度在5.082~50.82μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系,Y=0.0191X+0.0039(r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD=0.33%(n=9)。结论方法简便易行,结果准确。  相似文献   

5.
戚继红 《安徽医药》2008,12(11):1054-1055
目的对阿奇霉素片(分散片)溶出度检查方法进行改进和研究,使溶出度检查的方法更为简便,结果更为合理。方法分别以0.1mol·L^-1盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用不同浓度的硫酸作为显色剂,对同批样品的溶出度检查结果进行比较:结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异,不同浓度的硫酸对测定结果有显著影响。结论实验表明以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,显色硫酸的浓度确定为(90→100),能够符合片剂在胃中的溶出情况,不同批号阿奇霉素片剂溶出度测定结果重现性良好。  相似文献   

6.
目的:对6个厂家不同剂型的左旋氧氟沙星进行溶出度考察。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用紫外分光光度法进行测定。结果:各厂产品溶出参数差异非常显著(P<0.01)。结论:实验结果为临床选药提供了参考。  相似文献   

7.
目的建立盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。方法采用2005年版《中国药典(二部)》附录Xc第三法,以盐酸溶液(9→1000)200mL为溶出介质,恒温(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法,测定波长275nm。结果转速100r/min、溶出时间45min时,盐酸利托君胶囊的溶出度达标示量的80%以上,以转篮法和桨法测定的溶出度结果无显著性差异,试验均一性良好。结论该方法简单便捷,可作为盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。  相似文献   

8.
基于模糊-粗糙集的移动对象k近邻预测   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法。方法:采纳了《国家药品标准》第16册复方氨酚烷胺片的溶出度介质,通过转速和取样时间的选择,确定了复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法。同时对方法的回收率和线性进行了考察。结果:采用转篮法,以盐酸溶液(9~1000)1000mL为溶出介质,转速75r·min^-1,溶出时间为15min。取样后采用紫外可见分光光度法,在257nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1cm^1%)715计算各粒的溶出量。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制复方氨酚烷胺胶囊的内在质量。  相似文献   

9.
过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。  相似文献   

10.
维生素B6片的溶出度考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
为了提高维生素B6片的质量,保证人体的有效吸收,为建立维生素B6片的体外溶出度试验提供依据。本文按照中国药典(2000年版)溶出度测定第一方法,采用紫外分光光度法测定了国内5个厂家维生素B6片的溶出度的浓度。比较了维生素B6片在蒸馏水、盐酸溶液(9→1000)和pH6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出度.各批样品在盐酸溶液(9→1000)中溶出度效果较为理想。该法简单、准确,可作为检测维生素B6片的体外溶出度试验。  相似文献   

11.
陆娟 《中国医药指南》2012,10(9):400-401
目的比较不同厂家的诺氟沙星胶囊在2种不同pH值的介质中的溶出度,评价其质量状况。方法分别采用《中华人民共和国药典》(2005年版)和(2010年版)溶出度测定法第2法,转速为50r/min1,2种介质分别为:盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸缓冲液,介质体积为1000mL,溶出时间分别为45min和30min。结果在盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸盐缓冲液2种介质中,不同厂家诺氟沙星胶囊溶出结果出现较大差异。结论不同生产工艺条件下生产出来的诺氟沙星胶囊有效成分的释放有较大差异,应引起相关部门的高度重视。  相似文献   

12.
蔡建华 《海峡药学》2009,21(3):26-26
目的比较3个厂家氟康唑胶囊剂的胶囊壳对溶出度的影响。方法采用紫外分光光度法,在260nm波长处,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,测定氟康唑胶囊剂的溶出度。溶出度采用转篮法,转速为100r·min^-1。溶出时间为45min。结果与结论3个厂家氟康唑胶囊剂溶出度按〈中国药典)2005年版2部规定测定,氟康唑胶囊壳会对溶出度测定产生一定影响。  相似文献   

13.
目的建立维生素B1片的溶出度测定方法。方法照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100 r/min,溶出时间30 min,检测波长246 nm。结果维生素B1浓度在3.53~52.98μg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系(r=1.000)。平均回收率为100.2%(n=9)。结论本法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。  相似文献   

14.
目的对6个厂家不同剂型的左旋氧氟沙星进行溶出度考察.方法以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用紫外分光光度法进行测定.结果各厂产品溶出参数差异非常显著(P<0.01).结论实验结果为临床选药提供了参考.  相似文献   

15.
蒋江云 《中国药业》2010,19(22):47-48
目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108~21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8(n=6),平均回收率为101.31%,RSD=0.34%(n=9)。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。  相似文献   

16.
方崇波  龚燕波 《中国药业》2007,16(23):24-25
目的考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用2005年版《中国药典(二部)》溶出度测定法第2法。以盐酸溶液(9—1000)为溶出介质,转速为100r/min,用紫外分光光度法测定溶出量(测定波长为263nm),计算累积溶出量。结果在45mi。内不同厂家的待测药物累积溶出量均〉70%。结论4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准,但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异。  相似文献   

17.
4种枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
方崇波 《海峡药学》2007,19(9):11-12
目的考察4个厂家枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)溶出度测定法第三法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为75 r.min-1,采用HPLC法测定溶出量,测定波长为274nm,计算累积溶出量。结果在30min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙比利片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间还是存在很大的差异。  相似文献   

18.
张岱州  张曼红 《齐鲁药事》2010,29(3):171-173
目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。  相似文献   

19.
目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。  相似文献   

20.
不同厂家盐酸倍他司汀片溶出度考察   总被引:2,自引:2,他引:0  
目的对4个厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出度进行考察比较,并探讨各厂家生产的盐酸倍他司汀片的质量差异。方法采用小杯法,以盐酸溶液(9→1 000)250 m L为溶出介质,分别考察了50r·min-1和75r·min-1,用吸收系数法测定不同时间点的溶出量,对不同厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出速率曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论不同厂家的盐酸倍他司汀片溶出度存在显著差异,有必要建立盐酸倍他司汀片溶出度检查方法,并对市售产品进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药的有效性。  相似文献   

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