不除包衣对布洛芬片的含量测定

布洛芬的制剂分为布洛芬片和布洛芬缓释片,常用的布洛芬片为糖衣片或薄膜衣片。中国药典九○年版及九五年版在对其进行含量测定时均要求除去包衣后再行测定。除包衣工作较困难,稍有不慎就会除去少量片芯,影响含量测定的准确,笔者采用水洗法,即用洁净水洗去包衣,再低温干燥后测定其含量,结果获得满意效果。同时笔者对布洛芬片不除包衣进行测定,发现对测定结果影响不甚明显。本文就国产不同厂家１０批布洛芬片,在同等条件下对其含量测定方法适当改进,其结果较为理想。１　仪器与试药１．１　电热恒温干燥箱,垂熔玻璃漏斗,抽滤瓶等…     

布洛芬片胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液薄膜包衣的新工艺研究

采用聚合物水分散体－胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液对布洛芬片进行薄膜包衣,研究了片芯、包衣液的处方及包衣工艺。布洛芬包衣片的各项质量指标均符合1995年版《中国药典》规定,经留样考察,质量稳定性好。比较包糖衣以及其它有机溶媒为分散介质的薄膜包衣工艺,本工艺有许多无可比拟的优点。     

不除糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量

盐酸异丙嗪片为抗组胺类非处方药,适用于过敏、眩晕等症。《中国药典》2000年版规定其含量测定需除糖衣,由于该片片型较小,糖衣与片芯颜色近似,手工除糖衣既繁琐费时又容易刮去片芯而造成误差。笔者试验不除糖衣测定该片的含量,经成对数据的t检验,与除糖衣后的测定结果无显著性差异,表明可以不除糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量。     

浅谈红色片糖衣片的改良制作

通过对红色糖衣片包衣工艺的改进，有效地解决了花片质量问题，并结合生产实际，探讨了糖衣片花片后的有效处理方法，提高了产成品收率，稳定了产品质量。     

去除糖衣与否对测定硝苯地平片含量的影响

硝苯地平片为糖衣片，《中国药典》１９９５年版规定测定硝苯地平含量，需除去包衣后进行。实验中发现硝苯地平片的包衣与片心常粘连在一起，而且硝苯地平片为５ｍｇ的小剂量规格，除去包衣时不小心将会损失较多的硝苯地平而影响测量结果。对此，我们对不同生产厂家的硝苯...     

薄膜包衣材料的选择及工艺研究

目的:探寻适用于糖衣锅包制薄膜衣用的衣材及相应的工艺。方法:选用四组常用包衣材料,在相同条件下包衣,放置12个月后,肉眼观察其外观,并使用片剂四用仪测定其崩解时限,选择外观无变化,崩解时限合格的包衣剂作为普通糖衣锅薄膜包衣用的衣材;另外采用正交试验,探寻适合普通糖衣锅薄膜包衣的工艺。结果:内层使用PVP溶液加钛白粉,外层使用丙烯酸树脂Ⅳ是理想的包衣材料;适合糖衣锅包制薄膜衣的工艺条件是片床温度40℃,每公斤片芯每分钟喷射5ml包衣液。     

HPLC测定复方丹参片(糖衣片)中丹参酮ⅡA的含量方法探讨

目的 快速准确测定复方丹参片（糖衣片）中的主药丹参中的丹参酮ⅡA含量。方法 快速水洗除去复方丹参片最外层的有色糖衣、将已除去色衣的片子用热风快速吹干，置干燥器中放置30分钟；以代替中国药典（2000年版、一部）复方丹参片含量测定中的去糖衣一步，再按药典方法进行含量测定。结果 本方法比药典方法简便、快速、准确、除去有色糖衣后剩余的粉衣等包衣层不干扰复方丹参片中的丹参酮ⅡA的含量测定，且含量测定结果比药典方法略高。结论 本方法简便快速，测定结果准确，方法重现性好，可用于该制剂的实际操作。     

软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究

目的探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值.方法选择新型包衣材料并进行质量考察.结果包衣后与糖衣片比较,薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强,且耐磨损、崩解度适宜,外观均优于糖衣片,增加了中药片剂的稳定性.结论利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的.     

薄膜包衣工艺可优化枫蓼肠胃康片的产品质量

枫蓼肠胃康片原名肠胃炎片,为中药浸膏片剂,用于治疗急性胃肠炎,食滞、肠胃湿热或消化不良等引起的腹胀、腹泻等症.自1989年开始以糖衣片投产以来,生产过程产品质量控制难度较大,要求严格控制片芯水分在5%以内,为此特立项将糖衣片改制成为薄膜片.在生产试制的过程,选用水溶性"欧巴代”作为薄膜衣材料进行薄膜包衣,并通过稳定性对照试验观察,试验结果说明改制成薄膜片后产品质量明显得到提高.     

氯芬黄敏片薄膜包衣片的制备及其稳定性能考察

本文采用薄膜包衣法对氯芬黄敏片生产工艺进行改进,并对改进后生产的产品和糖衣包衣的产品进行了加速实验考察,经过比较,采取薄膜包衣的产品各项指标均优于糖衣包衣,可用于实际生产。     

甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究

目的：考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法：采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果：薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论：薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。     

硝苯地平片薄膜包衣生产工艺研究

目的：研究适合硝苯地平片的薄膜包衣生产工艺方法。方法：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品片芯进行包衣后,与该产品未包衣片芯同时进行稳定性考察对比。结果：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到3.2%±0.3%时,本品加速试验6个月时的综合质量仍符合中国药典规定,而未包衣的片芯则呈现明显的质量变化。结论：按该工艺生产的硝苯地平片质量稳定可靠,该工艺适合大生产需要。     

软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究

目的 探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值。方法 选择新型包衣材料并进行质量考察。结果 包衣后与糖衣片比较，薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强，且耐磨损、崩解度适宜，外观均优于糖衣片，增加了中药片剂的稳定性。结论 利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的。     

探讨薄膜包衣技术在生产中的应用及其生产中问题的解决

介绍薄膜包衣工艺技术的原理、特点,及其在实际生产中对片芯、设备、薄膜包衣粉及薄膜包衣操作等方面的具体要求及应用,分析并解决薄膜包衣工程中经常遇到的问题.     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

吡罗昔康糖衣片含量测定操作方法的改进

吡罗昔康片为长效非甾体类消炎镇痛药。其含量测定中国药典[1] 采用紫外法 ,但需除去糖衣 ,由于片型小 ,不仅费时费力 ,而且也容易造成误差 ,本实验研究了糖衣对该片含量测定的影响 ,得到了满意的结果。1　仪器与试药ＢＰ - 2 11Ｄ电子天平 ;ＷＦＺ - 2 5紫外可见分光光度计 ;甲醇、盐酸均为分析纯 ;吡罗昔康对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;吡罗昔康片均为市售糖衣片 ,规格10ｍｇ (山东省东明制药厂 ,Ａ厂 ,0 0 0 6 12 ,红色片 ;吉林伊达制药厂 ,Ｂ厂 ,9812 0 6 ,黄色片 ;衡水制药厂 ,Ｃ厂 ,990 5 170 ,红色片 ;吉化公司辽源新宝制药厂 …     

地锦草总黄酮结肠定位片的制备及释药特性研究

目的:制备地锦草总黄酮结肠定位片,并通过考察片芯和包衣膜对药物释放行为的影响来筛选处方.方法:单因素考察影响释药的因素,以不同时间药物累积释放度描述药物的释放行为.结果:片芯组成和包衣膜组成及衣膜增重率对地锦草总黄酮结肠定位片的体外释药行为有显著影响.结论:制备的地锦草总黄酮结肠定位片释药符合药典规定.     

羟丙基甲基纤维素薄膜包衣的实验研究

用羟丙基甲基纤维素(HPMC)作包衣材料包出的薄膜包衣片,同糖衣片比较,其掩盖药味、外观等性能同糖衣片基本接近,而吸湿度、崩解度、硬度、脆碎度、包衣后增重等质量指标均优于糖衣片。本文介绍了薄膜包衣的实验研究,并就包衣结果及过程中出现的问题进行了讨沦。     

（强力）维C银翘片鉴别方法改进实验

(强力)维 C 银翘片的定性鉴别方法,收载于《江西省药品标准汇编》(1983～1989年)。其定性鉴别中有颜色鉴别2个、泡沫鉴别1个、薄层色谱鉴别1个,共剥糖衣8片。强力维 C 银翘片为浸膏片,糖衣十分难剥,操作繁琐,费时,我们将其改进为直接将糖衣片研细后依法鉴别,结果反应明显,糖衣无干扰,省去了剥糖衣的工序,操作快速、简便。1 样品及试剂 (强力)维 C 银翘片:江西滕王阁制药厂出品,批号:930404、930409,36片/瓶;江西清江制药厂出品,批号930217、930308,18片/袋。     

高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量

目的:借助于高效液相色谱法来进行布洛芬片中布洛芬含量的测定.方法:利用安捷伦1200色谱系统来对布洛芬片进行处理,其色谱柱为Ve-nusil MP18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-已腈-磷酸二氧钠溶液,将检测波长设置为263 nm,流速设置为10 ml/min.结果:样品主峰的保留时间与标准对照品基本保持一致,其布洛芬片的平均回收率能够达到99.63％.结论:运用高效液相色谱法来进行布洛芬片中布洛芬含量的测定,其测量结果准确,具有较强专属性,因此能够满足进行布洛芬片品质控制的实际要求.