中医药治疗中晚期非小细胞肺癌文献计量分析

目的基于文献分析探讨国内中医药治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究现状。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、Web of Science、EBSCOhost、Science Direct、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库中有关中医药治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究文献,检索时间2014年3月6日。筛选符合纳入标准的随机、半随机临床对照试验,从发文时间、文献来源、发文机构、合作情况、试验类型5方面进行计量学分析,探讨本领域的科研状况。结果共432篇文献符合纳入标准。文献数量总体呈上升趋势,学术期刊是文献主要来源,发文较多的机构主要集中在广东、上海、北京,合著论文比例高,国内同一科研单位/院校合作为主,随机对照试验的研究质量正在提高。结论中医药治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究的数量和质量都有不同程度的提高,本领域具有广阔的研究前景。     

针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照实验的文献质量评价

目的：评价国内针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照试验的质量,了解针刺治疗脑卒中后足内翻研究的现状,以进一步提高研究者临床研究设计水平,从而更好地指导临床实践。方法：全面广泛收集针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照实验文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准对2013年11月份以前发表的合格文献进行系统评价。结果：检索到符合纳入标准的临床随机对照实验文献21篇,所有文献均为针刺疗法与针刺疗法的对照,疗效的统计学分析基本正确;大部分文章对病例来源,随机方法,诊断标准,疗效标准,纳入和排除标准,统计学方法等基本内容进行了描述;所有文章均未对样本估算,分配隐藏,盲法的应用,随访情况进行描述。结论：针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照试验文献逐年增加,特别是近几年研究者更多采用了随机对照的方法,但亦存在不足,研究者的临床研究设计水平有待提高。     

针灸治疗慢性盆腔炎随机对照试验质量报告

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性盆腔炎临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献85篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:针灸治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗肩-手综合征

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肩-手综合征临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP、万方四个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献152篇。大部分文献存在随机方法描述不清(36.18%)和无随机隐藏、盲法使用率低(3.29%)、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:目前针灸治疗肩-手综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

CONSORT结合STRICTA对针灸治疗功能性消化不良随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近年来国内外针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.通过检索MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP、万方数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的"针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验",并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针灸治疗功能性消化不良临床随机对照试验,中、英文文献共计26篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题.结论 目前针灸治疗功能性消化不良国内外随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行.     

痛泻要方治疗肠易激综合征相关研究的文献计量学分析

目的：从文献计量学的角度分析近年来痛泻要方治疗肠易激综合征的文献特征和规律,预测文献的发展趋势,为肠易激综合征的中医药治疗提供临床和科研参考。方法：制定检索策略,根据纳入标准和排除标准,筛选出符合纳入标准的文献,用文献计量学方法分析累积文献量、期刊载文量、文献发表地区、核心期刊、文献研究类型等多种特征。结果：从1996年到2014年11月,有关本研究的文献一共有308篇,逐年呈增长趋势,其中临床疗效观察所占比例最大（94.8％）,治疗措施以痛泻要方经典方加减为主（47.73％）,文献发表地区分布不均衡,文献发表期刊较集中,基本形成了本研究的核心期刊。结论：本领域相关期刊文献增长趋势呈现平稳增长态势,总体文献研究质量不高,需要更严谨地设计临床随机对照试验,同时应当加强痛泻要方治疗机制的研究,为肠易激综合征的中医药治疗提供新进展。     

针刺推拿治疗亚健康临床研究的系统评价

目的:评价针刺推拿治疗亚健康的疗效。方法:对针刺推拿治疗亚健康的随机对照试验、半随机对照试验或临床对照试验按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果:共9篇文献、937例受试者符合纳入标准,进入本系统评价。所纳入试验的方法学质量普遍不高,存在多种方法学局限性。对数据进行Meta分析或描述性分析:①总体症状改善:推拿优于耳穴贴压,针刺优于自我保健按摩,穴位注射优于肌肉注射,推拿与中药疗效相似。②生存质量及疼痛评分:推拿优于空白对照。③单个症状改善:推拿在改善疲劳感方面优于针刺。④睡眠指数改善:推拿优于针刺。结论:目前无足够证据证明针刺推拿比其他疗法治疗亚健康更为有效,尚需更多设计严谨、方法科学的高质量随机对照试验提供更多更好的证据。     

针灸治疗功能性便秘现代文献计量分析与评价

目的:对近10年以来国内发表的针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验(RCT)文献进行计量分析与评价,为临床医疗和科研提供依据。方法:利用文献计量学的方法对针灸治疗功能性便秘的RCT文献进行检索,并从发表年代、期刊分布、基金资助以及文献内容等方面进行统计分析。结果:截止至2015年10月,共56篇文献符合纳入标准。分析表明针灸治疗本病的临床试验总体呈日益增长的趋势,但研究仍然存在较多问题。结论:建议在今后的临床研究中依据循证医学的原则,更多的采用设计规范的多中心、大样本临床随机对照试验。     

针刺治疗腰椎间盘突出症国内文献质量评价

目的：通过对针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验文献的质量评价,了解针刺治疗腰椎间盘突出症的研究现状及质量。方法：检索中国期刊全文数据库中有关针刺治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究,制定针刺治疗腰椎间盘突出症文献信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐藏、基线可比性、诊断及疗效标准、干预措施、盲法、随访、不良反应、病例脱落及意向治疗分析等方面进行描述性分析,并根据Jadad记分评价文献质量。结果：符合纳入标准文献共33篇,涉及患者2140例。其中16篇有明确的诊断标准,21篇有明确的疗效标准,4篇文献说明随机分组方法,17篇文献进行了组间均衡性比较,2篇文献提及随访,1篇文献描述了脱落例数,2篇文献观察了不良反应,全部文献均未进行样本量估算且未实行盲法。Jadad记分结果显示,33篇文献全部为低质量研究。结论：针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照研究中诊断和疗效评定等标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价均较低。     

针刺治疗周围性面瘫临床疗效文献的系统评价

目的:评价近15年来针刺治疗周围性面瘫的临床疗效。方法:通过万方数据、CNKI、维普数据库进行电子检索,共检索到相关文献146篇,从中选择符合纳入标准的28篇临床随机对照文献,并通过Jadad评分量表对纳入的文献进行系统评价。结果:从最终纳入的28篇文献中分析国内现阶段针刺治疗周围性面瘫的临床疗效情况。研究结果发现,针刺治疗周围性面瘫疗效显著稳定,且安全性较高,尚未发现不良反应及副作用。结论:针刺治疗周围性面瘫的临床疗效肯定,但文献总体质量较差,因此未来仍需开展更多高质量、真实性好的临床随机对照实验证明针刺治疗周围性面瘫的临床疗效。     

RANDOMIZED CLINICAL TRIALS ON ACUPUNCTURE PUBLISHED IN CHINESE JOURNALS:A SYSTEMATIC LITERATURE REVIEW

Objective: To systematically evaluate the number and quality of randomized clinical trials(RCTs) on acupuncture published in Chinese journals.Methods: We systematically searched the four main electronic Chinese databases(CNKI, VIP, CBM, Wanfang) from their inception in January 2013 to identify RCTs on acupuncture(including manual and electronic acupuncture), to bibliometrically analyze the RCTs, and to assess methodological quality of the RCTs.Results: A total of 7085 RCTs(involving 698540 participants) were published from 1982 to 2013 in Chinese literature.The top three disease systems identified in the included trials were nervous system(39.5%), musculoskeletal system and connective tissue(21.3%), and genitourinary system(6.2%) according to ICD-10.The 7085 acupuncture trials were compared with no treatment(51 trials, 0.7%), sham-acupuncture(62 trials, 0.9%), conventional treatment(728 trials, 10.3%), other traditionalChinese medicine(911 trials, 12.9%), as well as acupuncture plus conventional treatment versus conventional treatment(946 trials, 13.4%), acupuncture plus one treatment versus another treatment(1493 trials, 21.7%), acupuncture plus one treatment versus acupuncture alone(915 trials, 12.9%).In addition, 1135 trials(16.0%) were two-armed RCTs, in which acupuncture applied in both groups.A total of 844 trials(11.9%) were three or more-armed RCTs.Forty-two trials(0.6%) of 7085 RCTs clearly defined primary and secondary outcomes, 6803(96.0%) reported clinical relevant outcomes, 659(9.3%) reported surrogate outcomes, 497(7.0%) reported safety outcomes.For methodological quality, 2658(37.5%) RCTs reported randomization methods, 121(1.7%) reported allocation concealment methods, 141(2.0%) applied blinding, and only 28(0.4%) described sample size calculation.Conclusion: The number of RCTs on acupuncture was substantial and increasing in China, and acupuncture was most frequently applied to nervous, musculoskeletal and connective tissue diseases.However, the methodological quality of the trials is still low.We recommend that the reports of future RCTs on acupuncture will be based on CONSORT and STRCTA.     

针灸治疗轻、中度原发性高血压随机对照试验的Meta分析

目的:采用Meta分析系统评价针灸与西药治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性差异。方法:全面检索针灸与西药比较治疗轻、中度原发性高血压的随机对照试验文献,选择合格研究并进行质量评价,采用RevMan5.1软件进行meta分析。结果:共纳入10个随机对照试验包括782例患者。Meta分析结果:①降压疗效:单用针灸与单用西药比较,2组降压疗效无明显差异;针灸+西药与单用西药比较,针灸+西药组明显优于单用西药组;②症状疗效:单用针灸或针灸+西药均优于单用西药,纳入试验中未见不良反应报道。结论:针灸治疗轻、中度原发性高血压安全有效。但本研究纳入试验数有限且多数文献质量较低,需设计更严格的随机对照试验来进一步验证上述结论。     

针刺治疗单纯性肥胖症临床疗效比较的系统评价

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖的临床疗效,分析目前临床研究的现状.方法:电子检索PubMed(1979-2008年)、OVID(1979-2008年)、EBSCO(1973-2008年)、Cochrane图书馆(2008年第2期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978-2008年)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979-2008年)、维普期刊数据库(VIP,1989-2008年)、万方数据库(1998-2008年),同时筛选纳入研究的参考文献,收集针刺治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验,由两名评价员独立评价文献质量,并采用RevMan 4.2.8软件对纳入研究结果进行Meta分析.结果:8篇文献符合纳入标准,共1 017例患者.Meta分析显示针刺对照西药治疗,有效率的组间比较差异有统计学意义[合并RR(固定效应模型)=1.11,95%CI(1.05,1.18),P=0.000 6];针刺对照西布曲明治疗,体质量的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=1.94,95%CI(1.73,2.16),P＜0.000 01];体质量指数的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=0.52,95%CI(0.33,0.70),P＜0.000 01];但针刺在臀围改善方面不及西布曲明[合并WMD(固定效应模型)=-0.35,95%CI(-0.56,-0.15),P＜0.000 7,].结论:合理饮食和适当运动基础上,针刺治疗单纯性肥胖安全、有效,可能优于常规西药.因纳入文献数量有限且部分质量较低,需更多高质量随机对照研究来进一步验证.     

针灸治疗慢性疲劳综合征文献质量评价

目的对针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献进行质量评价。方法检索1998—2008年针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价。结果在78篇纳入文献中,国内研究76篇,且均发表于国内出版的中文期刊,仅有的2篇英文发表于国内出版的英文期刊;真正随机对照试验仅7篇,半随机对照试验及联系不到作者的随机对照试验21篇,非随机对照试验3篇,叙述性研究47篇;采用国际公认诊断标准的50篇,提及纳入、排除标准的22篇;采用中医疗效标准的26篇,用评分法进行疗效判定的研究有27篇;样本量100例以上的4篇,60～99例33篇;进行依从性评价的4篇;有退出、脱落病例记录及描述的3篇;记录随访情况的2篇;进行不良反应记录的11篇。结论针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究主要集中在国内,且研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究,同时研究者应积极向国外期刊投稿。     

针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的系统评价

对针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.14篇中文文献978例患者满足纳入标准,但均为低质量试验.纳入的9个试验进行Meta分析结果显示:Ashworth评分、Carr-Shepherd运动评分、神经功能缺损程度评分、髋内收肌张力评分中试验组和对照组均无差别,而Fugel-Meyer评分中1项研究、Barthel指数评分中3项研究试验组优于对照组.由于纳入研究数量和质量上的缺陷,尤其是缺乏远期功能性结局指标,虽显示针刺有改善中风后痉挛性瘫痪的趋势,无不良反应,但目前尚不能对其疗效得出肯定结论,因此开展更多高质量、多中心的RCT非常必要.     

ON-SITE QUALITY CONTROL OF ACUPUNCTURE RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS

Objective: To assure quality of acupuncture randomized controlled trials(RCTs) and to get good quality control contents.Methods: To analyze impact factors of quality of acupuncture RCTs through the series of brainstorming and thorough interview with consideration of the science, contents, quality control and their feasibility at site, at the same time this article made several references to quality control contents of traditional Chinese medicine interview RCTs which were researched by our team.Results: Patients, intervention, comparison and outcome(PICO), as key factors for the design of RCTs, are important contents for quality control of acupuncture RCTs.Especially intervener technology level and blind evaluation are crucial impact factors of quality of acupuncture RCTs and they can be observed and controlled directly on-site.Conclusion: Quality control contents based on PICOST assure quality of acupuncture RCTs.     

Blinding Effect of Non-penetrating Sham Needle in the Randomized Controlled Trials of Acupuncture: A Systematic Review简

The aim of this article was to assess the clinical evidence for or against the blinding effect of non-penetrating sham needle as placebo needle. This systematic review included randomized controlled trials（RCTs） of acupuncture taking non-penetrating sham acupuncture as placebo needle. Systematic searches were conducted in 13 electronic databases up to July 2012： Medline, PubMed, the Cochrane Library, CINAHL, EMBASE, a Chinese medical database. All parallel or cross-over RCTs of acupuncture for the blinding effect of non-penetrating needle were chosen without language restrictions. Finally, totally 7 RCTs met the inclusion criteria. In conclusion, our systematic review and meta-analysis demonstrate that the non-penetrating needle is an effective instrument for placebo control in the acupuncture RCTs.     

随机对照试验研究中各种假针刺的评价

目的:在随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)研究中,不同的假针刺方法广泛地用于评价针刺对某种病症除安慰效应外是否具有内在的治疗作用.为使试验结果可信和更有可比性,有必要对假针刺方法做个统一的规范.方法:回顾了最近14年高质量的针刺RCT研究,评价其中的各种假针刺方法的恰当与否.结果:根据进针部位、破皮方式、所用仪器的不同,这些假针刺方法主要可以分为5类.结论:最常用的假针刺方法有穴位旁开针刺、远部非穴部位针刺和不破皮假针刺3种,其中远部非经非穴部位针刺可能是比较理想的假针刺对照.另外,对照的设立应结合考虑RCT研究的目的和设计,如非劣效性、等效性、优效性试验.     

针刺治疗偏头痛的Meta分析

目的系统评价针刺疗法治疗偏头痛的有效性。方法计算机检索PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）和万方数据库,并辅以文献追溯及手工检索的方法,收集公开发表的所有关于针刺治疗偏头痛的随机对照试验（RCT）。检索年限为2000年1月1日-2010年12月31日。按照纳入、排除标准筛选文献并评价纳入研究质量后,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果共纳入33篇RCT,对照组为西药的28篇,对照组为中药的3篇,对照组为安慰针刺的3篇（其中1篇文献对照组既有安慰针刺,又有西药）。Meta分析结果显示,针刺组治疗偏头痛有效率优于西药组[RR=1.24,95%CI（1.16,1.34）,P〈0.00001],优于中药组[RR=1.29,95%CI（1.14,1.45）,P〈0.00001],优于安慰针刺组[RR=1.87,95%CI（1.17,2.98）,P=0.009]。结论目前研究提示,针刺治疗偏头痛的有效率高于西药、安慰针刺及中药治疗,但高质量、大样本的研究相对不足,需要进一步证实。