安乳颗粒质量标准研究

目的建立安乳颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中赤芍、当归、丹参、香附、乳香、没药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法分别对芍药苷及阿魏酸进行含量测定。芍药苷采用Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（13∶87）,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。阿魏酸采用Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为50%甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸（25∶5∶70）,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃。结果在薄层色谱中能检测出上述6种主要药材;芍药苷在0.12～1.20μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为98.07%,RSD=1.03%。阿魏酸在0.021 6～0.129 6μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.52%,RSD=0.99%。结论本方法简便、准确,可用于安乳颗粒的质量控制。     

小儿闰土颗粒质量标准研究

目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

调经化瘀丸质量标准研究

目的建立调经化瘀丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对香附、当归、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷,YMC-Pack ODS-A色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.1%磷酸（14∶86）为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min。结果薄层色谱鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰。芍药苷在0.15～1.50μg范围线性关系良好,平均回收率为96.4%,RSD=1.1%。结论该方法简便快速,结果准确,重复性好,可有效控制调经化瘀丸的质量。     

肤康合剂制备及质量控制

目的研制肤康合剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别肤康合剂中黄芩、白花蛇舌草,高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、芍药苷的含量。色谱柱：Agilent EclipseXDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）。黄芩苷流动相为甲醇-2%醋酸（55∶45）,流速1.0 mL/min,检测波长315 nm;芍药苷流动相为甲醇-水（35∶65）,流速0.8 mL/min,检测波长230 nm。柱温为常温,灵敏度为0.08 AUFS,进样量20μL。结果薄层色谱能明显检出黄芩、白花蛇舌草。制剂中黄芩苷和芍药苷的含量分别为2.103～2.145 g/L、1.569～1.650 g/L。黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.80%,RSD=1.76%（n=6）;芍药苷进样量在0.14～0.70μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.10%,RSD=1.08%（n=6）。结论该制备工艺简单,质量控制方法准确可靠、重复性好。     

康媛颗粒质量标准研究

目的建立康媛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、白芍、枸杞子和干草进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:水-乙腈(85∶15),检测波长为230nm,柱温30℃,流速1mL/min。结果薄层色谱专属性强;芍药苷的线性范围为0.0545～0.545μg,r=0.9995,平均加样回收率为97.90%,RSD=1.06%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为康媛颗粒的质量控制标准。     

桃芍醒脑胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方制剂桃芍醒脑胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别桃芍醒脑胶囊中的桃仁、柴胡、赤芍和香附;采用液相色谱法对君药赤芍中芍药苷含量进行测定。结果:定性鉴别分离较好,专属性强;芍药苷在2.784 4~44.550μg·m L~(-1)范围内峰面积与芍药苷浓度有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.99%,RSD=0.57%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可有效控制桃芍醒脑胶囊的质量。     

降脂复肝胶囊质量标准研究

目的建立降脂复肝胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中赤芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法,Phenomenex C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(31∶69、75∶25)为流动相,流速1.0 m L/min,分别对制剂中芍药苷和丹参酮ⅡA的含量进行分析测定。结果薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷和丹参酮ⅡA进样量分别在0.448~4.48μg和0.057 6~0.576μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 4、0.999 5,平均加样回收率分别为99.93%(RSD=1.98%,n=9)、99.75%(RSD=1.70%,n=9)。结论本试验定性定量检测方法准确、可靠、稳定、快速,重复性好,可用于降脂复肝胶囊的质量控制及评价。     

益脑活血颗粒质量标准研究

目的 建立益脑活血颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中丹参、西洋参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1 mol/L 磷酸二氢钾溶液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长230 nm.结果 丹参、西洋参薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰.芍药苷在1.68～16.8 μg 范围内呈良好的线性关系(r 2＝0.999 7),平均回收率为99.0%,RSD＝0.52%(n ＝6).结论 该方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为益脑活血颗粒的质量控制标准.     

复方妇炎消胶囊质量标准提高研究

目的:建立复方妇炎消胶囊的质量提高标准。方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法定量测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱:Welch XB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照品相同的位置上显相同颜色的荧光斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在0.482,4～2.412,0μg之间线性良好(r=0.999,9),平均回收率为99.08%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法结果可靠,操作简便,可作为复方妇炎消胶囊的质量控制方法。     

尿毒清片质量标准的研究

目的 研究中药制剂尿毒清片的质量标准。方法 采用薄层色谱扫描法对尿毒清片中大黄，何首乌，苦参，丹参，川芎等成分进行了色谱鉴别；采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪甲苷的含量；采用高效液相色谱法测定了方中芍药苷的含量。结果 该方法专属性强，含量测定黄芪甲苷在1.006-9.054μg间，芍药苷在0.176-0.880μg间呈现良好的线性关系，黄芪甲苷回收率为97.69%,RSD=2.13%。芍药苷回收率为97.47%,RSD=0.87%。结论 该方法可作为尿毒清片的质量控制方法。     

痛经合剂质量标准研究

目的 建立痛经合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中川芎、延胡索、香附、赤芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中阿魏酸含量,采用Hedera C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-0.085%磷酸(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长316 n...     

固精片质量标准的研究

目的:建立了固精片的质量标准(乳香、香附、木香等).方法:采用TLC法对处方中乳香、香附、木香进行鉴别;用HPLC法测定木香烃内酯的含量.结果:薄层斑点清晰,专属性强.含量测定线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.25%(n=5).结论:该方法简便准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制.     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

痛经灵颗粒质量标准研究

目的 研究制定痛经灵颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别赤芍、香附、元胡、桂枝和红花;用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量.结果 原儿茶醛在0.169～1.123 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂...     

山东不同产地香附的鉴别

对山东5个主要产地香附的商品药材进行了生药的性状与显微特征比较,并采用薄层层析、气相色谱和挥发油的含量测定进行了质量考察。     

不同地区市售香附饮片中α-香附酮含量测定

目的对市售香附饮片中α-香附酮进行含量测定。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：C18柱（150mm×4．6film,5Ore）,流动相：甲醇-水（70：30）,柱温：30℃,检测波长：250nm。结果α-香附酮在0．0042～0．0336mg／mL范围内线性关系良好,r=0．9998。10个地区12批市售香附饮片中α-香附酮含量一般在0．06168％～0．1038％,只有上海购买的炮制品含量较低,为0．03826％。结论本研究为建立香附饮片快速、准确的质控方法,进一步完善其质量标准奠定了基础。     

良附口服微乳制备工艺研究

高良姜和香附含油量较高,普通煎煮法容易损失含于油中的有效成分,古代将良附丸其制成丸剂使用,能够避免这一缺点。微乳制剂热力学稳定,将良附丸制成微乳制剂,有助于保存挥发油中的有效成分,提高生物利用度,我们研究了良附口服微乳制备工艺,报告如下。     

柴芍安神解郁颗粒质量标准研究

目的：建立柴芍安神解郁颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的丹参、柴胡、石菖蒲3味药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的丹酚酸B进行定量测定。结果：薄层色谱法可清晰鉴别丹参、柴胡和石菖蒲,且阴性对照无干扰;丹酚酸B在0．0518～0．5180μg范围内线性关系良好,相关系数r=0．9999,平均回收率为98．82％．RSD=1．27％。结论：本方法操作简单、专属性强、重现性好、数据准确,可用于疏肝安神的质量控制。     

萆清栓质量标准研究

目的建立萆清栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定萆清栓中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Waters C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈∶水（0.2%磷酸-0.02%三乙胺）=25∶75为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.235～9.40μg范围内线性关系良好,回归方程Y=40 033 998.176 3X-85 021.2,r=0.999 7,平均回收率为99.16%,RSD=3.45%。结论该方法简便、灵敏,重复性好,可作为萆清栓的质量控制标准。