青海省药品检验所2004年度抽验药品质量分析

根据有关药品抽验计划精神,我所在2004年度对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了全面监督、检查和抽验,同时对广东普宁、广州清平和广西玉林三个中药材专业市场的中药材进行了抽验。国家计划抽验65个品种计602批,合格率为91．03％,其中中药饮片的合格率较低;中药材市场抽验59个品种478批,合格率为78．87％,需加大对中药材市场的监管力度;省内计划评价性抽验27个品种401批,合格率为93.02％,中药材和中、藏成药的合格率偏低,医疗机构的自制制剂尤其是基层医疗单位的中、藏药制剂质量问题不容乐观,应引起相关部门的重视。     

临沧市2006年抽验药品质量浅析

2006年度临沧市高度重视药品抽验工作,结合本市的具体实际,积极探索药品抽验新模式,坚持技术监督为药品监督管理工作服务,逐步建立行政监督与技术监督有效结合,城镇与农村基层用药安全统筹兼顾,突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,抽验模式的探索取得了一定成效,抽验不合格率高达59．3％,与去年相比上升了4.3个百分点（2005年为16．0％）。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际,对其质量情况作总结分析,针对药品质量存在的问题,提出相应的对策和建议;同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。     

对山西省2007年度药品抽验工作的分析与思考

笔者通过对山西省2007年药品抽样检验工作的综合情况分析,进行了认真的思考,提出了一些建议,与同道探讨。1基本情况1.1关于药品质量抽验情况根据山西省食品药品监督管理局发布的2007年度4期《药品质量公告》(2006年第4期、2007年1、2、3期)显示:山西省2007年共完成检品6110批次,其中评价性抽验318批次,监督性抽验5792批次;评价性抽验全部合格。监督性抽验不合格1152批次,平均不合格率19.9%。2007年监督性抽验不合格具体分类如表1。表12007年监督性抽验不合格分类统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)化学药品2201773.5抗生素852202.3生化药品12321.6中成药1344554.1中药材、中药饮片127279862.7合计5792115219.91.2被抽验单位分布情况见表2。表22007年被抽验单位分布统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)生产单位8811.1经营单位343265519.1使用单位227249621.8合计5792115219.91.3药品检测车使用情况2007年6月,山西省食品药品监督管理局为全省配发药品检测车13台,共检测药品12931...     

提高药品监督抽验效能的探讨

药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况,监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.     

提高药品监督抽验效能的探讨

药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式．准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能。     

2006年我所药品抽验情况及质量分析

2006年山东省聊城市药品检验所按照山东省食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局的抽验计划和要求,对聊城市辖区内的药品生产、经营、使用单位进行了药品监督抽验,现将抽验药品的检验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

试论药品抽验工作重要性

青海省药品经营企业，1990年仅有47家，到1994年已发展到77家。五年来增长了63．8％，其中69家达到了《青海省换发药品经营企业许可证验收评分标准)的要求，合格率为89．6％。     

国家食品药品监督管理局发布2008年第2期国家药品质量公告

2008年09月19日发布为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2008年国家药品抽验计划,2008年上半年国家食品药品监督管理局组织对双黄连注射液、硝苯地平片(缓释片)进行     

药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。     

药品监督抽验与检验中存在的问题及解决对策

药品的特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性,而行政监督和技术监督职能涉及两个部门各自的工作思路不同等,造成工作中出现不协调等问题。本文对产生这些问题的原因进行分析,并对解决的方法进行探讨。     

药品监督抽验与检验中存在的问题思考

药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用;药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督执法的重要技术依托,更好发挥药品的行政和技术监督作用,是保证     

青海省药品检验所1993年抽验检品质量分析

青海省药品检验所１９９３年抽验检品质量分析青海省药品检验所营先勇现将青海省药品检验所１９９３年对全省药品生产、经营、医疗单位抽验检品的检验结果分析报道如下：１检验结果：１．１抽验检品９０５件，不合格１６７件，合格率为８１．５５％，ｔｅｌ９９２年合格率...     

浅析药品质量监督中的常见问题及解决对策

本文对近五年的关于药品质量监督的常见问题及解决对策的文献进行了综述,发现药品质量监督的问题有很多,大体可分为药品研发、药品生产、药品市场销售、药品管理、药品使用五方面.而针对其问题的解决对策为严格试验、生产把关、药品抽验、市场监督、加大宣传.药品质量监督的解决对策大部分集中在药品抽检方面.     

双黄连口服液等11种药品抽验不合格

据《京华时报》报道,国家食品药品监管局日前发布了2007年第4期国家药品质量公告。该报告指出,国家食品药品监管局在对1528家制药企业生产的238个品种、共计7619批次药品的抽验中,发现有11个品种25批次的药品不合格。这些药品是：     

加强靶向抽样 提高抽验效能

药品监督抽验是药品监督部门实施监督的一个重要环节,如何增强抽验工作的科学性,切实提高药品监督抽验的靶向性和准确性是摆在我们药品监督部门的一个课题。本文从实际出发,对药品抽验工作中易出现的问题如何提高抽验效率的靶向性提出了看法。