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1.
目的:探讨同源血清、血浆标本血液4项指标ELISA检测有反应性结果的差异。方法:对血液4项指标ELISA检测有反应性的29例标本,以同一试验对原试管血清、血袋小辫、验证血清和血浆标本分别进行双孔复试,比较其反应性和S/CO值变化。结果:29例有反应性标本,8例原试管血清呈双试剂反应,S/CO值8~29,血袋小辫、验证血浆S/CO值有改变,结果判读基本一致;15例原试管血清呈单试剂反应,S/CO值1~5,血袋小辫呈有反应性10例(66.7%),1S/CO值≥0.7呈无反应性5例(33.3%),验证血浆呈有反应性6例(40%),1S/CO值≥0.7呈无反应性9例(60%),有明显改变;6例原试管血清呈单试剂灰区(1S/CO值≥0.7),血袋小辫呈灰区和S/CO值0.7各3例(50%),验证血浆呈灰区2例(33.3%),S/CO值0.7占4例(66.7%)。8例双试剂反应和15例单试剂反应者验证血清结果判读一致;6例灰区者验证血清呈弱反应性5例(S/CO值1.0~1.4),呈灰区1例。结论:同源血清、血浆标本血液4项指标ELISA检测有反应性结果存在差异,血浆标本导致部分有反应性结果 S/CO值减低或呈无反应性结果,抗凝剂稀释是其主要原因;采取源头控制措施确保原始血清标本的溯源性,并使用血清进行ELISA检测;如确需小辫标本进行复试,必须结合原始血清标本的复试结果,出现不一致情况,应进行科学合理的分析,避免弱反应性结果的漏检或误判。  相似文献   

2.
感染戊型肝炎10年后患者血清抗病毒抗体的检测   总被引:12,自引:0,他引:12  
为了解感染戊型肝炎(戊肝)10年后患血清特异性抗体的存在情况,并比较四种主要戊肝诊断试剂对既往感染血清的检测能力,应用国内外四种戊肝诊断试剂,对1986-1988年新疆南疆地区戊肝大流行期间50例戊肝病毒感染10年后的血清标本进行抗-HEV测定。结果显示不同戊肝诊断试剂对于被测血清标本中戊肝抗体的检出率各不相同,使用原核表达的具有构象依赖性表位的一种新研制出的国产抗-HEV IgG诊断试剂盒的抗体检出率为86%,且阴、阳性分界明显;Genelabs公司IgG试剂的阳性率为36%,与应用美国陆军医学研究所戊肝抗体定量检测试剂检测结果相似,有16份标本被正确判断为既往感染(32%),有4份被误诊为急性感染,20例可疑,10例阴性;国内另1种试剂(科华)的阳性率为30%;使用具有构象依赖表位的抗原的试剂可以在戊肝感染10年后绝大多数患体内检出特异性抗体,而使用传统抗原的试剂的阳性率很低。  相似文献   

3.
目的:比较分析抗丙型肝炎病毒(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性结果与重组免疫印迹试验(RIBA)确证结果之间的关系。方法:采用2个不同产家ELISA试剂对36 283份无偿献血者血清标本作抗-HCV检测,并收集104份抗-HCV检测不合格血清标本进一步作RIBA确证试验。结果:104份抗-HCV ELISA检测不合格标本中,双试剂呈阳性反应标本32例,RIBA确证阳性15例,不确定12例,阴性5例;单试剂呈阳性反应标本72例,RIBA确证阳性1例,不确定35例,阴性36例。S/CO≥1标本81例,RIBA确证阳性16例,不确定40例,阴性25例;0.7≤S/CO1.0标本23例,RIBA确证不确定7例,阴性16例。结论:简单以ELISA检测S/CO值大于等于或小于1作为判定抗-HCV是否阳性容易产生较多的假阳性甚至假阴性结果,我们在对献血员反馈检测结果信息和进行永久屏蔽时应慎重考虑。  相似文献   

4.
HBsAg和HBsAb双阳性检测结果的初步分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的对临床检测中少见的HBsAg和HBsAb双阳性结果进行分析,寻找可能的产生原因。方法对3家医院初筛HBsAg和HBsAb双阳性的81份血标本进行同种和不同种试剂盒复检,并检测HBsAg145位氨基酸变异(G145R变异)、HBVDNA基因型和血清型分析。结果81份双阳性标本经复检有30例(37%)仍然为双阳性;对30例复检双阳性标本应用不同试剂盒再次检测,HBsAg/HBsAb仍为双阳性者18例(22.2%);18例双阳性标本G145R检测全部为阴性;其中8例HBV DNA阳性血清的基因型分布为B型2例和C型6例,血清型分布为adw2例、adr5例和ayr1例,与9份对照血清的检测结果比无显著性差异。结论HBsAg和HBsAb双阳性检测结果大多数与操作或试剂的质量有关,少数可能为S基因变异或不同血清型的再次感染等有关。  相似文献   

5.
目的:对现有的2种国产抗-HCV ELISA试剂检出的反应性标本进行Realtime-PCR扩增,对结果进行分析,比较2种方法的检出率。为制定ELISA检测结果假阳性的献血者献血资格的恢复措施提供依据。方法:对日常工作中的检测标本用2种抗-HCV ELISA两步法试剂做初检,反应性结果再次双孔复试。对任何一种试剂经复试检测后仍为反应性的标本进行Realtime-PCR扩增,对所有检测结果进行分析。结果:共检测无偿献血标本63 169份,其中检出抗-HCV反应性标本206份,对206份标本进行Realtime-PCR扩增,共扩增出91例HCV-RNA阳性标本,53例科华试剂单反应性标本中仅2例HCV-RNA结果为阳性,41例新创试剂单反应性标本中6例HCV-RNA结果为阳性。ELISA试剂检出的标本S/CO值在不同的区间内的,都有HCV-RNA为阳性的标本。结论:ELISA试剂检测出的抗-HCV标本很多可能为假阳性,特别是单侧试剂呈反应性的标本。但即使ELISA检测S/CO值仅在灰区的单试剂反应性标本,仍不能排除为HCV感染者。  相似文献   

6.
目的:研究实际工作中抗-HCVELISA试剂检测婴幼儿血清标本出现阳性可疑结果的情况,提出一种有效的避免措施。方法:对100例婴幼儿血清标本进行双试剂检测,比较当前选用的试剂盒。对初筛中的阳性可疑结果进行双孔双试剂复查和PCR确证实验,探讨PCR确证实验的必要性。同时检测婴幼儿标本的IgG和RF,初步探讨ELISA实验中存在的干扰。结果:试剂盒A和试剂盒B检测婴幼儿标本的阳性可疑率分别为12.0%、26.0%。抗-HCVELISA检测的阳性可疑标本在PCR确证的阳性标本中,阳性可疑率在试剂盒A和试剂盒B中差异有统计学意义;而在PCR确证的阳性标本中,阳性可疑率在试剂盒A和试剂盒B中差异无统计学意义,更多的阳性可疑标本确证为阴性。IgG、RF在婴幼儿阳性可疑标本和婴幼儿阴性对照标本中差异无统计学意义。结论:ELISA中婴幼儿标本的阳性可疑率较高,此类标本复查后还应进行确证实验,为临床提供准确的实验结果。  相似文献   

7.
目的:探讨第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。方法:分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV1 0.5NCU/ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72 693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果:对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代;对72 693例献血者标本HIV初筛检测,第3代试剂初筛阳性32例,阳性率0.044 0%,第4代试剂初筛阳性为53例,阳性率0.072 9%,显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义(χ2=5.18,P0.05),但2种试剂的敏感性均为100%。在特异性方面,第4代试剂(99.94%)略低于第3代试剂(99.97%)。结论:未开展核酸检测的采供血机构,使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查,能有效降低HIV传播风险,保证血液安全。  相似文献   

8.
硫酸粘多糖片段检测对非小细胞肺癌诊断价值的探讨   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的 探讨硫酸粘多糖片段检测对非小细胞肺癌 (NSCLC)的诊断价值。方法 应用美国POLY实验室制作的肺癌粘多糖抗原片段 (LTA)乳胶试剂对 30例NSCLC患者、30例正常人和 2 6例肺炎患者血清中硫酸粘多糖片段进行定性检测。结果 LTA乳胶试剂检测硫酸粘多糖的特异性为 90 % ,对NSCLC的敏感性达 83 33% ,同一标本癌胚抗原 (CEA)的敏感性为 5 6 6 7% ;LTA和CEA联合敏感性达 93 33% ,肺炎对LTA检测结果的特异性无显著影响。结论 应用LTA乳胶试剂测定硫酸粘多糖片段诊断NSCLC ,其特异性、敏感性均较高 ,同CEA联合应用可进一步提高敏感性 ,对临床诊断有较大参考价值 ,便于临床普查筛选NSCLC病人工作  相似文献   

9.
目的:对使用的3种HBsAg(2种酶免试剂+1种化学发光试剂)进行检测效能评估。方法:通过分析这3种HBsAg试剂对9个HBsAg血清盘(792个标本)的检测结果,分析3种试剂的批间精密度、批内精密度及其灵敏度、特异度及其正确率、假阳性例数和假阴性例数,最终比较3种试剂检测效能。结果:对于强阳性质控标本,3种试剂的批间精密度良好,变异系数在5.1%~10.2%。由于ELISA2对于弱阳性质控标本未能检出,因此ELISA2在批间精密度和批内精密度的统计中不计入内。对于弱阳性质控,ELISA1与CLIA的批间精密度分别为16.2%和21.7%。批内精密度的变异系数分别为10.9%和12.6%。对于亚型标本的分析,ayw1亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.18IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.36IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.09IU/mL。adw2亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.09IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.09IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.05IU/mL。adrq亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.05IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.09IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.05IU/mL。对于突变标本,3种试剂的检出率为42.3%~88.5%,其中CLIA检出率为88.5%。在611例常规血清盘标本,3种HBsAg试剂灵敏度为78.7%~87.5%,特异性为96.3%~98.4%,准确率为84.9%~90.2%,其中ELISA2的正确率最低为84.9%,假阳性例数为3~6例,假阴性例数为41~88例,其中CLIA的假阴性例数最少为6例。结论:CLIA试剂对于突变标本和亚型标本具有很好的检出能力。HBsAg试剂在使用前及使用中均要进行必要的评估,化学发光试剂在HBsAg检测中具有一定优势。  相似文献   

10.
目的:对使用的3种HBsAg(2种酶免试剂+1种化学发光试剂)进行检测效能评估。方法:通过分析这3种HBsAg试剂对9个HBsAg血清盘(792个标本)的检测结果,分析3种试剂的批间精密度、批内精密度及其灵敏度、特异度及其正确率、假阳性例数和假阴性例数,最终比较3种试剂检测效能。结果:对于强阳性质控标本,3种试剂的批间精密度良好,变异系数在5.1%~10.2%。由于ELISA2对于弱阳性质控标本未能检出,因此ELISA2在批间精密度和批内精密度的统计中不计入内。对于弱阳性质控,ELISA1与CLIA的批间精密度分别为16.2%和21.7%。批内精密度的变异系数分别为10.9%和12.6%。对于亚型标本的分析,ayw1亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.18IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.36IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.09IU/mL。adw2亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.09IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.09IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.05IU/mL。adrq亚型的标本ELISA试剂1的检出下限是0.05IU/mL,ELISA试剂2的检出下限是0.09IU/mL,CLIA试剂的检出下限是0.05IU/mL。对于突变标本,3种试剂的检出率为42.3%~88.5%,其中CLIA检出率为88.5%。在611例常规血清盘标本,3种HBsAg试剂灵敏度为78.7%~87.5%,特异性为96.3%~98.4%,准确率为84.9%~90.2%,其中ELISA2的正确率最低为84.9%,假阳性例数为3~6例,假阴性例数为41~88例,其中CLIA的假阴性例数最少为6例。结论:CLIA试剂对于突变标本和亚型标本具有很好的检出能力。HBsAg试剂在使用前及使用中均要进行必要的评估,化学发光试剂在HBsAg检测中具有一定优势。  相似文献   

11.
乙肝标志物不典型阳性的临床意义   总被引:2,自引:0,他引:2  
笔者应用分子生物学手段(PCR)对该院1995~1997年门诊和住院的131例乙肝标志物不典型阳性患者进行HBV-DNA检测,以判断HBV复制情况,结果报告如下。1 材料与方法1.1 材料:PCR扩增仪和试剂均由华美生物工程公司提供。乙肝血清学标志物检测试剂由厦门新创公司提供。血清标本来自该院病房、门诊及健康体检者。1.2 检测方法:乙肝血清学标志物检测采用ELISA法,严格按产品说明书操作,试剂药盒购自厦门新创公司。2 结果乙肝标志物不典型阳性与HBV-DNA阳性的关系,结果见表1。表1 乙肝…  相似文献   

12.
目的评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂(国产试剂)和Roche COBAS誖AmpliPrep誖/COBAS誖TaqMan誖48(RocheCOBAS TaqMan)试剂对慢性丙型肝炎(丙肝)患者快速病毒学应答(rapid virological response,RVR)和早期病毒学应答(earlyvirological response,EVR)判定的效果,探讨国产试剂在慢性丙肝治疗中的应用价值。方法收集223例慢性丙肝抗病毒治疗前、治疗第4周和第12周的血清标本,分别采用Roche COBAS TaqMan试剂和国产试剂检测血清HCV RNA载量,比较和分析2种试剂对RVR和EVR的判定。结果治疗前患者HCV RNA载量为(6.24±0.97)log1(0Roche COBAS TaqMan检测)。国产试剂判定RVR的假阴性率为37.3%(95%置信区间26.4%~48.6%),判定EVR的假阴性率为20.8%(95%置信区间4.6%~37.0%)。治疗第4周时,国产试剂未检测到28例的HCV RNA,其治疗第12周的血清标本采用Roche COBAS TaqMan检测,27例未检测到HCV RNA,1例HCV RNA为2.78 log10。结论抗病毒治疗第4周和第12周时,应采用灵敏度高的试剂检测慢性丙肝患者的HCVRNA载量。如果治疗第4周时采用国产试剂未检测到HCV RNA,则可判定患者能获得EVR,可根据EVR确定疗程。  相似文献   

13.
目的评价美国Active TbDctcet ELISA System诊断试剂盒诊断活动性肺结核的敏感性,特异性和重复性。方法采用Active酶联免疫诊断试剂盒对51例结核病人和70例健康对照的血清标本进行检测,同时与国产试剂进行平行比较分析。结果采用Active试剂,检测结核病人的敏感性为76.5%,特异性为64、3%。与国产试剂进行平行比较,敏感性和特异性方面无显著性的差别。不同实验室对相同标本的检测结果显示,Active试剂盒具有很好的重复性。结论Active试剂盒对诊断活动性肺结核有一定作用,临床应结合其他检验结果进行综合分析。  相似文献   

14.
目的:建立丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法:使用Chiron的RIBA HCV 3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCV EIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果:构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCV EIA试剂对参比血清的检测结果 Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论:自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。  相似文献   

15.
目的为减少艾滋病病毒(HIV)检测中不确定结果的产生,缩短窗口期,寻找一种更准确、灵敏度更高的试剂。方法对已检测的9份HIV早期感染者的血清,及其阳转后的血清,分别用两种HIV抗体确证试剂盒检测并进行比较。结果 MP-WB试剂对9份HIV早期感染标本的检测结果均为HIV-1抗体不确定,RIBA试剂的检测结果为7份HIV-1抗体阳性,2份HIV-1抗体不确定。两种确证试剂对早期感染标本检测时,条带的主要区别在于是否检测出gp41带。两种确证试剂对9份阳转后血清的检测结果均为HIV-1抗体阳性。对RIBA与MPWB试剂的一致率和对gp41带检测能力进行McMemanr检验,差异有统计学意义(P=0.016,P=0.008)。结论与目前常用的MP-WB相比,RIBA试剂可以缩短HIV抗体确证实验的窗口期,减少不确定结果的产生。  相似文献   

16.
比较两种国产不同核酸提取方法定量检测乙型肝炎病毒(HBV)核酸试剂的检测效能。方法选择经抗病毒治疗且HBV DNA 载量在﹤1×10^4 IU/ml的乙型肝炎患者血清标本36份,采用两种国产HBV核酸定量检测试剂盒平行检测HBV DNA,对阳性血清进行梯度稀释后再检测,从定量线性范围、准确性、灵敏度、特异性等方面比较两种试剂的差异。结果在36例临床血清中,14份经科华试剂检测的结果为﹤500 IU/ml,而圣湘试剂检测的结果仍﹥1.00×10^3 IU/ml;对其中获得检测数据的31份标本进行两种试剂检测结果的相关性分析,发现一致性较好(r=0.817,P﹤0.05);两种方法检测乙型肝炎患者血清HBV DNA的阳性率分别为55.6%和94.4%,差异具有统计学意义(x2=12.07,P=0.000);对强阳性血清进行梯度稀释后定量检测显示,两种试剂检测水平的平均值与理论水平的线性相关性较好(湖南圣湘r=0.999,上海科华r=0.992),但圣湘所有检测的相对偏差均在±0.3logIU/ml之内,而科华有两次检测的相对偏差超出了±0.3logIU/ml范围,提示圣湘试剂检测结果更稳定,使用纳米磁珠核酸提取法的检测结果较煮沸法更加准确。结论以纳米磁珠为提取核酸方法不仅具有更广的线性范围,同时可显著提高国产HBV DNA检测试剂的灵敏度和准确性。  相似文献   

17.
目的 评价口腔黏膜渗出液检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体的敏感性和特异性,及其与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性.方法 分别取已知HIV感染者及未感染者餐前及餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后,牙周疾病患者、健康志愿者的口腔黏膜渗出液标本,检测HIV-1/2抗体.同时平行采集上述人群的血清标本,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV-1/2抗体.并进一步通过ELISA方法检测标准血清转换盘,同时用此试剂检测该感染者的口腔黏膜渗出液标本中的HIV-1/2抗体.结果 15例已知HIV感染者(餐前、餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后)口腔黏膜渗出液标本为阳性,其余口腔黏膜渗出液标本均为阴性;15例已知HIV感染者血清标本均为阳性,1例健康志愿者血清标本呈阳性(后经Western Blot试验确认为阴性),余血清HIV抗体均为阴性.该口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂的敏感性为100%,特异性为100%,与ELISA检测的一致性为99.85%.血清转换盘实验结果显示,血清标本于感染后的33天检出阳性,口腔黏膜渗出液于感染后的28天检出阳性.结论 利用口腔黏膜渗出液检测HIV-1/2型抗体与现行的血液ELISA检测结果相近.口腔黏膜渗出液标本采集方便而且危险性小,在采血较困难的人群、基层医疗机构、艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊等,可考虑使用口腔黏膜渗出液进行HIV抗体的初筛检测.  相似文献   

18.
我国现行HIV检测策略和方法的应用评价   总被引:7,自引:0,他引:7  
目的 评价我国现行HIV检测方法和程序的应用效果。方法 按照我国《全国艾滋病检测工作规范》规定的方法和程序,分3个步骤对7502份职业献血员的血清标本进行了HIV抗体检测,用一处国产试剂进行初筛,阳性标本用原有试剂和另外一处不同原理的试剂进行复核,两种试剂均阳性和一阴一阳的标本用免疫印迹试剂进行确认。结果 初筛能够发现所有的HIV阳性,排除98.8%HIV阴性,但是有0.9%假阳性;复核实验能够在确认之前排除93.9%假阳性。确认实验最终确认19份标本HIV抗体阳性,4份标本HIV抗体可疑。90.9%假阳性和75.0%可疑标本的s/CO值在1.000-1.9999之间,而94.7%阳性标本的s/CO值在5.000以上。结论 复核实验对于有效排除假阳性,提高确认的效率,减少开支很有必要。s/CO值≥5.000预示阳性的价值比较大,s/CO值在1.000-1.9999范围内多为假阳性或可疑。  相似文献   

19.
我们对乙型肝炎病毒(HBV)感染经斑点杂交法检测血清HBV DNA阳性者196例,结合临床类型分析其HBV标志物表现形式。 资料和方法 一、对象中HBV感染者196例均系1996年5月至10月在北京佑安医院住院的患者。男153例,女43例,年龄14~71岁,平均39.8岁。病毒性肝炎临床诊断根据1995年第五届全国传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准,其中急性肝炎33例,慢性肝炎114例,重型肝炎5例,肝炎肝硬变30例,原发性肝癌14例。 二、方法 (一) 血清HBV DNA检测 采用斑点杂交法,试剂由北京肝炎试剂研究中心提供。 (二) HBV M检测 采用ELISA法,试剂由美国Abbott公司提供。 结果 一、血清HBV DNA阳性患者其对应HBV M的表现(见表1) 从表1可见,在196例  相似文献   

20.
目的研究DNA芯片技术在检测乙型肝炎和肝硬化患者肝组织及血清中HBVDNA的应用,并与雅培试剂、免疫组织化学和原位分子杂交法比较。方法用点样仪将PCR扩增的HBVDNA探针制成基因芯片。对15例慢性乙型肝炎(下称慢乙肝)患者的血清及肝活检组织、99例乙型肝炎后肝硬化肝组织,分别用基因芯片、原位分子杂交法、免疫组织化学法、雅培试剂检测HBVDNA、HBcAg、HBsAg、HBeAg。结果15例慢乙肝HBsAg、HBeAg阳性患者的乙型肝炎血清基因芯片检测均阳性。15例肝组织标本中,免疫组化法HBcAg阳性15例,HBVDNA原位分子杂交阳性14例。基因芯片检测阳性14例。99例乙型肝炎后肝硬化肝组织标本中,HBcAg阳性67例、HBVDNA阳性53例,基因芯片检测阳性46例;32例HBcAg、HBVDNA阴性组织基因芯片检测均阴性。结论肝炎基因诊断芯片可以检测肝组织及血清HBVDNA,其诊断准确率高,假阳性率低。  相似文献   

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