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^60Co—r射线辐照中药胶囊剂中间体灭菌的实验证实,^60Co-r射线辐照具有杀菌力强,适用范围广、安全无害等特点。 相似文献
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我们在~(60)Co辐照灭菌伤复膜的辐照剂量选择实验方面,分析总结了~(60)Co用于中成药灭菌的报道,参考世界食物法规委员会关于“10KGY以下辐照食品是安全的”规定,并根据该药物的特点,实验中设计了六级辐照剂量。即:20万、40万、60万、80万、100万、120万rad。并对该药物的三批样品进行辐照前后、外观性状、含量、菌数的比较,实验结果表明,以60万rad辐照灭菌伤复膜最为合适。 相似文献
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大量的研究报道显示:^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索,对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。 相似文献
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大量的研究报道显示:^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索,对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。 相似文献
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大量的研究报道显示:60C0-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究.通过文献检索,对60C0-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述. 相似文献
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20世纪 5 0年代以来 ,国际上进行了大量辐射灭菌试验 ,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类及剂量。我国 2 0世纪 70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学生产和检验等部门进行60 Co辐射灭菌中药的实验研究。 1997年卫生部发布了《60 Co辐射灭菌标准》(内部实行 ,后简称标准 ) ,该法简便易行 ,是中药制剂达到微生物限度标准的辅助方法之一。近年来随着微生物限度检查载入《中华人民共和国药典》 ,很多制药企业为达到标准纷纷采用60 Co辐射方法对中成药制剂进行灭菌处理 ,但是我们从中发现了一些问题 ,并影响到检查的正常进行 ,藉此… 相似文献
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1引言验证是:“以法验证;在合理和权威的基础上的支持和合作。”(Webster,1981版)医疗用品的幅射灭菌验证应包括:1.1保证辐射后产品的安全性,并不影响其使用性1.2确定适当的幅射剂量,以保证所需要的灭菌程度能稳定地得到保证。1.3确立幅射器内的幅射循环,以保证预定的幅射剂量能得到稳定的保证。本文将详细讨论这些方面。2历史背景虽然强生公司是动灭菌最早的开发者和领导者,但是澳州WestmisterCarPet公司是真正地最早把Y一射线用于工业化灭菌过程的。1960年,该公司开始用该方法控制碳疽病对鹅毛的影响。最后的产品用于生产… 相似文献
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目的:研究不同剂量60Co射线辐体全血对红细胞CR1分子基因表达与分子数目的影响。方法:应用PCR和HindIII酶切技术测定红细胞CR1分子基因表达以及应用酶联法定量测定红细胞CR1分子数目。结果:经15-35GY60不同剂量辐照离体全血红细胞CR1分子基因表达与未经照射组比较无明显差异(P<0.05),经15-25GY辐照后红细胞CR1分子数目与未经照射组比较无明显差异(P>0.05),然而,经30,35GY辐照后红细胞CR1分子数目分别与其他剂量组和未经照射组比较有明显差异(P<0.05-0.01),另外,各剂量组,未经照射组高表达离体全血红细胞CR1分子数目相互比较无明显差异(P>0.05),且中低表达离体全血相互比较也无明显差异(P>0.05),各剂量组,未经照射组高表达与中低表达离体全血红细胞CR1分子数目比较则有明显差异I*P<0.05-0.01),结论:在一定照射剂量范围内,不影响红细胞CR1分子基因表达,随着照射剂量逐渐增大,离体全血红细胞CR1分子数目逐渐升高且呈正相关。 相似文献
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蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的应用研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的可行性.方法:采用60钴-γ射线对蛇毒抗栓酶冻干粉针剂进行辐照灭菌,用无菌检查方法检查灭菌效果.经聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别、酶活性分析等项目的检测,分别比较辐照前后蛇毒酶的质量变化.用动物实验方法,比较辐照前后对药物疗效的影响.结果:在77.4 C/kg照射剂量以内,灭菌效果理想,蛇毒酶粉针剂的物理化学性质不改变.动物实验表明,对本品的药效无影响.结论:此方法适用于蛇毒酶粉针剂的灭菌. 相似文献
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采用3.0Mrad ^60Co-γ射线辐照和高压(121℃,20min)灭菌SPF鸡饲料,并对处理后饲料营养成分子试验后7d进行分析。辐照后7d,粗蛋白、VA、VD3、VE、VB1、VB2、VB6、VB12、Cu、Fe、Mn、Zn、Se的损失率(%)依次为1.1、4.4、2.3、5.3、5、0、6.7、10、0、0、0、0、0。(P<0.05)。辐照后VB6、VB12含量与对照组比较,差异显著高压灭菌后,相应营养成分的损失率(%)依次为9.7、11.5、15.3、26.7、20、10、13.3、20、0、0、0、0、0、。(P<0.05)。高压灭菌后粗蛋白、VA、VD3、VE、VB1、VB2、VB6、VB12含量与对照组比较,差异显著(P<0.05)。高压灭菌组粗蛋白、VD3、VE、VB1、VB2的损失率极显著地大于辐照组(P<0.01)。 相似文献
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实验动物饲料^60Co辐射灭菌剂量的研究 总被引:3,自引:1,他引:2
对不同剂量^60Co辐射灭菌后7d的饲料进行细胞细菌培养,确定SPF级实验动物饮料辐射灭菌的有效剂量;将有效灭菌剂量辐射后的饲料分别在灭菌后30、60、90、120、180d进行细胞培养,并测定其主要营养成分,确定各组的保存期,最终确定^60Co辐射灭菌的可行剂量。结果表明,饲料经5-15kGy辐射后细菌培养呈不同程度的阳性,20kGy组只能保存30-60d,25kGy以上剂量组可保存120d以上,在不同时间各受试组间主要营养成分差别无统计学意义(P<0.05)。结果提示,实验动物饲料^60Co灭菌是比较可靠的,其经济剂量是25kGy。 相似文献
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用50 kGy 60Co-γ射线对大、小鼠颗粒饲料进行辐照灭菌,并研究了该辐照饲料的营养成分变化及其饲喂效果.结果表明,饲料经辐照灭菌后可达无菌要求,饲料粗蛋白、蛋氨酸明显减少,维生素A、E、B1、B6减少,其它营养成分无明显变化;而用高压蒸汽法灭菌的饲料,粗蛋白、精氨酸、赖氨酸和蛋氨酸明显减少,且维生素A、B1、B2、B6损失较多.用两种灭菌饲料分别饲喂BALB/cA裸小鼠,辐照组裸小鼠的增重明显高于高热组,且其窝产仔数、离乳数、离乳率均明显高于高热组(P《0.05),但两组间的第一胎初生重无明显差异(P》0.05).辐照灭菌饲料对裸小鼠的生长和繁殖均无不良影响. 相似文献
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中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究 总被引:1,自引:0,他引:1
选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品,根据 实际污染菌谱,研究保证达到产品卫生所采用的最低辐照灭菌剂量分别为2Gy,7.68kGy,均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。 相似文献
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分别用3000、4000、5000、6000、7000、8000Gy60Co-Y射线辐照实验鼠料和实验兔料后,对辐照饲料的细菌总数进行了测定。经回归分析得到辐照剂量(x,Gy)与饲料中细菌总数(Y,g。)的回归方程,鼠料为y=6212.9e^(-6.6592X/10000),兔料为y=824.3.9e^(-6.5932x/10000)。用上述方程进行估计,生产无菌鼠料所需辐照剂量为60000Gy,生产无菌兔料所需辐照剂量为86000Gy。 相似文献