高三尖杉酯碱氯化钠注射液的研制

目的　研制高三尖杉酯碱氯化钠注射液。方法　通过提高高三尖杉酯碱的溶解度和稳定性 ,确定处方和制备工艺。结果　用枸橼酸调节pH值 ,确定注射液的最佳 pH值为 3 5～ 4 5。 结论　经稳定性考察 ,高三尖杉酯碱氯化钠注射液的质量符合药典规定的注射剂质量标准     

盐酸安妥沙星注射液与几种常用输液配伍的稳定性

目的 考察盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液)配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法考察盐酸安妥沙星注射液与上述4种输液配伍后6 h内含量的变化情况,同时观察外观并测定pH值.结果 室温放置6 h内,各配伍溶液外观性状,pH值及含量均无明显...     

盐酸甲氯芬酯与3种常用输液配伍的稳定性

考察甲氯芬酯在葡萄糖氯化钠,5％葡萄糖,氯化钠3种输液中的配伍稳定性.结果盐酸甲氧芬酯与5％葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液配伍后宜4h内使用,与氯化钠注射液配伍须2h内使用.     

苦参碱注射液与常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察苦参碱注射液与常用4种输液中的配伍稳定性.方法:将苦参碱注射液按临床常规剂量加入到5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,放置在不同温度(4℃、25℃、37℃)下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中苦参碱的含量,同时观察外观、pH值的变化.结果:不同条件下苦参碱注射与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、pH值、苦参碱浓度基本不变;苦参碱与0.9%氯化钠注射液在37℃条件下含量及pH值差异较大.结论:苦参碱注射液可以与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍.苦参碱与0.9%氯化钠注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用.     

高三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立高三尖杉酯碱注射液中细菌内毒素的检测方法。方法参照2010年版《中国药典》二部细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对3批高三尖杉酯碱注射液进行干扰实验研究。结果高三尖杉酯碱注射液经150倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU.mL-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的高三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查法可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

甲磺酸加贝酯在五种输液中的稳定性

采用紫外分光光度法考察甲磺酸加贝酯在五种输液中的配伍稳定性。葡萄糖注射液 ( 10 % ,5% )、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、氯化钠注射液在 4℃ ,2 5℃ ,37℃下测定配伍后不同时间甲磺酸加贝酯含量 ,同时观察外观并测定 p H值。结果 :7h各配伍液外观无变化 ,p H值及甲磺酸加贝酯含量无明显变化     

安美汀注射粉剂在三种输液中的配伍稳定性考察

目的 :考察安美汀注射粉剂 (Aug)在一定温度下与 0 9%氯化钠注射液 (NS)、1 0 %葡萄糖注射液 (GS)、8%葡萄糖氯化钠注射液 (GNS) (每 1 0 0ml中含葡萄糖 8g ,氯化钠 0 1 8g)输液配伍稳定性。方法 :将Aug加入上述三种输液中 ,在四种温度下 ,不同时间取样 ,用HPLC法测定其组分羟氨苄青霉素 (Amo)和克拉维酸 (Cla)的含量。结果 :Aug与 1 0 %GS、8%GNS输液配伍后 ,其组分含量随温度升高、放置时间延长而很快降低 ;在 0 9%NS输液中Aug性质相对稳定。结论 :Aug与 1 0 %GS、8%GNS配伍使用稳定性差     

注射用头孢孟多酯钠在4种常用液体中的稳定性考察

目的考察注射用头孢孟多酯钠在25℃下与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液4种常用输液液体配伍的稳定性。方法将注射用头孢孟多酯钠与输液配伍,采用高效液相色谱法测定头孢孟多酯钠的含量变化,并考察配伍液的外观和pH变化。结果注射用头孢孟多酯钠与0．9％氯化钠及5％葡萄糖氯化钠在室温下（25％）配伍,0～8h内其外观、pH值及含量无明显变化。而与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍稳定性欠佳。结论注射用头孢孟多酯钠与输液配伍时应选择0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液,不宜与5％葡萄糖注射液和10％葡萄糖注射液配伍。     

四种药物与常用输液溶媒的配伍稳定性考察

目的:考察注射用喷昔洛韦、注射用促肝细胞生长素、单硝酸异山梨酯注射液、细辛脑注射液与临床常用输液的配伍稳定性,为临床用药提供参考.方法:采用紫外分光光度法测定6h内混合液中药物的含量及紫外图谱变化,并观察不同时间点液体的外观和pH值变化.结果:以上4种药物与输液溶媒配伍后6h内外观、pH值均无明显变化.注射用喷昔洛韦与0.9％氯化钠注射液(NS)、5％葡萄糖注射液(GS)、10％GS、5％葡萄糖氯化钠注射液(GNS),注射用促肝细胞生长素与10％GS,单硝酸异山梨酯注射液与5％GS和果糖注射液,细辛脑注射液与10％GS、5％GNS配伍后6h药物含量与图谱无明显变化.单硝酸异山梨酯注射液与NS和转化糖注射液配伍,4h时药物含量分别降至95.07％和93.98％.注射用促肝细胞生长素与NS配伍后6h时含量降至75.92％.细辛脑注射液与NS、5％GS配伍后6h含量分别降至94.72％和95.72％.结论:以上4种药物与不同的输液溶媒配伍后,药品的含量随着放置时间的延长会发生变化,其中注射用促肝细胞生长素含量变化尤其明显,提示在临床应用过程中,药品配制完毕后需减少放置时间,以保证药品质量,确保病人的用药安全.     

高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液含量及其有关物质的限量

目的 :建立新的高效液相色谱法 (HPLC)分离测定高三尖杉酯碱及其降解产物。方法 :采用HPLC ,AgilentExtend C1 8色谱柱 ;甲醇 pH2 .5的磷酸盐缓冲液 三乙胺 (40∶60∶0 .1 )为流动相 ;流速为 0 .5ml·min- 1 ,检测波长 :2 4 0nm。结果 :在 1 .0 4～52 .2 0 μg·ml- 1 范围内 ,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系。r =0 .9999,平均回收率 99.5 % (n =6) ,RSD =1 .0 % ,高三尖杉酯碱及其降解产物得到基线分离。结论 :本方法简便、快速、准确、灵敏 ,适用于高三尖杉酯碱注射液的含量测定及其降解产物的检查     

一次性使用静脉营养输液袋化学稳定性考察

目的:考察一次性使用静脉营养输液袋的化学稳定性。方法:将0.9%氯化钠注射液放入一次性使用静脉营养输液袋中,分别于8℃和37℃放置不同时间(0、24、48、72h),以其为供试液,与空白对照液(0.9%氯化钠注射液放置于玻璃瓶)比较酸碱度、金属离子、不溶性微粒、氯化物、还原物质、紫外吸光度、环己酮溶出量的变化。结果:8℃时放置24h时各项指标稳定,37℃时随放置时间延长,与空白对照液比较,还原物质、环己酮溶出量增加;8℃与37℃比较,后者紫外吸光度增加。结论:一次性使用静脉营养输液袋注入注射液后应于8℃左右存放较宜,并应于24h内使用完毕。     

高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液含量

目的：采用高效液相色谱法(HPLC)测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液中高三尖杉酯碱的含量。方法：以C18色谱柱;以0．01mol／L磷酸二氢钾水溶液～甲醇(65：35)为流动相(PH2．5),流速为0．6m1．min^-1,检测波长：288nm。峰面积采用外标法。结果：在0．27／ag．ml^-1～13．30／μg．ml^-1范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系。r=0．9999,回收率为99．85％(n=6),RSD=0．86％,高三尖杉酯碱及其有关物质得到基线分离。结论：本方法简便,灵敏,准确,精密度高,线性关系良好,重现性好。为该产品的质量控制提供依据。     

血小板去除术联合高三尖杉酯碱和α-2b干扰素治疗原发性血小板增多症的临床观察

目的:观察血小板去除术联合高三尖杉酯碱和α-2b干扰素治疗原发性血小板增多症(ET)的疗效.方法:对22例ET患者采用血小板去除术2～4次后,给予高三尖杉酯碱和α-2b干扰素治疗.结果:血小板去除术后,患者外周血中血小板计数明显下降,再予高三尖杉酯碱和α-2b干扰素治疗.所有患者病情均得到明显好转.结论:血小板去除术联合高三尖杉酯碱和α-2b干扰素治疗ET有显著疗效.     

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化。结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0～24h外观、pH值、含量均无明显改变。结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0～24h内稳定性良好。     

高三尖杉酯碱的半合成

高三尖杉酯碱(Homoharringtonine)是三尖杉属植物(Cephalotaxus)中所含抗肿瘤有效成分之一。具有与三尖杉酯碱一致的抗瘤谱,而生物活性较后者为强。已在临床用于治疗白血病。因天然资源较少,高三尖杉酯碱的含量又低,限制了广泛应用。因此我们进行了高三尖杉酯碱半合成的研究。     

头孢哌酮钠在3种输液中的稳定性考察

为了考察在不同温度条件下头孢哌酮钠在 0 .9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10 %葡萄糖注射液中的稳定性 ,将头孢哌酮钠加入 3种不同的输液中 ,配成浓度为 2 mg· ml- 1的溶液 ,放置在不同温度下 (4℃、2 5℃、3 7℃ )用紫外分光光度法测定不同输液不同时间液体中头孢哌酮钠的浓度 ,同时检查液体的 p H值、外观及不溶性微粒的变化。结果显示 ,头孢哌酮钠在 3种输液中 8小时内稳定 ;在低温下 ,不溶性微粒有增加可能     

高三尖杉酯碱酰胺的结构测定

三尖杉树皮粗提取物中的一个新生物碱—高三尖杉酯碱酰胺(homoharringtonamide)的结构,经质谱—质谱分析,初步建议为16。类似的酰胺类生物碱,例如三尖杉碱酰胺(cephalotaxamide,6)、11-羟基三尖杉碱酰胺(11-hydroxycephalotaxamide,9)、三尖杉酯碱酰胺(harfingtonamide,14)或异三尖杉酯碱酰胺(isoharringtonamide,15)也可能存在,后三者(9,14,15)尚未见报道。     

三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查方法学验证

目的建立三尖杉酯碱注射液的细菌内毒素检查。方法参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则,确定三尖杉酯碱注射液的细菌内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂对三尖杉酯碱进行干扰试验。结果当三尖杉酯碱注射液经48倍稀释后进行细菌内毒隶检查无干扰作用。结论三尖杉酯碱注射液建立细菌内毒素检查法是可行的。     

三尖杉属植物中生物碱的研究——Ⅷ.二种新的抗癌三尖杉酯碱生物碱的结构和半合成

从安徽产三尖杉(Cephalotaxusfortunei Hook f.)弱碱中分到二种新的抗癌生物碱,命名为新三尖杉酯碱(neoharringonine,1)和脱水三尖杉酯碱(anhydroharringtonine,2)。从本种植物中还首次分到二个已知生物碱:脱氧三尖杉酯碱(deoxyharringtonine,3)和异三尖杉酯碱(isoharringtonine,4)。     

不同输液中头孢吡肟的稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性。方法:将注射用盐酸头孢吡肟按临床用药质量浓度与5%(50mg/mL)葡萄糖注射液、10%(100mg/mL)葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液与0.9%(9.0mg/mL)氯化钠注射液配伍,并将配伍液分别置室温25℃下光照及避光放置,于不同时间(0,1,2,3,4,6h)时采用紫外分光光度法测定头孢吡肟的质量与pH值以及观察配伍液中外观变化。结果:在25℃下光照及避光放置,0~6h时配伍液外观、pH值及头孢吡肟质量均无明显变化。结论:注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍后在25℃下光照及避光放置,6h内是稳定的。