中药安全性认识和中药新药研发的风险管理策略

一直以来中药安全性是监管的热点和难点问题。为了提升对中药安全性的全面认识,本文从立足于临床应用的角度,对毒药和毒性的起源、沿革以及安全性认识等方面进行梳理和总结,分析中药安全性风险管理存在的关键技术问题,如基础研究薄弱、安全性风险防控措施研究不足、安全性研究成果对临床应用的指导性有限等,并提出探索建立中药安全性风险管理流程、充分挖掘利用有毒中药的疗效特点及加强对已知中药安全性风险的警示等有针对性的风险管理建议,以期为促进中药安全性风险管理提供借鉴。     

中药提取分离技术的进展

中药的化学成分十分复杂，提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。随着现代科学技术的发展，在中药提取分离有效成分方面已有十分广泛和深入的研究，现将目前常用提取分离技术作一简要综述。     

加快现代中药研发提高中医药国际影响力

中药以及中医药现代化的概念应随现代科技水平的发展而不断延伸。文中阐述了中药现代化的重要性,借鉴有关文献,对中药物质基础、组方原则、药性理论等中医药基础理论进行分析,探讨现代中药提取、分离技术的特点和应用。提出实现中药国际化,不仅要实现中药标准国际化,确保中药安全性和疗效,而且要开发一批按组分(成分)配伍组方的"现代中药",以适应中药国际化和医学发展趋势的需要。     

我国拟在3年内完成现代中药质谱分析平台的构建

本刊讯据了解 ,中科院知识创新工程重要方向性项目———基于现代理论和技术的复方中药系统研究近期正式启动 ,其中由吉林长春应用化学研究所承担的“中药标准组分、活性筛选及炮制、配伍研究的质谱分析平台”子项目研究已进入实质性阶段。该所将用3年的时间完成现代中药质谱分     

“现代中药”研发的问题与出路

"现代中药"研发是我国中医药研究领域的重要内容.本文系统介绍了我国中药研发的现状和主要存在的问题,并认为,我国"现代中药"的研发,必须以传统的中医药理论为基础,充分发挥我国中医药资源的优势,利用现代科学技术,建立"现代中药"研发系统.     

中药有效成分现代提取技术研究进展

本文系统综述了中药有效成分提取方面目前比较先进的方法,这些方法包括超临界流体提取技术、超声波提取技术、微波萃取技术、酶法提取技术、膜提取分离技术、分子印迹技术和分子蒸馏法;介绍了这些提取方法的原理、特点及应用现状;同时,指出这些提取方法目前存在的问题,探讨了这些提取方法未来的发展方向.     

中药煎煮法的现代研究概况

综述了近年来国内学者对中药煎煮煎药器具、入药顺序、煎前浸泡、煎煮用水量、煎煮火候与温度、煎煮时间与次数等内容的现代研究成果,为深入研究中药煎煮法提供了参考,对患者煎煮中药亦有裨益。     

21世纪中药发展面临的机遇和挑战

本文围绕进入21世纪中药发展面临的和机遇和挑战以及应当采取的对策展开讨论,中国的中医药学、日本的汉方医药学（也称东洋医学）以及韩国的韩医学均起源于中国的传统医学,在发展过程中三者相互影响,相互借鉴,相互推动,特别是中医药学的发展状况对汉方医药学,韩医学的发展有着重大的影响,中药、天然药物历来是创新药物的重要源泉,本文简单介绍了从中药,天然药物出发研究开发创新药物的基本模式,经验以及目前存在的问题,强调在中国开展新药尤应注意结合国情,走中国自己的道路,建议将创新药物研究与推进中药现代化工作结合起来。文章分析认为,对将要进入高龄化社会的21世纪来说,作用缓和,具有适应多样性的中药制剂将是对慢性病,特别是多脏器疾病的老年患者最理想的药物,其重要性将会与日俱增,这为中药发展带来了良好的机遇,在这个意义上可以说21世纪将是中药制剂的时代。文中分析了中药发展面临的挑战和严峻形势,提出了“抓住机遇,迎接挑战,理清思路,寻求发展”的对策,对实现中药现代化初级目标的建议是：由政府出面组织研究班,通过“官、产、学结合方式”,选择典型方剂按照国际规范要求进行示范研究,在此基础上重新制定规范和标准,由政府公布法令通报全国生产厂家执行,在一定期限内将现在正在生产,销售的中药制剂,分期分批进行研究整理,重新申报审核,做到标准化,规范化,这样不仅可以确保中药制剂具有均一,稳定的质量,并可望为世界各国药品行政主管部门正式批准,进入国际医药主流市场,作者建议在这一方面宜适当学习,借鉴日本对汉方药进行规范化,标准化和成功经验。文中还建议从天然传统药物出发研究开发创新药时宜适当学习和借鉴欧洲的成功经验,强调欧洲的基本经验是：即尊重传统,又不拘泥于传统：既注射用现代科学方法研究,又不受“创新药物只限于纯化合物”的概念影响,提出了创新药物分别作为植物疗法（Phytotherapy）与药物疗法（Pharmacotherapy)应用的两种模式,最后,作者还就中药复方活性物质研究以及在该基础上如何将中药现代化与创新药物研究结合起来进行了论述。     

复方中药多糖的药理学研究状况

近年来,国内外对单味中药的多糖从不同角度做了大量的研究,逐步阐明其化学、生理学和药理学等多方面的性质,但是对复方中药多糖的研究相对较少。在中医理论体系中,多是复方用药,而且复方中药多用于临床,中药的药效确切地说应当是复方中药的药效。因此,研究复方中药多糖在其复方     

中药材和中成药采购环节的思考

目的:探讨中药材和中成药采购过程中应掌握的原则。方法:结合笔者工作实践,从产地、工艺、市场、质量标准等多个方面,分析影响中药材和中成药质量的各采购环节。结果:采购的中药材和中成药都不同程度地存在质量不均一性,影响了中药临床使用的安全和有效性。结论:在中药材采购中,不应一味追求更加优质,而应保证质量相对稳定,一旦有所变动,应及时将变动情况和相关指标告知临床;在中成药采购中,不应一味追求低价,而应保证更加优质。     

中药研发的路径选择

目的:探讨中药研发的路径。方法:采用对比和多元思维方法,分析传统中药与西药的区别与共性,确立中药研发的目标及研发路径。结果与结论:中药研发应走“传统”体系下的发扬光大之路,走传统理论、现代方法之路,走“现代”理论、现代方法之路,可选择“亦此亦彼、殊途同归”的路径。     

中医学院护理专业办学思路探讨

中医学院开办护理专业已经20多年,但中医护理特色如何体现,一直比较困难,本文作者从中医学院护理系的教育教学模式、师资方面、教材方面指出了存在问题及解决方法。同时根据护理专业特点及中医学院自身条件阐述了今后在不脱离中医特色的基础上也要根据市场需要发展急救、社区等护理人才,积极探索有利于提高护生素质和学习效率的教改方案。     

抗过敏中药及其作用机制研究进展

综述近年来文献中有关中药抗过敏作用机制的研究情况,以及各种主要抗过敏单方及复方中药的作用机制和研究现状,显示中药的抗过敏反应是多环节的整体调节作用。     

现代中药研究与中医临床的距离

从现代中药研究与传统中医药理论对“中药”概念理解的差异出发，分析了制剂研究、药理研究与中医临床要求的距离，认为弥合这种距离的桥梁科学是中药临床药学。     

中药发展切不可“废医存药”

目的:纠正目前中药研究中出现的"废医存药"倾向,探索实现中药现代化的正确道路。方法:通过文献研究和对比研究,从理论和实践两个层面分析"废医存药"的现况。结果与结论:自近代以来我国中药研究确实存在"废医存药"倾向,其在理论上是错误的,在实践中也是非常有害的,再继续发展下去就是饮鸩止渴。日本汉方医药"废医存药"的历史教训警示我国的中药现代化决不可重蹈覆辙。     

中药现代检验中计算机技术的应用与发展前景

总结了近年来几种计算机技术在中药检验中的应用情况 ,并就其发展前景进行了展望     

中药指纹图谱的研究现状和发展趋势

目的介绍中药指纹图谱的研究现状和发展趋势。方法查阅国内1989—2007年有关中药指纹图谱的研究文献,并进行综合分析。结果与结论建立一个完整的中药指纹图谱体系,有利于实现中药材质量控制标准的规范化、现代化.     

现代科技革命对中药制剂发展的影响

目的:总结现代科技革命对中药制剂发展的影响。方法:根据文献资料,分析现代科技革命与中药制剂现代化的关系。结果与结论:随着现代科技革命新理论和新方法的产生和发展,推动了中药制剂的发展,使中药制剂从经验探索阶段步入了科学研究阶段。     

中国传统中药技术的新开拓

中药的现代化和规范化需要科学技术的支持,通过分析我国中药发展目前存在的问题,从中药种植来源、加工和鉴定几个方面进行了现代化发展策略的探讨.