药物流行病学研究方法

人类应用药物已有几千年的历史，但是真正自觉地把安全性放在重要位置，不过是近几十年的事。这是20世纪以来历次药害事件中，成千上万患者致残、致死换来的惨痛教训。20世纪80年代以来，由药品上市后的安全性监测研究发展形成一门新学科——药物流行病学(pharmacoepidemiology)，是临床药理学和流行病学相互渗透形成的。目前，国际上     

运用药物流行病学开展药物不良反应监察工作

药物流行病学是运用流行病学原理和方法,以社会用药人群为研究对象,研究药品在人群中的作用及效应的应用科学。是药物上市后监测的主要方法。通过监测,提供药物安全性、有效性方面的信息,从而促使药品的开发、生产、经营、管理及使用更趋合理。现简要介绍几种药物不良反应(ADR)监察工作的方法。     

药物流行病学研究方法——分析性研究

分析性研究又叫分析流行病学(analytical epide-miology),是对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律,验证所提出的假设。对药物流行病学来说,就是对药物不良反应假设的病因或影响因素进一步在选择人群中探索其发生药物不良反应的可能性和确实性加以验证。主要方法有两种:①从疾病(包括不良反应),即从结果     

药物流行病学研究新方法概述-药物流行病学研究新方法系列讲座（一）

药物流行病学（pharmacoepidemiology）是临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域,形成于二十世纪八十年代,是应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。药物流行病学是在与药害作斗争的过程中发展起来的,主要用于药物上市后研究。最初的研究内容以药物不良反应为主,但近些年来研究领域不断扩大,从不良反应监测扩大到药物警戒,从安全性信号的检出到风险管理,从强调药物利用扩大到研究有益的药物效应,以及对药物的卫生经济学评价、生命质量评价和循证评价等。近十年来,由于药品安全性问题日趋严重,引起了世界各国的广泛关注,药物流行病学研究的重要性和迫切性得以彰显;     

Ⅲ、药物流行病学研究方法——描述性研究

药物流行病学研究方法基本上借助于流行病学研究方法。目前常用的方法中除药物上市后的监测方法外,主要的研究方法还有:描述性研究、分析性研究和实验性研究或随机临床试验。     

药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续)

3 随机化 ICH-Eq(ICH是人用药品注册技术要求国际协调会议,Eq是临床试验统计原理的议题,1998年9月生效)中用很大篇幅说明临床试验研究中随机化各种问题,8次提到区组,12次提到分层。在国际药品协会(DIA)的权威性刊物Drug Information     

Ⅲ、药物流行病学研究方法-实验研究和临床试验(五)

药物流行病学的实验研究对各种条件的控制比队列研究更严格，尤其是临床试验更是如此。可以把它看成是一种特殊类型的队列研究，因为两者同样需要对研究对象进行随访，以确定结局，不同的是实验研究时，研究者需要采取某种行动(控制或干预)，即至少对某部分研究对象进行一定的处理，例如临床试验中研究者可以选择治疗组给予药物治疗。而在队列研究中除了进行观察外，不需采取任何措施。     

药物流行病学与药物警戒

药物流行病学学科的形成，起源于药物警戒的开展。经过不断地发展，现在的药物流行病学早已不仅仅是药物警戒，而药物警戒仍是药物流行病学研究的一个重要方面。本文就药物流行病学的专业特征和面临的任务，特别是药物流行病学与药物警戒之间的关系，作如下交流。     

基于电子医疗数据库的药物流行病学安全性研究的特点及要求

药物流行病学研究在评估药物与不良事件之间的相互关系中起着重要的作用,而随着电子医疗数据库的发展,传统的药物流行病学研究方法 已不能完全满足当今药物警戒工作的需求。基于对电子医疗数据库的认识及对FDA相关指南的理解,本文拟对利用电子医疗数据库进行的药物流行病学安全性研究的一般特点及FDA提出的数据采集要求进行介绍,以期对我国的药物流行病学研究及药物警戒工作提供相关的技术参考。     

药物流行病学研究方法——分析性研究（三）试题

1 .比较确切地说 ,队列研究也可以称为A .前瞻性研究B .发病率研究C .随访研究D .纵向研究E .群组研究2 .队列研究的英文名称是A .prospectivestudyB .incidencestudyC .follow -upstudyD .longitudinalstudyE .cohortstudy3.队列研究是比较A .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病可能性B .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病率差异C .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病原因D .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病关系E .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病结局4 .队列研究的用途 (多选 )A .验证病因假设B .了解疾病的…     

抗菌药物利用流行病学研究意义和进展

药物流行病学是近十年来新兴的学科,它是将流行病学知识、方法和推理,用于评价药物的应用及效果。抗菌药物是近代药物研制与开发最活跃的一个领域,这类药物在医院中应用非常广泛。目前关于抗菌药物利用状况的流行病学调查研究日益受到重视。本文综合国内外有关文献,试述抗菌药物利用流行病学研究的意义和进展。1 药物利用流行病学的兴起 本世纪60年代以来,国外许多学者逐渐将流行病学的原理和方法应用到药物利用的合理性和安全性评价工作中来。到本世纪80年代中期,药物利用流行病学作为一个新的边缘学科出现了。目前已建立了国际药物流行病学学会     

药物流行病学数据库现状与前景展望

介绍了药物流行病学和数据库的定义以及它们之间的相互关系，以及药物流行病学数据库的作用、类型、现状、发展趋势和展望。     

药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人，这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性，非常复杂。在考虑科学性和可行性时，又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本，研究受试药物产生的临床效果、药理学和／或药效学效应以及不良反应，同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究，目的是对新药的有效性和安全性作出评价。