不同剂型六味地黄丸质量分析

目的:目的:进行不同剂型六味地黄丸的质量分析。方法:采用XBP-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)柱,甲醇-水(70:30)为流动相,在274nm波长检测。结果:本方法线性范围0.5-0.03125μg,平均回收率101.4%,RSD=1.4%。结论:本法简便、准确,快速。     

六味地黄丸质量考察

目的改进六味地黄丸的质量控制手段。方法按药典方法测定六味地黄丸中马钱苷、丹皮酚的含量及溶散时限，采用转篮法和紫外-可见分光光度法测定其溶出度。结果不同厂家及不同剂型产品的测定结果差别较大。结论建议加强对六味地黄丸的质量控制，增加溶出度检查项目。     

基于HPLC法测定不同六味地黄丸中丹皮酚溶出度的研究

目的测定不同六味地黄丸,为患者选择该药作出判断依据。方法利用高效液相色谱法测定不同六味地黄丸中丹皮酚的溶出度。结果被测六味地黄丸溶出量偏低,不同厂家之间差异较大。结论建议定期对丸剂进行溶出度测定,以期为临床提供有指导意义的质量标准。     

HPLC法同时测定六味地黄丸中3种成分含量

目的建立同时测定六味地黄丸中马钱苷、芍药苷和丹皮酚3种成分含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法以VP-ODS柱为分析柱,乙腈—水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8ml/min,检测波长为230nm,柱温为25℃。结果马钱苷、芍药苷、丹皮酚分别在1.56～50.00、0.47～15.00、6.25～200.00μg/ml浓度范围内具有良好线性关系,r值均≥0.9992;HPLC法精密度相对标准偏差(RSD)均≤2.54%;3种分析物的加样回收率均≥99.17%。结论 HPLC法简便,结果准确可靠,可有效地用于六味地黄丸的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定3种不同剂型六味地黄丸中4种成分的含量

目的 建立HPLC法测定3种不同剂型六味地黄丸中没食子酸、马钱苷、芍药苷和丹皮酚含量的方法.方法 色谱柱为Agilent ZorbaxSB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为二元梯度系统,其中溶剂A为乙腈,溶剂B为0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱:(0～3 min,A为3％;3 min,A为5％;28 min,A为22％;40 min,A为60％),流速:1 ml/min;柱温:25℃;检测波长:240 nm;自动进样10μl.结果 没食子酸、马钱苷、芍药苷和丹皮酚浓度分别在6.296～ 318.9 μg/ml(r =0.999 8)、1.952～99.04 μg/ml(r =0.999 7)、6.186～309.3 μg/ml(r =0.999 8)和7.147～214.4 μg/ml(r =0.999 7)范围内呈现良好的线性,精密度实验RSD均小于2％,加样回收率98.2％～102.3％.结论 该测定方法简便、准确,分离效果好,能同时测定4种成分的含量,适用于不同剂型六味地黄丸的质量控制.     

不同厂家六味地黄制剂溶出度的测定

目的建立六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出测定方法,并对市售不同生产厂家、不同批号的六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出度进行考察及比较。方法采用溶出度第三法(小杯法)测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相法测定其浓度,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数,并对溶出参数用方差分析。结果不同剂型、不同厂家的样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论该方法准确、可靠;不同剂型、不同厂家的六味地黄制剂溶出度存在差异,同厂生产的不同批号制剂间溶出效果基本相似。     

六味地黄丸中四种活性成分的HPLC法测定

建立了HPLC法同时测定六味地黄丸中的丹皮酚、马钱苷、莫诺苷和芍药苷.采用C_(18)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长238 nm,丹皮酚、马钱苷、莫诺苷和芍药苷分别在0.5～20、0.25～10、0.5～20和0.15～6μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率分别为98.10%～105.44%.     

RP-HPLC法测定浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量

建立浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法。采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS2为色谱柱;流动相:0.05mol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15);检测波长:238nm。马钱苷在0.0285～5.2250μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);回收率:98.39%,RSD=1.2%(n=9)。此方法简便、快速,可作为浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法。     

六味地黄丸中马钱苷的薄层鉴别

目的研究建立六味地黄丸中马钱苷的薄层色谱。方法采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂。制定了马钱苷的薄层鉴别。结果色谱斑点清晰,重现性好。结论该方法可以快速的鉴别马钱苷,便于基层快速检验。     

六味地黄丸市场透析

目的了解我国六味地黄丸的市场现状及发展趋势。方法对六味地黄丸的应用进展以及生产和销售概况进行介绍,并对其热销原因进行分析。结果与结论我国六味地黄丸市场潜力较大,企业应在密切关注市场变化的同时,逐步完善自身条件,以求进一步发展。     

牡丹皮在六味地黄丸生产中的工艺研究

目的：优化牡丹皮药材在六味地黄丸中的生产工艺。方法：牡丹皮采用单独粉碎,通过控制粉碎的时间达到控制温度的目的。结果：牡丹皮粉碎温度控制在50℃左右,粉碎时间缩短至1 h。结论：该方法合理可行,提高了牡丹皮中丹皮酚的转移率。     

HPLC法测定六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚的含量

目的：采用HPLC法测定六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚的含量．方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水（70：30）为流动相;检测波长为274nm;流速0．8ml／min;柱温：室温．结果：丹皮酚含量在8．4～33．6μg／ml范围内具有良好线性关系,r=0．99999,平均加样回收率为99．32％,RSD=1．2％（n=9）．结论：结果表明,该方法方便快捷、准确、灵敏度高、重现性好．     

HPLC法测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量

目的:建立测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量测定方法.方法:HPLC法;C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(5:9:86),流速为1.0mL/min;检测波长236nm;柱温30℃;进样量10μL. 结果:马钱苷的线性范围为2μg~0.8416μg,相关系数为0.9998;平均加样回收率为99.0%,RSD为1.2%(n=6). 结论:该法简单,准确度高,重复性好,可用于控制杞菊地黄丸(浓缩丸)的质量.     

醒脑再造丸大蜜丸与水蜜丸的体外溶出度比较

目的 建立醒脑再造丸溶出度测定方法,以总黄酮成分为指标比较醒脑再造丸大蜜丸和水蜜丸两种不同剂型的体外溶出差异.方法 应用溶出度测定法第二法桨法,测定大蜜丸和水蜜丸在4个不同溶出介质的累积溶出率,利用紫外分光光度法测定醒脑再造丸两种剂型中总黄酮的含量,比较两种不同制剂的溶出行为.结果水蜜丸在4个溶出介质的累积溶出率分别为51.57%、71.97%、24.73%、50.78%;大蜜丸在4个溶出介质中累积溶出率分别为41.94%、69.82%、16.10%、48.52%.从差异因子和相似因子分析,两种制剂中相同成分的溶出曲线无相似性.结论 本文建立了醒脑再造丸溶出度测定方法,两种制剂中水蜜丸累积溶出率快. 说明在体外溶出方面,水蜜丸这种中药剂型有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高.     

六味地黄片质量标准研究

目的:建立六味地黄片的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、泽泻进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:熟地黄、泽泻的TLC斑点清晰,分离度好。马钱苷、丹皮酚的检测浓度分别在5.77～115.40μg.mL-1(r=0.9999)、5.12～102.50μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.4%、97.08%,RSD分别为0.75%、1.07%(n均=6)。结论:所建标准可用于六味地黄片的质量控制。     

HPLC法同时测定知柏地黄丸中3种主要成分的含量

目的:建立同时测定知柏地黄丸中没食子酸、马钱苷、丹皮酚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorb-ax C18柱,流动相为甲醇(A)-0.2%甲酸水溶液(B)梯度洗脱,流速为1.0mL.min-1,检测波长为252nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:没食子酸、马钱苷、丹皮酚进样量分别在0.36～5.78(r=0.9998)、0.67～5.39(r=0.9999)、0.60～4.80(r=0.9997)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.67%、99.16%、100.01%,RSD分别为1.26%、1.95%、1.78%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏、可靠、重复性好,可用于知柏地黄丸的质量控制。