黄芪复方颗粒质量标准的研究

目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.     

茯黄颗粒的质量标准研究

目的:建立中药复方制剂茯黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒山萸肉进行鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC)测定茯黄颗粒中马钱苷和黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在3.295 05～32.950 5μg呈良好的线性关系,r=0.999 2,加样回收率为98.24%,RSD=1.94%;马钱苷在64.876 8～648.768μg呈良好的线性关系,r=0.999 5,加样回收率为99.93%,RSD=0.41%。结论:本方法准确可靠、灵敏度高,可用于茯黄颗粒的质量控制。     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

复方益芪颗粒质量标准研究

目的:建立复方益芪颗粒(黄芪、牛膝等)质量标准.方法:对牛膝、淫羊藿进行薄层鉴别.用薄层扫描法测定了复方益芪颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:通过方法学考察,黄芪甲苷点样量在1.12～5.60μg线性范围内线性关系良好;黄芪甲苷平均加样回收率为97.69%,RSD为2.10%.结论:方法简便、准确、重复性好,可用于控制复方益芪颗粒的质量.     

芪连白术颗粒质量标准研究

目的:建立芪连白术颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对芪连白术颗粒的木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芪连白术颗粒中的主要成分胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ及黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物木香,鉴别方法专属性强。液相色谱定量方法准确、可靠。黄芪甲苷在0.0206～0.206mg·mL-1范围内线性良好(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.21%,RSD为1.82%;胡黄连苷Ⅰ在0.043～0.43 mg·ml-1范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.21%,RSD为1.26%;胡黄连苷Ⅱ在0.049～0.49mg·ml-1范围内线性良好(r=1.0000),平均回收率(n=9)为99.86%,RSD为1.12%。结论:本质量标准可对芪连白术颗粒的质量进行有效的控制。     

复方三芪丹胶囊质量标准的研究

目的:建立复方三芪丹胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含的三七、黄芪、丹参、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法–蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定方中所含黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出三七、黄芪、丹参、桑椹,且阴性对照无干扰;黄芪甲苷在1.016～5.08 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD= 1.15 %.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为复方三芪丹胶囊的质量控制方法.     

芪术颗粒质量标准研究

目的建立芪术颗粒质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药的黄芪、白术、丹参、柴胡、甘草进行定性鉴别;采用薄层色谱法测定该药黄芪中黄芪甲苷的含量。薄层色谱条件为:波长λs=530nm,λR=650nm。结果该药薄层层析斑点清晰集中,含量测定黄芪甲苷在1.01~5.03μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为96.07%,RSD=0.89%(n=5)。结论该方法准确、重现性好、专属性强,可作为芪术颗粒的质量标准。     

芪参地黄颗粒质量标准的建立

目的 建立芪参地黄颗粒(QSDH)的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对QSDH中黄芪、党参、枸杞子、狗脊、当归、陈皮、葛根进行定性鉴别;HPLC法测定QSDH中黄芪甲苷的含量.结果 TLC色谱图斑点颜色很清楚且阴性无影响;黄芪甲苷在其范围内线性关系良好(r=0.9997),黄芪甲苷平均回收率为98.26％,RSD=0.73％(n=6).结论 该方法稳定可行,可用于芪参地黄颗粒的质量控制.     

归芪生血颗粒质量标准研究

目的建立归芪生血颗粒(黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子等)质量标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中的黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层斑点清晰,黄芪甲苷在0.5001~10.002μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.83%,RSD=1.13%。结论方法简便,准确,可供本品质量控制。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。