四种生化分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响

目的 探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)4种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响.方法 4个项目各检测后再测镁与单测血清镁结果作比较;混合血清加入生理盐水和4种分析试剂1,制成5份标本,每份均重复测定10次;混合血清单测镁10次作为对照,分别测定每一项目5次后,再连续测定混合血清镁10次.结果 CK或CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01);4种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰;测CK或CK-MB、TG后再测镁对结果影响持续到第2管,测HDL-C后再测镁对结果影响持续到第3管.结论 自动生化分析仪测定CK或CK-MB、TG后再测定血清镁,中间间隔至少要有2个、测定HDL-C后再测定血清镁,中间间隔至少要有3个对镁离子测定无干扰的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序,如为高级生化分析仪应将该实验的项目置于不同的分析模块,以避免试剂针携带污染对测定结果的影响.     

四种生化分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响

目的探讨肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）4种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响。方法4个项目各检测后再测镁与单测血清镁结果作比较;混合血清加入生理盐水和4种分析试剂1,制成5份标本,每份均重复测定10次;混合血清单测镁10次作为对照,分别测定每一项目5次后,再连续测定混合血清镁10次。结果CK或CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较,差异均具有统计学意义﹙P〈0.01﹚;4种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰;测CK或CK-MB、TG后再测镁对结果影响持续到第2管,测HDL-C后再测镁对结果影响持续到第3管。结论自动生化分析仪测定CK或CK-MB、TG后再测定血清镁,中间间隔至少要有2个、测定HDL-C后再测定血清镁,中间间隔至少要有3个对镁离子测定无干扰的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序,如为高级生化分析仪应将该实验的项目置于不同的分析模块,以避免试剂针携带污染对测定结果的影响。     

奥林帕斯AU640生化分析仪三种分析试剂对镁测定的影响分析

目的 探讨肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三种分析试剂对奥林帕斯AU640全自动生化分析仪测定血清镁(Mg)结果的影响.方法 质控血清先测Mb,紧接着测Mg,清洗后重复此操作,共10次.将Mb分别换成CK,CK-MB进行同样操作.将质控血清先测一次Mb后,连续测10次Mg,用去离子水代替质控血清同样操作,将Mb分别换成CK,CK-MB做同样操作.结果 在测定Mb,CK和CK-MB后测定Mg与单独测定Mg比较,含量明显增高(t分别为11.449,6.257,7.306,均P＜0.05).测CK或CK-MB后再测Mg对结果影响持续到第3管,测Mb后再测Mg对结果影响持续到第5管.结论 三种分析试剂对血清镁测定结果均有明显的正干扰,通过对检测项目顺序的调整,加强日常工作中仪器保养,以确保检验结果可靠.     

CK、CKMB试剂对肌酐测定结果的影响

目的研究全自动生化分析仪对肌酐分析产生交叉污染的项目及解决方法。方法（1）将筛查出的对肌酐有影响的CK和CKMB试剂加入混合血清测定肌酐，并与加入生理盐水的混合血清测定肌酐相比较；（2）交叉检测CK与CR、CKMB与CR，观察分析顺序对CR测定结果的影响；（3）先连续测定CK及CKMB，后再连续测定CR，观察CK和CKMB试剂对CR测定的影响的持续程度。结果CK和CKMB试剂对CR的测定结果有明显的正干扰；先测CK和CKMB，再测CR的分析顺序对CR的测定结果有明显的影响；先测CK及CKMB对CR的测定影响只持续到第一管。结论全自动生化自动分析仪在测定过程中应注意分析顺序对实验结果的影响，必要时可以增加冲洗程序或将该实验项目置于不同的分析模块以避免交叉污染对实验结果的影响。     

日立7600生化分析仪检测血清镁中的试剂交叉污染及其消除措施

目的研究日立7600生化分析仪检测血清镁中的试剂交叉污染及其消除措施。方法选用生化试剂中含有镁离子（Mg2＋）的总蛋白（TP）、碱性磷酸酶（ALP）、二氧化碳（CO2）、血糖（Glu）、淀粉酶（Amy）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）10个项目作为污染观察对象,以质控血清为样本,分别研究这10个项目对Mg2＋检测中的试剂针、比色杯的交叉污染情况;对于Mg2＋检测的试剂针及比色杯交叉污染问题,分别采取设置其相应的清洗程序、分放不同模块检测,观察效果。结果对Mg2＋存在试剂针交叉污染的项目有CO2、Amy、TC 3个项目;对Mg2＋存在比色杯交叉污染的项目有CO2、Amy、TC、HDL-C、CK、CK-MB 6个项目,且试剂针污染程度不及比色杯污染严重。设置以去离子水作为清洗剂时的试剂针或比色杯清洗程序,或者上述施污染项目与Mg2＋分置于不同的模块上检测均可有效地消除其交叉污染。结论全自动生化仪测定血清Mg2＋中存在着试剂的交叉污染,可采取有效措施加以消除。     

肌酸激酶及其同工酶试剂对三酰甘油自动分析的影响

目的研究对三酰甘油(TG)自动分析产生交叉污染的项目及避免交叉污染的方法。方法将疑似对TG测定有交叉污染的项目的试剂加入混合血清中作为实验管测定TG,并与加入同比例生理盐水的对照管相比较,初筛出对TG测定结果存在交叉污染的项目;先测定初筛实验中对TG测定存在交叉污染的项目CK和CK-M B,再连续测定TG 9次,观察自动分析顺序对TG测定结果的影响,同时观察CK和CK-M B试剂对TG测定结果影响的持续程度。结果CK和CK-M B试剂对TG测定结果存在明显的交叉污染;先测CK和CK-M B后测TG的分析顺序对TG的测定结果有明显影响,CK及CK-M B试剂对TG测定结果的影响均持续到第2管。结论CK和CK-M B试剂对TG测定结果存在明显的交叉污染。生化自动分析中应注意分析顺序对实验结果的影响。     

奥林帕斯AU640生化分析仪镁测定的影响分析

镁(Mg)是细胞内液中含量占第二位的阳离子.血清镁的浓度甚微,不仅在机体代谢中起着重要作用,而且在心肌收缩和神经传导、骨骼肌兴奋性以及维持正常Ca2+、K+和Na+浓度方面也起着十分重要的作用,因此,临床上血清镁的准确测定显得十分重要[1].文献报道多种试剂对血清镁测定有影响[1-4],实际工作中发现,在全自动生化分析仪上测定血清肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)后再测定镁,对血清镁结果有明显的正干扰.为此,我们在奥林帕斯AU640全自动生化分析仪进行了实验,现将结果报道如下.     

酶法肌酐试剂对血清钙镁测定结果的影响

目的应用全自动分析仪分析酶法肌酐试剂对血清钙和镁测定结果的影响。方法分别对混合血清单独检测钙和镁,以及测肌酐后再测定钙和镁,比较前后差异;将混合血清均分为6份,分别加入不同量的酶法肌酐试剂后检测钙和镁,并以加等量的蒸馏水作为对照,比较前后差异。结果混合血清单独测定钙和镁均值（mmol／L）分别为2．38、0．95,测肌酐后再测均值（mmol／1．）分别为2．16、0．86,前后比较差异有显著性;混合血清加入酶法肌酐试剂后测得钙和镁浓度较对照组为低,且降低程度与加入量相关。结论酶法肌酐试剂中与H2O2显色的物质TOOS为含羟基和甲氨基等配基的配位体,属硬碱,能与属硬酸的钙和镁离子形成稳定的络合物,从而影响钙镁离子测定。     

GPO方法测定血清TG浓度对试剂间交叉污染的探讨

目的：探讨GPO方法测定血清TG时试剂间交叉污染对其的影响。方法：用Sychron CX4全自动生化分析仪在21个不同测试项目后以蒸馏水作标本测TG浓度。结果：BUN、GLU、CK、ALT、AST 5种试剂对TG测定影响较大。结论：用GPO本法测TG时应注意甘油引起的内、外源性污染问题。BUN等五种试剂，盒内有高浓度甘油存在。因此，严重干扰了TC的测定。     

日立7170A生化仪交叉污染程序设置去除血清镁检测干扰

目的血清镁检测时易受含镁离子试剂污染,通过防交叉污染程序去除血清镁检测干扰。方法采用日立7170A型全自动生化分析仪,以单独测定血清镁作为对照组,以已设置防交叉污染程序(A组)和未设置防交叉污染程序(B组)作为研究组。取新鲜混合血清在A、B两组条件下与三酰甘油、碱性磷酸酶、肌酸激酶及其同工酶同时检测,观察研究组与对照组之间的偏倚率。结果观察A、B两组条件下血清镁测定结果与对照组单独测定血清镁结果的偏倚率,其中A组偏倚率为1.10%,B组偏倚率为54.95%。结论三酰甘油、肌酸激酶试剂含有镁离子,与血清镁同时测定时,由于试剂探针的残留携带,出现交叉污染,干扰血清镁检测,出现假性升高。通过日立7170A型全自动生化分析仪防交叉程序设置,增加试剂针冲洗次数,可有效避免干扰。     

23种常用生化试剂交叉污染情况调查

目的探讨23种常用生化试剂在使用时存在的交叉污染情况。方法把23种常用生化试剂分别当标本进行23个项目的检测,筛查出某些试剂对某个项目的污染,基于基质效应,进一步将1例混合血清分为2例,1例加等量生理盐水,另1例加等量试剂进行检测,从而确定交叉污染存在的情况。结果在常用的23种试剂中,其中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、总胆汁酸（TBA）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK—MB）、磷（P）、镁（MG）、肌酐（CREA）、血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、尿酸（UA）分别受到不同试剂、不同程度的影响。结论在常用的生化试剂中,有相当部分的试剂间存在着一定的交叉污染情况,因此,在全自动生化分析仪上使用时,应注意项目间的合理设置,以减少交叉污染。     

甘油三酯和总胆固醇试剂对总胆汁酸检测结果的影响

目的探讨甘油三酯（triglyceride,TG）和总胆固醇（total cholesterol,TC）试剂对血清总胆汁酸（total bile acid,TBA）检测结果的影响及解决办法。方法 2008年1月-2009年10月采用魅力2000全自动生化分析仪,首先单独检测20份血清标本的TBA含量。然后分别检测TC和TG后进行TBA含量检测。最后设定特殊检测程序和清洗程序后再按TC→TBA,TG→TBA顺序进行TBA含量检测。结果单独检测20份血清标本的TBA结果均值为7.2μmol/L;按TC→TBA,TG→TBA顺序检测结果均值分别为13.5μmol/L和14.3μmol/L,单独和组合测量方法测定TBA结果有统计学意义（P〈0.05）。设定特殊检测程序和清洗程序后按TC→TBA,TG→TBA顺序检测结果均值分别为7.4μmol/L和7.5μmol/L,与单独测量TBA结果相比,无统计学意义。结论 TG和TC试剂对TBA检测产生干扰的原因是试剂成分中含有浓度较高的TBA,在魅力2000全自动生化分析仪上,设定特殊检测程序和清洗程序,能有效消除TG、TC试剂对TBA检测的影响。     

脂类物质对血清总胆汁酸检测的干扰和携带污染分析

目的：探讨脂类物质对循环酶法测定血清总胆汁酸（TBA）的干扰和试剂可能携带的污染,寻找减少和消除干扰和污染的方法。方法采用循环酶法测定血清 TBA,观察高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）试剂对 TBA 检测的携带污染,以及高血脂样本对 TBA 检测的干扰,并尝试通过设置不同的冲洗程序和检测顺序来减少对 TBA 的干扰和携带污染。结果用低值和高值混合血清进行 TBA 检测,研究结果表明,在检测 TBA 前后清洗过程中,用水做冲洗液比酸性洗液做冲洗液,血清 TBA 检测结果的准确更高,设置清洗和不设置清洗对检测结果的影响显著（P ＜0．01）。以脂类试剂为样品重复检测其 TBA 浓度,取均值,发现 HDL-C 对 TBA 检测稳定性的影响最大[（476．06±1．88）μmol/L],其次是 TC 和 TG,分别为[（127．78±1．18）、（121．05±1．08）μmol/L],而 LDL-C 影响最小[（2．23±0．51）μmol/L]。干扰 TBA 检测结果稳定性的严重程度由大到小依次为 HDL-C、TC、TG 和 LDL-C。设置检测顺序,冲洗程序。再用多干扰项目混合样本/TBA,结果表明血脂样本对 TBA 的干扰大大降低（P ＜0．01）,但是不能完全排除干扰。结论生化分析仪的分析顺序和冲洗程序以及试剂成分的外源性物质干扰严重影响测定结果的准确性。要想保证结果准确、可靠,不但需要设置合理的冲洗和反应顺序,还要熟练掌握仪器操作和项目的反应原理,了解试剂的成分,更加要掌握仪器的定期维护和保养等方面的知识。     

国产试剂在罗氏MODULAR P-800生化分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在罗氏MODULARP-800全自动生化分析仪（简称P-800）上应用的可行性。方法在P-800上同时使用国产试剂[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供;总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、尿素（Urea）试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供]和罗氏原装配套试剂。2种试剂的方法原理、分析类型、试剂组分及试剂剂型均相同。以罗氏原装试剂测定}昆合血清作为量值传递载体,用其校准国产试剂后对cafs校准品赋值,并以赋值后的cafs校准品、国产试剂组成测定系统。对国产试剂进行精密度评价、线性测定、偏差评估以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析,并对2种试剂进行抗干扰能力比较。结果国产试剂无论检测低值还是高值血清其结果批内、批间变异系数（CV）均〈5％。与罗氏原装配套试剂同时检测40份临床样本,二者所测结果基本一致（P〉0．05）,相关系数（r）均〉0．975。国产试剂与罗氏原装配套试剂的比对实验结果在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差。2种试剂的抗干扰能力无明显差异,r均〉0．975（P〉0．05）。结论国产试剂与罗氏原装配套试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高、线性较宽,对脂浊和黄疸样本有较好的抗干扰能力;其检验结果具有溯源性和可比性,可以替代罗氏原装配套试剂。     

日立-008和雅培 ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析

目的：探讨相同实验室不同检测系统间6种常用血清酶活性测定结果是否具有可比性,为实现血清酶测定的溯源性和可比性提供依据。方法以日立-008全自动生化分析仪及罗氏原装试剂、校准品、质控品等组成的检测系统为参比系统即比较方法（X）,以 ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪及检测试剂、校准品、质控品等组成的系统为检测系统即实验方法（Y）,根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,测定患者新鲜血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）共6种酶的准确度和精密度,对Y 和 X 两法的酶活性结果进行比较并计算其相对偏差（SE％）,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同系统测定结果是否具有可比性。结果日立-008和 ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪测定 ALT、AST、ALP、GGT、LDH、CK 6种血清酶活性结果的准确度和精密度均符合要求,系统误差临床可以接受。结论当用两个及以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断临床可接受性,以保证检验结果的准确性和可比性。     

精神病病人血清酶测定的临床价值

目的 探讨精神病病人血清中肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LD）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测的临床意义.方法 采集85例精神病病人和90例健康人空腹静脉血,在全自动生化分析仪上测定CK、CK-MB、LD和AST 水平.结果 精神病组血清CK、CK-MB、LD和 AST水平均高于正常对照组,差异有显著性（t=2.101～8.557,P〈0.05）.结论 精神病病人血清中CK、CK-MB、 LD和AST显著增加.     

尿酸原装试剂与国产试剂性能对比研究

目的研究国产尿酸试剂取代原装试剂在奥林巴斯AU-640全自动生化分析仪上应用的可行性。方法通过考察国产尿酸试剂的精密度、线性范围、干扰实验等产品性能,并与原装试剂在奥林巴斯AU-640全自动生化分析仪上做临床比对实验。结果国产尿酸试剂的批内精密度及天间精密度均在5%以下,线性范围0～1 000μmol/L,干扰物质胆红素含量达15mg/dL,抗坏血酸含量达7mg/dL,血红蛋白含量达3.75g/L时,相对偏差在10%以内,属于临床可接受范围。与原装试剂在奥林巴斯AU-640全自动生化分析仪上进行临床比对实验,决定系数r2为0.999 5,相关性良好。结论在奥林巴斯AU-640全自动生化分析仪上可用国产尿酸试剂替代原装试剂。     

非配套脂蛋白试剂的使用性能验证

目的 对4种应用于自动生化分析仪的免疫透射比浊法检测血脂蛋白(a)[LP(a)]试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法 在Olympus AU5800自动生化分析仪上对英国RANDOX、浙江夸克、北京利德曼和北京九强公司生产的免疫透射比浊法LP(a)试剂(标为A,B,C,D)进行性能验证, 对4种试剂的精密度、线性范围、准确度、干扰因素(VC,胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估。结果 试剂A,B,C,D的批内CV分别为0.64%～1.18%,3.59%～4.75%,1.33%～3.05%和1.43%～2.01%,批间CV分别为1.04%～1.7%,3.81%～4.93%,2.16%～4.76%和2.33%～3.21%,均小于试剂盒声明不精密度; 线性范围分别为82～923 mg/L(r²=0.997),130～935 mg/L(r²=0.996 4),120～1 025 mg/L(r²=0.992 1)和117～943 mg/L(r²=0.999 5),线性相关均良好。试验浓度内的4种干扰物(VC≤10 mg/dl,Hb≤200 mg/dl,TBIL≤40 mg/dl,TG≤500 mg/dl)对试剂A和试剂D无显著干扰(偏差<±10%),但是VC≥5 mg/dl,TG≥250 mg/dl对试剂B有干扰,TG≥250 mg/dl对试剂C有干扰。4种试剂检测定值血脂质控品,与靶值偏差分别为-8.07%,1.34%,-8.05%和7.38%,可满足临床需求。结论 应用于自动生化分析仪的4种测定LP(a)试剂盒,具有较高的精密度,可满足临床测试要求,但抗干扰能力存在一定差异。     

全自动生化分析仪测定高密度脂蛋白胆固醇后对镁检测的交叉污染

目的探讨全自动生化分析仪测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)后对镁(Mg)检测的交叉污染。方法单独检测甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)4种试剂中的Mg浓度。检测组分为TG、TC、LDL-C、HDL-C 4组。TG检测组:先测160份TG,紧接着测160份Mg;TC、LDL-C、HDL-C 3组的测定过程同TG检测组。设置比色杯特殊清洗程序后,先测160份HDL-C后紧接着测160份Mg。结果HDL-C检测组Mg检测结果显著高于对照组(P<0.01)。其余3组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。通过设置特殊清洗程序后,HDL-C检测组Mg检测结果与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论全自动生化分析仪测定HDL-C后对Mg测定有严重的交叉污染。可以通过设置比色杯特殊清洗程序消除HDL-C测定对Mg测定的干扰。