酶法测定糖化血清蛋白的初步评价

目的初步评价酮化氨基酸氧化酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的临床应用性能。方法依据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价;批准指南（EP10-A）》提供的方法,按特定的顺序连续5天测定高、中、低浓度质控品中的GSP,对酮化氨基酸氧化酶法测定GSP的方法进行初步评价。结果当质控品中的GSP浓度分别为186．5μmol／L、388．5μmol／L、590．5μmol／L时,其测定的回归方程为y=1．01x-2．80,相关系数r2=0．9994;绝对偏差分别是-0．1μmol／L、-8．2μmol／L、8．8μmol／L,总不精密度分别是1．31％、1．35％、0．67％。结论酮化氨基酸氧化酶法测定糖化血清蛋白的检测性能符合临床应用要求。     

酮氨酸氧化酶法测定糖化血清蛋白方法学研究

目的对酮氨酸氧化酶法全自动测定糖化血清蛋白(GSP)的方法进行评价.方法用日立7060全自动生化分析仪检测GSP,观察试剂稳定性、不精密度、线性范围、抗干扰性、准确性、样品贮存温度和贮存时间,建立参考值范围.结果该法180s达反应终点,线性达1266μmol/L(Y=0.9866 X+0.134,r=0.9997);批内CV1.54% ,批间CV3.20%;平均回收率101.7%;TG<9.8mmol/L,BIL<675μmol/L,Hb<200g/L,UA<3500μmol/L,Glu<100mmol/L时对测定结果无显著干扰.120例健康人血清GSP参考值范围(x±2s)110μmol/L～220μmol/L.结论本法线性宽、特异性强、精密度高,干扰因素少,是测定GSP的较好方法.     

NBT还原法测糖化血清蛋白的方法学评价

目的对NBT法测糖化血清蛋白进行方法学评价。方法对受检者血清在Olympus AU640上进行糖化血清蛋白检测,系统研究了NBT还原法测糖化血清蛋白的精密度、稀释线性及干扰因素等。结果NBT法精密度较高,批内和批间变异系数（CV）分别为4．2％～5．52％和5．32％～7．3％,回收率为94．58％～100．98％。结论NBT法测糖化血清蛋白精密度较高,结果可靠,适合基层医院检验科应用。     

雅培i2000化学发光仪替代冲洗缓冲液的评价

目的:对雅培i2000化学发光仪国产替代缓冲液进行评估.方法:(1)使用国产替代冲洗缓冲液进行17个项目不同水平的质控品检测并进行结果分析.(2)依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,通过TSH、HBcAb两个检测项目,就原厂冲洗缓冲液和国产冲洗缓冲液进行比对试验,偏差分析评估.结果:(1)使用国产替代冲洗缓冲液测量17个项目不同水平的质控品,结果全部合格.(2)得出线形回归方程,检测项目促甲状腺激素(TSH)为y=0.9737x+0.0357,r=0.999;乙肝核心抗体(HBcAb)为y=0.9878x-0.057,r=0.998.两种冲洗缓冲液对测量结果无显著性差异.结论:国产缓冲液具有替代原厂配套缓冲液的可能性.     

两种仪器与试剂测定糖化血红蛋白的对比研究及偏倚评估

目的 评价三诺Icare 2000(酶法)与东曹HLC-723 G8(色谱法)两种方法测定糖化血红蛋白的结果是否存在偏差,同时进行偏倚评估分析.方法 收集40份经乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的新鲜全血样本,以东曹HLC-723 G8作为对照系统,以三诺Icare 2000作为试验系统,参考EP9-A3,用患者...     

生化检验线性评价与应用

目的探讨CAP-IRC、EP6-A和改良的Doumas线性评价方法的区别、适用性和在生化检验中的应用。方法采用CAP-IRC、EP6-A、改良的Doumas三种方法对25个临床化学检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同。结果在22个临床化学检验项目中,EP6-A方法有14个可直接判断为线性,5个为临床可接受线性,3个为非线性;CAP-IRC方法有6个为直接线性,16个为可接受线性;改良的Doumas方法有12为线性,10个为非线性。结论 EP6-A方法客观,更适用于临床,是目前较理想的线性评价方法。     

免疫比浊法测定糖化血红蛋白的方法评价

目的:对采用免疫比浊法对糖化血红蛋白进行测定的方法进行评价,为临床提供可靠地参考依据。方法:随机抽取40例患有糖尿病的患者和40例健康体检人群,对他们的糖化血红蛋白进行测定,并对检测结果进行比较分析,对采用免疫比浊法对糖化血红蛋白进行测定的方法进行评价。结果:正常组与糖尿病组的糖化血红蛋白结果分别为(5.17±0.38)%、(8.03±1.58)%,且具有明显的统计学差异(P<0.05)。对于糖尿病组控制好的约占33%左右,控制较好的约占17%左右,控制不足的占50%左右。结论:采用免疫比浊法对糖化血红蛋白进行测定结果符合在临床上对糖尿病患者的治疗检测条件,而且还为对治疗措施以及用药剂量进行及时的调整给予可靠地参考依据。     

运用NCCLSEP5-A评价CA-7000全自动血凝仪D-二聚体检测的精密度

目的：对CA-7000全自动血凝分析仪分析系统检测项目D-二聚体（D-D）进行精密度性能评价。方法：按照NCCLSEP5-A文件要求,对原装配套的CA-7000全自动血凝仪分析系统检测项目D-D批内不精密度（S批内）和总不精密度（S4）进行评价试验。结果：CA-7000全自动血凝仪分析系统测定D—DS批内和S总均小于厂商声明的不精密度（σ批内和σ总）性能指标。结论：CA-7000全自动血凝仪分析系统测定D—D精密度性能要求符合厂家声明的要求以及实验室的质量目标要求。     

酶法检测糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病中的应用评价

目的:对酶法测定糖化血红蛋白(HbAIc)进行方法学评价,探讨其在妊娠期糖尿病(GDM)诊断中的临床意义.方法:系统研究酶法测定HbAIc的灵敏度、精密度及干扰因素.并将正常妊娠组和GDM组进行比较.结果:酶法测定HbAIc批内平均变异系数(CV)为3.36％,批间平均CV为3.51％,平均回收率99.40％.抗坏血酸低于4 mg/dl时对结果无干扰,血红蛋白(Hb)在2.0 g/L以下对测定结果无干扰,三酰甘油4.5 mmol/L以下对测定结果无干扰,与DS5糖化血红蛋白仪比较有良好的相关性,Y=0.895X+0.29,r=0.924 (P ＜0.01),GDM组结果高于正常妊娠组,差异具有统计学意义(P＜0.0l).结论:酶法测定HbAIc具有较高的灵敏度和精密度,适于大批量及临床常规使用.     

脂浊对速率散射比浊法测定血清C反应蛋白的干扰分析

目的 探讨脂浊浊度对速率散射比浊法测定血清C反应蛋白(CRP)的干扰分析。 方法 依据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的EP7-A2文件,进行干扰筛选、剂量效应分析以及应用高速离心法处理标本后对是否可消除脂浊对CRP的干扰进行分析。 结果 不同程度的脂浊对速率散射比浊法均有一定的干扰,干扰筛选实验结果表明脂浊在1 000浊度时对速率散射比浊法测定CRP有负干扰。剂量效应回归分析实验结果表明,脂浊在1 000-4 000浊度时,分析物浓度水平的剂量效应回归方程均为一次线性负干扰。高速离心处理标本后可消除脂浊对CRP的干扰。 结论 脂浊对速率散射比浊法测定血清CRP有一定的干扰,采取高速离心法处理标本后可消除轻度脂浊对CRP检测的干扰。当脂浊浊度大于1 000浊度时应同时进行甘油三酯检测,利用回归方程对CRP结果进行校正,确保结果准确。     

运用EP15-A2对不同生化检测系统进行结果比对

目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏ModularDPP模块与罗氏cobas c311进行结果比对。方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas c311为实验系统,依照EP15-A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统7项检测结果进行比对,绘制差值散点图,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2允许总误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准。结果:两套检测系统上7个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求。结论:与EP9-A2方案相比,EP15-A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,可达到同样的比对效果,但可操作性更强,更易于推广。     

TOPSIS法在初级卫生保健评价中的运用研究

尝试用TOPSIS综合评价法,对上海市某区的初级卫生保健工作进行评价,并对相关乡镇进行排序,以此反映初级卫生保健工作的成效。同时,研究也对此方法在初级卫生保健评估运用的特点进行了阐述。根据研究结果,提出应将加权TOPSIS法评价结果和各指标的达标率结合,以此来综合评价各地区的工作实施情况和长效机制。     

安徽省药品批发企业申报新修订GSP认证缺陷分析

汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题,探讨提高企业经营质量管理水平的措施,确保用药安全。方法：通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺陷项目的统计,找出最易出现的缺陷项目,逐一分析并提出解决对策。结果：高频次一般缺陷项目9项,合计达265频次,高频次主要缺陷9项,合计达44频次。结论：为提高临床用药安全,保证药品质量,需切实提高药品批发企业经营质量管理水平,加强对新修订GSP条款的理解,增强全体从业人员质量意识。     

水中大肠菌群的快速检测法

目的：探讨LTSE快速法检测水中大肠杆菌群的可行性。方法：用LTSE快速法检测205份水样中的大肠菌群,并同时用法定常规法作对照检测。结果：LTSE快速法与法定常规法的检测结果基本一致,符合率为96．6％,结论：LTSE快速法可用于检测水中的大肠菌群。     

应用综合指数法评价住院医疗质量研究

目的综合评价医院的住院医疗质量,为医院的管理决策提供依据,为政府部门提供参考。方法运用抽样调查方法,抽取4个省的5家公立医院住院医疗服务情况,采用综合指数法对其进行评价。结果综合评价的结果显示,2010年住院医疗质量最好的是C医院,最差的是E医院。结论通过对各项指标的排序分析,了解到各医院在不同方面存在的问题与竞争优势,为医院的长远规划提供依据。     

糖化血红蛋白对妊娠糖尿病的筛查和诊断价值研究

目的探讨糖化血红蛋白(HbAlc)对妊娠糖尿病(GDM)的筛查、诊断的价值。方法 932名足月单胎妊娠初产妇女在孕24～28周常规行75 g口服糖耐量试验(OGTT)和HbAlc检测,分别对照HbAlc各个切点的OGTT结果,观察不同HbAlc切点的诊断敏感性和特异性。结果 HbAlc在5.5%的敏感性为92.73%,特异性为51.43%;在6.0%的敏感性为72.73%,特异性为88.14%;在6.5%的敏感性为49.09%,特异性为99.77%。HbAlc超过5.5%后GDM的检出率即明显增加。如果考虑单个切点的诊断价值,HbAlc在6.0%为较适宜的切点。但在强调早期发现、干预孕期轻度高血糖的治疗新理念下,其作为筛查标准的敏感性不够。HbAlc≤5.5%的孕妇GDM风险低,HbAlc≥6.5%的孕妇极可能为GDM。HbAlc在5.5%～6.5%的孕妇为HbAlc受损,其GDM发病风险明显增加,须加强孕期监测和管理。结论选择HbAlc在5.5%和6.5%两个切点,保证筛查的高敏感性和诊断的高特异性,可以更好地识别孕期高血糖。     

探讨案例教学法在助产专业健康评估教学中的应用

目的探讨案例教学法在助产专业健康评估教学中的应用效果。方法选取该校2017级2个3年制班,助产2班(58人),助产3班(54人)。随机决定1个班为实验组。实验组采用案例教学法,对照组采用传统教学法,教学结束后进行理论考试和实训考核,比较两组学生的成绩差异。同时对两组学生发放调查问卷,获取学生的课堂教学评价及其课程学习收获,比较两种教学方法的效果。结果实验组考试成绩、教学满意度以及课程收获明显优于对照组(P<0.05)。结论案例教学法可促进学生对知识的掌握与学习的兴趣,提高学生的学习成绩与实践能力,达到提高教学效果的目的。     

应用模糊综合评价法对某大型餐饮业进行卫生学评价

目的应用模糊综合法对某大型餐饮企业进行卫生学评价,为行政部门审核提供技术依据。方法根据深圳市餐饮服务许可办法的相关要求,采用模糊综合评价法进行卫生学评价。结果用该方法对某大型餐饮企业进行卫生学评价的得分为8.14分,该餐馆的卫生等级为B级。结论模糊综合评价的结果反映了餐饮企业的整体卫生状况,是一种全面、客观的卫生学评价方法。