临床实践指南制订方法——EtD框架在推荐意见制订中的应用

本篇文章是关于GRADE方法的第5篇文章,前面的文章主要从基本概念、干预性系统评价、观察性系统评价和诊断性系统评价等四个方面介绍了GRADE分级方法及在GRADEpro GDT中的应用。而本篇文章则主要介绍EtD框架的基本内容,并简单的通过GRADEpro GDT演示如何进行决策意见的生成。     

临床实践指南制订方法——形成推荐意见的共识方法学

在临床实践指南制订过程中,通过专家共识形成推荐意见是其中必不可少的环节。本文以指南手册为基础,从定义、特点、优缺点、一般流程等方面介绍了主要的共识方法(非正式共识法、德尔菲法、名义群体法、共识形成会议法、改良版德尔菲法和GRADE网格等),并全面系统解释了美国临床肿瘤学会(ASCO)的改良版德尔菲法,旨在为指南制订者在使用共识方法时提供参考。     

临床实践指南制订方法——经济学证据在指南制订中的应用

临床实践指南是缩小当前最佳证据与临床实践之间差距的决策工具,卫生经济学分析通过对卫生投入和健康结果进行比较,使有限的卫生资源得到合理配置和有效利用,是指南制订中考虑的因素之一。随着医疗成本骤增,指南制订时考虑医疗资源成本消耗问题受到越来越多的关注。本研究就将对指南制订中纳入经济学证据的原理和方法进行简单概述,以供我国临床实践指南制订者参考。     

临床实践指南制订方法——指南的实施与转化

临床实践指南存在的意义在于它的实施性。但目前指南的实施情况不容乐观,指南对临床诊疗标准化及患者结局的有利结果并未完全体现。指南制订者及指南使用者均应关注指南实施方法。本文对指南手册中的实施策略及指南实施理论与实践现状进行信息综合,为指南制订者和临床实践者提供参考。     

临床实践指南制订方法——证据的检索及评价

证据的检索及评价是指南制订的重要步骤,全面、客观、可重复的文献检索是指南制作过程中最耗时、最具挑战性及最重要的工作,敏感的检索策略和多样的检索资源是减少文献查找偏倚的关键,也是制订系统评价并最终形成推荐意见的基础。此过程中常常需要优化检索策略、确定检索资源及依靠方法质量学评价进行文献的筛选与最终确定。     

临床实践指南制定方法——证据分级与推荐强度

科学的证据分级与推荐强度对指南的制定、实施具有重要意义。证据分级与推荐强度在过去的三十多年里经历了一个不断探索与发展的过程。目前国际上尚无统一标准,全球各指南制定机构所推荐的标准也不尽相同。本文系统回顾了证据分级与推荐强度的演进过程,并通过查阅全球三十余部指南制定手册,对其证据分级和推荐强度的分级情况、具体内涵、更新状态等进行归纳、总结,从而为指南制定工作者提供方法学参考。     

临床实践指南制定方法——指南推荐意见的撰写及呈现

临床实践指南的实用性体现在其一目了然、简洁适用的文本基础之上,指南对实际临床问题做出的解答和指导关键在于将临床研究证据形成切实可行的行动方案。目前有关指南制订过程的步骤和方法学均已成熟且规范,如何具体撰写及呈现明确清晰的推荐意见尚无统一标准。指南推荐意见文本描述应清晰准确,内容具有可行性,措辞简明扼要,呈现形式突出明显,易于辨识,上下文中并要保持一致。     

临床实践指南制订方法——指南的规范化报告

临床实践指南以规范化的方式进行报告,不仅有利于提高指南的报告质量,还能有效促进指南的传播和实施。本文较为系统地阐述了指南规范化报告的必要性,同时以各指南手册为基础,详细介绍了其报告学要求,并且全面介绍国际上较为认可的报告学规范(COGS标准、RIGHT声明),以期为指南制订者规范化报告指南提供参考。     

临床实践指南制订方法——指南的实施工具

目的系统检索,聚焦指南实施工具或理论。方法检索Pubmed、Web of science、CNKI等数据库并补充检索Shiffman RN及Gagliardi AR的相关文章。结果三个相关工具分别是:指南可实施性评价工具(GLIA),指南实施的概念框架及指南实施计划清单(checklist for guideline implementation planning)。GLIA主要用于两类人群,于指南制订者可帮助其规范指南推荐意见撰写发布及设计实施策略;于证据使用者可以帮助其选择指南、分析推荐意见实施可能遇到的障碍因素、促进指南实施讨论:可适当参考引用以上工具方法,并结合实施性研究理论与方法及具体指南实施的影响因素综合分析。指南实施概念框架包括适应性、可用性、有效性、应用性、可沟通性、可调节性,可用于指南实施性的评价。指南实施计划清单用于指南发布后实施前的准备工作提供结构性建议。结论指南实施是个复杂的过程,应用合理的理论或工具可促进指南实施的效率已保证指南实施的效果。专业实施研究相关人员应参与到具体指南实施过程中。     

临床实践指南制订方法——GRADE方法理论篇

科学的证据分级与推荐强度对指南的制订、实施具有重要意义。证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件。本文从GRADE方法的发展,基本概念与原理,应用范围及工具等理论方面系统的介绍GRADE。     

临床实践指南制订方法——指南发布前的外部评审

指南发布前的外部评审是指南制订中的重要过程,对于保证指南制订的严密性具有重要作用。外部评审(即外审)的主要目的是评估推荐意见的准确性、可行性、明晰性和适用性。本文以现有指南手册为依据,系统阐述指南发布前外审的必要性,并详细介绍外审的方法学,包括其概念、对象、流程等信息,希望能为指南制订者提供参考。     

临床实践指南制订方法——患者的价值观和意愿

患者价值观与意愿是循证临床实践的核心要素之一,也是临床实践指南制订中必须考虑的因素之一。本文基于多个指南制订手册及相关文献对患者价值观和意愿在指南中的应用现状及方法进行介绍,以呼吁指南制订者重视指南制定过程中患者价值观与意愿的作用,并为指南制订者提供相关方法学参考。     

临床实践指南制订方法——GRADEpro GDT在干预性系统评价证据分级中的应用

实践指南开发工具(Guideline Development Tool,GDT)是GRADE工作组于2013年推出的一款基于GRADE Profiler(GRADEpro)软件扩展的在线工具。GRADEpro GDT支持为系统评价创建简明的汇总表(证据概要表和结果总结表),促进临床实践指南的制订,并为公共卫生政策和决策提出建议。本文通过实例运用GRADEproGTD工具进行干预性系统评价证据的分级并且简单介绍了在证据分级中遇到的5个降级因素(偏倚风险、不一致性、不精确性、间接性、发表偏倚)。     

临床实践指南制定方法——国内外临床实践指南制定手册概要

目的深入分析、评价全球指南手册,根据指南制定的若干个方法学要点进行汇总,旨在为我国指南制定者进行指南构建与传播提供方法学依据及借鉴。方法检索各大指南数据库、知名学会或机构网站,并补充检索4个期刊数据库。对获得指南手册按来源、年代、版本、手册目的、指南分类、指南定义、指南制定流程等进行分析。结果共纳入指南36部,其中2部来自中国,8部指南由国家卫生部或国家级医学研究或评价中心发布。循证的制定临床实践指南已经成为趋势。部分指南手册内容丰富,提供大量表单工具可操作性强。结论各个指南手册所描述指南制定过程基本相似,又各有特色及所长,之后系列文章会从指南问题构建、证据获得和评价、推荐意见产生等方面分别进行系统综述。     

临床实践指南制订方法——GRADE在观察性系统评价中的应用

本篇文章主要介绍观察性系统评价中三个升级因素在证据质量分级过程中的运用和通过一个实例将结果呈现在GRADEpro GDT在线工具中,并解释在结果录入部分可能遇到的问题。     

临床实践指南制订方法——GRADE在诊断试验系统评价中的应用

诊断试验系统评价包括基于诊断干预性试验研究的系统评价和基于诊断准确性试验的系统评价。本文将讲述如何运用GRADE对诊断试验系统评价证据体进行分级、如何有效运用GRADEpro GDT在线工具对GRADE分级结果进行呈现,并对GRADE分级结果进行进一步的阐述。     

定性研究在临床实践指南制订过程中的应用方法解析

临床实践指南作为指导医疗决策、改进临床工作质量的重要参考性文件,其涵盖的问题较为多样化,涉及诊断、治疗、预后、康复等多个方面,在制订推荐意见时需综合考虑干预方案的有效性、可行性、可接受性、公平性等因素。定性研究可用以了解利益相关方的态度、信念、观点等,为上述因素提供证据支撑,目前已逐渐被指南制定者广泛采用。本研究基于现有文献及既往开发指南的经验,系统阐述了如何在指南制订过程中应用定性研究,以期为指南制订组织、机构或方法学专家提供参考。     

从NAFLD临床实践到指南的推荐

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是代谢综合征（MS）在肝脏的表现,其疾病谱包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴或不伴肝硬化,以及肝细胞癌（HCC）[1]。肥胖和2型糖尿病（T2D）的流行以及慢性病毒性肝炎治疗的改善使NAFLD成为慢性肝病（CLD）的主要原因。CLD 流行病学的这样一个转变使得临床医生在识别和治疗 NAFLD 方面多少有些困惑。另外,一些著名学会提出的越来越多的NAFLD诊断和治疗指南可能增加了临床实践中遵循的不确定性。     

注重临床试验向临床实践的转化

美国心脏病协会 (AHA)主席RobertRonow在 2 0 0 2年第 2 5届美国心脏病学年会开幕式致辞中提出一个崭新的理念 ,指出现代医生的两大任务是探索新的知识 ,并注重将其转化为临床实践 (Todiscovernewknowledgeandtransferittoclinicalpracticeandtothecommunity) ,使大众受益。现就以下 3方面加以阐述。1　循证医学模式的重要性目前的医学模式已经从以经验和推理为基础的传统医学模式转化为以证据为基础的循证医学模式。所谓循证医学 ,即应用最多的有关信息 (最佳的证据 ) ,通过谨慎、明确和明智的确认和评估 ,作出医学方面决策的实践活动 (…     

《欧洲肝病学会肝移植临床实践指南(2015年)》推荐意见

自1968年Roy Clan在欧洲完成第一例人原位肝移植(liver transplantation,LT)以来,LT技术飞速发展,已成为急慢性肝衰竭的标准治疗手段.在过去的25年间,移植患者生存率显著提高,1年和10年生存率分别达到96％和71％.随着新型免疫抑制药物的应用和器官保存液的改进以及疾病早期诊断和移植术后并发症管理的提高,LT远期疗效获得了质的飞越.