临床实践指南制定方法——指南制定参与人员及组成分配

多学科合作构建指南已经成为共识,应由多学科代表组成指南制定小组,包括临床专业人员、相关专业人员、患者群体、方法学专家、经济学专家等。指南制定前进行利益相关方分析有助于确定需要纳入的人员。循证制定指南需要文献检索、评价、整合、再评价等方法人员,也需要专门的指南制定方法学专家。患者在指南制定中的作用也越来越凸显,患者参与指南制定是保证患者需求、价值观或偏好融入指南制定过程的重要方法,也是促进指南实施的有力举措。     

临床实践指南制定方法——指南推荐意见的撰写及呈现

临床实践指南的实用性体现在其一目了然、简洁适用的文本基础之上,指南对实际临床问题做出的解答和指导关键在于将临床研究证据形成切实可行的行动方案。目前有关指南制订过程的步骤和方法学均已成熟且规范,如何具体撰写及呈现明确清晰的推荐意见尚无统一标准。指南推荐意见文本描述应清晰准确,内容具有可行性,措辞简明扼要,呈现形式突出明显,易于辨识,上下文中并要保持一致。     

临床实践指南制定方法——证据分级与推荐强度

科学的证据分级与推荐强度对指南的制定、实施具有重要意义。证据分级与推荐强度在过去的三十多年里经历了一个不断探索与发展的过程。目前国际上尚无统一标准,全球各指南制定机构所推荐的标准也不尽相同。本文系统回顾了证据分级与推荐强度的演进过程,并通过查阅全球三十余部指南制定手册,对其证据分级和推荐强度的分级情况、具体内涵、更新状态等进行归纳、总结,从而为指南制定工作者提供方法学参考。     

临床实践指南制定方法——指南的注册与计划书设计与撰写

为确保指南项目的顺利开展有必要详细制定指南计划书并遵照执行。指南计划书内容常包括指南制定的目的、意义、用户、目标人群、指南制定组成员、指南制定方法学等内容。指南注册是规范指南制定的有效策略,通过指南注册可以增加制定的透明性、避免重复、提高指南的公信度、促进指南的传播与实施。     

临床实践指南制定方法——指南范围、主题及问题的确定

指南主题的确定是指南构建的首要步骤,合理规范的指南主题是构建临床需要的指南和保证指南如期完成的重要条件。此过程中常常需要确定范围、主题或议题、问题三类。范围与主题较宏观,问题更具体和明确,临床问题是制定文献检索与系统评价并最终形成推荐意见的基础。范围和主题的确定有多项原则,比如:邀请利益相关方进行讨论确定;优先制定严重疾病负担、临床实践变异大、文献基础较好的主题。临床问题的确定依据PICO模式。     

国外循证临床实践指南制定的方法与经验

临床实践指南（clinical practice guidelines,CPGs）是针对特定临床情况系统制定的、帮助临床医师和患者做出恰当处理的指导意见或推荐建议。采用循证方法制定临床实践指南已成为国际主流趋势与共识,循证临床实践指南的广泛应用也是过去十余年临床领域最实质性的改变之一。本文通过介绍国外代表性循证临床实践指南制定的过程与方法,为国内指南制定提供经验和借鉴。     

临床实践指南制定方法--利益冲突的声明和管理

利益冲突可直接影响临床实践指南制定的独立性,是临床实践指南质量控制的重要因素。利益冲突主要包括经济和非经济两类,在指南制定过程中影响个人客观性和独立性的任何利益关系都要声明,根据利益冲突的严重程度来限制或禁止其参与指南制定。     

临床实践指南制订方法——指南的实施工具

目的系统检索,聚焦指南实施工具或理论。方法检索Pubmed、Web of science、CNKI等数据库并补充检索Shiffman RN及Gagliardi AR的相关文章。结果三个相关工具分别是:指南可实施性评价工具(GLIA),指南实施的概念框架及指南实施计划清单(checklist for guideline implementation planning)。GLIA主要用于两类人群,于指南制订者可帮助其规范指南推荐意见撰写发布及设计实施策略;于证据使用者可以帮助其选择指南、分析推荐意见实施可能遇到的障碍因素、促进指南实施讨论:可适当参考引用以上工具方法,并结合实施性研究理论与方法及具体指南实施的影响因素综合分析。指南实施概念框架包括适应性、可用性、有效性、应用性、可沟通性、可调节性,可用于指南实施性的评价。指南实施计划清单用于指南发布后实施前的准备工作提供结构性建议。结论指南实施是个复杂的过程,应用合理的理论或工具可促进指南实施的效率已保证指南实施的效果。专业实施研究相关人员应参与到具体指南实施过程中。     

临床实践指南制订方法——指南的规范化报告

临床实践指南以规范化的方式进行报告,不仅有利于提高指南的报告质量,还能有效促进指南的传播和实施。本文较为系统地阐述了指南规范化报告的必要性,同时以各指南手册为基础,详细介绍了其报告学要求,并且全面介绍国际上较为认可的报告学规范(COGS标准、RIGHT声明),以期为指南制订者规范化报告指南提供参考。     

中国临床实践指南制定的现状与建议

1990年,美国医学研究所（Institute of Medicine,IOM）提出了临床实践指南的定义：即针对特定的临床情况,系统制定出帮助临床医生和患者做出恰当处理的指导性意见（推荐意见）.2011年IOM对临床指南给出了一个新定义：即通过系统综述生成的证据以及对各种备选干预方式进行利弊评价之后提出的最优指导意见.此定义强调了制定循证指南的重要性,即强调在复习和评价现有临床证据的基础上制定指南,在没有证据的情况下通过严格共识达成一致性推荐意见.     

临床实践指南制订方法——指南的实施与转化

临床实践指南存在的意义在于它的实施性。但目前指南的实施情况不容乐观,指南对临床诊疗标准化及患者结局的有利结果并未完全体现。指南制订者及指南使用者均应关注指南实施方法。本文对指南手册中的实施策略及指南实施理论与实践现状进行信息综合,为指南制订者和临床实践者提供参考。     

临床实践指南制订方法——GRADE方法理论篇

科学的证据分级与推荐强度对指南的制订、实施具有重要意义。证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件。本文从GRADE方法的发展,基本概念与原理,应用范围及工具等理论方面系统的介绍GRADE。     

临床实践指南制订方法——指南发布前的外部评审

指南发布前的外部评审是指南制订中的重要过程,对于保证指南制订的严密性具有重要作用。外部评审(即外审)的主要目的是评估推荐意见的准确性、可行性、明晰性和适用性。本文以现有指南手册为依据,系统阐述指南发布前外审的必要性,并详细介绍外审的方法学,包括其概念、对象、流程等信息,希望能为指南制订者提供参考。     

临床实践指南实施关键环节方法分析

自2011年美国医学研究所公布临床实践指南(Clinical Practice Guidelines,CPGs)新定义之后,近年来是临床实践指南走向高质量、高标准化的关键时期。国内学者陆续发表关于临床实践指南制订的方法学的系列文章,并逐步注重临床实践指南的转化。本研究着重从指南实施的现状、内涵、关键步骤等进行分析,希望为临床医疗质量改进实践者提供一定的参考。     

临床实践指南制订方法——经济学证据在指南制订中的应用

临床实践指南是缩小当前最佳证据与临床实践之间差距的决策工具,卫生经济学分析通过对卫生投入和健康结果进行比较,使有限的卫生资源得到合理配置和有效利用,是指南制订中考虑的因素之一。随着医疗成本骤增,指南制订时考虑医疗资源成本消耗问题受到越来越多的关注。本研究就将对指南制订中纳入经济学证据的原理和方法进行简单概述,以供我国临床实践指南制订者参考。     

KDIGO临床实践指南:活体肾移植供者的评估和管理概要

为评估和管理活体肾移植供者,改善全球肾脏疾病预后组织(KDIGO)召集专家团队,对现有临床证据进行检索和评估,从而制定本指南,以期更好地指导活体肾移植供者的评估,并且在术前、术中、术后对活体肾移植供者进行管理。由于相关依据仍较缺乏,指南中也纳入了很多未分级的专家共识。本指南提倡尽可能使用已有证据对活体肾移植供者进行综合评估,以取代以往的、基于单一危险因素的决策方法。并且,在进行临床决策时,应同时考虑供者的人口统计学特点和健康状况。     

临床实践指南制订方法——证据向推荐意见转化

决策的制订过程应清晰而透明,以确保所有的重要因素得到考虑。证据仅是推荐意见制定的决定因素之一,除此之外干预风险、经济成本、卫生服务水平或能力、患者意愿等均是考虑因素。目前尚无一致的方法学,但众多手册提供了可参考的工具,指南制订者可以根据特定指南的实际情况,有选择性的参考引用。     

临床实践指南制订方法——患者的价值观和意愿

患者价值观与意愿是循证临床实践的核心要素之一,也是临床实践指南制订中必须考虑的因素之一。本文基于多个指南制订手册及相关文献对患者价值观和意愿在指南中的应用现状及方法进行介绍,以呼吁指南制订者重视指南制定过程中患者价值观与意愿的作用,并为指南制订者提供相关方法学参考。     

临床实践指南制订方法——证据的检索及评价

证据的检索及评价是指南制订的重要步骤,全面、客观、可重复的文献检索是指南制作过程中最耗时、最具挑战性及最重要的工作,敏感的检索策略和多样的检索资源是减少文献查找偏倚的关键,也是制订系统评价并最终形成推荐意见的基础。此过程中常常需要优化检索策略、确定检索资源及依靠方法质量学评价进行文献的筛选与最终确定。     

欧洲临床实践指南制定流程的时效性与质量推进双要素

汪艳教授这篇文章非常好,切中时弊。在当前指南共识满天飞的状况下,无疑是一贴清凉剂。在良秀不齐的共识海洋中,临床医生根本无所适从,更有甚者,个别共识成了某些药企商业利益的广告词。指南是临床医生服务患者的,必须有其权威性、科学性、严谨性、指导性和可操作性,要有充分循证依据,要严肃,要公正和独立,要有社会责任感。因此,必须克服浮躁情绪和功利主义。汪艳教授的文章,明确指出了指南和共识的写作目的,应该怎样写,写作的规范和规则。WHO也有明确的指南写作手册。因此请指南写作的组织与撰写者能认真阅读此文,希望业内的指南共识具有高质量,真正能指导医生的临床实践和推动学术的发展。