生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

背景：生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。目的：评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。方法：以＂生物可降解,消化道,支架,相容性＂为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。结果与结论：可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。     

生物可降解高分子在组织修复中的应用

随着医学和材料科学的发展，人们希望植入体内的材料只是起到暂时的替代作用，并随着组织或器官的再生而逐渐降解吸收，以最大限度地减少材料对机体的长期影响。生物可降解高分子材料的组成单元或降解产物是生物体内自身存在的小分子，比非降解材料具有更好的生物相容性和生物安全性，在完成使命后，会自动降解成无毒无害的物质，从体内代谢排除，因而越来越受到人们的重视。目前已在应用或正在研究的生物可降解高分子正日益增多，按其来源可分为化学合成高分子(脂属聚酯、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚酸酐等)、生物技术合成高分子(聚羟基烷酸酯)和天然高分子(胶原、纤维蛋白、甲壳素、天然珊瑚等)。目前应用较多的是合成高分子，但由生物技术合成的聚酯类高分子正日益引起人们的重视，其前途不可限量。     

生物可降解高分子在组织修复中的应用

随着医学和材料科学的发展,人们希望植入体内的材料只是起到暂时的替代作用,并随着组织或器官的再生而逐渐降解吸收,以最大限度地减少材料对机体的长期影响.生物可降解高分子材料的组成单元或降解产物是生物体内自身存在的小分子,比非降解材料具有更好的生物相容性和生物安全性,在完成使命后,会自动降解成无毒无害的物质,从体内代谢排除,因而越来越受到人们的重视.目前已在应用或正在研究的生物可降解高分子正日益增多,按其来源可分为化学合成高分子(脂属聚酯、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚酸酐等)、生物技术合成高分子(聚羟基烷酸酯)和天然高分子(胶原、纤维蛋白、甲壳素、天然珊瑚等).目前应用较多的是合成高分子,但由生物技术合成的聚酯类高分子正日益引起人们的重视,其前途不可限量.     

可降解心血管支架材料发展的优势与趋势

目的:阐述生物可降解材料的生物相容性,生物可降解性材料对动脉平滑肌及动脉内膜的影响以及生物可降解性支架在临床的应用进展.方法:作者以"生物可降解;药物洗脱支架;雷帕霉素;紫杉醇;经皮冠状动脉;急性冠脉综合征"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2010)中,采用电子检索的方式进行文献检索.排除重复性研究和陈旧文献,共入选19篇文献.结果:目前可降解支架材料应用较多的为聚左旋乳酸、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物,且生物相容性较好.生物可降解性材料对人脐动脉平滑肌细胞的生长没有影响,但含紫杉醇或雷帕霉素的可降解材料对动脉平滑肌细胞生长有抑制作用,也对动物冠状动脉内膜增殖有抑制作用.生物可降解性药物支架在近、中期临床研究中证明是安全和有效的.结论:生物可降解性支架有很好的生物相容性,置入后血栓形成、异物反应及新生内膜增生均减少,而内皮化更完全.载药局部释放可抑制早期的血栓形成和晚期的新生内膜增生,这一结论有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实.     

脂肪族聚酯类生物合成支架材料的应用

目的:脂肪族聚酯类生物合成支架材料具有引导组织再生、调节细胞生长和功能分化的作用。本文检索了脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类和特点,并对其应用前景进行综述。资料来源:应用计算机检索PUBMED1991-09/2005-02期间的相关文章,检索词为“aliphaticpolyester,biomaterial,trestle”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索万方数据库1999-02/2004-06期间的相关文章,检索词为“脂肪族聚酯,生物材料,支架”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类、特点或应用前景的研究相关。排除标准:重复研究或Meta分析类文章。资料提炼:共收集到30篇相关文献,12篇文献符合纳入标准,排除的18篇文献为内容陈旧或重复。符合纳入标准的12篇文献中,5篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类,5篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的特点,2篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的应用前景。资料综合:高分子生物合成材料有脂肪族聚酯、医用聚氨酯、聚氨基酸、医用硅橡胶、聚甲基丙烯酸羟乙酯等,其中脂肪族聚酯类生物合成支架材料降解性好、生物组织相容性和细胞亲和性良好,广泛应用于皮肤及角膜的修复、血管及各导管的支架疗法、手术缝合线等。生物合成支架材料作为组织再生的支架与模板,具有引导组织再生,可调控的降解速度,促进细胞黏附、生长和功能分化的重要作用。目前以材料化学、组织工程学、细胞生物学和临床免疫学为基础,多学科结合,着重研究组织干细胞与生物合成支架材料的复合体,制备多种类型的细胞组织再生的生物支架合成材料,为临床医学治疗疾病提供了更多的有效手段。结论:脂肪族聚酯类生物合成支架材料具有可降解性、良好的生物组织相容性、细胞亲和性、一定的力学性能、可塑性以及可消毒性的特点,已广泛应用于临床医学。     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

高分子材料涂覆生物镁合金心血管支架的研究与应用

背景：以高分子材料作为镁合金支架的涂层可改善支架的降解性能及生物相容性。目的：综述镁合金心血管支架表面高分子涂层材料的特点及研究进展。方法：由第一作者检索1995至2010年Elsevier数据库及CNKI数据库有关生物可降解血管支架、生物医用高分子材料和镁合金表面改性等方面的文献。结果与结论：目前镁合金常用的涂覆高分子材料有胶原蛋白、壳聚糖、聚乳酸及其共聚物、有机化合物转化膜、聚氨酯。这些高分子材料均具有好的生物性能,作为镁合金的涂层可以改善镁合金的生物相容性,延缓镁合金的降解时间。但有机物与镁合金之间的结合强度主要依靠物理机械力和化学键合,物理机械力不能够满足要求,必须要对镁合金表面和有机物进行处理,应用合适的表面活性剂使镁合金与有机物之间产生化学键合,从而达到要求。     

脂肪族聚酯类生物合成支架材料的应用

目的：脂肪族聚酯类生物合成支架材料具有引导组织再生、调节细胞生长和功能分化的作用。本文检索了脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类和特点，并对其应用前景进行综述。资料来源：应用计算机检索PUBMED 1991—09／2005-02期间的相关文章，检索词为“aliphatic polyester，biomaterial，trestle”，并限定文章语言种类为English。同时计算机检索万方数据库1999—02／2004—06期间的相关文章，检索词为“脂肪族聚酯，生物材料，支架”，并限定文章语言种类为中文。资料选择：对资料进行初审，并查看每篇文献后的引文。纳入标准：文章所述内容应与脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类、特点或应用前景的研究相关。排除标准：重复研究或Meta分析类文章。资料提炼：共收集到30篇相关文献，12篇文献符合纳入标准，排除的18篇文献为内容陈旧或重复。符合纳入标准的12篇文献中，5篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的种类，5篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的特点，2篇涉及脂肪族聚酯类生物合成支架材料的应用前景。资料综合：高分子生物合成材料有脂肪族聚酯、医用聚氨酯、聚氨基酸、医用硅橡胶、聚甲基丙烯酸羟乙酯等，其中脂肪族聚酯类生物合成支架材料降解性好、生物组织相容性和细胞亲和性良好，广泛应用于皮肤及角膜的修复、血管及各导管的支架疗法、手术缝合线等。生物合成支架材料作为组织再生的支架与模板，具有引导组织再生，可调控的降解速度，促进细胞黏附、生长和功能分化的重要作用。目前以材料化学、组织工程学、细胞生物学和临床免疫学为基础，多学科结合，着重研究组织干细胞与生物合成支架材料的复合体，制备多种类型的细胞组织再生的生物支架合成材料，为临床医学治疗疾病提供了更多的有效手段。结论：脂肪族聚酯类生物合成支架材料具有可降解性、良好的生物组织相容性、细胞亲和性、一定的力学性能、可塑性以及可消毒性的特点，已广泛应用于临床医学。     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景:选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的:系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法:计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论:共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景:冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注.目的:系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究.方法:计算机检索 Embase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)和中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI),筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结.结果与结论:当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率.同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.     

生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景：冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注。目的：系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）和中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）,筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结。结果与结论：当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率。同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率。     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景：选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的：系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）、中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论：共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

Biodegradable stents for the treatment of benign stenoses of the small and large intestines

Biodegradable stents, which are made of various synthetic polymers, such as polylactide or polyglycolide, or co-polymers, such as polydioxanone, can be used for the treatment of benign refractory stenoses of the gastrointestinal tract. Here we report 11 patients (median age 41) with stenosing Crohn's disease of the small and/or large intestine. Endoscopic insertion of a biodegradable stent was successful at the first attempt in all patients except one. Subsequent follow-up was for a mean of 16 months, median 17 months, range 12-29 months. Early stent migration (between 2 days and 8 weeks) was seen in three patients. Mucosal overgrowth (epithelial hyperplasia) was not observed in any of the patients during the follow-up period. The high rate of early stent migration might be solved by appropriate tailoring and further improvements in the design of the biodegradable stents. Proof of long-term efficacy and safety requires further studies.     

可降解冠状动脉支架的应用现状简

背景：生物可降解支架的出现为第四次冠状动脉介入治疗革命带来新的曙光,不仅可以解决术后血管急性闭塞的问题,还可以在一定的时间后完全吸收。 目的：综述可降解冠状动脉支架的应用现状。 方法：通过PubMed,CBM,embase等检索数据库搜索近年来可降解血管内支架相关研究内容。 结果与结论：可降解聚合物支架、可降解镁合金支架及可降解铁合金支架为目前主要研究的3大生物可降解支架系统。大量临床试验已证明生物全降解支架的长期安全性和可靠性,不久的将来必将取代现有的药物涂层支架,成为经皮冠状动脉介入治疗的主要手段。目前生物全降解支架仍有其局限性,体现在支架的机械性能和降解速率及两者之间的关系,以及暂时未进行复杂冠状动脉病变临床试验。血管恢复正常的生理功能需要6-12个月,支架在12-24个月之内降解可以认为是合理的。目前得到广泛认可的是聚乳酸与聚羟基乙酸共聚形成的聚（乙交脂/丙交脂）二元共聚物作为支架的骨架,通过调节聚乳酸与聚羟基乙酸的比例可以在支架力学性能和降解速率这两者之间取得一个较为合适的平衡。让这种支架既具有良好的力学性能,又能在血管恢复正常生理功能以后完全生物降解。     

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景：近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值。目的：阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性。方法：作者以＂冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄＂为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献。结果与结论：药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察。各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实。现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应。如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现。因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系。     

生物降解消化道支架和金属消化道支架的应用价值

背景：消化道内镜下介入治疗是近20年发展起来的微创伤治疗新技术,已成为治疗消化道狭窄或梗阻的首选方法。目的：总结分析生物降解消化道支架和金属消化道支架的应用价值。方法：以＂消化道、生物材料、金属支架、复合材料、复合支架＂为中文关键词,采用计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库1993-01/2010-11相关文章。纳入生物消化道支架-金属消化道支架的应用等相关的文章,排除重复研究或Meta分析类文章。结果与结论：共入选25篇文章进入结果分析。消化道狭窄采用内镜下高频电凝电切,微波、探条扩张等均有一定效果,但有疗效短需反复治疗的缺点。金属内支架置入具有操作简便,创伤小,并发症少,且相对费用较低的优点。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性,但其材料的选择、支架的设计及降解时间的调节等都需要通过未来更多的临床应用来评估。     

输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用

背景：目前不同形式的输尿管支架均有其并发症,因此,如何选择适宜的支架来治疗泌尿系统疾病是目前医学界研究的热点。目的：探讨输尿管支架生物降解材料丙交酯/乙交酯共聚物在体外的降解规律及临床应用前景。方法：由第一作者检索1991-01/2009-12PubMed数据库（http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed）及万方数据库（http：//www.wanfangdata.com.cn）有关输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用方面的文献,英文检索词为＂SR-PLGA;in-vitrodegradation;degradalionrate＂,中文检索词为＂丙交酯-乙交酯共聚物;体外降解;降解速率＂。检索文献量总计135篇,排除陈旧及重复性文章,最终纳入17篇文献进一步分析。结果与结论：高分子降解性输尿管支架材料体内外生物降解性质的研究国外报道较少,国内则未见报道,目前该领域处于基础研究阶段。作为生物降解性高分子材料,降解性质及相容性是此种材料得以应用的首要条件,了解材料的降解及相容性对材料的临床应用具有极其重要的意义。输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物的生物相容性良好,通过调整乙交酯与丙交酯的组分比,可有效调节共聚物的降解速率。     

生物可降解材料在妇产科临床治疗与护理中的应用

背景：目前生物相容性好、无不良反应的生物可降解材料在妇产科临床治疗和护理中应用越来越广泛,近几年在国内外发展十分迅速。目的：综述生物可降解材料在妇产科治疗中的应用。方法：由第一作者根据丰富的临床实践经验并检索PubMed、CNKI数据库,重点总结生物可降解材料在妇产科手术治疗及护理方面的应用,检索词为“degraded materials,可降解生物材料,妇科护理,手术治疗”。根据临床实际应用中出现的问题进一步展望生物可降解材料在妇产科治疗护理中的发展目标。结果与结论：生物可降解材料在生物医学材料中占有重要地位,其具有良好的生物相容性和生物安全性,聚合物和降解产物对机体不良反应小,生物力学性质、物理化学性能良好可调控,并有良好的可加工性,在妇产科治疗护理中应用广泛,如可吸收缝合线、止血材料等,取得了良好的临床效果。虽然生物材料研究取得了很大的发展,但目前应用到临床中应有很大的局限性和安全性问题。相信随着生物材料领域的进一步发展,在临床治疗和护理方面的应用前景也会越来越广阔。     

软骨组织工程中支架材料的文献回顾

背景:目前报道的软骨组织工程支架材料,大体分为天然高分子材料、人工合成可降解材料、天然材料与合成高分子材料复合构造的新型生物材料和纳米材料4大类。目的:总结近年来国内外关于组织工程支架材料的文献,对其进行简要综述,并探讨目前存在的问题和应用前景。方法:由第一作者应用计算机检索PubMed数据库及中国期刊网全文数据库1997-01/2011-01有关软骨组织工程支架材料的文章,英文检索词为"natural polymer materials,synthetic materials,new biological materials,nanometer materials,scaffold materials,cartilage tissue engineering",中文检索词为"天然高分子材料,人工合成材料,新型生物材料,纳米材料,支架材料,软骨组织工程"。排除重复性研究,共保留33篇文献进行综述。结果与结论:软骨组织工程支架已由先前的单一材料逐渐向复合材料转变,其孔隙率更高、抗原性更低、组织相容性更好,软骨细胞的黏附及增殖更好。结合计算机辅助设计和三维打印快速成形技术,将生物可降解材料预制加工成精确形状,通过降解速率较慢的内支撑支架,维持材料支架的精确外形,研发具有一定机械强度、适当孔径和精确外观形状的可降解生物支架材料是未来的发展方向。