福氏和宋内氏痢疾双价杂交菌苗株FSM21—17人体试验观察

32人服用福氏2a和宋内氏痢疾菌双价杂交菌苗株,24人服安慰剂(奶粉PBS液)作为对照。每次服苗或服安慰剂后连续3d观察副反应。轻型腹泻:服苗组2人(6.3%),安慰剂组1人(4.2%);腹部不适:服苗组5人(15.6%),安慰剂组5人(20.8%);恶心:服苗组3人(9.4%),安慰剂组1人(4.2%)。上述反应均很轻微,为一过性的。用BA-ELISA法测定了20人的粪抗体应答,抗福氏2a菌的IgA和IgG阳转率分别为60.0%和55.0%;抗宋内氏菌的IgA和IgG阳转率均为75.0%。菌苗株在肠道内停留时间平均为2.2d。该菌苗株经人体肠道后未发现毒力回复突变。     

弱磁场结合穴位刺激治疗失眠的有效性和安全性观察

目的 观察弱磁场结合穴位刺激治疗失眠的有效性和安全性.方法 将120例失眠患者随机分为磁疗组、安慰剂组和对照组,每组各40例.磁疗组患者额部和耳部给予“睡眠安”磁疗涂膜涂抹,形成弱磁场涂膜;安慰剂组相同部位给予模拟剂;对照组采用单纯安眠药(地西泮片)常规治疗.结果 “睡眠安”磁疗涂膜可在额部、耳部形成强度范围0.05～0.1mT的弱磁场,该涂膜可有效降低患者的匹兹堡睡眠质量指数量表评分(Pittsburgh sleep quality index,PSQI),优于安慰剂组(P＜0.05);磁疗组总有效率为87.18％,安慰剂组为69.23％,对照组为73.68％,磁疗组疗效优于安慰剂组(P＜0.05);治疗过程中,磁疗组和安慰剂组未出现任何不良反应,而对照组出现头昏1例,嗜睡1例,记忆下降2例.结论 “睡眠安”磁疗涂膜外用可形成弱磁场,结合穴位刺激,对失眠具有较好的疗效,安全可靠.     

匹罗卡品治疗放射后口干燥病

作者对12例头颈部癌因放疗后口干燥病,用匹罗品(Pilocarpine)与安慰剂作90天双盲交叉试验,以判断匹罗卡品的疗效。患者均用外放射,腮腺均包括在照射野内,常规分割,总量55～58Gy。完成放疗后六个月内均有严重口干燥病。盐酸匹罗卡品制成2.5mg片剂,安慰剂作成同样色泽、大小。6例先用匹罗卡品,另6例用安慰剂,每种制     

地塞米松联合抗生素治疗急性咽炎疗效观察

目的：观察地塞米松治疗急性咽炎的疗效。方法：选择急性咽炎90例,随机分为安慰剂组、地塞米松1组、地塞米松2组各30例。3组均给予青霉素类抗生素,在此基础上,安慰剂组给予安慰剂,每天1次,连续3天;地塞米松1组,治疗第1天给予地塞米松0.75～3mg/d;地塞米松2组予地塞米松0.75～3mg/d,每天1次,连续3天。比较3组疗效、症状改善及消失时间,并观察不良反应。结果：地塞米松1组、2组总有效率及症状改善时间显著优于安慰剂组,地塞米松2组显效率、症状消失时间显著优于其他两组（P〈0.05,P〈0.01）;3组均未发现与激素应用有关的不良反应。结论：地塞米松治疗急性咽炎疗效肯定,短期应用较安全。     

咖啡因和三唑仑对人体科里奥利加速度耐力的影响

目的 探讨服用中枢兴奋药咖啡因及短效类催眠药三唑仑对人体科里奥利加速度耐力的影响。方法 8名健康青年男性志愿者,采用两阶段交叉设计方法,受试者随机分为两组,在5周内完成4次测试,每周1次,第3周受试者休息。受试者前两周于每周二8：00分别交叉服用咖啡因（200mg）和安慰剂各1次,每组服用咖啡因和安慰剂的先后顺序不同,在用药后1h进行科里奥利加速度耐力的检测;后两周于每周一24：00分别交叉服用三唑仑（0．25mg）和安慰剂各1次,每组受试者服用三唑仑和安慰剂的先后顺序不同,在用药8h后进行科里奥利加速度耐力的检测。结果 服用咖啡因（200mg)1h后及服用三唑仑（0．25mg)8h后受试者的科晨奥利加速度耐力值与安慰剂相比,差异无显著性意义。结论 服用中枢兴奋药咖啡因（200mg)1h后或服用短效类催眠药三唑仑（0．＝25mg)8h后人体抗晕机病能力未见明显变化。     

盐酸川穹嗪对非增殖期糖尿病视网膜病变患者视力、血管内皮功能影响

目的探讨盐酸川穹嗪对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者视力、血管内皮功能的影响。方法选取自2015年3月至2017年12月收治的NPDR患者128例为研究对象,患者均给予糖尿病宣教、饮食控制、降糖治疗、运动疗法等基础治疗。采用随机数字表法分为两组,双盲法给予患者安慰剂(安慰剂组,n=64)或盐酸川穹嗪片(观察组,n=64)。比较两组治疗疗效,治疗前后视力、眼压,黄斑水肿评分、黄斑厚度,以及血浆血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)水平、血管内皮依赖性舒张功能(FMD)变化。结果观察组治疗总有效率为95. 3%(61/64),显著高于安慰剂组的82. 8%(53/64),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组患者视力高于治疗前,且观察组高于安慰剂组,差异有统计学意义(P <0. 05);治疗后,两组患者眼压比较,差异无统计意义(P> 0. 05)。治疗后,两组患者黄斑水肿评分较治疗前降低,且观察组低于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,观察组黄斑厚度较治疗前降低,且低于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组患者VEGF、ET-1水平低于治疗前,FMD值高于治疗前,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,观察组VEGF、ET-1水平低于安慰剂组,FMD值高于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论盐酸川穹嗪可有效改善NPDR患者视力,减轻黄斑水肿,提高患者血管内皮功能。     

益生菌对溃疡型结肠炎患者肠黏膜修复作用研究

目的探讨益生菌制剂对溃疡性结肠炎(UC)患者肠黏膜的修复作用。方法 84例UC患者按照随机、双盲原则分为研究组(n=42)与安慰剂组(n=42)。安慰剂组给予美沙拉嗪或激素治疗;研究组在安慰剂治疗基础上,加用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌制剂治疗。分别于治疗前、治疗后1、3、6个月行肠镜检查,根据肠镜下表现进行评分。结果治疗后1、3、6个月,研究组肠黏膜评分为(1.86±0.68)、(1.28±0.46)、(0.82±0.24)分,均较安慰剂组的(2.48±0.86)、(1.84±0.74)、(1.26±0.58)分显著降低(P<0.05或P<0.01)。结论益生菌制剂联合应用有助于UC患者肠黏膜修复。     

选择性血管加压素V2受体拮抗剂治疗肝硬化腹水的Meta分析

目的 评价选择性血管加压素V2受体拮抗剂治疗肝硬化腹水的疗效及安全性.方法 检索PubMed、EMBASE、Web of Science、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库(维普)、万方数字化期刊全文数据库等关于选择性血管加压素V2受体拈抗剂治疗肝硬化腹水疗效及安全性的随机对照试验(RCT),使用RevMan5.0版软件对纳入的研究进行Meta分析.结果 共9项RCT包含1884例患者符合入选标准.Meta分析结果显示:①治疗组患者体重降低幅度明显大于安慰剂组(WMD=-1.98kg,95％CI:-3.24～-0.72kg,P=0.002);治疗组患者血清钠升高幅度明显大于安慰剂组(WMD=3.74mmol/L,95％CI:0.91～6.58mmol/L,P=0.01);治疗组患者腹水恶化的比例较安慰剂组明显降低(RR=0.51,95％CI:0.34～0.77,P=0.001).②治疗组患者尿量增加幅度明显大于安慰剂组(WMD=1437.65ml,95％CI:649.01～2226.30ml,P=0.0004);治疗组患者血肌酐与安慰剂组相比差异无统计学意义(WMD=-3.49μmol/L,95％CI:-12.54～5.56μmol/L,P=0.45).③治疗组患者心率、收缩压、舒张压和病死率与安慰剂组相比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组其他不良反应发生率(P=0.003)高于安慰剂组;治疗组死亡率与安慰剂组相比差异无统计学意义(P=0.49).结论 选择性血管加压素B2受体拮抗剂可以改善肝硬化腹水和稀释性低钠血症,并且对心脏和肾脏无明显影响,不良反应相对较少,可能成为肝硬化腹水治疗的一种新选择.     

口服干姜粉预防晕船的效果观察

目的验证服用干姜粉预防晕船的效果。方法在航海客轮上进行双盲对照实验,志愿受试者分别口服干姜粉１ｇ、常用抗运动病药晕海宁５０ｍｇ与安慰剂淀粉１ｇ进行对比,观察对运动病具有不同敏感性的１７０名受试者服用上述３种试验用剂后晕船的受抑情况。结果对低度敏感的受试者,干姜粉、晕海宁与安慰剂均具有抗晕船效果;对中度及高度敏感的受试者,安慰剂无效,干姜粉的抗晕船效果优于晕海宁。未发现干姜粉有任何显著不良副作用。结论干姜粉具有明显的抗晕船作用,其效果强于晕海宁     

西地那非在高原的抗低氧效果观察

目的：观察西地那非在高原的抗低氧效果。方法：受试者为海拔3700m习服半年和海拔5380m习服2个月的男性士兵各10名,均采用口服同种胶囊的西地那非（西地那非组）和安慰剂（安慰剂组）进行自身对比踏阶负荷运动双盲实验。结果：海拔3700m西地那非组与安慰剂组比较,安静状态下SaO2显著增高（P〈0.05）,心率虽有降低,但无统计学意义（P〉0.05）;踏阶负荷运动后即刻心率显著降低,SaO2显著增高（P〈0.05）;台阶指数显著增高（P〈0.05）。海拔5380m西地那非组与安慰剂组比较,安静状态下和踏阶负荷运动后即刻心率均显著降低,SaO2均显著增高（P〈0.05）;台阶指数显著增高（P〈0.05）。结论：在高原口服西地那非可迅速改善低氧血症,增强运动能力。     

枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍有效性及安全性评价

目的：评价枸椽酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性。方法：采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案，240名受试在4周筛选期后进入8周的治疗期，在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷（International Index of Erectile Function，IIEF）。研究根据受试记事表、IIEF和总评题对受试进行疗效评价。结果：主要疗效指标临床总有效率西地那非组为83.33%，安慰剂组25.00%，西地那非对心理性、器质性和混合性勃起功能障碍的有效率分别为70.83%、80.00%、89.39%。总评题：西地那非组有88.03%的受试认为研究药物改善了其勃起功能，安慰剂组24.58%。受试记事表显示：西地那非组受试的性生活成功率为77.77%，安慰剂组24.17%，不良反应发生率西地那非组30.83%，安慰剂组8.33%，表现为轻度和短暂的面部潮红、头晕、头痛、鼻塞、口干及消化道不适。仅一名受试因不良反应而终止研究。结论：枸椽酸西地那非片为一种安全、有效的治疗男性勃起功能障碍的药物。     

咖啡因和三唑仑对人体基础 G_Z耐力的影响

目的　观察咖啡因和三唑仑对人体基础 GZ耐力的影响 ,为战时飞行应用提供试验依据。　方法　试验分两批 :16名受试者于 8:0 0～ 9:0 0随机交叉服用咖啡因 2 0 0 mg和安慰剂 (相隔 1周 )后 1h进行基础 GZ耐力测定 ;2 6名受试者于 0 :0 0～ 0 :30随机交叉服用三唑仑 0 .2 5 m g和安慰剂 (相隔 1周 )后睡眠 ,次日上午 (用药后 8h)进行基础 GZ耐力测定。受试者不着抗 G服 ,从 2 .5G开始 ,以周边视觉消失为耐受终点 ,并在 GZ暴露前后测定受试者的血压和脉搏。　结果　服用咖啡因与安慰剂后 1h,6名受试者的基础 GZ耐力分别为 (3.6 7± 0 .30 ) G和 (3.6 3± 0 .41) G;服用三唑仑与安慰剂后 8h,6名受试者的基础 GZ耐力分别为 (3.92± 0 .34) G和 (3.6 7± 0 .2 6 ) G。服用药物与安慰剂后的基础 GZ耐力差异无显著性意义。　结论　服用咖啡因 2 0 0 mg起效时和服用三唑仑 0 .2 5 mg8h后 ,对人体基础 GZ耐力无明显不良影响     

慢性阻塞性肺病、肺心病经长期硝苯地平治疗后X线改变的研究

目的：在攻关总课题“硝苯地平控释片对慢性阻塞性肺病、肺心病的长期疗效研究”中，同时观察评价胸部Ｘ线改变。方法：采用随机、双盲、有安慰剂对照组的设计方法，治疗组１０２例，安慰剂组１００例，３ａ随访率分别为９４．１％和８９．０％。结果：治疗组Ｘ线征象除气管横径外，３ａ间无明显变化。而安慰剂组右下肺动脉宽度明显增加，Ｐ值０．０３。气管横径两组都有明显变化，安慰剂组尤为显著，Ｐ值０．００７。结论：尽管临床长期服用硝苯地平控释片对慢性阻塞性肺病，肺心病有良好的血液动力学作用，可改善患者的生活质量，减少死亡率，但Ｘ线不随某些临床指标的好转而变化，非治疗组右下肺动脉增宽，气管横径指数下降，于临床某些指标的恶化相一致。     

莫达非尼对人体基础+Gz耐力和科里奥利加速度耐力的影响

目的观察服用莫达非尼对人体基础+Gz耐力、科里奥利加速度耐力的影响,为飞行人员合理用药提供有关试验依据. 方法 7名健康青年男性志愿者为受试者,试验分两批①受试者于800～900交叉服用莫达非尼和安慰剂200 mg(相隔1周)后1 h进行基础+Gz耐力测定,并在+Gz暴露前后测定受试者的血压和脉搏;②受试者于800～900交叉服用莫达非尼和安慰剂200 mg(相隔1周)后1 h进行科里奥利加速度耐力的检测. 结果服用莫达非尼与安慰剂后1 h,两组的基础+Gz耐力分别为3.86±0.24和3.79±0.27、科里奥利加速度耐力分别为25.57±11.67和30.56±10.25,莫达非尼与安慰剂间的观测指标均无明显差异. 结论服用莫达非尼200 mg起效后对人体基础+Gz耐力和抗运动病能力均无明显不良影响.     

氨甲环酸对创伤患者死亡率、血管栓塞性并发症和输血量的影响:随机对照研究(全译)

目的 基于氨甲环酸可以减少择期手术患者出血量的研究基础,观察早期快速静脉注射氨甲环酸对创伤患者死亡率、血管栓塞性并发症和输血量的影响. 方法 根据随机对照原则设计,在40个国家的274所医院实施,共纳入20211例严重出血或者有严重出血危险的成年患者.于伤后8h内,随机接受氨甲环酸(10 min内静脉注射1g,8h内静脉滴注1 g)或安慰剂治疗.投药序列中药物或安慰剂的选择由计算机自动生成.患者或研究者均不了解其真实情况.预后的主要评价指标是患者伤后4周的死亡率.死亡原因评价包括出血、血管栓塞性事件(心肌梗死、卒中、肺栓塞)、多器官功能衰竭、脑外伤及其他原因.本研究注册号为ISRCTN86750102. 结果 10096例患者接受氨甲环酸治疗,10115例患者接受安慰剂注射,两组分别有10060例和10067例患者资料接受进一步分析.药物组患者的总死亡率明显低于安慰剂组,即药物组1463例(14.5％),安慰剂组1613例(16.0％),相对危险度为0.91(95％CI为0.85～0.97,P=0.003 5).因出血导致的患者死亡率明显降低,药物组489例(4.9％),安慰剂组574例(5.7％),相对危险度0.85(95％CI为0.76～0.96,P=0.007 7). 结论 氨甲环酸可以安全地降低创伤出血患者的死亡率.本研究结果支持在创伤出血患者中使用氨甲环酸.     

rhGM-CSF凝胶对烧伤后残余创面愈合的影响

目的 探讨局部应用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)凝胶对烧伤后残余创面愈合的影响.方法 采用随机、双盲、安慰剂同体对照的方法,将138处烧伤后残余创面随机分为试验组(n=69)和对照组(n=69).试验组采用rhGM-CSF凝胶治疗,对照组采用空白基质安慰剂治疗,周期21d.观察创面愈合时间、疗效及...     

蛋白酶体抑制剂对雌激素诱发的大鼠催乳瘤的抑制作用

 目的研究蛋白酶体抑制性SD大鼠25只,随机分为2组:催乳素瘤组20只,皮下植入含有乙烯雌酚的硅胶管;对照组5只,皮下植入空白硅胶管.8周后,将催乳素瘤组随机分3组,分别给予蛋白酶体抑制剂PS-341、诺果宁或安慰剂.治疗4周后处死大鼠,垂体称重,做垂体免疫组化检查,用放免法测定外周血PRL水平.结果蛋白酶体抑制剂组和诺果宁组大鼠垂体重量和血清催乳素水平均较安慰剂组明显降低(P＜0.01),催乳素阳性细胞计数较安慰剂组明显减少(P＜0.01).结论蛋白酶体抑制剂PS-341对乙烯雌酚诱发的大鼠PRL瘤均具有一定程度的抑制作用.     

蛋白酶体抑制剂对雌激素诱发的大鼠催乳素瘤的抑制作用

目的　研究蛋白酶体抑制剂PS - 341对雌激素诱发的大鼠催乳素 (Prolactin ,PRL)瘤的抑制作用。方法　成年雄性SD大鼠 2 5只 ,随机分为 2组 :催乳素瘤组 2 0只 ,皮下植入含有乙烯雌酚的硅胶管 ;对照组 5只 ,皮下植入空白硅胶管。 8周后 ,将催乳素瘤组随机分 3组 ,分别给予蛋白酶体抑制剂PS - 341、诺果宁或安慰剂。治疗 4周后处死大鼠 ,垂体称重 ,做垂体免疫组化检查 ,用放免法测定外周血PRL水平。结果　蛋白酶体抑制剂组和诺果宁组大鼠垂体重量和血清催乳素水平均较安慰剂组明显降低 (P <0 .0 1) ,催乳素阳性细胞计数较安慰剂组明显减少 (P <0 .0 1)。结论　蛋白酶体抑制剂PS - 341对乙烯雌酚诱发的大鼠PRL瘤均具有一定程度的抑制作用。     

服用莫达非尼对48h睡眠剥夺条件下模拟飞行操作能力的影响

目的观察48h睡眠剥夺（sleep deprivation，SD）条件下正常人服用莫达非尼改善模拟器飞行操作能力的效果。方法以6名健康男性青年志愿者为对象，在间隔2周的两次48hSD（从第1天8：00至第3天8：00）实验中交叉服用莫达非尼和安慰剂（于实验第2天0：00、16：00和第3天0：00服用，每次200mg），于第1天21：00及每次服药后1h、3h、5h、7h进行J7-E模拟器飞行操作测试。结果安慰剂组的模拟器飞行成绩随SD时间延长逐渐下降，在第3天1：00—7：00的飞行成绩明显降低：操作错误随着SD延长而增加，在第3天1：00—7：00的出错次数增多，并且左上转弯和着陆阶段的操纵错误较多。与安慰剂组相比，莫达非尼组的飞行成绩在第3次服药后明显提高。莫达非尼组48h SD总的操作错误数较安慰剂组降低了19％，第3天1：00—7：00的错误数较安慰剂组降低了40％。结论服用莫达非尼明显改善48hSD条件下的模拟飞行操作能力，在SD复合生物节律的影响时药效更明显。     

口服孟鲁司特治疗儿童哮喘急性加重期临床研究

目的 比较口服孟鲁司特结合标准治疗与标准治疗对急性加重儿童哮喘的临床疗效。方法随机、对照、双盲临床试验。23例6～14岁中度急性加重的哮喘患者（治疗组11例,安慰剂组12例）,第一秒用力呼气流量（Forced Expiratory Volumeinsecond,FEV1）预计值40％～70％,两组分别给予5mg孟鲁司特与安慰剂后再给予正规抗哮喘治疗,给药前和给药后3h检测FEV1。结果用药后治疗组FEV1增加16．8％±11．4％,安慰剂组FEV1增加19．9％＋12．1％,两组间无显著差异（95％CI：-12．22％～5．95％）。结论孟鲁司特不能明显改善急性加重儿童哮喘3h后的FEV1。