关于查处利用互联网违法销售药品案件的几点思考与建议

我国药监部门现行的关于互联网药品销售或信息发布的规章主要有《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》。按照规定,网上发布药品信息必须持有“互联网药品信息服务资格证书”;网上销售药品,必须持有“互联网药品交易服务机构资格证书”。目前,上海市获得“互联网药品信息服务资格证书”的有130家,而获得“互联网药品交易服务机构资格证书”的单位只有1家。网上药店订购便捷、低成本运营并具有一定的隐蔽性,所以也吸引了一些不法销售商的进入。为加强对利用互联网进行药品(含医疗器械)信息服务和药品交易服务的…     

《国际医药卫生导报》药品医疗器械供求信息刊登须知

《国际医药卫生导报》药品医疗器械供求信息刊登采取会员制、缴纳年费的办法，可随时入会，年限按入会日起计，满365天为一年。　　会员年费统一为3800元/年，可在本版“药品与厂家信息”或“医疗器械与厂家信息”栏目免费刊登12次供求信息。并可免费在“诚征代理”“有药转让”“诚征新药”栏目上刊登3次启事。　　本版供求信息不包括专门广告，仅指“药品与厂家信息” “医疗器械与厂家信息”栏目。凡为《国际医药卫生导报》药品器械版会员，将享受优惠折扣刊登广告。　　入会手续请填写好下面所附“入会回执”，并寄回我社，同时通过…     

信息集锦

6类药品信息不得通过互联网发布据新华社信息,国家食品药品监督管理局公布的《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息,发布其他药品(含医疗器械)广告也必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。而且,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注经其所在地省(自治区、直辖市)药品监督管理部门核发的《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。医疗器械标签、包装上不得断言功…     

丰台区医疗器械企业为长辛店医院捐赠物资

日前,丰台药监分局主动与区卫生局取得联系,调查了解国家指定“非典”病人接受医院的药品、医疗器械的使用情况。当得知长辛店医院急缺一次性卫生用品和呼吸机后,在辖区内调动医疗器械经营企业,积极组织货源,全力支持长辛店医院抗击“非典”的一线工作。分局组织河南辉瑞医疗器械有限公司无偿捐赠急救呼吸机2台,北京蓝房子人口信息     

山东省互联网药品信息服务管理办法(试行)

第一条为规范互联网药品信息服务资格的申办及变更,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定,制定本办法。第二条本办法所指互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。第三条…     

北京市药品监督管理局关于调整互联网药品、医疗器械信息服务行政许可程序的通知

各互联网药品、医疗器械信息服务单位： 为做好《互联网药品信息服务资格证书》换发工作,我局增加了《互联网药品信息服务资格证书》换证程序（具体程序见附件）该程序拟于2009年10月26日起执行,原《互联网药品信息服务资格证书》于2010年3月31日前到期的单位均可申请办理。     

实行量化管理，探索药品监管新机制

目的加强农村药品市场监管，确保人民群众用药安全有效。方法对药品、医疗器械经营、使用单位实行“积分制”考查。结果通过“积分制”考查能有效地健全药品质量保证体系．规范药品和医疗器械的购进、验收、储存、保管、养护、销售、使用各环节的管理，保证药品和医疗器械质量．保障人体用药安全．维护人民身体健康和用药的合法权益。结论“积分制”管理是日常监管行之有效的方法。     

互联网药品信息服务及交易的日常监管与行政处罚

2004年7月8日,《互联网药品信息服务管理办法》(以下简称《办法》)以国家食品药品监督管理局第9号令形式发布施行,2001年2月1日起施行的《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止。2005年,随着《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)的施行,互联网药品交易(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)已被正式纳入药监部门的监管范围。由于互联网药品交易是一个新领域,因此《办法》及《暂行规定》中的许多条款还有待细化,许多法律问题和实际操作层面的问题需要探讨,以便在工作中遇到相关问题或正式承担起这部分工作时可以有的放矢。本文主要围绕互联网药品信息服务、交易等相关规定的产生背景、法律问题,如何对互联网药品信息服务、交易进行日常监管,以及其他国家相关法律法规、监管办法进行了探讨。     

产业

SFDA全力保障抗震救灾食品药品安全 “5·12”汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。SFDA先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》。加强了对救灾药品、医疗器械的监管工作，规范捐赠行为，确保救灾药品、医疗器械质量安全。     

国家药品监督管理局内设机构确定

本刊讯国家药品监督管理局7个职能司、室的主要职责现已确定。药品企业、新药研究人员、医疗器械生产经营单位、医院制剂部门、药品经销商可以“对号”咨询及请求提供相关服务。药品注册司主要负责拟定、修订和颁布药品的法定标准;注册新药、仿制药品、进口药品、中药保健品种以及新药临床试验；负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械；指导全国药品检验机构的业务工作。医疗器械司主要负责拟定、修订和经授权颁布医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准，制定产品分类…     

医院“互联网+”冷链药品配送质量管理实践

目的 探讨“互联网+”冷链药品标准配送的流程。方法 收集医院2020年2月至2021年12月的医院“互联网+”冷链药品配送数据,并对配送订单、服务人次、配送范围、签收情况等进行统计和分析。结果 2020年2月至2021年12月,医院门诊药房共配送冷链药品2 044单,服务1 992人次,四川省内患者均于48 h内收到冷链药品,配送过程中均未出现“断链”情况。结论 医院门诊药房已建立相应的“互联网+”冷链药品配送管理流程,可确保冷链药品在配送全程质量可控。     

医药电子商务在医院药品采购中的应用

随着以计算机网络为核心的信息技术的迅猛发展以及国际互联网 (Ｉｎｔｅｒｎｅｔ)的普及和应用 ,利用Ｉｎｔｅｒｎｅｔ实现商务活动的全球化、电子化、无纸化已成一大趋势。医药电子商务是指以医疗机构、医药公司、银行、药品生产商、医药信息服务提供商等为网络成员 ,通过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ网络应用平台 ,为用户提供安全、可靠、开放并易于维护的医药贸易电子商务平台［１，２］。我院即采用深圳市天驰医药信息技术开发有限公司开发的医药电子商务交易平台开展医院药品网上采购。该医药电子商务系统涵盖了药品、医疗器械、中药材等医院采购…     

浅谈互联网药品信息监管

“互联网药品信息”监管是新生事物,目前涉及此方面的探讨不多,相关联的有“互联网药品广告”、“互联网药品交易”等监管领域。笔者在此尝试对三者进行概要介绍,就常见的问题进行剖析,以利于监管部门有效实施监管,遏制违法发布药品信息的行为。     

国家药品监督管理局内设机构确定

国家药品监督管理局7个职能司、室的主要职责现已确定。药品企业、新药研究人员、医疗器械生产经营单位、医院制剂部门、药品经销商可以“对号”咨询及请求提供相关服务。     

上海市药监局继续打假治劣,开展"清源行动"

为进一步整顿和规范上海药品和医疗器械市场秩序 ,上海市药品监管局日前组织刚建立的 19个区 (县 )药品监管分局开展了“清源行动”。行动中共出动 15 0 0人次 ,检查30家药品生产企业 ,17家配制大输液的医疗单位制剂室 ,75家医疗器械生产、经营企业 ,4 4 3家医院和 972家药店 ,在全市范围内继续保持了打假治劣的高压态势。检查中发现 ,全市持证单位执行有关药品和医疗器械管理方面法律法规的总体情况良好。主要表现在 :未发现国家药品监管局通报查处的假劣药品 ;药品生产企业生产制剂用原料药大部分具有批准文号 ;直接接触药品的容器、包装…     

山东各地开展拒绝虚假药品、保健品广告活动

[本刊讯]10月15日，山东省各地食品药品监督管理局组织开展了“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”活动，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，引导消费者正确对待药品、医疗器械、保健食品广告所宣传的内容，增强自我保护意识，不受虚假广告的误导。     

"老药新用"处方之我见

随着药品在临床上的应用，药品的适应证常被扩大，临床医师经常会根据患者的病情和自己掌握的新的药品信息，使用药品说明书之外的用法即“老药新用”。本文就医院药师如何处理“老药新用”的医师处方提出几点建议，供医院医师、药师参考。     

医改与监管

中国医药卫生体制改革坚持公共医疗卫生的公益性；上海医院信息化走向真正以病人为中心的轨道；我国将为重点药品配上“电子身份证”；国家食品药品监管局将调查部分药品和医疗器械生产经营情况。     

医院药品制剂需要搞好"文字包装"

提到医院药品制剂包装问题，常常仅注意到玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料，我们把这些叫作药品的“硬包装”；药品制剂还有另一种包装，那就是药品的标签、说明书、宣传手册等，我们把这些叫做药品的“文字包装”或称“理论包装”。１加强医院药品制剂文字包装的必要...     

安徽省打击制售假冒伪劣药品医疗器械违法行为取得成效

安徽省食品药品监管系统在安徽省委、省政府领导下，贯彻落实《2004年安徽省药品医疗器械市场秩序整治方案》各项部署和要求，以国家局“三抓一加强”的要求为主线，按照“标本兼治、着力治本、突出重点、加强指导”的工作思路，大力整治和规范全省药品医疗器械市场秩序，扎实推进药品放心工程向纵深发展，取得明显成效。1至10月份，全省食品药品监管系统共出动执法人员64839人／次，出动车辆16082台／次，检查药品企业14843家次，