4种中药注射液临床应用稳定性分析

葛根素、丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心脑血管系统疾病的药物，在临床应用已多年，临床疗效尚可。临床应用时一向与5％葡萄糖注射液配伍；糖尿病病人应用时与生理盐水配伍。为此对葛根素等4种中药注射液与大输液配伍后的微粒、pH值、最大吸收波长、吸光度（A）值等进行分析，     

双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性研究

目的研究双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等药物体外配伍的稳定性。方法考察双黄连注射液与注射用头孢唑林钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液在室温下配伍后物理外观、pH值、微粒的变化。结果双黄连注射液与注射用头孢唑林钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液溶液两药或多药配伍后外观澄明、pH值无明显变化,但双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠及地塞米松磷酸钠注射液配伍后0.5 h出现少量絮状悬浮物,且直径≥25μm 微粒数量显著增加。结论双黄连注射液可以与注射用头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液二联应用,不宜多联应用。     

葛根素注射液的配伍实验研究

葛根素注射液在临床上对心肌梗死、冠心病、心绞痛有良好的治疗效果。该药物主要成分为 4,7 二羟基 8 β Ｄ葡萄糖异黄酮 ,临床使用时常用输液稀释后静滴 ,而且在抢救危重患者时还与升压药、血管扩张药等同时使用 ,与上述药物能否配伍及配伍后的化学变化笔者均未见报道。为保证临床用药安全有效 ,我们通过实验观察了葛根素在 4种输液中以及与多种常用升压药、血管扩张药配伍后的化学稳定性。现将结果报道如下。1　仪器与药品75 30紫外分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ;ＰＨＳ - 3Ａ酸度计 (武汉温度计厂 ) ;葛根素注射液 ,批号 96 0 12 73(中…     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的　考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法　采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果　在 37℃条件下观察 6 h,配伍液的外观、p H值及两药含量均无明显变化。结论　实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的：考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果：在37℃条件下观察6h，配伍液的外观，pH值及两药含量的无明显变化。结论：实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。     

葡萄糖注射液pH值对4种配伍中药注射液稳定性的影响

葛根素、复方丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心脑血管系统疾病的药物,在临床应用已多年,临床疗效尚可。临床应用时一向与5%葡萄糖注射液配伍,《中国药典》2005年版规定其pH值范围为3.2~5.5,酸度范围较宽,为此本实验对葛根素等4种注射液与不同pH值的葡萄糖注射液配伍后的微粒、pH值、最大吸收波长、吸光度值进行分析,旨在为临床合理配伍提供依据。1仪器与药品UV—1600A型紫外分光光度计(日本岛津);pHS—25型酸度计(杭州东兴仪器设备厂);ZW F—6F型注射微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心);葛根素注射液(海南斯达制药有限公司,批…     

葛根素注射液与常用注射液配伍稳定性的研究综述

葛根素是从豆科植物野葛根中提取的有效成分 ,有扩张冠脉、增加冠脉血流量、降低血压、减慢心率、降低心肌耗氧量等作用。临床使用时常用输液稀释后静滴 ,还常与其它药物配伍 ,在抢救危重患者时还与升压药 ,血管扩张药等同时使用。广泛用于治疗心肌梗死、冠心病、心绞痛、眼底病、病毒性心肌炎、糖尿病等多种疾病 ,所以 ,其与其他药物配伍后的稳定性引起了临床上的重视 ,并进行了很多研究 ,本文对此作一综述。1　葛根素注射液与常用输液配伍后的稳定性见表 1。表 1显示 ,葛根素注射液分别与 5 %葡萄糖注射液、10 %葡萄糖注射液、0 .9%氯化钠…     

葛根素注射液对自发性高血压大鼠左心室肥厚的影响

目的:观察葛根素注射液对自发性高血压大鼠(SHR)心肌肥厚的影响。方法:12只SHR随机分为葛根素注射液组和SHR组,另选Wistar-Kyoto大鼠6只作为正常对照组(WKY组),分别灌胃同体积的葛根素注射液和生理盐水,14周后进行一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和血管紧张素Ⅱ(ANGⅡ)等指标的测定。结果:SHR组与WKY组比较,SHR组SBP、LVW/BW明显升高,心肌NO含量明显降低,ANGⅡ、TNF-α含量明显升高,应用葛根素注射液治疗14周后,SBP、LVW/BW有所升高,血清NO含量明显升高,ANGⅡ、TNF-α含量明显降低。结论:葛根素注射液可以抑制高血压大鼠心肌肥厚,机制可能与其升高NO水平,抑制ANGⅡ、TNF-α表达有关。     

丹红注射液与奥拉西坦注射液配伍稳定性研究

目的:通过对丹红注射液与奥拉西坦注射液在临床常用(溶媒9 ng·L~(-1)氯化钠注射液、50 ng·L~(-1)的葡萄糖注射液)中配伍后的混合溶液性状、pH值、不溶性微粒数和两种注射液中主要成分含量变化4个方面评价其配伍稳定性,为两者的临床合理使用提供依据。方法:采用酸度计和不溶性微粒测试仪测定丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种常用溶媒中配伍后4 h内的性状变化、pH值和不溶性微粒数;采用超高效液相色谱法测定两种注射液配伍后7个主要成分的含量变化。结果:丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种溶媒中配伍后性状均为棕黄色的澄清透明液体,4 h内颜色和澄明度无明显变化,pH值相对稳定,不溶性微粒数符合药典标准。以9 ng·L~(-1)氯化钠注射液为溶媒进行配伍时,丹红注射液中3种有机酸(对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B)和奥拉西坦注射液中奥拉西坦在配伍后4 h的含量变化范围5.0%,分别为5.9%、6.1%、5.7%和10.6%,其余成分的含量相对稳定,但7种成分在配伍后1 h内的含量变化范围均5.0%,较为稳定;以50 ng·L~(-1)为溶媒进行配伍时,7个成分在配伍后4 h内含量变化范围均5.0%,较为稳定。结论:丹红注射液与奥拉西坦注射液可在9 ng·L~(-1)氯化钠注射液和50 ng·L~(-1)葡萄糖注射液中配伍使用,但首选以50ng·L~(-1)的葡萄糖注射液作为溶媒,以9 ng·L~(-1)氯化钠注射液为溶媒时,尽量在配伍后1 h内使用完毕。     

HPLC法测定葛根素注射液中葛根素含量的临床意义

目的:研究高效液相色谱法(HPLC)测定葛根素注射液中葛根素含量的临床意义。方法:采用岛津Prominence LC-20AT高效液相色谱系统进行葛根素注射液内葛根素含量,Merk,Purospher STAR RP-C18(250×4.6nm,5μm)色谱柱,1%冰醋酸水溶液与甲醇以25∶7配比为流动相,柱温29°C,流速1.0ml·min-1,进样量10μl,检测波长250nm,分析HPLC法检测葛根素注射液中葛根素含量的价值,并观察葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液及不同厂家葛根素注射液内葛根素含量差异。结果:HPLC检测葛根注射液的精密度、稳定性及重现性较好,平均回收率为98.76%,RSD1.3%,不同厂家葛根素注射液内葛根素含量存在一定差异,分别为112.36mg·ml-1、111.42mg·ml-1、113.58mg·ml-1,但总体差异较小,而葛根葡萄糖注射液、葛根氯化钠注射液与葛根素注射液内葛根素含量差异相对较大,但均满足规格标准。结论:HPLC法测定葛根素注射液内葛根素含量简便、快速、准确,可作为葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液内葛根素含量检测的有效方式,且不同批号葛根素注射液内葛根素含量存在一定差异,但差异较小,而葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液内葛根素含量差异较大,需引起临床重视。     

注射用七叶皂苷与地塞米松注射液配伍稳定性研究

 目的 在4、25、37 ℃下研究地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针的配伍稳定性。方法 将地塞米松磷酸钠注射液、七叶皂苷钠粉针按照临床用药浓度分别溶解于5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中,比较配制溶液后0、1、2、4、8、12 h时地塞米松磷酸钠、七叶皂苷A和七叶皂苷B的含量变化、pH值、不溶性微粒数、外观。结果 在4、25 ℃条件下,12 h内,两种药物配伍稳定性良好,在37 ℃时两种药物配伍稳定性较差。结论 地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针溶液可以配伍使用,配伍后应于阴凉处储存,并于12 h内输注完毕。     

喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按1:250;2:250;5:250;10:250;20:250;30:250的比例配伍后,考察配伍后0-6h内药液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液的性状、pH值、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0-6h内没有显著差异,而不溶性微粒数量有较大变化。结论:喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h内,且喜炎平注射液用量不宜大于20mL。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性

目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考。方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和p H的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化。结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4 h内p H相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4 h内降低至50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定。结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒。     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

注射用辛芍(冻干粉针)与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用辛芍(冻干粉针)在5%葡萄糖和0.9%氯化钠两种输液中的配伍稳定性.方法采用高效液相色谱法测定芍药苷和野黄芩苷在输液中含量及指纹图谱,同时观察输液的外观性状和pH值.结果注射用辛芍(冻于粉针)与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温10 h内,其色泽、pH值、不溶性微粒、芍药苷和野黄芩苷含量、指纹图谱稳定.结论在室温条件下10 h内,注射用辛芍(冻干粉针)可与上述两种输液配伍使用.     

高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素的含量

目的建立以高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素含量的方法。方法色谱柱为十八烷基键合硅胶柱,流动相:甲醇-1%冰乙酸(1∶3),流速:1.2 mL/min,检测波长:250 nm。结果在0.32~1.60ug检测范围之间,对照品微克数与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=2E+06X+33 911、r=0.999 9。平均回收率为99.82%,RSD=0.98%。结论本方法操作简便、快速、准确,可用于葛根素注射液的质量控制方法。     

头孢曲松钠在3种输液中的稳定性考察

 目的：考察35℃时头孢曲松钠在50 g/L葡萄糖注射液、50 g/L葡萄糖氯化钠注射液以及100 g/L葡萄糖注射液3种输液中的稳定性。方法：利用HPLC，分离了头孢曲松钠及其在输液中的分解产物，采用归一法的定量方法，进行头孢曲松钠的含量分析。结果：头孢曲松钠在100 g/L葡萄糖、50 g/L葡萄糖氯化钠及50 g/L葡萄糖3种输液中的T_0.9分别为15.23,10.68和3.79 h。结论：头孢曲松钠在输液中的稳定性有限，应引起临床注意。     

丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合征随机平行对照研究

[目的]观察丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将118例住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组58例常规内科治疗,硝酸甘油持续泵入联合β受体阻滞剂、抗血小板药及调脂类药物;符合溶栓的溶栓。治疗组60例丹红注射液30mL+5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)250mL,1次/d,静滴;参麦注射液60mL+5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)150mL,血压低或伴有心律失常参麦注射液增至80~100mL,1次/d,静滴;5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)250mL+单硝酸异山梨酯20mg,1次/d,静滴;西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、心绞痛、心电图、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效43例,有效14例,无效3例,总有效率95.00%。对照组显效31例,有效17例,无效10例,总有效率83.33%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合征效果显著,值得推广。