疗效较好的某些临床新药

<正> 临床医师和药师迫切希望了解一些临床疗效确切而教科书上尚未专门介绍的我国已有供应的新药、但新药种类繁多,不胜枚举。现围绕抗菌药、抗高血压药及抗溃疡病药这三方面将疗效较确切的新药简介如下。一、抗菌类药物 (一)第三代头孢菌素特点为:1.高效最低杀菌浓度可达ng/ml级。2.广谱对革兰氏阳性及阴性菌均有效,对绿脓杆菌和厌氧菌也有效。3.耐酶对耐药性金葡菌有效。4.分布良好在脑脊液、     

口服抗真菌新药的合理应用

口服抗真菌新药的合理应用华西医科大学附属第一医院（６１００４１）罗汉超真菌病，特别是深部真菌病病死率高，及时诊断又较困难。一经确诊，应尽快应用抗真菌药。多年来，用于外搽治疗浅部真菌病的有效药物较多，而用于口服或注射治疗深部真菌病可供挑选的药物则不多。...     

有关新药研究和开发的若干问题

本文阐明了新药研究和开发的一些主要问题，如：找寻新药的方法和基本要求；“复关”后对我国药业的冲击和出路；如何利用中医药的资源优势和人才优势；《药品管理法》才国家级新药研究、开发、审批、生产的有关规定；如何抓住机遇，开发类药和保健药品……。     

国际上新药致癌性试验技术要求介绍

致癌性试验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是安全性评价的重要内容之一。新药人体致癌性风险目前主要依赖临床前试验结果来预测,以形成新药临床试验和上市后的风险控制计划。致癌性试验周期长,花费高,试验设计和结果评价比较复杂,需要研究者和管理机构加强交流沟通。     

美国FDA1999年批准新药介绍

创新药物上市是一件非常复杂的事，它涉及很多方面，了解国外目前上市的药物是使我们掌握国外新药动态的一个最直接的方法。深入了解上市药物的发展过程、作用机理有助于启发我们开发自己的新药。     

20多项新药不被认可专利药被阻“政策门”

本来是拥有20多项专利的国产新药却不被认可为“专利药”，而外资和合资药企产品却在我国市场拿着高额利润。     

药物代谢研究与新药开发

药物开发过程中,设计活性高、选择性强、药理作用确切、毒副作用小、应用广泛的新药不但是新药开发人员追求的目标,也是临床用药的发展需要.随着人们寻找新药途径由天然活性产物到化学合成新的化合物再到对已知化合物进行结构修饰的变化,人们把寻找新药的目光逐渐转向对已知拥有确切疗效化合物的再次开发,尤其是药物的代谢产物可能存在生物活性这一观点逐渐得到人们的共识和认可,药物代谢产物研究作为新药开发的一种途径正被人们所关注.     

新药生殖毒性试验规范性操作介绍

生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。     

新药上架

最近．FDA通过了新型抗肿瘤药LapatInib的申请。允许其与卡陪他滨（Capecltabine）联用治疗进展型或转移性乳腺癌。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一．近20年来．临床通过手术治疗结合辅助化疗和激素治疗等综合疗法．已成功地减少了早期乳腺癌的复发率和死亡率。