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《中国药事》2003,17(4):203-204
为进一步加强中药保护品种申报资料的规范化管理 ,国家中药品种保护审评委员会对《中药保护品种申报资料项目及要求》进行了修订 ,并予颁布 ,现将申报资料项目要求及说明公布如下。 第一部分 :证明性文件1 药品批准证明文件复印件( 1)现行生产批准文件或变更的有效文件 (复印件 ) ;( 2 )同一品种 ,多种规格 ,可按一个品种申请保护 ,并附相应的批准文件 ;( 3)国家药品监督管理局统一换发药品批准文号后变更生产企业名称的 ,应提供药品监督管理部门以新企业名称核发药品批准文号的批复文件 ;( 4 )修订质量标准的 ,应提供国家药品监督管理部… 相似文献
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《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)于1992年10月14日以国务院第106号令颁布,1993年1月1日正式实施。《条例》的实施,在一定程度上解决了中药品种的低水平重复问题,保护了中药研制单位及生产企业开发中药新品种的积极性,促进了企业主导品种的集约化和规模化生产,推动了中药行业经济模式的转换,改善了企业间无序竞争的局面,规范了中药生产经营秩序,促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的实施和我国加入WTO,《条例》实施的内外环境均发生了较大变化,重新对其进行修订实属必然。但是在对《条例》进行修改之前必须明确中药品种保护制度的性质及其定位问题,在此基础上才能合理、合法地对《条例》进行修改。 相似文献
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对于国家食品药品监督管理局最新公布的《中药品种保护条例》(下称《条例》)征求意见稿,药企表示并不满意。“新《条例》中仍存在一些漏洞,不仅会在将来的实施中产生问题,更可能让个别药企有空子可钻。”一位药企经理透露。 相似文献
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关于"中药品种保护"问题的讨论 总被引:1,自引:0,他引:1
《中华人民共和国药品管理法》第三十六条规定:“国家实行中药品种保护制度”。当前,摆在我们面前的问题不是要不要对中药品种保护的问题,而是如何更好地进行中药品种保护的问题。笔者认为,《中药品种保护条例》的修订、实施势在必行,在新的形势下,对中药品种保护的宗旨要重新定位,要加大对中药品种保护的力度。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2004,4(3):10-11
由国务院颁布的《中药品种保护条例》(注:以下简称《条例》)已经实施10年,该《条例》对中药产业的发展起到了巨大的推动作用。然而,在这10年中,我国的政治和经济已经发生了重大变化,特别是2001年新修订的《药品管理法》将中药品种保护制度上升为法律的形式固定下来后,为适应形势的发展,修订《中药品种保护条例》的研究一直没有停止过,但由于各种意见不能得到统一,至今仍未形成成熟的修订草案。究其原因,笔者认为主要是对保护的宗旨和目的尚不明确,即为什么要实施中药品种保护,应该保护的是什么中药品种。 相似文献
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中药行政保护对中药的发展已力不从心 总被引:1,自引:0,他引:1
15年前,《国家中药品种保护条例》(以下简称《条例》)的出台,曾让药品生产企业受益匪浅,而如今,人们对它却争议不断,对于中药行政保护的利弊争论不休。记为此采访了国家中药品种保护评审委员会委员、中国药典委员会执行委员、全国政协委员周超凡。他表示,最重要的是,不论对《条例》的争议最终结果如何,落脚点应该放在中药品种的保护上,应该给中药品种一个好的保护归宿。[第一段] 相似文献
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《中国药事》2002,16(12):726-728
国药监注 [2 0 0 2 ] 3 1 7号根据《中药品种保护条例》的规定 ,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。药品名称 保护级别保 护期限 (年 ) 保护品种号生产企业 一、首家保护安多霖胶囊 2 7ZYB2 0 72 0 0 2 0 95福州阿多拉制药有限公司补金片 2 7ZYB2 0 72 0 0 2 0 96- 1通化华辰药业有限公司胆宁片 2 7ZYB2 0 72 0 0 2 0 97上海和黄药业有限公司当归补血口服液 2 7ZYB2 0 72 0 0 2 0 98郑州市协和制药厂灯台叶颗粒 2 7ZYB2 0 72 0 0 2 0 99云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂地奥心血康片 2 7ZY… 相似文献
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对修订中药品种保护条例有关问题的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
中药品种保护工作是在1986年全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的,《中药品种保护条例》(简称(条例))于1992年10月14日以国务院第106号令颁布,自1993年1月1日正式实施。 相似文献
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1 中药品种保护问题的提出
中药品种保护工作是在1986年全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的,<中药品种保护条例>(简称〈条例〉)于1992年10月14日以国务院第106号令颁布,自1993年1月1日正式实施. 相似文献
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目的探讨《中药品种保护指导原则》实施的作用和意义。方法通过贯彻实施《中药品种保护指导原则》,对中药品种申报保护的技术及管理要求进行汇总分析。结果《中药品种保护指导原则》提高了中药品种保护的技术门槛,增强了可操作性。结论《中药品种保护指导原则》的实施,将进一步优化中药保护品种结构和质量,更好地推动中药事业的健康发展。 相似文献
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目的探讨《中药品种保护条例》修订的必要性。方法对国家相关部门研究制定的一系列中药品种保护相关法规政策进行探讨分析。结果与结论中药品种保护制度仍是我国中药品种行之有效的行政保护措施,其相关法规在保障和促进该项制度的贯彻实施中起到了积极作用,但同时也存在着较大的局限性。《中药品种保护条例》的修订势在必行。 相似文献
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据1999年的数字表明,我国共有中药企业约1000家,年工业总产值385亿元,占中西药总产值约20%。其中中小企业约960个,约占96%,规模小、体制单一、机制老化、设备陈旧、工艺落后等因素限制着中药企业的发展,同时也限制了中药走向国际市场。中药产业化正 相似文献
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本文对2000年度年销售额超亿元的国家中药保护品种从执行标准、剂型、处方、主治病症、在企业中的地位等几个方面进行了分析,并对我国加入WTO后《中药品种保护条例》的修订提出了几点意见。 相似文献
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本文从同品种质量检验的现状、对药监事业的促进作用、存在的问题和解决办法等几个方面进行阐述,以期使这项工作为我国的药品监督管理和中药事业的发展做出更大的贡献。 相似文献