参加美国病理学家协会能力验证试验加强输血相容性检测的质量控制

临床输血相容性检测是关系到患者生命的重要工作,通过参加外部能力验证实验有助于补充实验室的内部质量控制,识别实验室存在的问题,及时采取改进措施.本实验室作为国家卫生和计划生育委员会临床输血质量控制中心网络实验室,自2010年参加了由美国病理学家协会（College of American Pathologists,CAP）组织的输血相容性PT试验（proficiency testing,PT）.目前,我国参加CAP输血相容性PT的临床实验室还很少,缺乏实际操作经验,该项目共涵盖5个系列,本研究讨论的是PT中使用全血标本的1个系列,名为JAT.自2010年以来,本实验室共计参加10次JAT系列输血相容性PT,达44个分项.PT涵盖输血相容性检测全部项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛查、抗体鉴定、交叉配血[1].下面将本实验室近年来参加该PT的情况,报道如下.     

2003-2005年参加美国病理学家协会能力验证的结果分析

随着各种检测技术的发展，医疗诊断越来越依赖于实验室检测的结果，对于医学实验室而言，如何保证提供可靠的结果显得尤为重要。医学实验室的质量保证包括室内质控和室间质评两个方面。我室多年来严格保证每个项目的室内质控，同时还参加了国家卫生部临床检验中心开展的室间质评活动。近年来，我室在申请美国病理学家协会（CAP）的质量认可时，也积极参加了CAP组织的能力验证（PT）计划，它作为一种外部质控手段，同样可以帮助我们评价分析性能，促进我室的质量改进。总结我室13项体液免疫项目在2003—2005年参加9次CAP-PT的结果，全面评价检测性能，为质量控制提供依据，保证为临床提供可靠的检测结果。     

CAP能力验证感染性检测项目结果分析

目的通过参加美国病理家学会(CAP)能力验证(PT)活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,从而提高检验质量。方法CAP感染性检测项目能力验证每年开展三批测试。实验室收到质控标本后,在10天之内,用常规方法对质控标本进行检测,然后把检测结果上报给CAP。CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告。结果2005年4套评估项目20个检验指标的194个检测结果,总的合格率为97.9%,2006年195个检测结果总的合格率为100%,PT成绩越来越好。结论通过参加CAP能力验证活动获得令人满意的成绩,我们对自己实验室检测结果的准确性和可靠性更加具有信心,并能及时发现问题,不断加以改进,使我室免疫组感染性疾病检测指标的检验质量得到进一步提高。     

CAP能力验证感染性检测项目结果分析

目的 通过参加美国病理家学会(CAP)能力验证(PT)活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,从而提高检验质量.方法 CAP感染性检测项目能力验证每年开展三批测试.实验室收到质控标本后,在10天之内,用常规方法对质控标本进行检测,然后把检测结果上报给CAP.CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告.结果 2005年4套评估项目20个检验指标的194个检测结果.总的合格率为97.9%,2006年195个检测结果总的合格率为100%.PT成绩越来越好.结论 通过参加CAP能力验证活动获得令人满意的成绩,我们对自己实验室检测结果的准确性和可靠性更加具有信心,并能及时发现问题,不断加以改进,使我室免疫组感染性疾病检测指标的检验质量得到进一步提高.     

以CAP能力验证提高临床生化检验质量

目的 通过参加美国病理学家协会（CAP）能力验证（PT）,评价各指标分析性能特征,确定我室检测能力和对分析质量进行持续监控,为质量改进提供依据.方法 将CAP发放的样品于10个工作日内按常规样品进行分析,报告结果给CAP的PT调查部.用Microsoft Excel 软件分别统计17个项目6次成绩.结果 35%的项目各次PT成绩均为100%, 35%的项目仅有1次PT成绩不为100%;不同项目检测结果与靶值的偏差不同. 结论 通过参加CAP能力比对调查,可以比较本实验室与同类实验室结果的一致性,结合室内质控,更好保证和改进实验室内部分析质量.     

以CAP能力验证提高临床生化检验质量

目的通过参加美国病理学家协会(CAP)能力验证(PT),评价各指标分析性能特征,确定我室检测能力和对分析质量进行持续监控,为质量改进提供依据。方法将CAP发放的样品于10个工作日内按常规样品进行分析,报告结果给CAP的PT调查部。用MicrosoftExcel软件分别统计17个项目6次成绩。结果35%的项目各次PT成绩均为100%,35%的项目仅有1次PT成绩不为100%;不同项目检测结果与靶值的偏差不同。结论通过参加CAP能力比对调查,可以比较本实验室与同类实验室结果的一致性,结合室内质控,更好保证和改进实验室内部分析质量。     

参加CAP能力比对检验加强肿瘤标记物与激素类检验项目的质量控制

目的能力比对检验(P roficiency testing,PT)是室间质量评价的重要方案,通过参加美国病理家学会(College ofAm erican Patholog ist,CAP)能力比对检验活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,促进实验室质量改进。方法该实验室免疫组于2005年开始参加CAP组织的肿瘤标记物和激素类检测项目的能力验证活动,已连续参加了三批测试。实验室收到标本后,在10 d内检测完毕,将检测结果回报给CAP。CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告。结果17项测定指标174个检测结果全部符合CAP标准,合格率达100%。结论通过参加CAP能力比对检验,实现了对实验结果准确性的持续性监测,达到了提高实验室工作人员素质、加强全面质量控制的目的。     

结合性能验证实验分析尿白蛋白室间质评结果

目的通过检测系统性能验证,分析尿白蛋白室间质评成绩不满意的可能原因及是否影响临床样本检测。 方法回顾室内质控结果,检查仪器及试剂状态;复检剩余的EQA质控样本;对于透散比浊法、散射比浊法检测尿白蛋白进行分析测量范围验证（EP6-A）;检测40份患者尿液样本,对于透射比浊法、散射比浊法检测准确度差异进行分析（EP9-A2）;分析CAP尿液能力验证实验结果,与其他实验室进行临床样本比对。结果室内质控均在控,复测结果与上报结果一致,分析测量范围分析显示两个方法没有显著差异,两种方法检测患者新鲜尿标本差异在允许误差范围内;两次CAP质评回报满意（PT=100%）,两种方法间无明显差异;与其他实验室两次比对偏奇在1/2PT范围内。 结论本实验室透散比浊法、散射比浊法检测尿白蛋白尿白差异小,准确度好,室间质评成绩不影响临床样本的检测质量。       

通过参加美国临床实验室室间质评提高寄生虫检查质量

目的 通过参加美国病理家学会（CAP）组织的寄生虫检查能力验证（PT）来评估实验室能力，为进一步提高实验室寄生虫检查的质量奠定基础。方法 将CAP发放的寄生虫能力验证标本于10个工作日内按要求与常规病人标本一起进行检查并通过网络将结果直接提交给CAP。结果 全年共检测CAP质控标本15份，所有回报结果正确率为100％。结论 通过参加CAP能力验证将该实验室的寄生虫检查标准化，并提高了实验室全体成员识别寄生虫的能力。     

通过参加美国病理学家学会能力验证活动提高实验室寄生虫检验水平

目的通过参加美国病理学家学会(College of American Pathologists,CAP)能力验证(proficiency testing,PT)活动,评价临床实验室寄生虫检验水平并改进检验质量。方法将CAP寄生虫PT标本按常规标本分析,在10个工作日内通过互联网向CAP报送结果,根据回报结果分析临床实验室寄生虫检验水平。结果 2011至2015年75份PT标本中5份鉴定错误,错误率为6.3%;15份因未能获得80%一致的结果,CAP未给予评价结果。结论临床实验室寄生虫检验水平有待提高。     

通过CAP能力比对检验评价实验室的临床血液检验水平

目的通过参加美国病理家学会(CAP)的能力比对检验(PT),评价临床血液检验的水平,根据回报结果的分析,改进临床血液检验的质量。方法将收到的CAP血细胞计数和形态辨认样本按照常规标本进行分析,在10个工作日内通过互联网报告结果给CAP,并及时对回报结果进行分析。结果全血细胞分析12项3次中,有一次一个样本两项未合格,血细胞形态每次5个细胞参加评审,共3次中有一个细胞报告错误。结论通过参加CAP能力比对检验,可对临床血液检验有了更好的监测和评价,进而提高实验室的整体水平。     

临床化学室间质评能力比对检验评分结果应注意的问题

目前 ,临床化学室间质量评价采用PT(能力比对检验 )评分。其允许范围是参照美国CLIA 88能力比对检验的分析质量标准确定的 ,方法是 :测定值如落在允许范围内 ,PT得分为10 0 % ,结果合格 ;超出允许范围 ,PT得分为 0 % ,结果不合格。参加质评的实验室常根据质评的成绩合格或不合格来确定对某一项目是否需要进行校正。临床化学PT评分允许范围与卫生部临床检验中心推荐允许范围比较 ,笔者发现一些项目范围过大 ,而且同一项目不同靶值允许范围差异也较大。为了使室间质评结果能正确指导实验室的工作 ,我们对临床化学 11个常规项目PT的允许…     

参加美国病理学家学会病毒标志物室间质评体会

质量控制是提高临床检验水平的重要途径，为此我院除了参加卫生部临床检验中心组织的室间质评外，还从2002年起参加了由美国病理学家学会(College of American Pathology，CAP)组织的能力测试(proficiency testing，PT)即室间质评活动，它包括临床化学、临床血液学、临床免疫学和血清学、临床微生物学等部分。现将参加病毒标志物部分的PT总结一下。     

怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析

目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年,对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查,发送双盲常规化学标本,要求当场回报检测结果;在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本,比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩,但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05),PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升;要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩,需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。     

CAP细胞形态能力比对的实践与体会

美国病理家协会（The College of American Pathologists，CAP）1947年由一些致力于改进病理学和实验医学的病理学家们组建。能力比对试验（proficiency testing，PT）是CAP从事的主要活动项目之一，即将多份样本定期的、周期性的发送到参加实验室进行分析和／或鉴定，     

17家采供血机构血液成分细菌检测室间质评结果分析

目的对17家采供血机构血液成分细菌检测室间质评结果分析。方法 2014年度共开展了2次细菌检测室间质评活动,每次质评包括6个阳性标本和4个阴性标本,采用冻干后常温运输的方式发放。参评实验室通过在线信息系统OASYS完成质评结果的上报。结果 2次质评活动均有17家采供血机构实验室参加。第1次室间质评阳性标本的检测符合率为94.1%(16/17);第2次室间质评,阳性标本的检测符合率为100%(17/17),阴性标本的检测符合率为76.5%(13/17)。结论通过参加细菌室间质评,可提高实验室检测水平,也可将其作为工作人员日常考核的一部分。     

2013-2014年江苏省采供血机构质控实验室室间质评结果分析

目的提高江苏省内各采供血机构质控实验室的整体检测能力,强化质控实验室对采供血过程的监控效果,提高血液制剂的安全性和有效性。方法对自愿参评的质控实验室发放室间质评样品,对上报结果按PT及SI 2种方式进行评价。结果 2014年RBC、Plt、Hb、Hct和总蛋白检测结果 PT成绩分别为96.30%、87.04%、94.44%、72.22%、97.22%,显著低于2013年的97.78%、95.56%、97.78%、100%、100%;2014年3个批号的FⅧ:C和Fbg检测优秀率分别为70.6%、67.6%、73.5%,比2013年2个批号的FⅧ:C和Fbg检测优秀率66.7%、60.0%高;亚甲蓝含量检测2014年3个样品检测优秀率分别为75.0%、68.7%、87.5%。结论采供血机构质控实验室室间质评的开展非常必要,通过室间质评的开展,能够促进各实验室检测能力的提高。     

2007～2010年参加全国肿瘤标志物室间质评结果总结

目的 通过参加全国临床检验中心组织的肿瘤标志物室间质评活动,总结室间质量控制失控的原因和在控的经验,促进实验室质量改进.方法 对卫生部临床检验中心发放的免疫学质评标本按要求进行检测,统计2007～2010年参加卫生部临床检验中心组织的肿瘤标记物类项目的 比对结果,进行分析总结,统计得分情况及偏倚的变化趋势,分析失控的原因.结果 4年共完成72件质评样本的360个测试,其中354个测试结果正确,正确率98.3%.结论 参加全国的室间质评实现了对实验结果准确性的持续性监测,加强了质量控制.     

性病实验室网络建立对性病检测及疫情上报的影响

目的：探讨规范化性病实验室网络建立对性病检测能力及性病疫情报道的影响。方法建立规范化性病实验室网络,并比较其构建前后性病检测能力和性病疫情上报数据的变化。结果性病实验室网络于2013年首次参加省性病实验室室间质评,结果25家优秀、2家良好,检测能力显著高于其构建前（P<0.01）;中山市规范化性病实验室网络自2012年开始创建,2013年实现全市覆盖,其年性病发病率报道数据从2011年的214.84/10万下降至2013年的185.73/10万,其发病率比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论规范化性病实验室网络可提高实验室性病检测能力、协助临床正确及时诊治性病和提高性病疫情上报的准确性,减少性病的误报、重报现象。     

化学发光检测系统参加CAP校准验证活动结果的分析

目的:总结化学发光检测系统参加美国病理家学会(CAP)校准验证结果,分析不合格原因,寻求解决方法,为检验质量的持续改进提供依据.方法:通过分析A实验室2007年化学发光检测系统参加CAP校准验证活动两次的数据及初步评价报告,总结校准验证结果,比较不同检验项目间的差异.结果:3个化学发光检测系统共16个项目各两次的校准验证结果,其中3个项目各有一次线性评价为不精密,其余均为线性,7个项目各有一次校准验证为差异1,2个项目各一次为差异2,其余均为验证.结论:校准验证可以反映化学发光检测系统校准过程存在的不足,帮助实验室发现问题,查找原因,提高检验质量.