西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较

目的:利用血管内超声(IVUS)方法比较西罗莫司洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇洗脱支架(TaxusTM)对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用.方法:自2003-05至2007-04,167例冠心病患者(227处病变)行药物洗脱支架术,并在术后1年行冠状动脉造影和IVUS检查.其中107例患者(138处病变)置入CypherTM支架(Cypher组),60例患者(89处病变)置入TaxusTM支架(Taxus组).结果:两组患者基础临床情况及病变特征相似.造影结果分析显示,Cypher组支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失明显小于Taxos组[分别为(0.16±0.27)mm比(0.43±0.51)mm,P<0.01;和(0.20±0.32)mm比(0.38±0.33)mm,P=0.01],而两组近端和远端参考血管晚期管腔丢失差异无统计学意义[分别为(0.13±0.29)mm比(0.15±0.32)mm,P=0.689;和(0.08±0.12)mm比(0.09±0.16)mm,P=00500].IVUS分析显示,两组平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积差异均无统计学意义,而Cypher组与Taxus组比平均内膜增生面积[(0.33±0.45)mm2比(1.29±1.26)mm2]、平均内膜增生面积百分数[(5.42±7.33)%比(17.38±13.75)%]、内膜增生最大面积百分数[(10.13±13.85)%比(31.56±20.99)%]、平均内膜增生容积[(2.23±6.50)mm3比(13.43±18.59)mm3]和平均内膜增生容积百分数[(1.59±4.10)%比(8.62±9.90)%],Cypher组均较Taxus组明显减小(P<0.0001),差异均有统计学意义.结论:CypherTM支架治疗冠心病一年再狭窄发生率较低,与TzxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著.     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较研究

目的利用血管内超声（IVUS）方法比较国产西罗莫司洗脱支架（Firebird^TM）与紫杉醇洗脱支架（Taxus^TM）对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用。方法自2003年5月至2007年6月,203例冠心病患者（283处病变）行药物洗脱支架术并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声（IVUS）检查。其中136例患者（185处病变）置入Firebird^TM支架（Firebird组）,67例患者（98处病变）置入TaxusTM支架（Taxus组）。结果203例患者（283处病变）中168例患者（236处病变）接受了一年随访造影和血管内超声检查,其中Firebird组108例患者（147处病变）,Taxus组60例患者（89处病变）。两组患者基础临床情况及造影特征相似。Firebird组支架内晚期管腔丢失（0.17±0.29mm比0.43±0.51mm,P〈0.0001）和节段内晚期管腔丢失（0.18±0.36mm比0.38±0.33mm,P=0.003）明显小于Taxus组,而两组近端参考血管晚期管腔丢失（0.11±0.27mm比0.15±0.32mm,P=0.321）和远端参考血管晚期管腔丢失（0.08±0.10mm比0.09±0.16mm,P=0.483）差异并无统计学意义。IVUS分析显示,两组间平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积比较,差异均无统计学意义。但Firebird组平均内膜增生面积（0.35±0.58mm^2比1.29±1.26mm^2,P〈0.0001）、平均内膜增生面积百分数（5.45%±9.26%比17.38%±13.75%,P〈0.0001）、内膜增生最大面积百分数（9.41%±14.15%比31.56%±20.99%,P〈0.0001）、平均内膜增生容积（2.09±5.46mm^3比13.43±18.59mm^3,P〈0.0001）和平均内膜增生容积百分数（1.68%±5.84%比8.62%±9.90%,P〈0.0001）较Taxus组均明显减少。结论国产西罗莫司洗脱支架（Firebird^TM）置入术后再狭窄发生率较低,与TaxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著。     

雷帕霉素药物洗脱支架对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的影响

目的:评估雷帕霉素药物洗脱支架(SES)对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的作用.方法:建立链脲菌素诱导的糖尿病小型猪模型(糖尿病组,n=12),随机选取2支冠状动脉置入SES,共计置入24枚支架,术后饲养6个月,与非糖尿病置入SES支架的小型猪模型(对照组,n=12)比较冠状动脉造影、血管内超声及组织切片检查结果.结果:两组动物支架置入冠状动脉分布,术前参照血管直径[糖尿病组:(2.78±0.35)mm,对照组:(2.81±0.29)mm]及术后即刻最小管腔内径[糖尿病组:(2.90±0.42)mm,对照组:(2.89±0.33)mm]均相似(P均>0.05).术后6个月糖尿病组支架内狭窄程度[(35.6±9.2)%和(7.9±3.1)%,P<0.001]、支架内晚期管腔丢失[(0.32±0.09)mm和(0.09±0.04)mm,P<0.001]、新生内膜厚度[血管内超声:(0.35±0.12)mm和(0.11±0.08)mm,P<0.05]及新生内膜面积[血管内超声:(1.29±0.51)mm~2和(0.26±0.11)mm~2,P<0.001;组织切片:(1.24±0.76)mm~2和(0.19±0.08)mm~2,P<0.05]均显著高于对照组.结论:糖尿病小型猪冠状动脉置入SES后内膜增生程度显著高于无糖尿病模型.     

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法本研究总结了我科自2003年11月至2004年8月157例患者,分为Cypher支架组和Firebird支架组,其中Cypher支架组110例,Firebird支架组47例.157例患者共植入Cypher支架150枚,植入Firebird支架70枚.结果两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者单支血管病变、二支血管病变、三支血管病变、分叉病变、慢性闭塞病变、左主干病变数据对比,P值均＞0.05,统计学分析无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比[Cypher支架组比Firebird支架组为(2.87±0.29)mm比(2.97±0.40)mm,(20.54±6.14)mm比(18.14±5.68)mm)],P值均＜0.05,统计学分析有差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和MACE对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架近期和远期疗效相似.     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床效果比较研究

目的比较国产西罗莫司洗脱支架(FBS)和进口紫杉醇洗脱支架(PES)治疗冠状动脉狭窄的效果。方法选择阜外心血管病医院2004年4月至2005年8月连续接受国产西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架治疗,并且进行冠状动脉造影随访的228例冠心病患者。排除支架置入失败、位置不理想者。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg/d、氯吡格雷75mg/d等规范药物治疗。患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访。结果共228例患者(198名男性,30名女性)314个靶病变接受治疗并完成造影随访。其中C型病变占总数的40.1%,平均术前参考血管直径2.80±0.47mm。平均每个病变支架长度25.90±14.54mm。228例患者中118例置入紫杉醇洗脱支架,100例置入西罗莫司洗脱支架。两组在患者基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组患者年龄大于紫杉醇洗脱支架组,紫杉醇洗脱支架组有更多的2型糖尿患者;在病变基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组病变更多偏心性病变,其他没有差别。6个月后随访结果国产西罗莫司洗脱支架组的支架再狭窄率明显低于紫杉醇洗脱支架组(5.3%比21.9%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组的靶病变血管重建率(TLR)明显低于紫杉醇洗脱支架组(3.8%比13.1%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组支架内晚期腔径丢失明显小于紫杉醇洗脱支架组(0.18±0.41mm比0.58±0.69mm,P<0.001)。结论国产西罗莫司涂层支架用于临床实践有良好的疗效。     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

CD105抗体支架内再狭窄及血栓形成的实验研究

目的 探讨CD105抗体支架预防再狭窄及血栓形成的作用.方法 将CD105抗体支架(CD105支架组)、Cypher支架(Cypher支架组)及316L不锈钢金属裸支架(裸支架组)各30枚分别置入30只小型猪的冠状动脉内.术后7和14 d,通过冠状动脉造影对冠状动脉进行量化分析,以扫描电镜观察血管内皮的变化,并在光镜下观察血管形态学的改变.结果 术后7 d,CD105支架组、裸支架组支架内皮化积分均高于Cypher支架组(1.71 4±0.49、1.50 4±0.67比1.08±0.29,P均<0.05);CD105支架组[(23.8±3)%、(0.14±0.10)mm]、Cypher支架组[(21.7±2)%、(0.11±0.08)mm]管腔狭窄率和晚期管腔丢失与裸支架组[(24±3)%、(0.12±0.09)mm]差异无统计学意义.术后14 d,CD105支架组、Cypher支架组晚期管腔丢失小于裸支架组[(0.29±0.28)mm、(0.28±0.02)mln比(0.41±0.01)mm,P均<0.05];支架内皮化积分CD105支架组、裸支架组均高于Cypher支架组(1.78±0.49、1.50±0.67比1.08±0.29,P均<0.05),CD105支架组高于裸支架组(P<0.05);CD105支架组、Cypher支架组管腔狭窄率均小于裸支架组[(23.8±4)%、(24.2±2)%比(38.0±3)%,P均<0.05],CD105支架组与Cypher支架组差异无统计学意义.新生内膜面积CD105支架组、Cypher支架组小于裸支架组[(0.88±0.08)mm2、(0.89±0.12)mm2比(1.00±0.14)mm2,P均<0.05],CD105支架组与Cypher支架组差异无统计学意义.术后7和14 d,各组间损伤积分及炎症积分差异无统计学意义,且均无支架内血栓形成.术后7和14 d,扫描电镜显示CD105支架组血管内皮覆盖程度均明显高于Cypher支架组和裸支架组.结论 CD105抗体支架能有效预防支架内再狭窄及血栓形成.     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

冠状动脉长病变患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架2年临床观察

目的 评价冠状动脉长病变患者成功置入Firebird雷帕霉素洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架2年后的有效性和安全性.方法 本研究入选了2004年4月至2006年10月期间,在阜外心血管病医院行择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉长病变患者826例.入选患者分为Firebird 组(666例)和Taxus组(160例).随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建.本研究比较了两组间各种临床事件的累积发生率差异.同时通过倾向性评分调整后的Cox比例风险模型比较两组间的2年临床随访结果.结果 两组病变长度[(45.62±15.25) mm比(44.09±13.67)mm]及置入支架长度[(51.22±16.64) mm比(49.63±15.86)mm]相似(P＞0.05).术后2年,Firebird组靶病变血运重建率(3.46％比10.00％,P=0.0005)、靶血管血运重建率(5.42％比11.25％,P=0.008)及MACE发生率(10.99％比20.00％,P=0.002)方面显著低于Taxus组.两组患者术后2年支架肯定或可能血栓形成的发生率差异均无统计学意义.经倾向性评分调整后,与Taxus组相比,应用Firebird支架治疗的患者在术后2年时MACE风险降低(危险比0.622,95％ CI:0.401 ～0.965,P=0.034),而其他临床事件的风险比差异无统计学意义.结论 对于冠状动脉长病变患者而言,使用Firebird雷帕霉素洗脱支架MACE发生率较低,而靶病变血运重建率和靶血管血运重建率方面不劣于Taxus紫杉醇洗脱支架,且风险有下降趋势.     

比较雷公藤内酯醇与西罗莫司洗脱支架预防再狭窄

目的 比较雷公藤内酯醇洗脱支架与西罗莫司(sirolimus,雷帕霉素)洗脱支架预防冠状动脉支架植入术后再狭窄的作用.方法 选用杂种幼猪30只,随机分成裸支架组、雷公藤内酯醇洗脱支架组和西罗莫司洗脱支架组,每组各植入支架10枚.术后28 d,进行冠状动脉造影、组织病理检查以及免疫组化检测血管平滑肌细胞中增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA).结果 雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组支架内最小内径相似(P＞0.05),均大于裸支架组(P＜0.01);雷公藤内酯醇洗脱支架组新生内膜面积与西罗莫司洗脱支架组相似(P＞0.05),均小于裸支架组(P＜0.01).雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组的PCNA阳性细胞数相似(P＞0.05),均少于裸支架组(P＜0.01).结论 雷公藤内酯醇洗脱支架能抑制平滑肌细胞增殖,其预防冠状动脉支架内再狭窄的作用与西罗莫司洗脱支架相似.     

抗CD34抗体优化雷帕霉素洗脱支架疗效的实验研究

目的 评价抗CD34抗体对雷帕霉素洗脱支架早期再内皮化以及远期抗再狭窄的影响.方法 将裸金属支架(BMS)、雷帕霉素洗脱支架(SES)和抗CD34抗体与雷帕霉素洗脱联合支架(ASES)随机置入到22头中华小型猪的冠状动脉内(共置入15枚BMS、17枚SES和16枚ASES).10头中华小型猪在置入支架(共置入6枚BMS、7枚SES和7枚ASES)后2周,另外12头中华小型猪在置入支架(共置入9枚BMS、10枚SES和9枚ASES)后3个月,进行冠状动脉造影及冠状动脉内光学相干断层成像( OCT)检查,并在处死动物后对支架段冠状动脉进行病理组织学检查及扫描电镜观察.结果 (1)支架术后2周,冠状动脉造影、OCT图像及支架段冠状动脉的病理组织学的观察均未发现支架内血栓及小的附壁血栓.对OCT图像的分析显示,ASES新生内膜覆盖率显著高于SES[ (55.56±35.27)％比(41.82±23.28)％,P＜0.05];ASES平均内膜覆盖厚度不但显著高于SES[(89.0±5.0)μm比(32.0±4.9) μm,P＜0.01],而且显著高于BMS[( 89.0±5.0) μ,m比(44.0±7.2)μm,P＜0.01].病理组织学观察及扫描电镜观察显示,ASES和BMS新生内膜覆盖水平及质量均优于SES.(2)支架术后3个月,定量冠状动脉造影显示ASES晚期支架内管腔丢失显著低于BMS [(0.18±0.06)mm比(0.35±0.06)mm,P＜0.05];对OCT图像的分析显示,ASES和SES新生内膜增生百分比均显著低于BMS[ (34.75±2.64)％和(35.63±2.07)％比(48.28±3.25)％,均P＜0.01];组织病理学分析显示,ASES和SES面积再狭窄百分比均显著低于BMS组[(28.65±5.64)％和(29.33±6.07)％比(46.18±8.25)％,均P＜0.05].结论 将抗CD34抗体联合应用到雷帕霉素洗脱支架上能够显著抵消后者在支架术后2周对再内皮化的抑制作用,同时没有削弱雷帕霉素洗脱支架术后3个月的抗再狭窄效能.     

光学相干断层成像评价不同类型药物洗脱支架置入术后的内膜覆盖

目的 应用光学相干断层成像(OCT)对比不同类型药物洗脱支架(DES)置入后的内膜覆盖情况.方法 入选62例在我院置入DES(15.3±5.7)个月后行OCT检查的患者,依据置入支架类型分为Cypher支架组(病例数=26,支架数=57)、Endeavor支架组(病例数=17,支架数=23)和Firebird支架组(病...     

川芎嗪药物涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的实验研究

目的 探讨川芎嗪药物涂层支架(TES)预防冠状动脉再狭窄的作用机制及其有效性.方法 TES为金属管状支架经喷涂川芎嗪单体制成(含川芎嗪200μg).采用随机、双盲实验在14只小型猪的冠状动脉左前降支分别置入TES及金属裸支架(BMS)(实验组7只,对照组7只).支架置入前后均行定量冠状动脉造影(QCA)及血管内超声(IVUS)检查.术后第28天随访行QCA及ⅣUS观察支架内膜增殖及血栓形成情况.实验终点处死动物,获取支架置入段血管及支架前后5 cm处组织行病理学及免疫组化检查.结果 14只动物均成功置入支架,4只动物因手术意外死亡未列入统计.5只动物于左前降支置入TES,5只动物置入BMs.术后第28天随访,QCA检查支架段血管直径狭窄百分比两组分别为实验组(10.0±2.1)%和对照组(60.2±23.5)%(P=0.01).IVUS检查显示,两组支架内面积相似,均未见血栓形成.对照组内弹力膜面积较实验组明显减小(P=0.021),而新生内膜面积明显增大(P=0.004).术后处死动物组织形态学检查显示两组血管损伤评分和支架内面积相近(P>0.05),均无明显的炎症反应,但实验组管腔面积[(4.34±0.93)mm2]较对照组[(1.29±1.02)mm2]明显增加(P=0.011),新生内膜面积[(1.51±0.45)mm2]较对照组[(4.60±1.39)mm2]明显减少(P=0.004).组织病理学检查提示所有支架置入节段均完全内皮化,实验组增殖细胞核抗原染色阳性细胞核明显减少,凋亡细胞较对照组增多.结论 川芎嗪药物涂层支架能有效抑制血管内膜增殖及血栓形成,减少支架内再狭窄.     

Mytrolimus药物洗脱支架预防支架内再狭窄的实验研究

目的评价新型聚烯烃类高分子化合物涂层携载雷帕霉素衍生物-Mytrolimus(CCI-779)洗脱支架在小型猪冠状动脉模型预防再狭窄的疗效。方法小型猪冠状动脉分别置入裸支架、单纯聚烯烃类高分子化合物涂层支架和Mytrolimus洗脱支架(160μg/18mm)。术后4周重复冠状动脉造影后处死动物,测定3组支架血管段的损伤指数、冠状动脉横截面积、管腔面积、支架上平均内膜厚度、支架间平均内膜厚度、新生内膜面积、面积再狭窄百分比,并作比较。结果裸支架组(置入支架数n=10)、单纯聚烯烃类高分子化合物涂层支架组(n=10)和Mytrolimus洗脱支架组(n=8)3组冠状动脉大小和血管损伤程度基本相同,术后4周,单纯聚烯烃类高分子化合物涂层组与裸支架比较多项参数差异均无统计学意义。Mytrolimus药物洗脱支架组和裸支架组的支架上内膜厚度分别为(0.18±0.08)mm和(0.33±0.25)mm(P<0.05);支架间内膜厚度分别为(0.14±0.05)mm和(0.28±0.23)mm(P<0.05);新生内膜面积分别为(1.09±0.24)mm2和(2.44±1.59)mm2(P<0.05)。上述多项参数在Mytroliums洗脱支架组均显著少于裸支架组。Mytrolimus组新生内膜面积比裸支架组少了55.33%,且Mytrolimus组无一例再狭窄。结论Mytrolimus洗脱支架在置入小型猪冠状动脉4周时可有效抑制内膜增生、预防冠状动脉实验性支架内再狭窄。     

Underexpansion of sirolimus-eluting stents: incidence and relationship to delivery pressure.

We aimed to assess the incidence of underexpansion and the relationship between delivery pressure and expansion with sirolimus-eluting stents. Adequate stent expansion contributes to early and late improved outcomes. In 51 patients (53 lesions) with native coronary artery narrowing, balloon-expandable sirolimus-eluting stents (Cypher) were serially expanded with gradual balloon inflations [14 atm, 20 atm, and in case of minimal stent cross-sectional area (CSA)/reference lumen CSA < 50% at 20 atm, postdilatation with 0.5 mm larger balloon]. Intravascular ultrasound (IVUS) imaging was performed before intervention and after each gradual balloon inflation. Stent expansion (minimal stent CSA/reference lumen CSA) was measured. Stent expansion was 72% +/- 16% after 14 atm balloon inflation, 90% +/- 18% after 20 atm balloon inflation (P < 0.001 vs. 14 atm), and 90% +/- 18% at the end of the procedure (including optional postdilatations with 0.5 mm larger balloon; P = NS vs. 20 atm). Stent expansion addressed by MUSIC criteria (all struts apposed, no tissue protrusion, and final lumen CSA > 80% of the reference or > 90% if minimal lumen CSA was < 9 mm2) was adequate in 15% of the cases after 14 atm balloon inflation, in 60% after 20 atm balloon inflation (P < 0.001 vs. 14 atm), and in 60% at the end of the procedure (P = NS vs. 20 atm). Sirolimus-eluting stent underexpansion is common when deployed at conventional pressures. Increasing balloon delivery pressure or assessing stent expansion with IVUS seems warranted in order to ensure adequate sirolimus-eluting stent deployment.     

血管内超声对急性冠状动脉综合征临界病变治疗决策的影响

目的 在血管内超声指导下评价急性冠状动脉综合征(ACS)患者易损斑块介入治疗和单纯药物治疗的疗效和安全性.方法 入选ACS经冠状动脉造影显示狭窄程度在50%-70%的临界狭窄病变患者100例,采用完全随机方法分为介入治疗组和药物治疗组,每组各50例.其中男78例,女22例,年龄在43～74(60.4±14.1)岁.每组再根据血管内超声(IVUS)测定的罪犯病变最小血管腔面积(MLA)分为2个亚组,即MLA≥4 mm2组和MLA＜4 mm2组.对比分析在IVUS指导下临界病变易损斑块介入治疗和单纯药物治疗两组患者住院期间和随访10～12个月的疗效.结果 介入治疗组50例中40例在术后10～12个月进行了冠状动脉造影和IVUS复查,IVUS味发现局部支架内血栓征象,支架内增生内膜负荷量与术后即刻比较差异无统计学意义.随访时最小支架内管腔面积与术后即刻相比差异亦无统计学意义[(8.98±2.12)mm2比(10.12±1.15)mm2,P＞0.05].药物治疗组50例中有9例在随访期间行经皮冠状动脉介入治疗,35例在术后10～12个月进行了冠状动脉造影和IVUS复查,IVUS结果与治疗前比较,狭窄处的MLA较大[(7.32±1. 42)mm2比(4.98±0.89)mm2,P＜0.01],斑块面积较小[(7.70±2.09)mm2比(10.01±2.55)mm2,P＜0.05],斑块负荷较低[(55.94±8.36)%比(67.97±9.36)%,P＜0.01],斑块内低回声区面积较小[(2.27±0.79)mm2比(4.08±0.80)mm2,P＜0.01].介入治疗组MLA≥4 mm2亚组中1例术后第2天前降支支架急性血栓形成.药物治疗组MLA＜4 mm2亚组中9例[37.5%(9/24)]患者在临床随访期间仍反复发作心绞痛,行介入治疗后未再发心绞痛.结论 IVUS测定MLA≥4.0 mm2的ACS 临界病变患者经严格药物治疗可延缓易损斑块进展,使斑块趋于稳定.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and safety between the interventional and conservative treatment options for borderline vulnerable plaque lesion in acute coronary syndrome (ACS)patients by intravascular ultrasound(IVUS). Methods A total of 100 ACS patients [78 male, age 43 -74 (60. 4 ± 14. 1 ) years] undergoing coronary angiography (CAG) with borderline lesion ( coronary artery stenosis between 50% - 70% ) were enrolled in May 2007 to February 2009, who were randomly divided into PCI group (50 patients) and conservative therapy group (50 patients). According to minimal lumen area (MLA) detected by IVUS, patients were further divided into MLA ≥4. 0 mm2 sub-group and MLA ＜4.0 mm2 sub-groups. Outcomes during hospitalization and after 10- 12 month follow-up were compared. Results IVUS was performed in 40 patients at 10 - 12 months post PCI, there was no in-stent thrombosis and the extent of stent neointimal hyperplasia was comparable as at the time of immediately post PCI. IVUS was performed in 35 patients at 10 - 12 months post conservative therapy, IVUS results showed that MLA increased signilicantly [(7.32 ± 1.42 ) mm2 vs. (4. 98 ± 0. 89 ) mm2, P ＜ 0. 01], while plaque area [(7.70 ±2.09)mm2 vs. (10.01 ±2.55)mm2,P＜0.05], plaque burden [(55.94 ±8.36)% vs. (67.97 ±9. 36) %] and low echo area [(4. 08 ± 0. 80) mm2 vs. (2. 27 ± 0. 79) mm2] were significantly decreased at follow up compared to those as baseline ( all P ＜0. 01 ). There was one patient in PCI group with MLA ≥4. 0 mm2 developed acute in-stent thrombosis in left anterior descending artery two days after the procedure and 9 patients in conservative therapy and MLA ＜ 4. 0 mm2 group received PCI due to recurrent angina pectoris during follow-up. Conclusions For the borderline lesion with MLA≥4.0 mm2 detected by IVUS, adequate medication could effectively attenuate and or reverse the plaque progression and stabilize plaque.     

Revisiting late loss and neointimal volumetric measurements in a drug-eluting stent trial: analysis from the SPIRIT FIRST trial.

This study was conducted to reevaluate the significance of angiographic late loss and to assess the agreement between new proposed neointimal volumetric measurements derived from quantitative coronary angiography (QCA) and standard intravascular ultrasound (IVUS)-based parameters. Neointimal volumetric measurements may better estimate the magnitude of neointimal growth after stenting than late loss. In 56 in-stent segments (27, everolimus; 29, bare metal) in the SPIRIT FIRST study, we compared QCA measures with the corresponding IVUS parameters. Two IVUS-late loss models were derived from minimal luminal diameter (MLD) using either a circular model or a so-called projected MLD. QCA-neointimal volume was calculated as follows: stent volume (mean area of the stented segment x stent length) at post procedure - lumen volume (mean area of the stented segment x stent length) at follow-up (the stent length either from nominal stent length or the length measured by QCA). Videodensitometric neointimal volume was also evaluated. Each of the three neointimal volume and percentage volume obstruction by QCA showed significant correlation with the corresponding IVUS parameters (r = 0.557-0.594, P < 0.0001), albeit with a broad range of limits of agreement. Late loss and volumetric measurements by QCA had a broader range of standard deviation than those by IVUS. QCA-volumetric measurements successfully confirmed the efficacy of everolimus-eluting stents over bare metal stents (P < 0.05). Our proposed QCA volumetric measurements may be a practical surrogate for IVUS measurements and a discriminant methodological approach for assessment of treatment effects of drug-eluting stents.     

Tissue proliferation within and surrounding Palmaz-Schatz stents is dependent on the aggressiveness of stent implantation technique

In-stent restenosis is entirely due to intimal hyperplasia. Histologic studies have indicated that intimal hyperplasia is related to the arterial injury induced during stent implantation. We used intravascular ultrasound (IVUS) imaging to study whether tissue proliferation inside and surrounding stents is related to the aggressiveness of the implantation technique. After intervention and follow-up (mean 5.6 +/- 3.7 months), serial IVUS imaging was performed in 102 native artery stented stenoses in 91 patients. Measurements at 5 predetermined segments within each stented lesion included external elastic membrane, stent, and lumen cross-sectional areas (CSAs). Calculations included mean plaque CSA growth outside of the stent (external elastic membrane-stent) and mean neointimal hyperplasia CSA and thickness within the stent (stent-lumen). Stenoses were categorized depending on the aggressiveness of stent placement (group 1, adjunct percutaneous transluminal coronary angioplasty pressure < 16 atm and/or balloon/artery ratio < 1.1; group 2, adjunct percutaneous transluminal coronary angioplasty pressure > or = 16 atm and balloon/artery ratio > or = 1.1). An aggressiveness score was calculated as balloon/artery ratio x inflation pressure. Mean intimal hyperplasia CSA (2.9 +/- 1.5 vs 2.2 +/- 1.6 mm2, p = 0.028), mean intimal hyperplasia thickness (0.34 +/- 0.19 vs 0.25 +/- 0.19 mm, p = 0.012), and mean peristent tissue growth CSA (2.5 +/- 1.0 vs 1.1 +/- 1.4 mm2, p = 0.003) were significantly greater in group 2 stenoses. In addition, intimal hyperplasia CSA and thickness correlated significantly with balloon/artery ratio x inflation pressures: r = 0.305, p = 0.002 and r = 0.329, p = 0.0007, respectively, as did peristent tissue proliferation CSA (r = 0.466, p = 0.001). Tissue proliferation inside and surrounding stents may be related to aggressiveness of the stent implantation technique.