药物流行病学研究中的二次数据源

摘要：真实世界数据在药品与医疗器械临床评价中应用越来越受到重视,通过反映实际诊疗状况从而为医疗决策提供依据,已成为国内外学者的研究热点。电子健康数据的发展和普及为开展药物流行学研究提供了多样的数据基础,但由于收集目的不同造成各类数据各自不同的特点,在进行研究时需了解数据库特性谨慎选择适合的数据源。本文以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中二次数据及数据收集方法的特点,举例介绍各国进展,并简要分析其优缺点和研究中所需注意的事项以及对我国药物流行病学研究的启示。     

药物流行病学研究新方法概述-药物流行病学研究新方法系列讲座（一）

药物流行病学（pharmacoepidemiology）是临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域,形成于二十世纪八十年代,是应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。药物流行病学是在与药害作斗争的过程中发展起来的,主要用于药物上市后研究。最初的研究内容以药物不良反应为主,但近些年来研究领域不断扩大,从不良反应监测扩大到药物警戒,从安全性信号的检出到风险管理,从强调药物利用扩大到研究有益的药物效应,以及对药物的卫生经济学评价、生命质量评价和循证评价等。近十年来,由于药品安全性问题日趋严重,引起了世界各国的广泛关注,药物流行病学研究的重要性和迫切性得以彰显;     

缺失数据处理在药物流行病学研究中的应用及进展

缺失数据是药物流行病学研究中常见而且难以避免的问题,但与混杂因素相比,往往没有受到重视,其会导致后续对药物的评估引入潜在偏倚,以致得出错误结论.本文旨在通过介绍几种缺失数据的处理方法,为药物流行病学研究提供更多有价值的信息.     

药物流行病学研究方法

人类应用药物已有几千年的历史，但是真正自觉地把安全性放在重要位置，不过是近几十年的事。这是20世纪以来历次药害事件中，成千上万患者致残、致死换来的惨痛教训。20世纪80年代以来，由药品上市后的安全性监测研究发展形成一门新学科——药物流行病学(pharmacoepidemiology)，是临床药理学和流行病学相互渗透形成的。目前，国际上     

药物流行病学与药物警戒

药物流行病学学科的形成，起源于药物警戒的开展。经过不断地发展，现在的药物流行病学早已不仅仅是药物警戒，而药物警戒仍是药物流行病学研究的一个重要方面。本文就药物流行病学的专业特征和面临的任务，特别是药物流行病学与药物警戒之间的关系，作如下交流。     

药物流行病学研究进展

药物流行病学是研究药物在广泛人群中的应用及其效应的科学,是将流行病学的方法用于临床药理学研究的科学。近年来,无论国际国内,药物流行病学在各个领域都取得了明显的发展和进步。本文介绍了药物流行病学国际国内的研究进展,同时,对该学科的研究趋势和发展方向提出预测和建议。     

药物流行病学在药物疗法选择中的重要性

药物流行病学相对较新并且涉及试图将在大量人口中的主要药物不良反应和药物使用模式定量化。药物流行病学研究比随机试验的优势在于其可以对长时期内发生的罕见不良反应定量化的能力。最近药物流行病学研究结果中出现的不一致性使得临床医生和政策制定者很难作出准确的药物疗法决策。本文指出了药物流行病学的优势以及药物流行病学研究方法论在这些年来的进步。此外也探讨了结果不一致潜在的问题，并倡导药物流行病学专家制定出规范的关于组织药物流行病学的实践指南。     

一次静脉推注药物动力学数据处理的新方法

提出了一种新的一次静脉推注药物动力学数据处理的方法,该法原理和计算简单,无需编程,且能给出参数的准确结果。两种一次静脉推注药物动力学例子被用于计算,结果优于现有方法。     

近年国外药物流行病学研究的特点

药物流行病学(Pharmacoepidemiology)是一门研究药物在人群中的应用及效应的学科[1],即是将流行病学的理论、方法与知识应用于研究药物的应用与效应的一门学科."药物流行病学是科学方法的自然杂交.流行病学研究的是疾病的存在,药理学则通过生物化学方面的干预,降低疾病的发生率和患病率”[2].药物流行病学的核心在于临床药理学与临床流行病学二条途径的交叉点[3].     

抗菌药物利用流行病学研究意义和进展

药物流行病学是近十年来新兴的学科,它是将流行病学知识、方法和推理,用于评价药物的应用及效果。抗菌药物是近代药物研制与开发最活跃的一个领域,这类药物在医院中应用非常广泛。目前关于抗菌药物利用状况的流行病学调查研究日益受到重视。本文综合国内外有关文献,试述抗菌药物利用流行病学研究的意义和进展。1 药物利用流行病学的兴起 本世纪60年代以来,国外许多学者逐渐将流行病学的原理和方法应用到药物利用的合理性和安全性评价工作中来。到本世纪80年代中期,药物利用流行病学作为一个新的边缘学科出现了。目前已建立了国际药物流行病学学会     

药物流行病学研究中的无应答问题及解决方案

目的：探讨药物流行病学研究中的无应答问题,概述其解决方案。方法：分析药物流行病学研究中的无应答问题的产生、影响及其解决措施。结果：分析无应答者的信息,采用事前预防和事后补救两方面对药物流行病学研究中无应答数据进行补救,可获得相对可靠的结果。结论：为了获得可靠的结果,药物流行病学研究中应谨慎对待无应答问题。     

基本药物与药物流行病学

目的:为国家基本药物的遴选和使用提出意见和建议。方法:通过应用药物流行病学理论和方法对世界卫生组织基本药物遴选标准及《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)制定过程的分析,提出药物流行病学理论和方法在基本药物遴选、实施和绩效评估中的应用价值。结果与结论:国家基本药物的遴选,需运用以药物流行病学为基础的循证医学和药物经济学研究结论为评选依据,并应对基本药物有效性和安全性辩证思考。