维吾尔药外用制剂阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法的建立

目的建立维吾尔药外用制剂阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌活菌数回收测定进行方法选择、培养基选择及确定敏感菌株。结果本方法满足2005年版《中华人民共和国药典》验证试验的要求。5株验证菌株中金黄色葡萄球菌为敏感菌,可作为阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法的质控菌株。除金黄色葡萄球菌外各试验菌的回收率均高于70%,采用培养基稀释法对金黄色葡萄球菌的回收率也达到了70%以上。结论本方法可有效地对阿娜尔妇洁液中的微生物数量和种类进行检测,可作为阿娜尔妇洁液的微生物限度检查方法。     

阿娜尔妇洁液联合甲硝维参阴道栓治疗滴虫性阴道炎效果观察

目的 观察阿娜尔妇洁液配合甲硝维参阴道栓治疗滴虫性阴道炎的效果。方法 2020年7月至2021年10月该院就诊的滴虫性阴道炎患者60例，随机分为观察组与对照组各30例。对照组给予甲硝维参阴道栓治疗，观察组给予阿娜尔妇洁液阴道冲洗联合甲硝维参阴道栓治疗，比较治疗前后阴道健康相关指标及疗效。结果 观察组总有效率（96.7%）高于对照组（80.0%），治疗后的阴道pH值、阴道清洁度评分低于对照组，阴道健康指数量表评分高于对照组，差异均有统计学意义（P <0.05）。结论 采用阿娜尔妇洁液配合甲硝维参阴道栓治疗滴虫性阴道炎效果好于单用甲硝维参阴道栓，且能明显改善患者阴道健康状况。     

HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中蛇床子素和欧前胡素的含量

目的建立HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中蛇床子素和欧前胡素含量的方法。方法色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm),柱温25℃;流动相为甲醇-水(65∶35),流速1.0mL·min-1;检测波长310nm。结果蛇床子素和欧前胡素分别在0.051~0.816μg(r=0.9996)和0.026~0.416μg(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.4%和98.7%,RSD分别为1.2%(n=6)和2.1%(n=6)。结论方法简便,结果准确,重现性好,可用于阿娜尔妇洁液中蛇床子素和欧前胡素的含量测定。     

GC法测定阿娜尔妇洁液中冰片的含量

目的建立GC法测定阿娜尔妇洁液中冰片含量的方法。方法采用改性聚乙二醇HP-INNOWax PolyethyleneGlycol毛细管柱;FID检测器;分流进样。结果冰片在25.75～128.8 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.3%(RSD为1.7%)。结论方法简便、快速,结果准确。     

HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中两种生物碱的含量

目的：建立HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中两种生物碱（苦参碱和槐定碱）含量的方法。方法：色谱柱：Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）,柱温：25℃;流动相：乙腈-甲醇-1％磷酸缓冲液（三乙胺调pH为1．5）（2．25：3．75：94）;检测波长：205nm。结果：苦参碱和槐定碱分别在10．02～120．24ng（r=0．9994）和76～912ng（r=0．9999）范围内线性关系良好;苦参碱平均回收率为96．75％,RSD为1．24％（n=9）,槐定碱平均回收率为97．40％,RSD为1．10％（n=9）。结论：方法简便、结果准确、重复性好,可用于阿娜尔妇洁液中苦参碱和槐定碱的含量测定。     

7种维吾尔药品微生物限度检查方法验证浅析

目的：建立7种维吾尔药品的微生物限度检查方法。方法：按中国药典2005版的规定，采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果：根据回收率试验结果，健心合米尔药孜斑安比热片、白癜宁软膏2个品种对5种阳性代表菌的平皿法的回收率均高于70％，证明无明显抑菌现象；养心达瓦依米西克蜜膏、白癜宁片、驱虫斑鸠菊提取物、妇康源阴道泡腾片、阿娜尔妇洁阴道泡腾片等5个品种有不同程度的抑菌作用可采用培养基稀释法消除抑菌作用。结论：健心合米尔药孜斑安比热片、白癜宁软膏2个维吾尔药可采用平皿法进行微生物限度检查；养心达瓦依米西克蜜膏，驱虫斑鸠菊提取物，妇康源阴道泡腾片，阿娜尔妇洁阴道泡腾片等4个维吾尔药可采用培养基稀释法（0、2mL·皿^-1）进行微生物限度检查。白癜宁片可用培养基稀释法（0．1mL·皿^-1）进行微生物限度检查；对维吾尔药品进行微生物限度检查方法验证是必要的。     

高效液相色谱法测定妇洁灌肠液中咖啡酸的含量

目的测定妇洁灌肠液中咖啡酸的含量.方法高效液相色谱法.Nova-Pak C18 色谱柱,三乙胺缓冲液-甲醇(60∶40)为流动相,检测波长为280nm.结果盐酸咖啡酸的含量在1.6～8 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9995).平均回收率98.18%(n=5,RSD=0.77%).结论本法操作简便、结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

肤洁宁洗液质量标准研究

目的建立肤洁宁洗液的质量标准。方法用薄层色谱法对肤洁宁洗液中的苦参、蛇床子、连翘、盐酸小檗碱进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂的苦参碱含量进行测定。结果薄层色谱法色谱斑点清晰，苦参碱进样量在0．8078～6．462μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）。结论所用方法简便准确，重现性好，可用于肤洁宁洗液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定妇安肤灵洗液中蛇床子素含量

妇安肤灵洗液为由蛇床子、苦参、土茯苓、薄荷等中药材提取加工制成的外用洗液,具清热利湿、散风止痒的功效,临床用于妇女带下量多、色黄白、阴痒等症。蛇床子为本方主药,蛇床子素的含量测定方法有薄层色谱法、高效液相色谱法。本文参照文献[2]用反相高效液相色谱法测定妇安肤灵洗液中蛇床子素含量。该法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇安肤灵洗液的质量控制。     

妇舒颗粒质量控制研究

目的 :建立妇舒颗粒的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪5种主药材进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果 :阿魏酸进样量在0. 02～0 .10μg/ml范围内线性关系良好(r=0 9998) ,平均回收率为96. 9 % ,RSD=1 4 %。结论 :本方法重现性好 ,能有效控制妇舒颗粒的质量。