《中国药典》2005年版金银花和山银花品种分列的商榷

通过查阅文献与实地调查,认为<中国药典>2005年版金银花和山银花分列值得商榷,不符合当前与将来金银花的药用需求.建议<中国药典>2005年版增补本和下版药典将金银花的植物来源修订为忍冬和灰毡毛忍冬.     

关于规范《中国药典》2010年版药材及饮片临床标准的建议

为了搞好<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准规范及相关配套书目<临床用药须知>(中药卷·药材及饮片)的编写工作,作者在分析了<中国药典>(2005年版,一部)药材及饮片临床标准存在问题的基础上,对规范<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准提出了切实可行的修订建议.     

2005版《中国药典》与《国际药典》之双氢青蒿素的质量标准比较

目的 对2005版<中国药典>与<国际药典>之双氢青蒿素的质量标准进行比较.方法 逐项对比法进行对比.结果 有关物质检查、双氢青蒿素含量测定方法和熔点存在一定差异.结论 双氢青蒿素<中国药典>质量标准低于<国际药典>质量标准,修订<中国药典>的相关内容是必要的.     

信息之窗

SFDA发布《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》本刊讯近日,国家食品药品监督管理局(SF-DA)发布了《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)。《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花3个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1…     

2005年版《中国药典》中药标准的变化

根据第八届药典委员会全体会议通过的<中国药典>2005年版设计方案经国家药典委员会和各起草单位、复核单位历时2年辛勤工作、科学实验、严格审核,2005年7月1日已正式实施,现将主要增修订情况介绍如下:     

峻下逐水药商陆药用价值商榷

峻下逐水药商陆系商陆科植物商陆Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陆Phytolacca americana L.的干燥根,始载于<神农本草经>,其后南北朝·陶弘景<本草经集注>、唐·苏敬<新修本草>、宋·唐慎微<证类本草>、明·李时珍<本草纲目>、清·吴仪洛<本草从新>、2005年版<中国药典>均有收录.     

关于《中国药典》2005年版中药材杂质检查项的商榷

本文对<中国药典>2005年版一部中的中药材杂质问题进行了统计分析,结合当前中药材生产的实际,提出了一些严格控制中药材杂质的建议供同仁商榷.     

对2005版中国药典(Ⅰ部)中中药外用功能的商榷

目的 对中药外用功能的研究提出思路和方法.方法 以2005年版<中国药典>(简称药典)为蓝本,分析药典中中药外用功能的现状、探讨中药功能与外用主治出现差别的原因,提出开展中药外用功能研究的思路.结果 在分析2005年版药典中药外用功能与外用主治基础上,提出了开展中药外用功能研究的思路及完善中药外用功能应注意的问题.结论 提出了中药外用功能研究方法、注意问题和展望.     

欧、美、日、中现行版药典无菌试验的差异

无菌检查法作为一种用微生物培养检查药品是否无菌的重要方法,各国药典均有规定.现仅就欧、美、日药典与中国药典对该项试验法规定的一些主要的不同之处列表比较介绍如下.其中,欧洲药典(EP)4版第6增补版[1](4.6版)于2004年1月1日公布施行,美国药典(USP)27版[2]于2004年1月1日公布施行,日本药局方(JP)ⅪⅤ版[3]于2001年4月1日公布施行,中国药典(ChP)2000年版[4]于2000年7月1日起正式执行,笔者同时采用了中国药典会审定并网上公示的中国药典(ChP)2005年版[5]附录(草案)的<无菌检查法(征求意见稿)>作为参考比较.     

2005年版《中国药典》一部中药用法若干问题分析及建议

2005年版<中国药典>凡例中指出,药材"除另有规定外,用法系指水煎内服"~([1]).因此,用法实际上主要是指汤剂的煎煮方法.     

对《中国药典》品种参苏丸中木香鉴别的商榷

对<中国药典>2005年版Ⅰ部收载品种参苏丸中木香鉴别方法进行改进,研究结果表明:改进后方法所得色谱斑点清晰,分离度与重复性好,阴性无干扰.     

浅论2010年版《中国药典》药材及饮片之变化

2010年版<中国药典>于2010年7月1日正式实施.通过学习新版药典一部中有关中药材及饮片内容,结合前几版药典相关内容的比较,将新版中国药典的药材品种、基源、质量检测方法、功能主治、用法用量及使用注意的变化情况予以介绍.     

中药功效表述混乱的原因、规范化研究的方法及意义

中药的功效是指导临床用药的关键,但是分析临床常用中药可以发现,许多中药的功效在不同本草著作中都存在不同程度的表述差异.如血余炭在<中国医学百科全书>,<中药大词典>,<中医大词典>,1984年版、1996年版<中药学>,2000年版<中华人民共和国药典>中的表述均有出入.     

左金丸提取工艺的优化研究

左金丸出自元代朱震享<丹溪心法·火六>.现该方收载于<中国药典>2005年版一部,功能清肝胆之火,泻脾胃之热,具有和胃降逆、制酸止呕之功效,主治肝火胁痛、胃脘痛、呕吐吞酸等症[1,3].现代多用于治疗消化系统和其他疾病.     

秦皮中秦皮乙素分离纯化的工艺研究

秦皮为传统常用中药,始载于<淮南子>,<神农本草经>列为上品.中国药典(2005版)规定秦皮为木犀科植物苦枥白蜡树Fraxinus rhynchophylla Hance,白蜡树F. chinensis Roxb,尖叶白蜡树F.szahata Lingelsh……     

对2005年版《中国药典》成方制剂用法与用量表述存在问题的探讨

<中国药典>是国家保证药品质量,保护人民用药安全、有效而制定的法典,应该具有很高的科学性和规范性.而用法与用量项的内容的准确与否,直接影响到药品的正确、安全使用.2005年版<中国药典>一部共收载成方制剂564种,本研究对成方制剂中用法与用量表述存在的问题进行了分析与探讨,主要归纳为儿童年龄表述混乱、表述内容欠全面、剂量单位不统一、栓剂的给药方式不规范、表述语序不规范等几个方面,并提出一些规范与修改建议,以供编写新版<中国药典>时参考.     

槲蕨与中华槲蕨的真伪鉴别

骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J.Sm.的干燥根茎,为<中国药典>2010年版收载的品种.具有补肾强骨、续伤止痛的功效.用于治疗肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治班秃,白癜风等症.同科同属植物中华槲蕨D.baronii (Christ)Diels的干燥根茎在性状上与槲蕨较为接近,且<浙江省中药炮制规范>1994年版曾经把中华槲蕨收入骨碎补项下,故某些制药企业在制剂投料时,较易把中华槲蕨当作槲蕨投料.据报道,槲蕨含柚皮苷,而中华槲蕨未见含抽皮苷的报道,<中国药典>2010年版和<浙江省中药炮制规范>2005年版均未把中华槲蕨收入骨碎补项下,故需要对这两个品种加以区别.     

2010年版《中国药典》二部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版<中国药典>一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用.据统计<中国药典>一部共收录成方制剂1062个品种,其中含反药配伍的成方制剂Il个.包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个.本文对2010年版<中国药典>一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版(中国药典>一部中含反药药对成方制剂的用药特点.     

水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂的制备及性质研究

目的 研制用于治疗阴道炎的水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂.方法 以泡沫消除率为考察指标,选用L9(34)正交试验选择工艺处方.考察了制剂的抑菌抗炎效果,并按照<中国药典>2005年版有关规定进行检查.结果 最佳工艺参数为:采用2%的表面活性剂、混合凝胶基质、8%的抛射剂、操作温度30℃,所得水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂的泡沫洁白、均匀、细腻且持续时间长(约65 min),抑杀致病菌效果良好,符合<中国药典>2005年版的相关规定.结论 本实验的水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂处方设计与制备工艺合理,为荆芥油的应用提供一种新的制剂类型.     

紫外分光光度法测定前胡药材中总香豆素

前胡为常用中药材,<中国药典>2005年版一部前胡为伞形科植物白花前胡Peucedanum praerup-torum Dumn.的干燥根及根茎,有散风清热、降气化痰的功效,用于风热咳嗽痰多,痰热喘满,咯痰黄稠[1].