缓释片剂中几种药剂新辅料的应用

本报道了药物制剂中缓释片中几种新辅料的应用概况,目前,高分子聚合物辅料,多糖类辅料,动,植物提取类辅料等,在国外已得到广泛应用,国内已在研制和开发,本主要介绍黄原胶,海藻酸钠,海藻酸钙,卡波姆,甲壳素等作为药物缓释片新辅料的特性,效果以及使用中应注意的问题等,这些新药用辅料的共同点是粘度和流变学特性良好,无毒副作用,海藻酸钙尚可作为长效制剂缓释片,甲壳素制成的缓制剂对药物进行包衣可达到药物的结肠定位释放,选用这些新的药用辅料时应根据药物的不同而注意其种类,用量,释放介质等,总之,新辅料将在医药工业中发挥重要作用。     

氧氟沙星凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的 制备氧氟沙星凝胶滴耳剂及其质量控制。方法 以卡波姆－940作为凝胶基质，采用紫外分光光度法测定其中氧氟沙星含量，加速试验法考察制剂的稳定性。结果 制备的凝胶均匀细腻，分散性好，建立的分析方法不受辅料的干扰，相对回收率平均为100．2％，RSD为1．36％（n=5)，结论 制剂制备工艺简单，稳定性好。     

氯麻鼻用凝胶剂的制备和质量控制

目的 开发一种含有氯雷他定和麻黄碱的复方鼻腔给药新制剂.方法 以卡波姆为辅料,制备了氯麻鼻用凝胶剂;同时采用HPLC进行氯雷他定和麻黄碱的含量测定.结果 氯雷他定、麻黄碱的平均回收率分别为100.17%、99.99%;RSD分别为0.62%、0.67%.结论 该制剂处方合理、工艺简单、质量可控,适用于医院制剂.     

我军药剂学领域研究现状及展望

本文调研了“十五”期间,我军药学工作者在国内核心期刊发表的数百篇药剂学方面的文章,按剂型和技术分为12类进行综述,说明我军药学工作者比较注重药剂学前沿的科学研究,新技术在药剂工艺改造中的应用,并在药剂剂型研究中取得很大突破,涉及的研究范围与国内外相关研究同步。“十一五”期间要加大新业务,将新技术引入药剂学研究,加大药用辅料研究力度,加强创新药研究,特别是与军事斗争相结合的中西新药剂型研究。     

从二甘醇事件看药用辅料的重要性

二甘醇由于其较好的溶解性和保湿性,在工业上有广泛的用途,但有严重的肾毒性.近年来,一些制药厂误把二甘醇当成丙二醇作为药用辅料,加入到注射液或口服液中,致多人死亡.惨痛的教训警示人们,应加强对药用辅料的管理,建立相应药用标准;制剂生产人员要把好采购关和配制关,为患者提供安全有效的药品.     

复方痤疮凝胶的制备及皮肤安全性评价

目的优化复方痤疮凝胶剂的处方,通过家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性实验考察其对皮肤用药的安全性。方法通过正交试验优化处方,以克林霉素磷酸酯、维A酸、甲硝唑等为主药,卡波姆U21、甘油等为辅料制成复方制剂,并通过动物皮肤刺激性及过敏性实验初步评价制剂安全性。结果所制凝胶剂质地均匀,黏稠度适中,最佳处方为：甘油4%（w/w）,卡波姆0.6%（w/w）,三乙醇胺0.4%（v/w）,2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）0.05%（w/w）,柠檬酸0.02%（w/w）。复方痤疮凝胶对家兔皮肤无明显干燥、脱屑等刺激性反应,对豚鼠皮肤均无明显红斑及水肿等过敏反应。结论该制剂性状良好,动物皮肤实验中无明显刺激过敏现象产生,与市售复方维A酸凝胶相比,一定程度上降低了维A酸的不良反应。     

呋麻鼻用凝胶剂的质量控制

目的制备呋麻鼻用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法用卡波姆934作为凝胶基质制备呋麻鼻用凝胶剂,采用高效液相色谱法测定呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量,对制剂的稳定性进行了考察。结果呋喃西林在6.25~100μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),盐酸麻黄碱在312.5~5000μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率分别为99.80%和99.95%,制剂质量稳定。结论该制剂工艺简单,质量可控,稳定性好,可满足临床用药需求。     

不同辅料制备的中药片与大鼠体外肠组织黏附力的考察

目的 考察用白及、卡波姆和淀粉为辅料试制的3种中药片剂对大鼠离体肠组织的黏附力,用以研制一种中药黏附片剂.方法 分别测定并比较用白及、卡波姆和淀粉为辅料试制的3种中药饮片与大鼠离体肠组织的黏附力.结果 用白及、卡波姆为辅料制备的两种中药片对大鼠离体肠组织的黏附力明显大于淀粉为辅料制成的中药片(P＜0.01).结论 用白及和卡波姆为辅料生产的中药片对于肠组织均具有较强的黏附作用.     

苯磺酸氨氯地平分散片的制备及溶出度测定

目的探讨苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺。方法选用交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠3种辅料联合使用作为崩解剂,聚维酮K30为黏合剂,阿斯帕坦为矫味剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、20%乙醇为润湿剂,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果通过对苯磺酸氨氯地平分散片专属性、线性关系、稳定性、回收率、精密度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

外军军队特需药品制剂研究进展

药物制剂直接影响到药物的使用方式和治疗效果，是军队特需药品研发的重要内容。外军在军队特需药品制剂的研发处于领先地位，其理念值得学习和借鉴。该文对外军军队特需药品进行了分析归类，综述了具有鲜明军事特色的药品剂型，从药剂学的角度分析了外军军队特需药品的特点，在此基础上，对外军军队特需药品制剂的发展方向作了预测和展望。     

酸氯烟熏消毒剂的研制

用熏蒸法消毒室内早已应用。曾见报导的固体熏蒸消毒剂有中草药烟熏剂、醛氯合剂、多聚甲醛、六六六烟雾剂与碘烟雾消毒剂等。固体熏蒸消毒剂的优点是贮存、运输与使用都比较方便。其缺点主要在于现有制剂虽然能有效地杀灭细菌繁殖体,但是杀灭细菌芽胞的效果较差,往往用量较大或需时较长,甚至有的不能杀灭细菌芽胞。为此,我们进行了新烟熏消毒剂的研究。研究中,考虑到烟熏剂发烟多离不开热量,而较大的热量往往会破坏有效成分,如使用降温剂往往会与氧化剂起拮抗作用,且增加了配方的成分。因此,我们以含氯消毒剂为主药,从选用适宜氧化剂与增效剂着手,     

口腔粘膜粘附给药系统的研究进展

口腔粘膜粘附给药系统是近年来发展的一种新型生物粘附给药系统，是近年来药剂学的研究热点，它利用粘附性的聚合物为载体，通过载体的生物粘附作用，延长制剂在口腔的滞留时间而发挥局部疗效和全身治疗作用，可以避免药物在胃肠道降解和肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度，同时具有绥释和定位的优点，具有广阔的应用前景。本文根据国内外有关口腔粘膜粘附给药制剂的现状及研究动态，对口腔粘附给药系统研究中的药物吸收特点、粘附剂的选择、剂型及发展趋向等进行了综述，为开展药物新剂型研究提供参考。     

1998年度全军药剂学术研讨会征文通知

药剂工作在医院举足轻重,新技术新业务层出不穷。为加强学术交流,互相学习,促进全军药学事业的共同发展,经全军药学专业委员会批准,全军药剂专业组拟定于1998年度召开全军药剂学术研讨会。征文内容医院药剂学的现状与发展探讨;医院药剂工作的经验与体会;药剂工作与药物经济学;药剂工作的计算机应用;医院开展好药剂科学研究的经验体会;与药剂专业相关的其它经验;新制剂、新辅料、新药的开发、研究的应用。     

Caco-2细胞模型在药物制剂学研究中的应用

本文对Caco-2细胞模型在药物制剂学研究中的应用进行综述。从口服制剂常用辅料透过率、药物制剂促吸收剂、药物制剂透膜性和黏膜毒性、制剂溶出吸收和新型制剂评价研究的应用领域,详细介绍了Caco-2细胞模型在该领域的国内外研究进展。     

中药剂型与疗效的关系

元代李东垣《用药法象》中曰:“园者缓也,不能速去之,其用药之舒缓而治其意也”。由此可见,我国古代医家总结出不同剂型中药物的释放速率就有了较深刻的阐述;而近代研究各类型的释放显效速率如下,包衣片剂→片剂,丸剂→胶囊剂→散剂→口服液体制剂→舌下含片,舌下薄膜剂、栓剂、气雾剂→皮下注射、肌肉注射→静脉注射剂的顺序依次增进。中药的不同剂型,其口服液的效果也不同。在口服的固体剂型如散片、颗粒混悬液、胶囊等,服下后,必须经过消化转变成溶解后再透过生物膜被吸收。溶解     

白癜搽剂的制备与质量控制的实验研究

目的 制备白癍搽剂并对其主要成分进行定性和定量检测。方法 以补骨脂、栀子等药材为主要原料加75％乙醇浸泡一周制成搽剂。同时采用薄层色谱法（TLC）对处方中的补骨脂、栀子进行定性鉴别，并用薄层扫描法对补骨脂素和异补骨脂素进行含量控制。结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各自药材的特征斑点，而空白对照色谱无此斑点；且补骨脂素和异补骨脂素在2～6μg浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率补骨脂素为97．13％，RSD；5．84％：异补骨脂素为97．55％，RSD=5.2％。结论 制剂处方及制备工艺合理，简便；质量控制方法操作简单，重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

葫芦素B纳米混悬凝胶剂的制备及其体外透皮研究

目的制备葫芦素B纳米混悬凝胶剂,并考察其体外透皮效应。方法采用高压均质法制备葫芦素B纳米混悬剂,通过单因素法优化处方和制备工艺,再以卡波姆940为基质制成凝胶剂;采用Franz扩散池法进行体外透皮试验,比较葫芦素B纳米混悬凝胶剂及葫芦素B凝胶剂的体外经皮渗透量和渗透速率。结果 24 h葫芦素B纳米混悬凝胶剂较葫芦素B凝胶剂累积渗透量提高214%,渗透速率提高2.17倍。结论葫芦素B纳米混悬凝胶剂能提高葫芦素B的透皮吸收效果。     

替硝唑颊膜剂的制备和质量控制

目的　开发一种替硝唑颊粘膜给药新制剂。方法　以聚羧乙烯、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠为辅料 ,制备了替硝唑颊膜剂 ;同时制定了该制剂的质量标准。结果　替硝唑颊膜剂质量控制可行 ,采用紫外分光光度法进行含量测定 ,线性范围3.90～ 2 4 .4 0 μg·ml-1,平均回收率 99.4 % ,RSD为 1.2 5 %。结论　本法准确可靠 ,操作简便 ,可作为替硝唑颊膜剂的质量控制。     

伤痛灵治疗扭伤挫伤疗效观察

伤痛灵气雾膜剂是自制祖师麻擦剂改变处方、剂型后制成的一种中药制剂。对治疗挫伤、扭伤有较好的疗效。现将我院创伤骨科在临床使用情况报告如下。1　处方祖师麻[1] 、红花、樟脑、冰片等 8种中药及其它辅料制成。2　制备将祖师麻等中药按处方量粉碎成粗粉 ,用 80 %乙醇渗滤 ,滤液回收乙醇 ,经酸碱处理 ,冷藏 48ｈ后经粗滤、精滤、浓缩后制成含原生药一定比例的提取液 ,再将樟脑、冰片等易挥发的中药用 95 %乙醇研磨溶解后加入上述提取液中 ,最后加适量助渗剂、成膜材料胶浆及适量蒸馏水、乙醇至处方量 ,搅匀即得。3　临床资料3.1　一般资…     

黄原胶在混悬剂和软膏中的应用

目的：考察黄胶在混悬剂和软膏中作为助,增稠剂的作用。方法：以炉甘石洗剂,联苯苄唑滴眼剂和联苯苄唑软膏作为模型,考察并比较不同天然胶在非均相液体制剂和半固体制剂中的作用;探讨黄原胶作为助悬剂和增稠剂的特点,结果：黄原胶具有触变性,助悬和增稠作用优于其它天然胶。结论：黄原胶是一种优良的助悬剂和增稠剂。