论疾控机构实验室质量管理体系与能力提升探讨

疾病预防控制机构实验室是疾病预防控制实施＂质量管理体系＂、＂公共卫生体系＂建设的重要组成部分。实验室工作质量的保证是通过质量管理与质量控制来实现的。＂质量管理＂是指确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。＂质量体系＂是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。实验室质量管理与质量控制借鉴《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关知识和要求,完善实验室的质量管理与质量控制。最终达到不断提升业务技能和服务质量。     

疾病控制行业实验室国家认可工作探讨与实践

目的开展实验室认可，提高疾病控制行业实验室的综合能力，促进检测检验资源的开发和充分利用，建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。方法按照ISO／IEC 17025：1999中组织、服务客户、文件控制等14个管理条款和人员、测量溯源性、设备、结果报告等10个技术条款的要求建立质量、管理、技术体系，包括质量管理所必需的组织结构和职责、程序、过程、资源等，将质量方针、质量目标、质量体系、质量计划程序和指示适当文件化，并在实践中持续控制体系有效运作。结果通过中国实验室国家认可委评审，实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力，可参与国际间实验室认可双边、多边合作。结论疾病预防控制行业要在技术创新的社会化技术服务体系中有所作为，必须狠抓基础，逐步推进实验室国家认可，这是提高疾控行业实验室整体技术水平的必由之路。     

疾控机构实验室建立质量管理体系的做法和体会

建立符合《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称“评审准则”）或其他相应准则的质量体系，是保证检测检验质量的关键。疾控机构为增强检测检验业务市场的竞争能力，保证检测数据公正性、准确性，以证明其出具公证数据的资格，按“评审准则”建立质量体系十分必要。我站于2002年11月份按“评审准则”的13个要素建立了适合本站检测检验特点的质量体系文件，经6个月的运行于2003年7月通过省级计量认证考核评审。     

铁路旅行食品质量管理组织架构及职能设计

目的探讨高铁时代旅客的旅途消费食品质量安全,铁路食品企业如何建立行之有效的自身食品安全质量管理组织和相应质量管理体系。方法通过采用GB/T19001-2008/ISO9001:2008、GB/T 19004-2011/ISO9004:2009等质量管理标准和食品安全法规,重新拟定了铁路食品企业质量安全管理体系组织架构,并对其管理职责、关联作用进行设计探讨。结果 (1)制定铁路食品质量方针和卫生质量目标:"质量第一,旅客至上","保证食品安全质量,杜绝旅客食物中毒。"(2)设计质量管理体系组织架构形式:选择质量体系要素,划分机构部门职责。(3)构建质量活动与程序文件的联系机制,充分发挥质量体系及人力、资源保障效能,起到连续控制各项质量活动和预防控制、纠偏的作用。结论卫生安全质量是铁路旅行食品企业的生命,只有通过安全质量管理组织架构设立及其职能实施,才能促进提升卫生安全质量控制水平。     

全面实施评审准则的实验室内部质量管理体系

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可评审准则》已于2 0 0 0年 10月 2 4日发布 ,2 0 0 1年 12月 1日实施 ,包括 13个评审要素 ,5 6条 ,12 6款。强调全过程的质量控制 ,是新评审准则的重要特征。柳洲铁路局疾病预防控制中心于 2 0 0 2年 12月 3 0日顺利通过了区技术监督局的评审 ,成为广西卫生系统首家以评审准则进行计量认证的单位。我们根据评审准则及《全国疾病预防控制机构工作规范》 ,建立了一个由质量手册、2 7个程序文件、质量记录及近 2 0 0个作业指导书组成的质量体系、建立了全过程的内部质量控制措施 ,及时发现随机因素和系统因…     

浅谈疾病预防控制中心质量管理体系

为确保有效行使各项职能,不断提高预防控制疾病和处理突发公共卫生事件的应急能力,疾控中心必须建立运行性能优良的组织架构和科学的质量管理体系. 1质量体系的重要性 1.1质量体系的定义 质量体系包括为确保质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,是检测机构用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序,以便以最好、最实际的方式来指导工作人员、设备及信息等的协调活动,形成有机整体,并在此基础上实施质量管理.     

建立内部审核制度确保实验室活动符合质量体系要求

1关于实验室质量体系质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。所谓质量管理，即确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。一个实验室为了实施其质量管理，必须设计、设置并按要求分配相应职能的组织结构。保证组织结构各单元按其明确的岗位职责、职能、权利及其相互关系有计划地以科学合理的格局组合起来，使实验室所进行的每一项校准检定／测试工作均按规定的程序进行。l．l对质量体系的一般要求国家军用标准GJB2725—96《校准实…     

检测实验室质量体系运行中的质量改进

检测实验室质量体系是通过优化组织结构，合理的职责分配．科学的工作程序，对检测过程进行全方位的控制，使检测结果准确、可靠。质量体系文件的发布实施，标志着质量体系的运行，但文件编制的再好，不等于质量体系运行得好。应特别注意的是《质量手册》及《程序性文件》都是法规性文件，是根据实验室的实际情况制定的，每个实验室只能有一个质量体系，     

基层卫生检验中心质量保证体系的建设

目的探讨在基层卫生检验机构建立规范、适用、高效的质量保证体系,确保检验结果质量。方法按有关实验室质量体系建设的标准、规范、准则的要求,结合本卫生检验中心的实际情况建立质量保证体系。结果本中心的组织结构、人员、仪器、设施和环境条件、采抽样及样品管理、检验流程、量值溯源、方法确证、质量监控及结果报告等质量管理过程得到调整、重建,提高了质量管理水平,检验数据公平、公正、准确与可靠性得到充分保证。结论建立的质量保证体系科学、适用、高效,符合各方需求或有关规定。     

ISO9000在医疗质量管理中的应用研究（五）——医疗质量手册

医疗质量手册是阐明医院医疗质量方针、目标、规定医疗质量体系基本结构、并对医疗质量体系作出详细阐述的文件,是医疗质量体系文件中的纲领性文件。医疗质量手册是医院建立健全和实施医疗质量体系并保持其有效运行应长期遵循的行为规范、统一标准和共同准则。医疗质量手册的内容一般应包括医疗质量方针和目标,组织结构,影响医疗质量管理、执行、评价工作的人员职责、权限和相互关系,质量体系要素及其控制内容和方法,手册评审、修改和控制的规定。医疗质量手册的结构、形式和深度,医院可以根据实际情况确定,以满足需要为准。医疗质量手册的编制既要以系列标准为依据,又要以医院目前的质量管理水平、人员素质、管理意识、实践经验为基础,不能脱离现实。医疗质量手册由院长批准发布。     

微生物检验质量管理探讨

微生物检验是疾控机构的控制中心的重要组成部分,是卫生监测、疾病防制不可缺少的依据和手段[1]。随着卫生体质改革,检验工作将进入市场竟争,对检验工作的质量和效率的要求越来越高,因此,对微生物检验实行全面质量管理和控制是必需的。根据长期工作经验,对微生物检验质量控制谈几点体会。1建立质量体系,抓好质量管理[2]1·1为保证微生物检验工作的质量,首先应建立质量体系以中心质量手册和程序文件为依据,制定相应的检验工作程序,从收样到发出报告都应严格按照检测流程和质量保证体系有关要求进行操作,确保出具的数据的准确性和公正性。1·2…     

医疗质量管理中风险控制的体会

1建立有效的质量体系是质量管理的基本 按ISO9000质量管理体系的特点,使质量管理文件化,认真按标准体系形成由质量管理组织结构、职责权限分配和工作程序化的文件共三层:第一层《质量手册》是医院质量管理的最高层文件,也是质量管理的指导性文件,包含质量方针、质量目标、质量管理组织、管理结构、各部门职责权限及相互关系等.     

创建开平市“卫生监督检验检测机构”的方法

目的加强实验室管理,确保检验过程达到规范、高效、公正,保证检验结果准确性,为社会和卫生监督执法提供公正数据。方法依据中国实验室国家认可委员会制定的评审认可准则(CNAL/AC01:2003、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求建立质量管理体系。结果实验室软、硬件明显改善;几年来完成各类样品检验近11万项次,检测效率、客户满意度提高;2004年9月通过了"卫生监督检验检测机构"认定。结论通过创建活动,使实验室管理规范化、制度化,确保了检测结果的准确、高效、公平、公正。     

谈疾病预防控制中心质量管理体系有效运行的做法

<正>经省级以上人民政府计量行政部门认证,并为社会提供科学、准确、公正的产品质量检验,是疾病预防控制中心依法开展检测工作的职责和义务。时下许多基层疾控中心都建立起了质量管理体系,并获得了质量体系认证证书。但由于各级机构人员素质、管理水平等因素的影响,质量管理体系在实际运行中不可     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。     

我国质量认证界的历史性突破

1998年1月22日,国际认可论坛(IAF)在广州签署了质量体系认证国际多边承认协议(IAF/MLA);1月24日,太平洋认可合作组织(PAC)继而签署了区域性多边承认协议(PAC/MLA)。经国家技术监督局批准建立中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR),作为发展中国家的唯一认可机构首批签署上述协议,是我国质量认证与国家认可制度实现与国际接轨战略目标的重大历史性突破,可喜可贺!     

实验室质量管理体系的档案资料收集与管理

质量管理档案是指在从事质量管理工作的实践活动中直接形成的;具有参考凭证作用的;有保存价值的各种文字、图表、声像等不同载体形式的真实记录。本文遵循《实验室资质认证评审准则[》1]的19个要素,结合ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力通用要求[》2]中25个质量管理体系条款的要求,摸索出了一套检验机构实验室质量管理体系档案收集分类立卷管理方法,现报告如下。1组织(要素4·1)本卷含有:(1)法律地位证明:应有政府的事业单位编制批复文、事业单位组织代码证、事业单位法人证明、最高管理者的任命文件。(2)组织机构和人员任命:法人内部设置实验室的文件;关键人员的任命书,有关人员的授权书。(3)监督活动:中心质量监督员日常监督记录。(4)公正性和独立性:保护客户机密和所有权日常检查记录。(5)指令性检测任务:中心年度工作计划和总结。2质量体系(要素4·2)本卷含有:(1)质量手册、程序文件和作业指导书各版本的正本。(2)实验室认证有关受控法律、法规和技术标准有效版本。(3)质量记录、质量计划目录及各版本有效正本的空白样张。(4)全员宣贯培训资料。3文件控制(要素4·3)本卷含有:(1)受控文件总目录和文...     

卫生防疫机构质量体系的建立和运行

实验检测是卫生防疫的重要手段，其出具的检测报告是进行疾病控制、监督执法和卫生行政管理的重要依据，许多检测报告涉及为社会提供公正数据。因此，要使卫生防疫检测报告更具公正性和法律效力，卫生防疫机构必须建立实验室质量体系并通过计量认证。如何在卫生防疫机构建立一套实用性强的质量体系并有效运行，根据JJG1021—90“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”的要求，结合我站的工作实践，我们认为必须着重做好以下工作：一、建立完善的组织机构一般来说，机构的设置应能满足开展卫生防疫检验工作的需要。机构应有完备的管理功…     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

实验室质量管理与CNAL认可

卫生检验专业经历了几十年的发展 ,在我国疾病预防和控制工作中发挥了重要作用 ,扮演了一个举足轻重的角色。“质量控制” (质控 )一词也在卫生检验过程中经常提及 ,在日常检验工作中也常常采取各种质量控制措施 ,以确保卫生检验质量。然而“质量管理”一词却很少谈起。但“质量管理”是确保质量方针和目标实现的重要举措 ,它具有更丰富的内涵和外延。入世给卫生检验的发展带来了机遇 ,同时也带来了巨大的挑战。在当前形式下 ,卫生检验机构应自觉遵循国际通行的做法来规范自身的行为 ,建立符全 ISO/IEC170 2 5质量体系 ,获得“中国实验室…