共查询到20条相似文献,搜索用时 93 毫秒
1.
2.
目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量。方法 对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验 ,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用。结果 加入标准内毒素 5 .0 0、0 .50 0、0 .0 50 0Eu·ml- 1 ,将硫酸奈替米星制备成浓度为 50 0 0 μ·ml- 1 ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 50 %~ 2 0 0 % ,认为供试液对试验无干扰作用 ,可用于样品检查。结论 动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量 相似文献
3.
目的应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%~200%,无干扰作用.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素. 相似文献
4.
动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量。方法:通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%,80.03%,79.22%。结果:将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%-200%,无干扰作用。结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定,参麦注射液的细菌内毒素。 相似文献
5.
6.
目的应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用.结果加入标准内毒素5.00、0.500、0.0500Eu*ml-1,将硫酸奈替米星制备成浓度为5000μ*ml-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%~200%,认为供试液对试验无干扰作用,可用于样品检查.结论动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量. 相似文献
7.
葛根素注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法) 总被引:4,自引:0,他引:4
目的应用动态比浊法鲎试验定量测定葛根素注射液的细菌内毒素.方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将葛根素原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200稀释液等5个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为41.71%,60.02%,85.15%,85.49%,98.30%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号葛根素(0007211,0011241,0012061)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为112.0%,107.4%,123.5%.结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu*ml-1,将葛根素进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%~200%,无干扰作用,可用于有效的日常检查.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定葛根素的细菌内毒素. 相似文献
8.
动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测 总被引:9,自引:0,他引:9
目的:动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测。方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%-200%范围。结果:将样品进行1/16稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论:动态比浊法鲎试验可以快速测定样品中的细菌内毒素含量。 相似文献
9.
细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量。方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%-200%范围。结果:将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论:细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。 相似文献
10.
目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量. 相似文献
11.
目的:建立氢溴酸山莨菪碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录相关方法确定本品细菌内毒素限值,分别进行细菌内毒素检查凝胶法和动态浊度法的干扰试验。结果:凝胶法结果表明,样品稀释2倍(5 mg/ml)时对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品稀释2倍(5 mg/ml)时外加内毒素的回收率在50%200%之间。每1 mg氢溴酸山莨菪碱中含内毒素应小于0.35 EU。结论 :本文初步建立的氢溴酸山莨菪碱注射液细菌内毒素检查方法,可为《中国药典》增订该制剂的细菌内毒素检查项提供参考。 相似文献
12.
13.
目的:考察细菌内毒素检查法对红花注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对红花注射液进行干扰试验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的红花注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,而热原检查阳性结果却不吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测红花注射液热原不可行。 相似文献
14.
黄芪注射液细菌内毒素检查法的应用研究 总被引:1,自引:0,他引:1
建立黄芪注射液的细菌内毒素检查法。依据《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法进行试验。黄芪注射液对鲎试剂与内毒素反应无干扰作用。黄芪注射液采用细菌内毒素检查是可行的,可以考虑代替热原检查。 相似文献
15.
肾康注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立肾康注射液的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录Ⅱ细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3批肾康注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果肾康注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为4 EU/mL。按照拟订标准,3批样品的细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的细菌内毒素检查法可用于肾康注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
16.
目的:考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,并且热原检查阳性结果也吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测磷酸川芎嗪注射液热原是可行的。 相似文献
17.
18.
19.
喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果喜炎平注射液稀释到40倍(质量浓度为1.25 g/L)时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
20.
目的 建立西咪替丁原料药的细菌内毒素检查方法.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品质量浓度稀释至4.0 g/L时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为0.5 EU/mg.结论 西咪替丁原料药采用内毒素检查法(鲎试剂法)是可行的. 相似文献