影响中成药质量与疗效原因浅析

随着市场经济的发展及医学科学的进步,中成药的品种日渐增多,这极大地方便了临床用药,同时也促进了祖国医药事业的发展。但是在临床治疗中发现,部分中成药虽组方严谨,而疗效欠佳,使得一些医生和患者对中成药产生怀疑。因此,有必要探讨其有关原因,以便引起有关部门的重视,及时采取解决措施。1原料的质量问题影响中成药质量及疗效的关键是原材料:①采收的季节及用药部位不当。中药大多数为植物药,生产阶段和部位不同,药物有效成分的含量也各不相同,药性的好坏也存在较大差异。因此,应在有效成分含量最高时采集药材,如“春采茵陈夏采蒿,知母黄…     

中成药的质量评价分析和体系构建研究

<正>中成药是以中药为药材，以中医药理论为依据，经过相关管理部门批准后批量生产的一种中药制剂，可起调养身体和防治疾病等作用。中国自古研究中药，对于中成药的研究自然有得天独厚的条件。在抗击新型冠状病毒感染的道路上，中成药发挥了巨大作用，使得其发展越发迅速。但中成药质量问题是阻滞其发展的重要原因，随着检测技术发展，对中成药质量进行评估分析，有助于筛选出良好的中成药。笔者归纳总结各种对中成药质量评价的方法，结合具体情况进行分析，构建了中成药质量评价的体系，以保证中成药的质量。1中成药质量评价技术方法     

色谱指纹图谱在中药与天然产物研究中的应用

我国在20世纪末提出了中药现代化研究发展的战略目标,指出中药指纹图谱作为一个全新技术在中药现代化的发展中起了十分重要的作用。任何一种药物均应具备有效性、安全性、可控性、一致性与稳定性的要求,但对中药而言因存在来源、批次、品种、采收季节、提取、加工等多种因素的影响,致使药品无法达到批间一致性,严重影响了药品的质量,而中药指纹图谱就是对中药材或中成药进行适当处理后,采用一定的分析手段,将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来,使每味中药都拥有其特定标准的图谱,可以全面地反映中药的整体质量,而不是对中药材或中成药的某个有效成分或指标成分进行检测控制。     

影响中成药内在质量的若干因素

近年来，我国的中成药生产、销售规模有了长足的发展，产品质量有了一定程度的提高。但是，就整体而言，中成药的生产、质量管理中要解决的问题还很多，部分产品的内在质量不稳定便是最突出的问题之一。有些产品因生产厂家或批号的不同，有效成分含量有较大差异，影响了疗效的发挥。王开慈等「”测定了7家药厂生产的穿心莲片穿心莲总内醋的含量，最高的和最低的相差竟达33倍。笔者根据近年来在药厂及医院从事中成药品种开发及生产管理中积累的经验，对影响中成药内在质量的因素进行讨论，并提出相应对策。l质量标准亟待提高就普遍而言，应该…     

白术饮片与其免煎饮片的有效成分对比分析

中医中药学是祖国的传统医学,随着国家对中医中药的大力推广与宣传,再加上各类中药在临床确实具有较好疗效和较少副作用的本质特征,中药饮片已经在临床获得广泛应用［1］。随着近些年我国中成药生产技术的不断完善,中药免煎饮片已经逐渐应用于医药市场,是一种在中药饮片基础上发展起来的新剂型［2］。目前针对二者的有效成分研究较少,本文对比分析了同一批次白术饮片和白术免煎饮片的有效成分,希望为医疗用药及中成药的研制与发展提供理论依据。     

中草药黄芪鉴别中的指纹图谱技术应用

<正>近年来,我国中药一直致力于标准化、规范化发展,然而,临床中中药方不灵现象屡见不鲜,这很大程度上是由于中药质量问题造成的。中药质量与土壤、采收、生产等因素密切相关~([1-3]),与此同时,受利益驱使,市场上存在以次充好、粗制滥造的现象,因此,对中药质量检测对于确保药物安全使用、提升临床疗效有着重要的实践意义与应用价值。不同中药其特性及有效成分也呈现出明显的差异性,对中药特性提取后结合现代分析技术,能够充分表现出中药的特性级有效成分,其结果显示被称为指纹图谱~([4]),其在中药质量评估中起着关键性作用。研     

我县中成药质量情况调查与分析

<正> 随着科学技术的发展以及临床用药的需要,中药制剂及中药新剂型日趋增多。为保证中成药质量,对中成药品种剂型进行质量评价,调查分析医药市场经营、使用部门的各方面因素对中成药各剂型的质量影响,对于保证中药临床安全有效,具有重要意义。本文根据对中成药10年质量监督检验的结果,对经营与使用部门的中成药质量进行了调查分析。     

影响中药质量的因素分析

近年来,随着中药材贸易市场的发展和中成药生产的日益扩大,对中药材的需求量也越来越大,所以中药的质量问题也越来越受到关注,下面就影响中药材质量的问题谈点粗浅认识。1 栽培与产地我国是中草药生产大国,但由于有些中药材的用量增大,单靠野生品种已不能满足临床需要,所以变野生为家种     

浅谈影响中成药质量的几种因素

中成药疗效确切 ,使用方便 ,副作用少 ,广为患者喜爱、接受。随着我国现代化中成药工业体系和中药商品流通体系的逐步形成 ,中成药品种不断增加 ,产量大幅度提高 ,但质量参差不齐 ,缺乏有效的质量控制等问题日益突出 ,制约和影响了中医药事业的健康发展。笔者就自己的经验 ,对影响中成药的质量因素归纳以下几点 :１原料———以假乱真 ,以劣充优一些地区、部门为了发展当地经济 ,对中药材市场管理放松 ,以致各种假劣中药材充斥于市。而中成药的质量主要在原料药材 ,原料是伪品 ,生产出来的成药疗效就不可靠。２辅料———掺杂使假 ,偷工减料…     

规范质量控制模式 促进中药现代化

中药是我国传统药学的宝库 ,它包含中药材、药材饮片及中成药 ,其用于治疗疾病在我国已有数千年历史。但要使中药能够走出国门 ,占有世界市场 ,必须实现中药现代化。实践证明 ,中药发挥治疗作用的物质基础是其有效成分 ,且是各种有效成分协同作用的结果。因此任何单一的活性成分或指标成分均不能反映中药所体现的整体疗效。中药成分复杂 ,因药材的产地、来源、采集期、加工、炮制不同所含成分有很大差异 ,要想测定中药材中所含的每一种化学成分 ,是不现实的 ,中药的质量控制是中药现代化中的瓶颈问题 ,是实现中药现代化并走向世界的关键。中…     

给中药贴上"身份证"--漫谈中药指纹图谱识别

传统的中药,由于受气候、土壤、生长环境的影响,同一中药来源地不一样,其化学成分也有明显的区别;就是同一品种的中药,因不同产地、采收季节和加工方法的不同,其化学成分也是区别很大的。 传统的中医药对药物的产地、加工等方法,大多是靠人力来控制的,没有强有力的科学根据和统一标识。这种人为的因素就会很大,就可能让药物的疗效不够确切。 中药图谱化不但对中药及中成药质量有了有效的保证,而且对中药进入国际市场,打开世界销售有极其重要的意义。     

中成药质量检测方法的现状和展望

中成药是以中药材为原料,以中医理论为指导,按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型、供医生临床辨证使用的一类药物。中成药由于疗效确切、服用方便、副作用较少等优点,受到广大群众的喜爱,销售额逐年上升,现在已占中药销售额的７０％。中成药一般由复方组成,所含的化学成分十分复杂,因此其鉴别和有效成分含量测定难度很大。另一方面,随着科学技术的迅猛发展,检测的科学性、准确性与灵敏度不断提高,中成药质量检测方法有了日新月异的变化。 本文介绍中成药鉴别、含量测定方法的现状及发展动向。１ 中成药鉴别、含量测定方法的…     

中成药包装质量问题浅析

中成药包装质量问题浅析潘姗燕（杭州胡庆余堂制药厂３１００１６）随着中成药剂型的不断改进和发展，各种药品包装材料应运而生，其质量也越来越受到重视，质量问题也常有报道〔１～４〕。我厂是一家在国内外较著名的中药老厂，有片剂、丸剂、散剂、糖浆剂、合剂等多种剂...     

中药提取分离新技术的进展

中药治疗疾病的物质基础是其中的有效化学成分,因此提取、分离和纯化中药中的化学成分,是进一步测定其化学结构、研究其药理作用和毒性的首要条件,也是进行结构改造、化学合成和研究结构-疗效关系的前提。中药研究的水平及中药质量的保障在很大程度上依赖于中药有效成分提取分离的结果。与传统中药有效成分提取分离方法相比,新型分离技术具有明显的优越性。随着中药现代化的发展,新的强化提取分离技术,如：酶工程技术、超临界流体萃取技术（SFE）、微波辅助提取技术（MAE）、膜分离技术（MST）、超声波提取技术、分子印迹技术（MIT）等。在中药有效成分提取中的应用研究发展迅速,并取得了显著的成效。运用此类高新技术研究现代中药,是中药现代化的重要途径,必将为中药现代化研究注入新的活力。     

提高中成药质量的几点建议

自《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》实施以来 ,对药品的质量管理显著加强。随着中成药走出国门的呼声越来越高 ,加强中成药标准的科学化、规范化、系统化管理 ,提高中成药质量 ,就显得更为迫切和必要。1　质量标准要完善中药来源于植物、矿物和动物 ,由于种养、采集、加工炮制、制剂方法不同 ,质量差异甚大。改革开放以后 ,中成药质量标准有了很大提高 ,但与形成国际公认的中成药标准样板还有一定差距。主要表现在 :( 1)多数品种未制订专属性强的鉴别测定方法。以各省区自订的地方标准中收载的品种为多 ,含有很多味的复方制剂除了…     

浅谈中药饮片的质量与对策

20 0 2年 ,在南通市药品监督管理局的领导下 ,南通药品检验所认真落实省药品监督管理局下达的药品抽验工作计划 ,较好地完成了抽验药品的检验任务。现就随机抽样的中药饮片检验中发现的质量问题作一分析探讨。1　中药饮片质量不合格率高 ,急需有关部门关注中药资源是自然资源的重要组成部分。随着中药制药工业的发展 ,中药材和中药饮片具有特殊的地位 ,中药材是生产中药饮片、中成药的原料。质量好的中药材 ,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证 ,也是中药安全有效和质量可控的根本保证。因此 ,中药材和中药饮片质量的好坏直接关系到人…     

中药质量化学模式识别研究的进展

中医药学是中国人民长期与疾病斗争的经验总结,对中华民族的繁衍昌盛做出了伟大贡献,在国际上也享有盛誉。历史上,某些中药就有代用品,甚至伪劣品;近半个世纪以来,中药生产不断发展,但仍不敷需要,遂使上述中药质量不高的情况有所加重和扩大。这说明,除传统的中药形态鉴定法和理化鉴定法外,迫切需要建立一个准确反映中药疗效的中药鉴定新方法。中药的特点是复方。一味中药的化学成分也很复杂,包括其赖以防治疾病的有效成分和辅     

提高中成药质量的几点建议

最近十多年来我国传统医药学发展很快 ,特别是在中成药的开发利用上成绩突出。以口服液、颗粒剂 (冲剂 )、胶囊剂为代表的中成药主力剂型 ,逐步替代了服用不便的丸剂、散剂 ,一些疗效确切的经典处方如六味地黄丸、银翘解毒丸、藿香正气散等新剂型出现 (改为微囊、口服液 ) ,无疑为我国传统医药学发扬光大 ,也为人民用药带来了极大方便。但我国传统药学与发达国家还有很大差距 ,影响中成药质量的因素尚存在 ,其中既有科技方面的因素 ,也有药政管理以及社会上诸方面因素造成 ,现分析如下。1　目前中药材、中成药存在的问题1 1　中成药的质量首…     

对我国中药提取物管理现状的几点思考

中药提取物是不少中成药的原料,在药品生产中发挥着不可替代的作用.但我国目前对中药提取物的管理还存在着不少问题,如有的缺少质量标准、有的质量标准不能对中药提取物的内在质量实施有效的控制、有的品名相同但制备方法不同等等.对加强中药提取物的管理提出自己的几点想法,旨在提高我国中成药的质量.     

影响中成药质量的因素及对策

中成药是以中医药理论为指导,符合中医临床用药要求的成药.在药材正宗,组方合理、有效的前提下,中成药质量的好坏与中药材质量、成药的剂型、成药的剂量、制剂工艺、成药制剂的稳定性等因素有密切关系.在此,笔者以有效成分的含量为基础、结合实际工作,对影响中成药质量的因素进行分析并提出解决措施,供同道参考.