养阴口香合剂中枳壳的质量控制研究*

目的研究并控制养阴口香合剂中枳壳的质量。方法 采用薄层色谱法对枳壳进行鉴别研究；采用高效液相色谱法测定枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量，色谱柱为Waters Xbridge C18柱（250 mm × 4.6 mm， 5 μm），流动相为乙腈－水（20 ∶ 80），柱温为30 ℃，流速为1.0 mL·min-1，检测波长283 nm。结果 薄层色谱斑点清晰，分离度较好；高效液相色谱测定柚皮苷对照品在0.05680 μg～0.7100 μg范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为100.21%；新橙皮苷对照品在0.03053 μg～0.3817 μg范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为98.33%。结论 本研究方法准确可靠，重复性好，可用于养阴口香合剂中枳壳的质量控制。     

扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

宣肺止咳合剂质量标准研究

目的:研究宣肺止咳合剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中桔梗,麻黄,甘草,牛蒡子,桑白皮,苦杏仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰.盐酸麻黄碱在(1.7078～54.65)μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数为1.00,平均回收率为97.52%,RSD为0.83%.结论:薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制.     

HPLC法测定清肺止咳合剂中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定清肺止咳合剂中黄芩苷的含量。方法:高效液相色谱法:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。结果:在0.2~1μg范围内黄芩苷峰面积与进样量线性关系良好,r=0.9999;样品加样回收率为100.20%(n=5),RSD0.71%。结论:所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制清肺止咳合剂的质量。     

健肠止泻合剂的质量标准研究

目的：建立健肠止泻合剂的质量标准。方法 ：采用薄层色谱法对健肠止泻合剂中的白芍、陈皮、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健肠止泻合剂中芍药苷、橙皮苷含量进行测定,色谱柱为Cosmosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,双波长法测定芍药苷(230 nm)、橙皮苷(283 nm),流速1.0 mL/min,柱温30℃。按药典方法测定盐酸小檗碱含量。结果：供试品薄层色谱中均与白芍、陈皮、黄连的对照药材及其相应对照品显示相同颜色斑点或荧光斑点。芍药苷、橙皮苷、盐酸小檗碱在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率98.12%～98.99%。结论：薄层色谱法鉴别与含量测定方法准确简便,重复性好,可用于健肠止泻合剂的质量控制。     

补肾祛风更年合剂质量控制标准研究

目的:建立补肾祛风更年合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山茱萸进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:山茱萸薄层鉴别色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。含量测定中淫羊藿苷在0.2028~1.8252 mg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率102.2%,RSD1.80%。结论:本法简便、可靠、专属性强,可以作为补肾祛风更年合剂的质量控制标准。     

秦艽花的质量标准规范化研究

目的:建立藏药秦艽花的质量标准。方法:运用薄层色谱法对秦艽花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定秦艽花中龙胆苦苷的含量,色谱柱为DIKMA Diamonsil C18(250×4.60mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为275nm,流速1.0mL·min-1,柱温30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,重复性好;高效液相色谱法测定龙胆苦苷在0.912μg~4.560μg之间呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.62%,RSD为1.21%。结论:该方法简单可行,重复性好,可作为藏药秦艽花的质量控制方法。     

双花解毒合剂质量控制研究

目的：研究双花解毒合剂的质量控制方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;黄芩苷质量0.0282～1.128μg有良好的线性范围,r=0.9996,平均加样回收率（n=5）为99.72%,RSD=0.94%。结论：本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制双花解毒合剂的质量。     

蛇伤药酒的薄层鉴别及其盐酸小檗碱含量测定

目的:研究蛇伤药酒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量,Diamonsil C_(18)(2)色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(32:68),检测波长为345nm,流速为1.0m L/min,柱温为25℃。结果:定性鉴别薄层色谱斑点特征明显;高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,在0.04~0.42μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程:Y=0.6156X-0.0776(r=0.9999),平均加样回收率为99.71%,RSD=1.44%(n=6)。结论:采用TLC法对大黄定性鉴别,HPLC定量测定盐酸小檗碱含量,两方法简便准确,重复性良好,可有效控制该制剂质量。     

参麦袋泡茶的质量标准研究

目的:建立参麦袋泡茶的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法分别对袋泡茶中的西洋参、菊花进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对袋泡茶中的人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进行含量测定。色谱条件:色谱柱为Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水,流速为1.0m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为203nm。结果:西洋参、菊花的薄层色谱特征斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Re线性范围为0.800~10.000μg(r=0.9999),平均加样回收率为99.73%,RSD为1.32%;人参皂苷Rb1线性范围为2.216~25.450μg(r=0.9999),平均加样回收率为102.37%,RSD为1.68%。结论:该方法专属性强,重复性好,适用于参麦袋泡茶的质量控制。     

疏肝利胆片质控方法研究

目的：建立疏肝利胆片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中大黄、黄芩和金钱草进行定性鉴别;黄芩素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以乙腈-0．6％磷酸（45：55）为流动相,流速为0．8ml／min,检测波长为274nm;大黄素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以甲醇-0．1％磷酸（85：15）为流动相,流速0．8ml／min,检测波长275nm,柱温25℃。结果：在TLC色谱中,大黄、黄芩和金钱草均能检出;HPLC测定中黄芩素在1-3μg／ml内呈现良好的线性关系（r=-0．9997）;大黄素在18～42μg／mJ范围内呈现良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率100．49％。结论：该方法简单、准确、专属性强,可作为疏肝利胆片质量控制方法。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

乌梅散颗粒的质量标准研究

目的建立乌梅散颗粒（乌梅、熟地、麦冬、炙甘草）的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对乌梅、熟地、麦冬、炙甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定乌梅散中梓醇的含量。色谱条件为Synergi（4.6 mm×250mm,5μm）谱柱;流动相为乙腈-水（2∶98）;检测波长为206nm;流速为1.0ml/min;柱温为室温。结果建立了乌梅、熟地、麦冬、炙甘草的薄层定性鉴别的方法;建立了HPLC测定乌梅散中梓醇含量的方法,梓醇在1.0-40μg范围内线性关系良好,梓醇的平均回收率为99.48%,RSD为2.57%。结论建立的乌梅散颗粒鉴别及梓醇含量测定方法简单、易于操作、准确度高、重现性好,可用于乌梅散颗粒的质量控制。     

稳心胶囊的制备及质量标准

目的建立稳心胶囊的制备方法及质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中甘松、党参、三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96.07%,RSD为0.33%;三七皂苷R1平均回收率为95.98%,RSD为0.56%。结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可用于稳心胶囊的质量控制。     

白癜风浓缩丸质量标准的研究

目的建立白癜风浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和当归、丹参、川芎进行鉴别,采用HPLC法测定白癜风丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果单一成分黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和药材当归、丹参、川芎,在薄层色谱法中斑点清晰,易于识别;HPLC法中补骨脂素和异补骨脂素分别在0.067 2-0.268 8μg和0.063 6-0.254 4μg范围内线性关系良好,二者总平均回收率为96.13%,RSD为0.5%。结论所建TLC、HPLC方法简单可靠,可用于白癜风浓缩丸的质量控制。     

阿胶养血口服液的质量标准研究

目的：建立阿胶养血口服液的质量控制方法。方法：对啊胶养血口服液中黄芪、白芍进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;含量测定中橙皮苷的进样量在8.12～129.92μg范围内,与峰面积呈线性关系,平均回收率为98.84%,RSD为1.08%。结论：质量标准简便准确、灵敏度高,可用于阿胶养血口服液的质量控制。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

河车壮儿膏质量标准的研究

目的对中药复方制剂河车壮儿膏质量标准进行研究,建立简单易行的质量控制方法。方法利用薄层色谱法鉴别河车壮儿膏中主要中药材黄芪、当归、炙甘草,利用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩中黄芩苷的含量。色谱条件:C18色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸(48∶52);流速:1m L/min;检测波长280 nm。结果鉴别试验数据表明阴性对照均无干扰;含量测定结果表明黄芩苷在0.03523~0.5637 g的范围内呈现较好的线性关系(r=0.9998),实验的平均加样回收率为96.7%,符合标准(n=6)。结论本实验所建立的方法简单易行,具有良好的重现性和稳定性,适用于中药复方制剂河车壮儿膏的质量控制。     

香芍疏肝口服液质量标准研究

目的：建立香芍疏肝口服液的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的香附、白芍和柴胡进行定性鉴别;采,高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱法可鉴别出香附、白芍和柴胡,斑点清晰,分离度好,且E性对照无干扰;芍药苷在0．2308—1．1540μg范围内呈良好线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．05％,RSD=0．91％。结论本方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为香芍疏肝口服液的质量控制方法。     

清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱（HPLC）法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。