吉安市特定人群冻干风疹减毒活疫苗接种反应及免疫效果观察

目的了解江西省吉安市幼儿和育龄期妇女的风疹抗体水平及免疫后效果。方法接种风疹疫苗和采用风疹血凝抑制试验检测风疹血凝抗体(HI)。结果儿童和育龄妇女的自然感染率分别为5.19%和75.13%,接种风疹疫苗后无不良反应,儿童组抗体全部转为阳性,育龄妇女仅1例为阴性,几何平均滴度增高,接种疫苗后显著提升抗体水平。结论吉安市存在着较大数量的易感人群,有可能发生大规模的风疹流行,其中24.77%育龄妇女存在感染风疹导致CRS的可能;国产风疹病毒减毒株(BRDⅡ株)疫苗免疫原性效果较好,安全性高,适用于老区等经济相对落后的地方大范围内推广使用。吉安市防治风疹的免疫策略具体是,首先对1～14岁人群进行普及免疫,同时对育龄期妇女进行选择性免疫,随后将风疹的免疫纳入计划免疫管理。     

儿童甲肝、风疹减毒活疫苗同时免疫效果观察

目的了解甲肝与风疹减毒活疫苗同时免疫的效果。方法对荆州市妇幼保健院预防接种门诊的356名1岁3个月至2岁的儿童进行免疫监测,并按同时免疫组与单独免疫组进行效果分析。结果同时免疫与单独免疫应答率差异无统计学意义(P>0.05),但同时免疫组两种疫苗的抗体几何平均滴度(GMT)明显高于单独组。结论采用同时免疫方法可增加疫苗的抗体几何平均滴度。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性观察

目的评价冻干水痘减毒活疫苗加强免疫对适龄儿童接种的安全性。方法选取360名1~7岁儿童加强免疫,观察其接种水痘减毒活疫苗后6周内的不良反应发生情况。结果报告不良反应29例,报告发生率为8.06%,无严重不良反应报告,所有病例均在短时间内恢复。主要临床表现为发热和接种部位红肿。总发生率无性别、年龄和接种针次上的差异,但在2剂次的不同时间间隔上差异有统计学意义(χ2=5.004,P0.05),间隔1年的不良反应发生率高于3年,但两者的发生率均较低。结论冻干水痘减毒活疫苗的安全性较好,2剂次程序的不良反应发生率不高于1剂次程序。     

冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察

目的评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze-dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性。方法选择未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象,采取随机、盲法、对照的方法 ,将入选的观察对象分成试验组2588人,接种VarV;对照组2598人,接种流行性腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组发病率为2.70‰,对照组为14.63‰。结论具有良好的现场流行病学保护效果和安全性。     

长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

目的:评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法:按随机、双盲的抽样原则,以国产同类疫苗作为对照,在江苏省涟水县720名1~12岁儿童中开展现场临床试验,比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度(GMT)。结果:所有受试者经试验疫苗免疫后,全身总发热反应率为8.33%,局部反应总反应率为2.08%;抗体GMT为1∶52.23,抗体阳转或成功率为97.12%。试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论:长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。     

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹－风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。     

接种麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗引起过敏性皮炎1例

尽管麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗已广泛应用并有满意的效果，但是对麻疹、腮腺炎、风疹的安全性仍有争议。 1临床资料 2004年4月～2007年3月我计划免疫门诊共接种不同批号麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗（均为葛兰素史克生物制品公司生产）1028例，     

冻干水痘减毒活疫苗

长春长生生物科技股份有限公司是我国疫苗研发与生产的大型专业化医药技术企业,也是国家科技部和吉林省科技厅认定的高新技术企业,现已建成现代化的疫苗产业化基地。     

冻干水痘减毒活疫苗

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2例接种风疹减毒活疫苗致过敏性紫癜的报告

<正>患儿,女,2003年10月21日出生,8岁,足月顺产,发育正常。自出生所有免疫规划疫苗均按免疫程序接种,无过敏史。2011年3月13日10∶20该患儿在卫生院于右上臂三角肌皮下接种风疹减毒活疫苗0.5mL(上海生物,批号2010020301)。3月14日发热38.5℃,3月15日手背、后背轻微红肿、痒,4月8日双下肢瘀点、瘀斑4d,加重伴左足背肿痛2d于4月12日入住县医院。查体:体温36.0℃,脉搏90次/min,白细胞计数6.3×109/L,红细胞计数4.9×1012/L,     

树鼩经甲型肝炎减毒活疫苗、乙型肝炎疫苗及联合硫酸乙酰肝素佐剂免疫后的免疫效果评价

目的 探讨甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-1)、乙型肝炎疫苗(Hbv)以及HepA-1、Hbv分别与佐剂硫酸乙酰肝素(HS)联合对树鼩进行免疫后树鼩体液免疫应答的影响.方法 按照疫苗种类、佐剂以及免疫途径将树鼩随机分组,同时设空白对照组,分别于末次免疫后的4周、8周、12周、16周和20周尾静脉采血,用ELISA法检测树鼩血清中的特异性IgG抗体水平.结果 除空白对照组外,实验组均在末次免疫的第四周检测到抗甲型肝炎病毒(HAV)及抗乙型肝炎病毒(HBV)抗体,抗体水平随着免疫时间延长而逐渐升高并于12周达到峰值,此后逐渐下降.同时,联合HS佐剂组的体液免疫效果均优于单纯疫苗免疫组.并且不同抗原以及联合佐剂采用不同的免疫途径免疫树鼩其免疫效果存在显著性差异.结论 通过对树鼩进行疫苗免疫原性和增强免疫效果检测,证实以树鼩作为动物模型进行疫苗评价的可行性.     

水痘减毒活疫苗预防水痘的临床观察

目的 观察水痘减毒活疫苗的临床效果。方法 对历年来在2岁-6岁健康易感儿童中接种的485例进行，临床追踪观察；同时选择与疫苗接种者密切接触的非接种者进行对比观察。本研究中使用的进口疫苗和国产痘苗价格差异大，为此我们对进口痘苗和国产痘苗的临床效果也进行了比较。结果接种水痘疫苗对幼儿的保护率迭98．1％，不良反应轻微，安全性好；进口疫苗和国产疫苗临床效果没有显著差异。结论常规接种水痘减毒活疫苗具有明显的社会学意义和流行病学意义。     

大规模接种甲肝减毒活疫苗(H2株)后人群的免疫持久性

目的评估甲肝减毒活疫苗(H2株)大规模接种后人群的免疫持久性以达到控制甲肝流行的目的。方法选择220名免前抗甲肝抗体阴性的儿童(年龄1～3岁)作血清学追踪观察,分别于接种H2株疫苗后的2月、12月、6年和10年观察抗甲肝抗体的阳性率和几何平均滴度。另外根据随机原则选择不同年龄组的人群(3岁、6岁、9岁、15岁、18岁、25岁和35岁)比较疫苗接种前和接种后10年抗甲肝抗体的阳性率。10年流行病学追踪观察疫苗接种率和甲肝发病率之间的关系。血清检测方法用ELISA法(用WHO标准品校正)和ABBOTT(美国)AxsymmEIA法。结果在血清学追踪观察人群中疫苗接种后2个月和接种后10年,抗体阳转率分别为98.6%和80.2%;18岁以下年龄组疫苗接种前和疫苗接种后10年抗体阳性率差异有显著性意义,分别从7.69%升高到70.45%(3岁组)、52.58%升高到71.78%(18岁组)。流行病学效果观察:当疫苗接种率达到57%～74%时,2个试验点无甲肝流行;当疫苗接种率达到85%时,2个试验点无甲肝病例的发生;当疫苗接种率保持在85%～91%时,1～15岁年龄组儿童连续9年没有甲肝病例发生。结论通过10年观察,甲肝减毒活疫苗大规模的免疫接种在预防和控制甲肝的流行与发生过程中具有显著的免疫持久性。     

S79株腮腺炎减毒活疫苗保护作用持久性研究

目的评估S79株腮腺炎减毒活疫苗对临床腮腺炎病例保护效果的持久性。方法收集国家传染病预防控制系统2004年9月至2005年3月广州市腮腺炎报告病例,按照性别、年龄和居住地(居委或村)为每个病例设置1个对照,从广州市儿童预防接种管理信息系统获取既往S79疫苗免疫信息,计算S79疫苗的保护效果及其95%可信限。结果有469对病例及其对照纳入研究,1剂(相对于0剂)S79减毒腮腺炎疫苗提供86.0%(95%CI:77.2%～91.5%)的保护,接种1剂疫苗4年内的保护效果(96.7%,95%CI:92.6%～98.5%)高于12年内(53.0%,95%CI:35.1%～66.0%)。结论1剂S79腮腺炎减毒活疫苗对临床腮腺炎存在有效的保护效果,保护作用在接种后第5年迅速下降。     

裂解与灭活流感疫苗免疫效果对比研究

目的了解病毒全颗粒灭活流毒疫苗与病毒裂解流感疫苗对中国健康人群的血清学免疫效果。为流感疫苗选择使用提供科学依据。方法接种两种疫苗于2组健康人群,在免疫后不同时间检测其抗体滴度,计算其抗体保护率和抗体阳性率。结果除乙型抗体几何平均滴度（GMT）在免疲后150d2组差异有统计学意义外（t=127,P〈0．05）,其余各检测期,各型抗体GMT,抗体保护率及阳性率两种麦苗之间的差异无统计学意义。结论 病毒全颗粒灭活流感疫苗与病毒裂解流感疫苗血清学免疫效果基本相同。     

接种水痘减毒活疫苗后发生水痘的临床特征分析

目的探讨接种水痘减毒活疫苗对儿童的保护作用及意义。方法将同一流行期内的33例儿童水痘分为已接种水痘疫苗组和未接种水痘疫苗组,从临床特征、愈后情况进行对比分析。结果接种水痘疫苗组患儿较未接种水痘疫苗组临床症状轻,患儿体温基本均正常,水疱数目明显少,且合并上呼吸道感染症状明显减少,出疹及脱痂时间、病程和疗程明显缩短,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论水痘减毒活疫苗具有免疫保护作用,儿童应及时接种,同时建议完善水痘免疫策略以提高其免疫持久性。     

4-苯基咪唑+氢氧化铝复合佐剂对甲型肝炎减毒活疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响

目的 研究4-苯基咪唑(4-PI)+氢氧化铝[Al(OH)3]复合佐剂对甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-l)诱导的小鼠体液免疫应答的影响.方法 实验设置7个分组,分别是:阴性对照组(1 × PBS),铝佐剂组[HepA-l+Al(OH)3],疫苗组(HepA-l),M1[HepA-l+Al(OH)3+4-PI500 μg]组,M2[HepA-l+Al(OH)3+4-PI 1 rmg]组,M3[HepA-l+Al(OH)3+4-PI 1.5 mg]组和M4(HepA-l+4-PI 1 mg)组,200 μL HepA-l,24 μLAl(OH)3,随机分配小鼠,7只/组,分别皮下注射300 μL,接种一次.用间接酶联免疫吸附法测试抗-甲型肝炎病毒(HAV) IgG抗体滴度,检测时间为免疫后4周、8周、12周、16周.实验过程中,观察和记录小鼠的健康情况.结果 除阴性对照组,其余各组4个时间点均检测到抗-HAVIgG抗体,12周达到峰值.M2组在整个检测阶段抗体水平最高,显著高于疫苗组(t=4.449、3.633、2.565、6.809,P＜0.05)和M4组(t=6.256、4.796、4.153、4.113,P＜0.05),且第4周高于铝佐组(t=2.877,P＜0.05);M4组在4个时间点检测到的抗体水平与疫苗组相当.4-PI最佳剂量组是1mg/只.实验全程观察到小鼠每项生理指标均正常.结论 4-PI+氢氧化铝复合佐剂能增强HepA-1诱导的小鼠体液免疫应答,有望开发成HepA-1新型复合佐剂.     

吲哚胺-2,3-双加氧酶抑制剂联合铝佐剂对甲型肝炎减毒活疫苗诱导小鼠体液免疫应答的效应分析

目的 探讨吲哚胺-2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂INCB024360类似物与铝佐剂联合对甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-1)诱导小鼠体液免疫应答的影响,以评价其复合佐剂效应.方法 分别将三种不同剂量的INCB024360类似物(150 μg,100 μg,50 μg)与Al(OH)3(300 μg)复合后与HepA-1共同免疫ICR小鼠分别作为复合佐剂1组,2组,3组,同时设空白对照组、单纯疫苗组、铝佐剂对照组和单一INCB024360类似物(100 μg)组,共免疫一次,于免疫后4周、8周、12周、16周进行尾静脉采血,采用间接酶联免疫吸附法(ELISA)检测小鼠血清抗甲型肝炎病毒(HAV) IgG抗体水平.结果 除空白对照组外,各组小鼠免疫后4周、8周、12周、16周,均产生抗HAV IgG抗体,抗体水平随免疫时间的延长逐渐升高,于12周达到峰值.复合佐剂2组[HepA-118 EU+Al(OH)3 300 μg+INCB024360类似物100 μg]产生的抗体水平最高且持续时间较长,在8周和12周时,其对HepA-1的免疫增强效应显著高于单一佐剂组以及铝佐剂对照组(P＜0.05,t值分别为3.169、2.439).4周、8周、12周、16周,单一佐剂组与单纯疫苗组差异均不具有统计学意义(P＞0.05).结论 IDO抑制剂INCB024360类似物与铝佐剂复合后具有较强的复合佐剂效应,免疫增强效应优于铝佐剂对照组;但是单一的INCB024360类似物不具有显著佐剂效应.