我国中药现代化自主创新能力增强

我国中药现代化自主创新能力增强，初步建立了中药产品创新技术平台，成功地完成了有关艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸等传统名优中成药品种的二次开发。     

《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨

《中药品种保护条例》（以下简称“《条例》”）于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种，其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种，延长保护中药品种15批611种；同时中止了33批1713个中药品种的生产批准文号的效力；这些中药保护品种涉及全国1030个生产企业。《条例》实施13多年以来，在保护中药品种和具体实行条例有关规定方面出现了与相关法律、法规冲突的问题。对此，有必要探讨《条例》与相关法律、法规协调发展问题。     

我国将进一步健全中药品种保护制度

《中药品种保护条例》实施以来 ,我国共发布了 2 7批 1 5 82个国家中药保护品种 ,其中 1 1个品种被列为国家一级保护品种 ,其余为二级保护品种 ,这些品种涉及全国 31个省 (自治区、直辖市 ) 1 0 36个中药生产企业。同时 ,也依法撤销和中止了 1 9批 1 45 8个中药品种生产批准文号的效力 ,进一步优化了中药品种结构。据了解 ,国家药监局将全面开展中药保护品种延长保护期工作。 2 0 0 0年经国家药监局批准 ,有 75个中药品种的保护期获得了延长 ,这些保护品种的生产企业十分重视保护品种的科研工作 ,加大了对产品质量提高和ＧＭＰ改造的投资力…     

焦作市中药市场抽检结果分析

20 0 2年 ,我所共对焦作市辖区内六县四区的中药市场进行抽查检验 ,共检验 6 6 7批 ,发现有 32 9批不合格。现对不合格情况进行分析 :1　抽检结果中药材全年共抽检 173批 ,不合格 135批 ,不合格率为78.0 % ,中成药共抽检 4 94批 ,不合格 194批 ,不合格率为39.3%。2　不合格品种统计2 .1　中成药不合格数量最多的品种强力天麻杜仲胶囊 ( 4 6批 ) ,2批鉴别不合格 ,4 4批装量差异不合格 ;天麻胶囊 ( 2 3批 ) ,主要不合格项目为装量差异 ;云南白药 ( 16批 ) ,不合格项目均为性状、鉴别、均匀度 ;麝香壮骨膏 ( 9批 ) ,不合格项目为性状 ;感冒清片…     

数据显示：我国中药产业规模突破千亿元

据新华社讯据有关部门提供的权威数据显示,我国中药产业不断发展壮大,截至目前,已有中药企业近1500家,产业经济规模突破千亿元;已有中成药品种9000余个,剂型40多种;我国中药产品年出口总额超过10亿美元。另据了解,2008年国家中医药管理局将加强中药产业发展的统筹规划,加快建设     

中成药及中药材中黄曲霉毒素B1含量的调查实验研究

中药大多为天然植物药,在采收贮藏过程中极易发霉,污染黄曲霉毒素。黄曲霉毒素是强致癌物质。因此对中药污染黄曲霉毒素含量进行调查研究,为制定其限度标准提供依据,是一个急待解决的问题。本调查实验研究采用酶联免疫吸附分析法(ELISA) [1] ,对中成药及中药材进行抽样检测,检测了不同剂型4 4个品种114批中成药,以及2 4个品种51批中药材中黄曲霉毒素B1(AFB1)的含量。1　仪器和材料DG30 2 2型酶联免疫检测仪(华东电子仪器厂)。AF....     

中药界“宪法”日臻完善

新华社讯国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记采访时说，中国将对国家药品标准的主体一一《中国药典》从6个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：1．扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。     

中药品种理论系统研究纲要

 目的:探索中药品种理论体系，解决中药品种问题。方法:根据笔者近10余年来对中药复杂品种的理论研究，进行总结归纳。结果与结论:创立并形成了比较完整的中药品种理论体来22条。     

中药鉴定学的研究展望

中药鉴定学是研究中药品种、质量,制定中药标准,寻找和扩大药源的前提和基础。中药的品种即真伪直接关系到用药的安全、有效以及中药研究成果的正确性。因此,中药鉴定学的首要任务是确定中药材、中药饮片以及中成药原料药来源物种的正确     

中成药制剂治疗肝硬化的品种分析

肝硬化在我国是一种常见病及主要死亡原因之一,严重危害人民健康。经研究发现中医药对肝硬化疗效显著,参照《中药新药临床研究指导原则》治疗病毒性肝炎的辨证分型,对现有治疗肝硬化的中成药品种进行综述。     

我院中药非处方药使用情况分析

我国第一批非处方药(OTC)目录和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于1999年7月正式颁布,从法律和专业的角度对药品分类给予了界定。作为一名中药房的工作人员,对中药非处方药的推广更为关心,从窗口服务这个角度,对中药非处方药的使用有着更深一些的认识。笔者对本院1999年9月～2000年8月的处方做遴选分析,对列入OTC目录的中药使用从销售额、处方情况、窗口服务作出使用评价。 1 我院OTC中药使用情况 1.1 销售额分析 第一批公布的国家非处方药目录中收载了中成药160个。我院中药房现有品种487种,1999年9月～2000年8月总销售…     

SFDA严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用

国家食品药品监管局日前发布的《含濒危药材中药品种处理原则》明确规定，食品药品监管部门在对含濒危药材的中药品种进行技术评审中，将严格限制濒危的、野生药材在中成药生产中的使用，以加强对濒危野生药材资源的保护。     

上海静安中药制药厂成立

一家小型的以生产成药小品种为宗旨的中药制药厂——上海静安中药制药厂,日前举行了揭牌仪式。该厂的前身是静安中药切制厂,原除了负担中药饮片的加工供应任务外还生产部分中成药和承接医院药房以及客户的来料加工任务。为了缓和中成药小品种市场供应短缺,使成药小品种的生产和中医古方、传统方加工相适应,该厂经四年多的努力,于一九八六年底通过贯彻《药品法》的验收,一九八七年初经上级批     

中药大品种二次开发的安全性关注及再评价意义

中药新药研究包括新药创制与二次开发2个重要方向,名优中药的二次开发既要重视中医药理论指导,又要发挥中医药特色和优势。目前名优中药的二次开发重在工艺改造、质量标准控制、有效物质基础探寻和临床定位研究等方面,缺乏安全性的系统管理和评价,尚未针对中药大品种二次开发的安全性建立相关评价体系。该文从中药大品种安全性问题的产生原因、产生中药安全性隐患的主要大品种及毒性靶器官、中药大品种二次开发安全性评价的薄弱环节、二次开发安全性评价的思路和必要性等方面进行概述;同时提出安全性研究既要重视符合GLP要求的规范性评价,更应充分考虑中药大品种综合作用的自身特点,而将安全性研究贯穿于新药研发中的整个过程。以期引起人们对名优中成药二次开发安全性研究的高度关注。     

百余种中成药价格调整

国家发展和改革委员会最近制定并公布了第三批中成药价格调整方案。此次价格调整共涉及国家医疗保险药品目录中的107个中成药品种，其中，甲类19种，乙类88种。甲类药品价格从2003年10月15日起执行。在此次公布价格的107种中成药中，国家发展与改革委员会对19个甲类品种制定了最高零售价格；对88个乙类品种制定了最高零售价格的指导意见，     

中药品种研究对中药制剂质量的影响分析

中药品种在中药制剂质量控制中具有十分重要的地位和作用。本文针对中药品种与中药制剂质量的现状,从中药品种的本草学、鉴定学、质量评价、药理活性方面的研究,分析中药品种研究对中药制剂质量的影响。认为应从源头即中药制剂药材的基原品种及质量上加强监控,保障中药制剂质量的安全、有效、稳定。     

我国严控濒危野生药材在中成药中使用

国家食品药品监管局日前发布的《含濒危药材中药品种处理原则》明确规定，食品药品监管部门在对含濒危药材的中药品种进行技术评审中，将严格限制濒危的、野生药材在中成药生产中的使用，以加强对濒危野生药材资源的保护。为做好过渡期品种集中审评工作，《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》等5个药品审评技术标准同时发布、执行。     

中药品种新理论的研究

笔者自1991年4月发表中药品种理论研究10个论点之后,又继续深入研究,提出了中药材地区习惯用药渐趋分化论、中药混乱品种与伪品隐现有时论、中药老品种新药大源泉论、中药代用品认识论等11个新论点。     

中成药及中药材中黄曲霉毒素B_1含量的调查实验研究

中药大多为天然植物药,在采收贮藏过程中极易发霉,污染黄曲霉毒素。黄曲霉毒素是强致癌物质。因此对中药污染黄曲霉毒素含量进行调查研究,为制定其限度标准提供依据,是一个急待解决的问题。本调查实验研究采用酶联免疫吸附分析法(ＥＬＩＳＡ)[1],对中成药及中药材进行抽样检测,检测了不同剂型44个品种114批中成药,以及24个品种51批中药材中黄曲霉毒素Ｂ1(ＡＦＢ1)的含量。1　仪器和材料ＤＧ3022型酶联免疫检测仪(华东电子仪器厂)。ＡＦＢ1标准品、ＡＦＢ1抗原结合物、ＡＦＢ1抗体(Ⅰ抗)、酶标羊抗兔辣根过氧化物酶(Ⅱ抗)、聚苯乙烯酶标板,均…     

93批中成药不合格的情况分析

为了加强药品监督管理,掌握本地区药品质量,保障人民用药安全有效,近三年我所对辖区内的药品生产、批发、零售和医疗机构的中成药进行了监督检查,在检查时按照国家和省、市有关药品抽样计划和检验规定,对检查中发现药品质量存在可疑的品种,进行了针对性的跟踪抽样检验,结果抽检了999批中成药,经检验不合格品为93批,不合格率为9．3％。现就不合格中成药情况总结如下。