注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检测

目的：考察注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法的可行性。方法：干扰试验与对比试验。结果：1．0g/瓶的样品稀释100倍可用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查，与家兔法对比试验结果一致。结论：可用细菌内毒素检查法代替家兔法对注射用头孢噻肟钠进行热原检查。     

头孢噻肟钠静脉滴注时细菌内毒素检查实验研究

目的：探讨头孢噻肟钠静滴用药时细菌内毒素检查的方法多方法按照中国药典2000版二部方法进行实验。结果：结合临床实际应用情况将头孢噻肟钠内毒素限值确定为0．08EU．mg^-1较为合适。结论：可为该药静滴时采用的细菌内毒素检查提供参考依据。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种广谱抗菌新药。现参照《中国药典》应用指导原则,研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中细菌内毒素试验的干扰情况,建立其细菌内毒素检查方法。     

注射用尿激酶的细菌内毒素检查法

注射用尿激酶现收载于《中国药典》2 0 0 0年版二部 ,规定的检查项目是用家兔法进行热原检查。根据细菌内毒素检查法具有快速、灵敏、简便等优点 ,本文通过实验 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测注射用尿激酶的可行性。1　实验材料鲎试剂 ,湛江安度斯生物有限公司 ,标示灵敏度0 5Ｅｕ .ｍｌ-1,批号 :0 0 0 92 3,0 10 330 4 ,0 10 5 2 4 1。细菌内毒素工作标准品 ,湛江安度斯生物有限公司 ,效价0 5Ｅｕ .支-1,批号 :0 10 12 1Ｄ ,0 0 12 0 4 0 ;浙江中美生物有限公司 ,效价 0 5Ｅｕ .支 -1,批号 :990 2 2 0。注射用尿激酶 ,北京…     

注射用奥沙利铂内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的可行性。方法：根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果：注射用奥沙利铂对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论：可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制注射用奥沙利铂的质量。     

注射用油细菌内毒素检查方法的研究

注射用油为非水性液体，无法直接利用鲎试剂进行细菌内毒素检查，本方法利用细菌内毒素可溶于水的特性对注射用油用水提取作前处理后，使之适用于凝胶反应，结果表明：通过干扰试验，阳性对照和阴性对照试验，证实应用鲎试剂作注射用油的细菌内毒素检查是可行的，而且具有灵敏，准确，快速的优点。     

注射用左卡尼汀细菌内毒素检查方法的研究

目的建立注射用左卡尼汀细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录进行。结果选用灵敏度为0．25EU·ml^-1的鲎试剂，本品在5mg·ml^-1以下浓度不干扰内毒素实验。结论用本法检查注射用左卡尼汀中的细菌内毒素可行。     

注射用肝复肽细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨采用鲎试剂对注射用肝复肽细菌内毒素检查的方法。方法：按《中国药典)2000年版二部附录Ⅺ7“细菌内毒素检查法”及附录ⅪⅩ“细菌内毒素检查法应用指导原则”进行干扰试验和样品细菌内毒素检查。结果：注射用肝复肽对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用鲎试剂检查注射用肝复肽中的细菌内毒素以取代热原检查法。     

注射用尼莫地平对细菌内毒素测定

目的研究注射用尼莫地平对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照中国药典2000年版第2部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品在1.65μg/mL稀释液浓度下无干扰作用。结论获得了可靠的实验数据和结果,并建立了本品的细菌内毒素检查方法。     

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的 建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法.方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验.结果 本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰.结论 鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法.     

棓丙酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究报告

[目的]建立丙酯氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法。[方法]通过干扰试验获得供试品的最大无干扰浓度,并采用凝胶法对其进行细菌内毒素检查。[结果]经对丙酯氯化钠注射液进行干扰试验考察,确证样品的最大无抑制浓度为4倍稀释液。[结论]丙酯氯化钠注射液经至少4倍稀释后可排除对细菌内毒素检查的干扰,可采用凝胶法进行细菌内毒素检查。     

注射用头孢噻肟钠、他唑巴坦钠稳定性考察

目的:观察注射用头孢噻肟钠、他唑巴坦钠稳定性。方法:本品经影响因素试验、加速试验、长期试验,考察其外观、pH值、水分及含量、降解产物等变化。结果:本品稳定性较好,暂定有效期为2a。     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠含量测定方法的研究

目的 :建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠含量的方法。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为ODS柱 ,流动相为乙腈磷酸二氢钾溶液 (0 .0 3mol/L) - 10 %氢氧化四丁基铵 (190∶795∶15 ) ,并用磷酸调节pH为 4 .0 ,检测波长为 2 30nm。结果 :精密度及稳定性均良好 ;头孢噻肟及他唑巴坦浓度分别在 99.4～ 895 μg和 2 0 .6～185 μg范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,相关系数为 0 .9998和 0 .9999,平均回收率为 10 0 .2 %和10 0 .1% ,RSD分别为 0 .95 %和 1.2 % ;他唑巴坦和头孢噻肟之间的分离度为 7,与其他杂质峰的分离度符合要求。结论 :该方法简便、专属、重现性好 ,可同时测定他唑巴坦钠和头孢噻肟钠的含量。     

丙泊酚注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立丙泊酚注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录的细菌内毒素检查方法,采用两个厂家的鲎试剂,对不同稀释倍数的丙泊酚注射液进行干扰试验。结果丙泊酚注射液稀释12倍时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。3个批号的供试品细菌内毒素均符合要求。结论凝胶法可用于检测丙泊酚注射液的细菌内毒素。     

生脉注射液细菌内毒素检查法研究

通过初步筛选试验和干扰试验对生脉注射液的细菌内毒素检查法进行了研究,结果表明,生脉注射液经10倍稀释,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用.     

苦黄注射液细菌内毒素检测方法研究

目的：通过试验确定,苦黄注射液细菌内毒检查法的可行性。方法：用最大有效稀释法排除苦黄注射液对鲎试剂凝集反应的干扰。结果：苦黄注射液样品对鲎试剂的凝集反应有抑制作用,但可用稀释法消除干扰。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

注射用盐酸甲氯芬酯中热原检查方法的研究

目的：探讨注射用盐酸甲氯芬酯热原检查方法。方法：采用细菌内毒素检查法。结果：细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致。结论：本方法操作简单，准确，可用于测定注射用盐酸甲氯芬酯的热原。     

鲎试验检测肿节风注射液热原的实验研究

目的 建立肿节风注射液细菌内毒素检查法.方法 用两个厂家的鲎试剂时四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:5 稀释,用0.25 Eu.ml-1鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用细菌内毒紊检查法对肿节风注射液进行热原检查.