在实际工作中遇到的药品包装问题与建议

目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考。方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议。结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆;部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费。建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等。     

药品最小销售单元的定义应予以明确

药品的包装必须适合药品质量要求,且方便储存、运输和医疗使用,药品最小销售单元的包装更应方便消费者购买和使用.虽然国家监督管理部门制订了一系列法规来规范药品的包装,但是,现在药品包装、标签和说明书上还存在这样或那样的问题,其中药品最小包装过大,不适合临床使用需要,医院使用前常需拆开内包装分零,是很多药品普遍存在的问题.     

FDA对药品包装上一维和二维条形码的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2018年9月发布了供企业用"药品供应链安全法（DSCSA）规定的产品标识符问答指导原则（草案）"，回答了药品包装上粘贴或印刷产品标识符的许多具体问题，指出了对不同容器上产品标识符的类型（线性条形码和2D数据矩阵条形码）的不同要求。详细介绍该指导原则，期望对我国药品包装这方面的进一步规范和完善有所启发。     

医药信息

JSY-100型药用塑料瓶表面处理机试制成功。该机由浙江新昌县医药包装总厂制成。该机设计合理、结构紧凑,运行性能可靠和操作方便。有关方面认为,该机的诞生,解决了国内目前用塑料瓶无法采用一般胶水、浆糊粘贴普通药品标签的难题,减少包装费用,节约     

浅析药品外包装存在的一些问题

药品包装的目的之一是让使用者一目了然地辨认所使用药品的种类、规格和剂量等。包装的好坏在一定程度上影响着药品质量,目前我国的药品包装在医疗活动中发挥了很大的作用,但也存在一定的问题,笔者对在工作中经常遇到的有关药品外包装方面的一些问题浅析如下。１药品名称１．１药品名称应按批准的质量标准书写,商品名写在括号内,但实际上很多药品并不是这样书写的,通用名反被写在括号内。现在商品名的作用愈来愈被大家认同,为了充分发挥它的最大效果,一些药厂在其生产的药品上,商品名字体特大,十分显目;突出宣传了自己的产品,使…     

浅谈药品包装质量

药品包装是特殊商品的包装:自药品加工成型后,起着保护药品的安全和有效,方便运输、贮存、销售和使用等方面的重要作用,堪称药品的"第二生命".在八十年代,国内的大多数药品生产企业为了更好的把药品推向市场,他们并不注重药品包装的要求,而是注重药品包装的式样,于是各种各样的生活日用品都被用于药品的包装,如口杯、饭盒、铝锅、旅行箱等等,五花八门.     

关于药品外包装说明中存在的问题与建议

药品外包装中的说明内容 ,主要包括药品的名称、规格、批准文号、注册商标及药品的作用与用途、用法用量、生产批号等。医药工作人员及患者 ,往往依照药品的外包装说明加以应用 ,但笔者近年来发现 ,某些药品的包装说明存在问题甚多 ,给医药人员及患者造成很多误解和麻烦 ,现归纳总结如下。1　存在的问题1 1　用药剂量不一致　不同厂家生产的同一药品 ,其用药剂量可相差 1倍。如河南某药厂生产的竹林胺片 ,包装说明上显示每次 5ｍｇ,每日 1～2次 ;而河南另一药厂生产的此药 ,包装说明却显示每次 1 0ｍｇ,每日 1～ 2次 ,这样给医生和患者造成…     

医院药品制剂需要搞好"文字包装"

提到医院药品制剂包装问题，常常仅注意到玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料，我们把这些叫作药品的“硬包装”；药品制剂还有另一种包装，那就是药品的标签、说明书、宣传手册等，我们把这些叫做药品的“文字包装”或称“理论包装”。１加强医院药品制剂文字包装的必要...     

药品包装标准化的意义和作用

目的 了解目前我国药品销售包装的现状,为制定统一标准化的药品销售包装提供参考.方法 根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<药品说明书和标签管理规定>(以下简称<规定>)对我国目前药品包装存在的问题进行归纳和总结.结果 目前药品的销售包装可以说是五花八门,我行我素,结论为保证药品产、供、用等各个环节的安全有效,有必要对药品销售包装(六个面的药盒)进行统一标准化管理.     

药品最小销售单元包装的标签铭牌化

目的:规范药品最小销售单元包装的标签,将药品和其它商品区分开来,避免因药品包装标签标示混乱带来的不便和对公众健康可能造成的危险。方法:对目前药品最小销售单元包装标签标示的现状进行分析,并为规范药品最小销售单元包装标签提供方案。结果:目前药品最小销售单元包装标签标示情况较为混乱,与保健品等其它商品的包装不易区分,不便于迅速准确地了解所包装药品的基本情况。结论:规范药品最小销售单元包装标签,可采用铭牌化的方案。     

国产“涂胶铝箔”

【特点和用途】PVC真空吸塑涂胶铝箔(简称“涂胶铝箔”),是一种新颖药品包装材料。用该包装材料包装药品(片剂、胶丸等),具有外型美观,防潮性能好,便于储运、携带、使用方便、卫生等优点,是国内外药品包装中一种较理想的包装材料。用本材料包装药品比原用玻璃瓶及塑料瓶包装药品,重量上减轻3至4倍,且不易破     

改进药品包装刍议

药品包装是一个多元载体,不仅直接影响药品质量,而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度,进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状,提出改进药品包装的一些建议,供同行商榷。1药品的最小销售包装 目前,我国仍有部分药品(特别是片剂、散剂)最小销售包装装量过大,在临床使用过程中不可避免地存在着二次分装的问题,而二次分装在药品分装环境、再次包装材料、分装后的药品标示等方     

药品外包装乱象你怎么看？

药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,具有质量特性和商品属性。药品的特殊性,决定其有别于其他商品包装。药品包装有外包装与内包装之分,各有其重要性。药品包装必须根据其内在特性,分别采用相应的材料与技术,使其完全符合药品理化性质的要求,且包装容器大小与内装药品相宜,包装费用应与内装药品相吻合。药品的外包装主要是在其流通过程中起到保护、方便运输、促进销售等作用。然而在实际工作中发现,众多的药品品规中,出现了外包装无序管理或过度包装现象,令人堪忧。     

为什么一种药品有两种说明书

有人一定有过这样的经历,去药店买阿司匹林,两次的包装和说明书不一样,这是怎么回事?难道有一种是假药?其实,这两种不同包装、不同说明书的阿司匹林都是符合国家规定的合格药品,但为什么会有两种包装和说明书呢?我国实行处方药与非处方药分类管理这首先要从药品分类管理谈起,为     

多剂量包装口服药品分析

目的:探讨口服药品多剂量包装的合理性。方法:对我院目前使用的西药口服制剂按是否单剂量包装进行分类调查,并对多剂量包装情况、分布情况等进行分析。结果:在调查所涉及的460种西药口服制剂中,单剂量包装药品222种,多剂量包装药品138种,而在多剂量包装药品中,有87种药品的包装存在问题。结论:提倡单剂量包装,完善合理的多剂量包装。     

不应忽视包装对药品破损和变质的影响

药品是特殊商品，其质量直接关系到大众的身体健康，关系到千家万户的幸福。目前，各药品生产企业在参与市场竞争中，构加强了对药品内在质量的管理，然而对药品包装材料、包装工艺等往往还重视不够，忽视了药品包装对药品破损和变质的影响。1药品包装与药品被损、变质近年我所     

浅谈药品内包装材料存在的问题及改进

包装是药品不可缺少的组成分部,只有选择恰当的包装材料和包装方式,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.随着我国药品市场的日趋完善,处方药、非处方药的分类管理,都对药品的包装提出了更高的要求,特别是现在<国家药品监督管理局令>第十三号<直接接触药品的包装材料和容器管理办法>的实施加强了药品内包材的管理.现在药品的包装不仅应具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存、运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.     

药品包装、标签规范细则(暂行)

根据国家药品监督管理局第23号局令,进一步加强和规范药品的包装、标签管理、确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施,特制定本细则。 总体要求、 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定和要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。     

选择药品包装的关键点探讨

目的药品的包装需要选择适宜的包装材料和包装形式。方法通过分析药品包装的种类、作用和对稳定性的影响,提出药品包装选择的关键点。结果与结论 药品包装必须经过选择才能使用,在选择药品的包装时,应从药品本身的特点出发,充分发挥包装材料的优势,经过一系列的相容性试验研究,最终选择适宜的包装材料和包装形式。     

药品包装中存在问题的探讨和改进建议

药品是用来预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能的特殊商品.关系到人民群众的身体健康和生命安全.因此,保证药品质量,保证患者用药安全、合理、有效,每种药品都有其合理的包装至关重要.为此国家药品监督管理局先后颁发了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称规定)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)等法规,以规范市售药品的包装.……