氟比洛芬脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用乙醇注入法制备脂质体、研和法制备脂质体凝胶;HPLC法测定氟比洛芬含量;离心法测定脂质体的包封率。结果:氟比洛芬含量测定方法的平均回收率为(98.62±2.22)%,脂质体的包封率为(58.44±3.05)%,脂质体凝胶剂的pH值为6.0～7. 0,其稳定性良好。结论:本制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发。     

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

目的制备来氟米特凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂，采用高效液相色谱法测定来氟米特含量。结果来氟米特质量浓度在10～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100．3％，RSD为0．67％（n=6）。结论制备工艺合理、简单，含量测定方法可行，制剂质量稳定。     

双柏凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶，采甬HPLC测定其中大黄素的含量。结果：大黄素在0．04-0．40mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．11％，RSD=1．04％。结论：双柏凝胶剂制备方法操作简单，工艺可行，含量测定方法准确，质量控制标准合理。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方虎杖凝胶剂的制备及质量控制

目的制备复方虎杖凝胶剂，建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料，按药剂学原理制备凝胶剂；用高效液相色谱法测定制剂中的大黄素含量。结果大黄素质量浓度与峰面积的线性范围为10～80μg／mL，平均回收率为100.65％，RSD为0．56％（n=6）。结论凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确，重现性好。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 建立制备左氧氟沙星凝胶剂及质量控制的方法。方法 用聚乙烯醇124作凝胶基质，制备左氧氟沙星凝胶；采用紫外分光光度法进行含量测定，测定波长为293nm；一元线性回归分析．线性范围为2.0～12．0mg／L，r=0．9999．结果 含量测定平均回收率为99．8％．RSD=0．15％(n=5)。结论 制备该凝胶工艺简单，质量稳定，测定方法可靠，应用无刺激，可供临床应用。     

复方氯霉素凝胶的研制及质量控制

目的：制备复方氯霉素凝胶剂。方法：以氯霉素、己烯雌酚、硫酸锌为主药，卡泊姆为凝胶基质，制备复方氯霉素凝胶。用导数光谱法控制主药氯霉素的含量。结果：氯霉素的平均回收率为100．74％，RSD为0．29％。结论：该凝胶剂制备工艺简单，凝胶性质稳定，质量可控，可满足临床需求。     

复方苦参壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备复方苦参壳聚糖凝胶剂并应用于临床。方法:采用醇回流提取法工艺,以壳聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶剂,采用薄层色谱法作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中苦参碱含量。结果:苦参碱的线性范围为19．2-96．0μg·ml-1,平均回收率100．2％,RSD为1．5％。结论:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠。     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

聚维酮碘壳聚糖凝胶剂的制备

目的研制聚维酮碘壳聚糖凝胶剂。方法拟订聚维酮碘壳聚糖凝胶剂处方组成及制备工艺，采用电位滴定法测定聚维酮碘含量。结果该制剂pH值为3．5～4．5，聚维酮碘平均回收率为100．17％，RSD为0．68％（n=5）。结论凝胶质量稳定，制备工艺可行，含量测定方法简便、快速、准确。     

氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率。结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬检测浓度线性范围为2.49～24.90μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为98.31%(RSD=2.13%,n=6);醇质体的包封率为91.73%,4、8h的渗漏率分别为3.51%、4.79%。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

目的研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法。方法选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量。结果氟比洛芬质量浓度在10～90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9)。结论该品制备工艺合理,质量控制方法可靠。各项指标均符合2010年版《中国药典》涂膜剂项下相关规定。     

氟比洛芬脂质体的制备及其理化特性

目的:制备氟比洛芬乙醇脂质体并对其理化特性进行评价。方法:采用注入法工艺制备氟比洛芬乙醇脂质体,正交设计法筛 选处方;用粒度分析仪测定粒径大小与分布;用HPLC法测定乙醇脂质体中氟比洛芬的含量及其包封率。结果:制备的脂质体粒径分 布集中,平均粒径为153nm,最大粒径1.3μm,300nm以下占78.1%;包封率为36.28%,25℃条件下贮存3个月,粒径分布无显著变 化,渗漏率小于5%,表明本品稳定性良好。结论:注入法制备乙醇脂质体简便可行,质量控制方法简便、快速、准确、重现性好。     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

盐酸达克罗宁凝胶的制备

目的：制备盐酸达克罗宁凝胶。方法：用CMC-Na作基质，制备盐酸达克罗宁凝胶，并建立质控方法。结果：处方设计合理，制备工艺可行，平均回收率为100．4％。RSD=O．8％。结论：该凝胶剂质量稳定可靠，可满足临床使用。     

氟比洛芬滴眼液中氟比洛芬与防腐剂的含量测定及稳定性考察

目的制定氟比洛芬滴眼液中主药及防腐剂的含量测定方法并进行稳定性考察,预测室温存放的有效期。方法采用RP-HPLC法测定主药及防腐剂的含量,用恒温加速法预测其有效期。结果氟比洛芬质量浓度在6.0~72 mg.L-1内、羟基苯甲酸乙酯质量浓度在7.5~90 mg.L-1内与吸光度呈良好的线性关系;氟比洛芬平均回收率为100.0%,RSD为0.62%;羟基苯甲酸乙酯平均回收率为99.9%,RSD为0.70%。氟比洛芬在室温25℃下的有效期(t0.9)为3.7年,羟基苯甲酸乙酯在室温25℃下的有效期为1.9年。结论建立的含量测定及贮存期预测的方法简便、快速、准确、可靠,适用于制剂的质量控制。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

芦氟沙星凝胶的研制

目的：研制一种局部应用的经皮给药制剂芦氟沙星凝胶,方法：以卡波姆－940为凝胶基质制备了芦氟沙星凝胶,建立了性状,酸碱度,含量测定等质控方法,并进行了稳定性和皮肤刺激性试验,结果：以HPLC法测定芦氟沙得含量平均回收率为100．45％,RSD为0．96％（n=5）,凝胶稳定性良好,结论：该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠。     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。