2000年河北省药品抽验情况及其质量分析

1　抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。截止 2 0 0 0年 12月 2 0日 ,全省共抽验 4 6 6 6个单位、 1788个品种 15 0 81批次 ,检验出不合格药品 1733批次 ,其抽验合格率为 88 5 1% ;与去年相比 ,抽验合格率提高了 7 19个百分点(去年同期为 81 32 % )。其中 ,省药检所抽验 16 2个品种 2 0 4 9批 ,检验合格 1993批 ,不合格 5 6批 ,其抽验合格率为97 2 7% ,与去年相比 ,抽验合格率提高了 3 32个百分点 (去年同期为 93 95 % )。全省 11个市药检所共抽验 175 2个品种 130 …     

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题 ,是保证药品质量的重要手段之一。各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位 ,按照新修订的《药品管理法》承担药品监督检查中所需的检验工作 ,如何充分发挥药检机构的作用 ,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在。下面就 1999年、 2 0 0 0年抽验工作的一些具体情况作一分析。1　计划抽验计划抽验包括国家级和省级 ,这里只谈国家计划抽验。计划抽验又分为统一抽验和专项抽验。1 …     

淮南市2005～2006年抽验药品质量分析

药品是人们防病治病、康复保健的特殊商品,药品质量安全直接关系到人民身体健康和生命安全。药检所作为法定的药品检验机构[1],担负着药品技术监督的职责,为确保广大人民用药安全有效,为行政监督提供依据,现就我所2005~2006年抽验药品作以下质量分析。1药品抽验情况近两年来我所共抽验药品1 499批,不合格药品352批(23.48%);在抽验药品中,2005年度完成了654批,不合格202批(30.89%);2006年度完成了845批,不合格150批(17.75%),详细情况见表1~表3。2抽验药品质量分析2.1对药品生产、经营、使用单位的抽验结果分析见表1。表1药品抽验来源情况抽验…     

74起药品行政处罚分析

1998～ 2 0 0 0年 ,永春县在药品监督管理工作中 ,共作出行政处罚 74起 ,罚没款达 8万多元。笔者对 74起行政处罚进行分析 ,以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位 ,加强药品质量管理 ,提供参考。1　行政处罚基本情况74起药品行政处罚中 ,39起来源于药品监督检查 ,2 8起来源于药品抽验 ,7起来源于群众举报。具体分布见表 1,2。表 1　行政处罚按分布单位分类类　别 1998年1999年2 0 0 0年 合计 百分率%药品生产企业 0 0 0 0 0药品经营企业 330 6 8 1卫生院及以上医院 15 3912 1卫生所 (室 )、个体诊所 113110 5 2 70 3其　　它…     

山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议

根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素Ｃ片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1　抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情…     

2003年度扬州市药品抽检不合格情况分析与建议

按照国家药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》的抽验方式、对象、程序等要求,扬州市药品检验所对扬州市药监局辖区内随机抽取的药品进行检验,现将2 0 0 3年度抽检结果进行汇总,并对其进行分析。针对存在的药品质量问题,提出几点建议,以期引起各方面的重视,从而确保人民群众用药安全有效。1　抽检基本情况按照随机抽样原则,2 0 0 3年度扬州市药品检验所对扬州市16 4家药品生产和经营企业、医疗机构使用的药品及医院制剂进行了检验,共检验175 0批,其中合格15 71批,不合格179批,不合格率占10 2 %。检验情况见表1～表6。从…     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

宣城市2011年基本药物抽验情况分析

药品抽验是国家药品监督管理部门为掌握和了解药品质量水平与状态而进行的抽查检验工作[1],是药品质量监督的一项重要手段。1基本情况2011年我市根据安徽省食品药品监督管理局《2011年安徽省药品质量抽验计划》,通过快速检测车的初步筛查,共完成监督抽样1302批次,不合格69批,其中基本药物942批次(包含基本药物专项抽验[2]521批次),不合格25批,合格率97.35%,基本药物具体抽验结果见表1-5。     

对药品抽样量的探讨

药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,…     

陕西省药检所2002年度抽验样品质量分析

根据国家药监局《关于下发 2 0 0 2年全国药品抽验工作计划的通知》(国药监市 [2 0 0 1 ]5 2 5号 ) 〔1〕及陕西省药监局《关于印发 2 0 0 2年全省药品抽验计划的通知》(陕药监稽发 [2 0 0 2 ]44号 )的要求 ,陕西省药检所 2 0 0 2年对辖区内生产、流通和使用单位的药品进行了全方位监督抽验 ,抽验量约为 2 0 0 1年的 3倍 ,为打击制售假劣药品的不法行为提供了重要的技术支持及准确、科学的判定依据。现将 2 0 0 2年度陕西省药检所抽验样品检验结果质量情况进行分析 ,以利于今后有针对性地监督抽验药品质量 ,确保人民用药安全有效。1　基本概…     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.     

2002年淮安、宿迁两市药品抽检不合格情况分析与建议

根据江苏省药监局 2 0 0 2年药品抽检计划 ,淮安药品检验所对淮安、宿迁两市药监局随机抽取的药品进行检验 ,现将结果进行汇总 ,并对药品质量进行分析。针对存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以期进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1　检验基本情况2 0 0 2年 ,淮安药品检验所对淮安、宿迁两市 5 74家药品生产和经营企业、医疗使用单位的药品及医院制剂进行了检验 ,共检验 2 32 4批 ,其中合格 1972批 ,不合格 35 2批 ,不合格率为 15 0 %。检验详细情况见表 1～ 6。表 1　 2 0 0 2年淮安、宿迁两市抽检基本情况抽检单位数量(家 …     

对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

常见不合格中药材质量分析

近年来 ,我所根据中药材市场情况 ,加强了对中药材的抽验力度 ,自 1995～ 1999年 ,共抽验中药材4 0 0 1批 ,其中不合格 84 0批 ,平均不合格率为 2 0 %。共检验约 4 0 0个品种 ,不合格品种 78个。现将 1995～ 1999年以来中药材抽验情况和质量分析介绍如下。1　中药材抽验情况 (见表 )从统计数字来看 ,不合格率逐年上升 ,主要原因是对伪劣中药材有目的的进行重点检查抽验 ,随着检验批次的增加 ,不合格率也随之增高。年份批数不合格批数不合格率 (% )1995 6 91110 15 91996 70 7 12 7 18 01997 82 4 15 318 71998870 1882 1 6199990 92 6 2 2 …     

药品抽验工作评价的探讨

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第一次规定了药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验所需费用按照国务院规定列支。这对于确保药品质量监督抽查检验的客观公正和顺利进行无疑是一个巨大的改革和推动。为了充分发挥抽查检验在药品监督管理中的重要作用 ,必须不断提高抽验计划的针对性 ,在执行抽验计划的过程中 ,特别是在抽验计划完成后 ,通过对抽验工作的考核 ,对抽验计划的针对性进行验证与评价。1　考核的主要内容1 1　抽样工作抽样既是药品质量监督检查抽验工作质量的重要环节 ,也是采集书证…     

对1017批不合格药品的分析

1998年～ 1999年 11月底 ,我所共收到省辖区内 9市 (地 )药品检验所不合格药品检验报告书10 17份 ,现对不合格药品的情况分析如下 :1　统计1 1　药品来源 :上述检验报告书中 ,涉及药品生产企业、医院自制制剂。从药品使用单位抽到的不合格药品最多 ,占总数的 66 0 % ;药品经营单位占 31 9% ;药品生产单位占 2 2 % (见表 )。表　不合格药品情况药品来源 抗生素(批 )化学药品(批 )中成药(批 )中药材(批 )合计(批 ) 　药品生产单位 -15 43 2 2　药品经营单位 16 5 81717932 4　药品使　购进 2 2 10 7192 2 5 6 5 77　用单位　自制 -385 6 -946…     

2002-2003年无锡市药品抽验不合格情况分析

20 0 2 2 0 0 3年无锡市药品检验所在认真贯彻落实新修订的《药品管理法》对药品抽验新要求的同时 ,严格执行江苏省药品监督管理局下达的年度抽验计划。国家药监局颁布的《药品质量监督抽验管理规定》更是规范了抽验工作的抽验方式、抽验对象、抽验程序等一系列管理制度 ,使这两年的抽验工作更为客观、有针对性地反映了全市药品质量情况 ,为药品监督工作提供科学、有效的技术数据 ,确保了人民的用药安全有效。无锡市药品检验所在 2 0 0 2年共完成抽验检品14 0 3批 ,不合格率为 13 0 % (182 / 14 0 3) ;2 0 0 3年完成抽验检品 185 0批 ,不合…     

2001年山东省药品抽验情况及其质量分析

药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。为了贯彻好国家药监局的药品抽验计划 ,使山东省的药品抽验工作逐步走向公平、公正和规范 ,省药品监督管理局下发了“2 0 0 1年全省药品抽验计划” ,对全省的药品监督抽检工     

包头市1987年～1999年药品质量动态分析

本文就十三年来包头市药品检验所对市辖九个旗、县、区几千个应接受药品质量监督、检查的药品生产、供应、使用部门药品质量情况统计分析 ,以期对今后的工作有所帮助。1　基本情况 1987～ 1999年共检验药品 130 17件。中草药饮片 3418件 ,中成药 15 91件 ,西药 80 0 8件。不合格情况见表 1～ 4。表 1　 1987～ 1999年药品检验情况 年　度检品数不合格检品数不合格率 ( % )1987 2 67 5 92 2 11988462 2 645 7 11989 10 8676170 11990 5 5 82 30 41 219914 861332 7 41992 780 15 0 19 2199310 7315 5 14 41994162 5 15 0 9 21995 137416…