完善药品监督管理体制，加强药品监督管理

完善药品监督管理体制，加强药品监督管理吉林省卫生厅（１３００５１）于庆香建立和完善药品监督管理体制，是保证药政管理工作一个重要的不可缺少的组织保障体系。随着社会主义市场经济体制的建立和发展，我们在工作中深深地体会到药政管理工作如何适应新的形势需要是摆...     

实施药品分类管理是具有划时代意义的工作

一、我国实施药品分类管理的时代意义 药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。 （一）１９９７年１月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发所作出的这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革、加快医药卫生事业健康发展、完善药品监督管理体制、降低国家和个人医疗…     

药品监督管理体制改革方案

(国家药品监督管理局　二ＯＯＯ年五月十一日 )　　为理顺和完善药品监督管理体制 ,确保人民用药安全有效 ,促进医药事业健康发展 ,按照党的十五大和《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》 (中发 [1999]2号 )的有关精神 ,现就改革现行药品监督管理体制提出以下方案 :一、改革的指导思想认真贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监管部门的要求 ,按照精简、统一、效能的原则 ,改革现行药品监督管理体制 ,实行省以下药品监督管理系统垂直管理 ,加大药品监督管理工作力度 ,逐步建立依法监管、执法统一、行动规范、廉洁高…     

有必要改革现行药品监督管理体制

我国现行的“条块结合,以块为主”的药品监督管理体制已实行五十年了。随着社会主义市场经济的逐步确立和社会主义法制的逐步完善,这种管理体制暴露出来的弊端愈来愈明显。可以说,体制问题已经成为制约药品监督管理乃至整个药学事业发展的“瓶颈”。首先,现行的药品监督管理体制,不利于维护社会主义法制的统一和尊严。由于“条块分割”,地方药品监督管理机关执法活动经费来源于地方财政,监督管理公务人员又由地方任免,上级机关只负责业务指导,因而地方药品监督管理机关很难摆脱有关方面对执法活动的干预。第二,现行的药品监督管理…     

家庭过期药品回收体系中政府作用的系统动力学分析

药品一经发出,通常情况下不得退换。长期以来,家庭过期药品储量增加。据调查,全国约有56．2％的家庭储备有药品,居民对过期药品回收认知率普遍偏低。通常,80％以上的居民将废弃药品丢人垃圾箱。由于药品非常容易分解,随意丢弃对环境尤其是土壤及水系造成破坏^[1]。另外,     

我国医药市场发展的新趋势

人口的自然增长是药品需求增加的基本因素。2000年,我国老年(60岁以上)人口已接近1．3亿人,约占人口总数的10%,中国已步入老龄化社会的行列。未来老年人口将以每年约3%的幅度增长。     

2006-2007年我院药品不良反应报告比较分析

目的：比较分析2006—2007年浙江省嘉兴学院附属第二医院药品不良反应发生特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2006—2007年共403例药品不良反应报告作比较分析。结果：药品不良反应发生年龄分布在50岁以上的患者2006年占23．49％,2007年占29．52％;抗感染药物引起的药品不良反应2006年占67．45％,2007年占62．53％,均列首位;2007年中药制剂引起的药品不良反应发生率（11．32％）比2006年（8．72％）有较大增长;两年药品不良反应发生率位于首位的给药途径均为静脉给药;两年发生率最高的药品不良反应均为过敏反应。结论：须进一步加强药品不良反应监测工作,确保临床合理用药。     

陕西：沸点下沸腾

这里仍是未到沸点的地方,然而已经开始沸腾。 据陕西省药监局数据,截至2013年12月,全陕西省零售药店门店数约8800家,药品零售连锁企业约100家,下辖门店4000多家,连锁企业门店数已占零售门店总数的50％以上,连锁企业年销售额占全部药品零售销售总额的65％以上.毛利水平较低,     

跨国制药业2005年回顾及2006年展望

从2005年世界经济情况看．世界经济处于稳定发展时期．中国乃至整个亚洲仍然是经济快速增长的区域．估计世界GDP的增长速度为2％-3％．而中国为95％．印度的经济增长也较快。全球药品市场的增长．2005年约为6％．低于以往7％-8％的增长速度．重要原因之一是欧洲和美国的药品市场增长趋缓，美国药品市场的增长速度可能在9％左右，欧洲可能在6％左右．由于各国政府继续实施医疗体制改革，控制药品价格的上升．鼓励使用仿制药物．     

全球生物制药呈现的特点及发展前景

据资料显示,1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年将保持12％甚至更高的增长速度,2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10％以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素占18％干扰素及集落刺激因子各占15％人生长激素11％;纤维蛋白溶酶原活化剂占4％,其它药品类占37％。     

现代药事管理社会评价体系的构建

随着药品监督管理体制的建立,药品监管工作进入了新的历史时期,以"整顿和规范药品市场秩序,促进医药事业健康发展"为主要指导思想和以"保证人民用药安全有效"为第一工作要务的现代药事管理工作需要社会的监督和评价,需要公众的参与和指导,构建现代药事管理社会评价体系势在必行.     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Santicerma．等[1]估计为6450亿美元)，较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元（Santieerma等[1]估计为6450亿美元），较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元．约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

'97医药市场走势析

一、一九九七年医药市场需求仍将增长，但增幅恐略有回落1、作为药械需求的基础，人口增长和结构变化是重要因素。我国1997年将净增约1700万人。每年约有5000万农村人口进城打工，已成为新的医疗消费群体。我国正逐步进入老龄化社会，60岁以上老人约9000万，占药品总消费的50％     

应加强基层药品监督管理队伍建设

随着新的药品监督管理体制的建立,药品管理作为社会关注的热点、焦点和难点问题将更加集中,肩负的任务也越来越重。加强基层药品监督管理队伍建设,提高干部队伍素质和执法水平,成为当务之急。1 药品监督管理队伍的现状1.1 理论素质不高 从整个药品监督管理系统来看,除了省级以上     

小店变“大”的困扰

商品结构需调整由于处于欠发达地区,需要搭建一个完整的品类结构需要到周边诸如兰州、西安、内蒙、河北等地采购,从一定程度上制约了商品结构的完整性.店内原有药品、中药饮片和一些小型医疗器械等共2000余种.其中药品销售约占90％以上,非药的食品、洗化用品约占7％,保健品约占3％.但从陈列面积来说,药品的陈列面积约占70％,非药的食品、洗化用品约占15％,保健品约占15％,存在着明显的产品重复、药品不齐全等问题.     

我国非专利药市场机遇分析

根据IMS（Independent Media Services）的统计,2003—2007年的药品市场的增长率为21．6％,2007年中国药品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药,约占销售总额的93％,药品生产企业超过5000家。2009—2012年,中国药品市场的总额预计会保持20％的年增长率,按照目前的增长势头,估计到2050年中国医药市场会成为世界第一的医药市场。     

我院门诊抗菌药物使用分析

目的：了解抗菌药物在广东韶关钢铁集团有限公司医院门诊的使用情况。方法：以广东韶关钢铁集团有限公司医院门诊2006～2008年的消耗量为依据,统计分析该类药品的年消耗金额、各种药品的消耗金额排序及DDDs排序。结果：2006年广东韶关钢铁集团有限公司医院门诊该类药品的年消耗金额为165．61万元,2007年为203．28万元,2008年为272．75万元。分别占当年门诊药品消耗总金额的17．92％、19．93％、23．57％。抗菌药物各类别按消耗金额排序,每年进入前5位的分别是β-内酰胺类、喹诺酮类、抗感染植物药制剂、大环内酯类。β-内酰胺类每年消耗金额占该类药品消耗总金额的41％以上．药品消耗金额排序进入前10位的品种消耗金额占该类药品当年消耗总金额的百分比分别是52．0％、49．0％、46．3％。结论：广东韶关钢铁集团有限公司医院门诊抗菌药物使用较为合理。价格低廉的中成药制剂受到青睐。     

含五味子中成药的质量考察

考查含五味子中成药的质量。分别用TLC法和HPLC法对含五味子中成药中的五味子进行了定性鉴别和含量测定。含五味子中成药，约有51％含有五味子．约有49％不含五味子。为提高药品标准，增加药品标准的可控项目，保证药品标准的严密性和可控性．建议药品监督管理部门．加强药品生产的监督管理，保证，临床用药安全有效。     

我院389例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（iDa）发生的特点,以促进临床合理用药。方法对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告,采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析。结果389例报告中,60岁及以上人群所占比例最大,有201例（占51．67％）;女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高（各占22．88％,22．88％,12．85％）;药品不良反应临床表现以消化系统反应最多（28．79％）;新的严重的药品不良反应5例（1．29％）;好转303例,治愈86例,无死亡病例。结论中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平。