我院中成药说明书中妊娠禁忌症的分析

目的为合理使用中成药提供参考。方法以我院现有143个中成药品种的药品说明书为调查对象,根据2015年版《中华人民共和国药典》关于妊娠禁忌的要求对药品说明书内容进行分析。结果 143个中成药中有禁忌标注者74个,其中含有禁用成分者17个,含有慎用成分者33个,不含禁忌成分者21个,处方保密者3个;其中只有25个禁忌标注与所含成分相符,其余标注与所含禁忌成分不符。结论部分中成药说明书关于妊娠禁忌存在内容缺失、描述不规范,监管部门应进一步加强监督管理,不断提高说明书质量。     

北京中医医院顺义医院中成药说明书妊娠禁忌调查分析

目的为临床合理使用中成药提供参考。方法收集我院387份中成药说明书,依据2010年版《中华人民共和国药典》及2008年版《北京市中药饮片炮制规范》关于妊娠禁忌的要求对说明书内容进行分析。结果 387种中成药中,涉及妊娠禁用成分32种,忌用成分1种。含有禁用成分的共89种,其中说明书标注禁用的33种,标注忌用的18种,标注慎用的14种,无禁忌标注的24种。含有忌用成分的共1种。68种中成药不含禁忌成分说明书有禁忌标注。结论应建立统一的妊娠禁忌标准,加强中成药妊娠禁忌研究,规范药品说明书。     

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。     

某院儿科口服中成药药品说明书信息标注情况分析

目的：对医院儿科口服中成药药品说明书的信息标注情况进行分析，对临床药学服务给出合理建议，促进儿科合理使用中成药。方法：对医院儿科常用的75种口服中成药的药品分类、说明书标注情况进行统计分析。结果：医院儿科门诊常用口服中成药类别，按照剂型分类，以胶囊占最高，为32.00%,其次为颗粒剂(29.33%),再次为丸剂(13.33%);按照属性分类，国基药占最高，为53.33%,非基药占46.67%;按照医保目录分类，乙类占最高，为58.67%,其次为甲类，占40.00%,丙类仅有1种，占1.33%;按适用人群分类，儿童不限占最高，为69.34%。75种中成药的药品说明书中，名称、成分、性状、批准文号、生产企业、规格、适应证、包装规格、贮藏、有效期等10项信息均无标注缺项，均无药代动力学和临床试验项目。说明书信息标注内容上，无儿童用量标准的占53.33%,禁忌不明确的占65.33%,不良反应不明确的占72.00%,注意事项需遵医嘱的占28.00%,无特殊人群禁忌的占82.67%,无明确药物相互作用的占94.67%,无药理作用的占49.33%。标注禁忌不明确、儿童用法用量不明确、注意事项需遵医嘱...     

中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况调查分析

目的：对230份中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况进行调查分析,为其在临床上的广泛应用提供参考。方法：选取医院在2020年1月—2022年1月期间开具的230份中成药说明书为研究对象,参考2020年版《中华人民共和国药典》中关于妊娠禁忌和饮片等内容,比较并分析这230份中成药说明书中关于妊娠禁忌证标注存在的问题。结果：在选取为研究对象的230份中成药说明书中,标注有“妊娠禁忌”的仅128份,缺乏的为102份,标注率仅55.66%,且只有14份药品说明书与《中华人民共和国药典》中的妊娠禁忌标注一致。结论：调查结果显示,大部分中成药的说明书中关于妊娠妇女用药禁忌证标注情况缺省严重,与《中华人民共和国药典》不符,对此,应尽快建立妊娠禁忌证的标注标准,加强对中成药说明书的规范管理,提高中成药说明书的质量,并加大对中成药药品的市场监督力度。     

129种中成药药品说明书中不良反应、禁忌、注意事项项的调查分析

目的:调查分析中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项项存在的问题,为完善药品说明书提供参考。方法:收集医院药房中成药说明书129份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对不同剂型的中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项项项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性。结果:在所调查的129份中成药说明书中,不良反应、禁忌、注意事项明确叙述的标注率分别为34.88%、46.51%、78.29%;2个剂型的说明书都有不同程度的表述欠完整、规范。结论:中成药说明书仍需要不断完善,其表述的不完整现象应引起重视并加强监管。     

中成药的合理应用述略

本文通过总结中成药使用过程中存在的问题和用药禁忌,分析影响中成药药效的因素,为了解中成药合理应用提供参考。认为中成药在使用过程中应注意辨证论治,合理选择剂型、剂量和联用方式等;中成药合理用药要遵循中医理论,考虑药效影响因素,结合用药禁忌,发挥中成药联用作用,使中成药为现代医学发展奉献力量。     

探讨中成药的合理应用与规范管理

总结中成药临床应用的常见问题有：使用辨病而不辨证,联合用药的不合理,忽视中成药的毒副作用;提出应从病证结合、对＂证＂下药,药证相符、提高疗效,掌握中成药的剂量与服用方法,掌握中药禁忌、严格控制有毒中药的使用等方面使用中成药;只有全面注重中成药的质量,严格执行中成药与西药分开制度,加强药品的安全性监测,才能规范其应用,保证临床使用的安全有效。     

中成药说明书中药物使用禁忌及相互作用

目的调查并分析中成药说明书中药物使用禁忌及药物相互作用。方法收集宣城市人民医院药房现阶段使用的中成药说明书180份,对说明书中使用禁忌及药物相互作用项目进行调查,根据含毒性组分分析药物的使用禁忌,根据"十八反""十九畏"为代表的中药配伍禁忌分析药物的相互作用。结果 180份说明书中有97份含禁忌内容,有6份有药物相互作用;含妊娠期禁用组分的有83份,但仅有58份标注了禁用;含有"十八反""十九畏"组分的有124份,但仅有2份有标注。结论现阶段的中成药说明书仍需要不断完善,药物使用禁忌的不明确,药物相互作用内容的缺失严重影响到临床药物的合理应用,阻碍中成药的进一步发展。     

北京中医药大学东方医院口服含毒性饮片中成药的应用分析

目的根据口服含毒性饮片中成药处方数据探寻北京中医药大学东方医院使用此类药品规律。方法随机抽取北京中医药大学东方医院2016年度中成药处方13 455张,对处方中出现的53种口服含毒性饮片中成药的临床使用情况进行分析。结果北京中医药大学东方医院对口服含毒性饮片中成药的临床应用基本合理,但仍存在少数不合理用药问题。结论口服含毒性饮片中成药的联用存在一定问题,建议医师用药时充分了解此类药物组成成分等信息,尽量避免重复用药,减少配伍禁忌及不良反应的发生。     

浅谈中西药配伍禁忌

近年来随着中药成分化学、中药药理学现代研究的深入及中西医结合医学的开展，中西药物联用在临床频繁出现。尤其是中成药和化学药物的配伍极为普遍，而制剂中特别是内服制剂，中西药联合组方的例子也屡见不鲜。中西药物合理应用大多可提高疗效，扩大适应证范围，缩短疗程；有的也可降低化学药物的毒副作用和用量；有的甚至会出现意外疗效，具有很大的发展潜力。然而，中西药的联合使用同样可能产生配伍禁忌，很多医师对中成药只是肤浅了解其用途，对所含成分的四气五味、升降浮沉、归经很少过问；而有些患者认为中成药无毒副作用，要求医师为其使用化学药物的同时使用中药或中成药；加之近年来由于药商对医师的诱导，使中成药在临床中有盲目使用的倾向。故越来越多的中西药物配伍禁忌也随之出现，为此，笔者对临床常见的中西药配伍禁忌作一综述。     

消化系统疾病中成药药品说明书中存在的问题与管理建议

目的：文章主要是研究分析治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中，所存在的问题，并且提出管理建议。方法：选取医院2020年9月—2021年4月间，治疗消化系统疾病的科室中常用的中成药说明书45份，去除重复药品的说明书，对其进行研究分析。结果：文章的调查结果显示，治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中，药品功能主治、成分、用法用量、不良反应、药物间相互作用、禁忌、特殊人群等方面存在问题。并对其问题进行讨论研究，提出进一步完善药品说明书的建议，另外，对于药监部门、生产药品的企业均提出相关了相关建议。并且国家应强化对中成药物说明书的管理，不断完善说明书中的各项内容，应加强监督力度，对于说明书中不符合规定、项目内容缺失严重、各项内容阐述不清晰的均不予以通过。结论：消化系统疾病中成药中药品说明书是医师及患者服用时的依据，是获得安全、有效药物的最低保障。目前在中成药说明书中信息标注不完善，存在缺失、内容不详细等相关问题，需要加强其管理力度，完善其内容，确保人们用药安全。     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

门诊中成药不合理用药分析

近年来,随着中成药品种不断增加以及受中药不良反应小的传统观念的影响,临床上中成药使用增多,但使用情况较混乱,如何协助临床合理使用中成药是医院药学面临的新问题。为了解笔者之一所在医院——青海省海西州人民医院中成药使用情况,我们随机抽查了医院门诊中成药处方1 345张,并进行统计分析,以期为医院合理使用中成药提供参考。资料与方法随机抽查青海省海西州人民医院2010年1—12月门诊中成药处方1 345张。若患者合并使用西药则进一步关注中西药联用情况。根据药物联用禁忌手册［1］、《国家基本药物临床应用指南（中成药）》［2］、临床药物不良反应大典［3］及药品说明书等对不合理用药处方进行统计分析。     

中成药英文说明书标注情况调查分析及英译探讨

<正>药品说明书是说明药物安全性、有效性等重要信息的法定文件^[1]，对指导医师和患者的安全、合理用药有重要指导作用。中成药是经国家药品监督管理部门批准的供临床应用的商品化中药制剂。作为临床应用药品，中成药应按规定具备相应的药品信息，如用法用量、功能主治、禁忌事项等，说明书的规范和完整与医疗质量密切相关^[2]。     

中成药处方审核在神经内科老年患者合理用药管理中的运用

目的：探讨中成药处方审核在神经内科老年患者合理用药管理中的运用效果。方法：选取2020医院神经内科收治的312例老年患者,随机分为对照组和观察组,每组156例。对照组实施传统处方点评。观察组实施中成药处方点评。比较两组患者不合理用药发生率及药品调换率、发放准确率。结果：观察组大处方、用药禁忌、用量异常、配伍禁忌、用量异常、重复用药、错误用药等不合理用药发生率均显著低于对照组(P<0.05);观察组药品调换率显著低于对照组(P<0.05);观察组药品发放准确率显著高于对照组(P<0.05)。结论：中成药处方审核制度可以有效提高中成药的用药准确率,减少重复用药、错误用药、用药禁忌的发生率,提高中成药的用药安全性与质量。     

中成药使用时应重视的几方面问题

目的：为正确合理使用中成药,减少不良反应的发生,保证广大患者的身体健康。方法：认真阅读中成药说明书,特别是禁忌与注意事项。结果：多数中成药说明书在禁忌与注意事项中都有详细的说明。讨论：临床医师与药师都应加强中医理论的学习,不断提高中成药的合理使用水平。     

对200种中成药说明书的分析

对２００种中成药说明书的分析山东中医学院附院（济南２５００１１）于维萍，纪金风，孙萍我国药品法规定，标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。因为药品说明书是医师处方...     

217种中成药说明书存在问题的调查分析

目的：调查分析中成药说明书存在的问题，提出改进建议。方法：调查我院全部在用的中成药254个品种，按照国家药监局“药品说明书规范细则（暂行）”的规定，对其说明书内容进行分析。结果：有37个品种无说明书（14.6%），217种有说明书的品种标示率为：药品名称（40.6%）、主要成份（82.9%）、性状（39.60%）、药理作用（24.0%）、功能主治（99.5%）、用法用量（100％）、不良反应（14.3%）、禁忌(14.3%）、注意事项（42.9%）、规格（83.4%）、贮藏（86.2%）、生产批号（95.45%）、有效期（45.2%）、批准文号（98.6%）。结论：中成药说明书内容现存的问题，影响了药品的正常使用和推广，需要改进和规范。     

33种鼻炎类中成药说明书综合分析

目的：调查分析鼻炎类中成药说明书四项内容,总结鼻炎类中成药处方的组成规律,分析存在的问题,为完善说明书、开发新的治疗鼻炎用药提供参考。方法：收集药品信息,汇总治疗鼻炎类中成药33种,对其成份、功能主治、不良反应、禁忌四项内容进行分析。结果与结论：鼻炎类中成药组成主要以苍耳子散为主,进行加减而成。功能主治内容记录西化严重。不良反应、禁忌项描述存在混乱、不规范现象。