Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数的检测价值

目的 探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数的检测价值.方法 采取Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪激光法对105例血液疾病患者血液样本进行测定,并与显微镜计数结果进行比较.结果 通过全自动血细胞分析仪激光法对1份低值血液样本进行重复测定发现批内重复性良好,检测发现批内精密度分别为(CV值分别为1.55％、0.94％、1.24％);每天在同一固定时间进行质控,检测结果显示批间精密度良好(CV值分别为1.73、0.85和1.66);将全自动血细胞分析仪器激光法对115例血液样本进行检测,与显微镜目测法检测结果进行相关性分析,回归线性方程为Y=0.9960X+0.985(r=0.9985,P<0.01).结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数具有简便快捷、准确率和重复率高等特点,其值得推广应用.     

鄂尔多斯地区健康蒙古族人群网织红细胞的正常参考范围

目的:应用SysmexXE-5000全自动血液分析仪建立鄂尔多斯地区蒙古族人群网织红细胞参考范围,为蒙古族人群血细胞研究提供相关数据.方法:应用已知含量的标本连续测定30次,观察批内精密度;用质控物连续测定30天,观察批间精密度;以Sysmex XE - 5000(日本SYSMEX公司)全自动血液分析仪和配套试剂盒测定212例健康蒙古族体检人群标本,测定网织红细胞相关六项指标,以建立本市蒙古族人群网织红细胞的参考范围.结果:批内精密度结果和批间精密度结果的CV值均在允许范围内.性别间Ret％ (0.55～ 1.79)和HRF(％)(0～1.42),差异无统计学意义(P＞0.05).Ret# (109/L):男性(19.6～86.4),女性(13.2～70.1);IRF(％):男性(1.63％～10.91),女性(2.23％ ～7.79);LRF(％):男性(91.8％～100),女性(89.5％～99.1);MRF(％):男性(0～ 7.12),女性(0～6.05);以上四参数性别间比较P＜0.05,即性别间差异有统计学意义.结论:成人网织红细胞的测定因为地区、人种、性别、仪器等因素影响而不同,因此,应根据不同地区、不同种族建立自己的正常参考范围.     

新鲜抗凝血在血细胞分析仪室间比对中的应用评估

目的使用新鲜抗凝血对不同实验室间的血细胞分析仪进行比对,使检测结果具有可比性。方法以武警广东省总队医院检验科Sysmex XE-2100血细胞分析仪(简称XE-2100)为参照检测系统,广州市干部疗养院检验科Sysmex XT-1800i血细胞分析仪(简称XT-1800i)为比对检测系统,每天从临床标本中选择WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的低、中、高值标本各1支,对比两台血细胞分析仪的检测结果,计算相对偏差。结果 WBC中值、Hb高值、HCT中值和高值、PLT中值和高值标本XT-1800i的检测结果低于XE-2100(P<0.05),Hb低值标本XT-1800i的检测结果高于XE-2100(P<0.05),其它标本两台血细胞分析仪的结果基本一致(P>0.05);两个比对系统间五个项目的检测结果偏差符合CLIA’88能力验证分析质量要求,其中RBC、Hb、HCT的相对偏差范围较小,而WBC和PLT的相对偏差范围较大。WBC、RBC、PLT三水平间的相对偏差结果一致(P>0.05),Hb、HCT三水平间的相对偏差结果存在差异(P<0.05)。结论新鲜抗凝血可以用于不同实验室间血细胞分析仪的比对,具有可操作性,且经济方便。     

Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的 评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能.方法 分别检测各项参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)的精密度、准确度、线性范围、携带污染、可比性以及验证生物参考区间.结果 批内、批间精密度CV值、携带污染、准确度、线性等均在仪器要求范围内.结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测.     

两种不同仪器用于嗜酸性粒细胞测定的精密度比较

目的探讨比较不同仪器用于测定嗜酸性粒细胞的精密度,确定仪器的临床使用价值。方法利用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪和显微镜目测法对30例正常人(正常组)和157例临床患者(疾病组)标本进行嗜酸性粒细胞的测定,对数据进行统计处理;选择3份嗜酸性粒细胞数值(高、中、低)抗凝静脉血分别采用仪器法和目测法进行计数,每份标本均重复计数10次,计算出CV值。结果仪器法和显微镜目测法对正常组和疾病组嗜酸性粒细胞数的测定结果无显著性差异(P>0.05),但仪器法和显微镜目测法分别对高、中、低值3份标本的重复性实验的嗜酸性粒细胞值分别为4.18%、7.46%和11.3%,批内平均为7.65%。而目测法为9.99%、10.8%和24.4%,批内平均嗜酸性粒细胞为15.1%。二者比较具有显著性差异(P<0.01),仪器法由于目测法。结论XE-2100全自动血细胞分析仪的精密度优于显微镜目测法,简便、快捷,可满足临床诊断、治疗和疗效观察的需要。     

XE-5000与显微镜对白细胞计数及分类结果对比

目的 探讨XE-5000全自动血细胞分析仪与显微镜目测2种方法对WBC计数及分类结果的可比性,为临床实验室寻求简便、快捷、精准的WBC计数方法.方法 取高中低水平WBC标本各1份,各连续测量10次.观察其批内精密度;取定值质控品1份,连续检测20 d,观察其批间精密度;对150份临床标本的XE-5000的检测结果与显微镜检查结果进行相关性分析.结果 XE-5000血细胞分析仪WBC计数及分类的批内精密度和批间精密度均在允许范围内;仪器法WBC分类计数结果与显微镜目测法检测结果之间亦具有良好的相关性:中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.9796、0.9840、0.7949、0.8726和0.5305(P均<0.05).结论 XE-5000全自动5分类血细胞分析仪具有简便、快捷、精密、准确等优点,是临床实验室理想的检测设备.     

MAXM-COULTER全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价

目的　对MAXM -COULTER全自动血细胞分析仪测定网织红细胞 (RET)效果进行评价。方法　收集临床及正常人血液标本用上述仪器进行测定。结果　批内、批间重复性高值、中值CV3 4 %～ 4 5 % ;低值CV11 4 %～ 16 9%。携带率为 0 %。仪器计数与手工相关性高 (r =0 9646)。测得 10 3例正常人RET均值为0 78%。结论　网织红细胞仪器计数与手工计数相关性高 ,精密度、重复性、稳定性好 ,均宜用于临床     

Sysmex CS5100全自动凝血分析仪性能验证

目的验证Sysmex CS5100全自动凝血仪的性能。方法从批内精密度及批间精密度、准确度、携带污染率、FDP线性范围共四个方面对Sysmex CS5100全自动凝血分析仪系统性能进行验证。结果精密度最大CV为6.55%;准确度最大偏倚为XXXX%;携带污染率最大值为-1.06%;FDP线性范围为0.954~5.967 g/L,相关系数为r为0.9992。结论 Sysmex CS5100全自动凝血分析仪具有较高精密度和准确度,携带污染率低,FDP线性范围宽,结果稳定、准确、可靠。     

Sysmex XE-5000血细胞分析仪应用性能评价分析

目的对Sysmex XE－5000全自动血细胞分析仪性能作初步评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）和国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的有关文件对其各方面的性能包括空白试验、精密度、线性、携带污染等各指标进行评价。结果XE-5000各项指标的空白试验良好；批内和批间精密度高（CV〈3％）；各指标线性良好（a值在1±0．05范围内，相关系数R^2≥0．975），线性范围宽；各参数的携带污染率低（〈1％）；与现有仪器检测结果可比性强（差异百分率〈3％）；与人工显微镜镜检分类相比，相关性良好（R^2〉0．8）。结论XE-5000各项指标性能良好，基本符合其技术指标，是一款较理想的全自动血细胞分析仪，满足各大、中型医院的需要。     

Sysmex XE-2100定量分析网织红细胞的性能评价

目的:评价Sysmex XE-2100血液分析仪(以下称XE-2100)定量分析网织红细胞(reticuloeyte,RET)的性能,并探讨其影响因素.方法:通过XE-2100的线性、稳定性、精密度、准确度及携带污染率等各方面评价性试验观察其性能,并与Coulter STKKS(以下称STKS)和手工法相比较,同时做受试者工作特征曲线(ROC).结果:XE-2100计数RET在7.33×109/L～543.7×109/L的范围内线性良好(r=0.999).短期稳定性试验表明,RET在室温条件下放置1 h对其检测结果无影响;长期稳定性试验提示标本放置在4℃其稳定性最佳,22℃次之,37℃稳定性最差.批内精密度和批间精密度试验显示其检测RET的平均变异系数(CV%)分别为0.77%和3.22%;携带污染率为0.78%;XE-2100和手工法测定RET结果之间有良好的相关性(r=0.973,P＜0.05).ROC曲线显示其灵敏度和特异度分别为97.8%和92.5%.结论:XE-2100检测RET具有简便、快捷、精密度高、准确性好、线性范围宽、检测参数多等优点;除大血小板外,脂浊黄胆、含异淋、小红细胞的标本均未见对仪器产生干扰.     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪分析有核红细胞的临床应用评价

目的探讨 Sysmex XE-2100全自动血液分析仪有核红细胞计数的准确性并作评价.方法准确性测定分别用仪器法和显微镜目测法计数 38例抗凝静脉血的有核红细胞数( NRBC%),并将两者的结果进行比较.精密度测定选择 3份有核红细胞数值不同的抗凝静脉血分别用仪器法和目测法测定,每份标本重复计数 10次,各自计算出 CV值进行比较.结果 38份抗凝静脉血仪器法计数的有核红细胞结果与显微镜目测法计数结果之间无显著性差异,经 t检验, P >0.05,相关系数 r为 0.9893, P< 0.01.仪器法和显微镜目测法对 3份有核红细胞数值不同的标本重复计数的平均 CV值分别为 7.9%和 15.1%,显示出仪器法的精密度明显高于目测法.结论 Sysmex XE-2100全自动血液分析仪计数有核红细胞是一种较准确、快速、精密的方法,可满足临床诊断、治疗及疗效观察的需要.     

两种不同仪器用于嗜酸性粒细胞测定的精密度比较

目的 探讨比较不同仪器用于测定嗜酸性粒细胞的精密度,确定仪器的临床使用价值.方法 利用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪和显微镜目测法对30例正常人(正常组)和157例临床患者(疾病组)标本进行嗜酸性粒细胞的测定,对数据进行统计处理;选择3份嗜酸性粒细胞数值(高、中、低)抗凝静脉血分别采用仪器法和目测法进行计数,每份标本均重复计数10次,计算出CV值.结果 仪器法和显微镜目测法对正常组和疾病组嗜酸性粒细胞数的测定结果无显著性差异(P＞0.05),但仪器法和显微镜目测法分别对高、中、低值3份标本的重复性实验的嗜酸性粒细胞值分别为4.18%、7.46%和11.3%,批内平均为7.65%.而目测法为9.99%、10.8%和24.4%,批内平均嗜酸性粒细胞为15.1%.二者比较具有显著性差异(P＜0.01),仪器法由于目测法.结论 XE-2100全自动血细胞分析仪的精密度优于显微镜目测法,简便、快捷,可满足临床诊断、治疗和疗效观察的需要.     

XE-2100型全自动血液分析仪2种血小板计数方法的差异性比较

目的: 观察XE-2100型全自动血液分析仪激光法(PLT-O)和电阻法(PLT-I)计数血小板(PLT)的准确性。方法: 收集高值(PLT > 300×109/L)、中值(80×109/L < PLT ≤ 300×109/L)、低值(PLT ≤ 80×109/L) PLT标本各40份,分别在XE-2100型血液分析仪上检测,观察PLT-O和PLT-I的结果,同时与手工显微镜法结果相比较。结果: XE-2100型血液分析仪计数PLT时,PLT-O和PLT-I结果均与显微镜计数法结果差异均无统计学意义(P > 0.05);对于低值PLT组,PLT-O结果更接近显微镜计数法结果,而PLT-I结果偏低。结论: XE-2100型血液分析仪计数高值和中值PLT组,PLT-O和PLT-I结果一致;而在低值PLT复检时,PLT-O结果具有重要的参考价值。     

Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的性能评价

目的评价Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的性能。方法分别检测Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、计数和分类的可比性、以及对异常标本的筛检能力。结果批内、批间精密度CV值均小于5．0％；携带互染率小于1．0％；白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板测定结果在两台仪器上密切相关，r均〉0．99；分类结果与人工白细胞分类比较r值在0．519～0．986之间；线性范围较宽；对异常形态细胞的筛查，特异性为91．2％。结论 Sysmex xs-1000i血细胞分析仪全自动血细胞分析仪各项性能精确，可以对临床血液分析做出快速准确的报告。     

血液细胞分析仪与流式参考方法测定低值血小板样本的比较研究

目的评价血液细胞分析仪和流式参考方法对低值血小板样本测定的相关性和一致性。方法 133例血小板〈100×109/L抗凝血标本,采用Sysmex XE-2100、Mindray BC-5800、ABX Pentra 60以及流式参考方法测定,对结果进行比较。结果 XE-2100和BC-5800与参考方法相关性良好（r=0.971 7、0.960 5,P〈0.001）。Bland-Altman分析中,各仪器结果与参考方法偏差的均值为（-2.69-＋3.32）×109/L。在输血判定的一致性分析中,以10×109/L或20×109/L作为血小板输血决定水平时,XE-2100（PLT-I）和BC-5800具有相似的Kappa值（0.88 vs 0.84和0.89 vs 0.89）。结论 XE-2100和BC-5800与流式参考方法具较好的相关性和一致性。但对于严重血小板减少的输血判定,血液分析仪计数欠准确,应采用流式参考方法进行血小板计数复检。     

XE-2100全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评估

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能进行评估。方法用XE-2100全自动血液分析仪检测Ret来评估其精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与人工显微镜法做相关性分析。结果XE-2100血液分析仪测定Ret的精密度、线性范围均在允许的范围内,携带污染率小,稳定性在48 h内无论在4℃还是20℃下均较好;XE-2100全自动血液分析仪检测Ret结果与人工显微镜法检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r=0.996)。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围较广、携带污染率低,与人工显微镜法相关性好,符合相关要求,满足临床和科研要求。     

XE-2100血细胞分析仪两种血小板计数方法的比较

目的:探讨XE-2100血细胞分析仪阻抗法(PLT-I)、激光法(PLT-O)检测血小板的准确性。方法:以传统手工法为参照,对PLT-I法、PLT-O法进行精密度、线性、携带污染试验,并用三种方法平行检测40例正常体检标本和40例PLT异常的血液病患者标本。结果:PLT-O法与PLT-I法批内、批间重复性CV值<5%,且两法线性关系较好,r值均为0.997,携带污染率两法均<0.8%,当PLT<50×109/L时,PLT-I法测得PLT结果低于手工法(P<0.05%)。结论:PLT-O法对PLT检测准确性高,尤其低值标本须两种方法联合检验,两者结果相差较大时应以手工复检为准。     

血球仪KX-21和XE-2100测定结果的比较

目的比较KX-21血液分析仪与XE-2100血液分析仪两者测定的结果并作评价。方法分别用血液分析仪KX-21与XE-2100同时测定住院患者和体检者静脉血标本共94例,并将两者结果分别按各项指标进行比较。结果精密度测定,KX-21各指标的变异系数CV值（%）位于0.14%-4.9%之间,XE-2100各指标变异系数CV值（%）位于0%-3.12%之间。携带污染率测定,KX-21测RBC为0.18%,Hb为0.63%,其余为0。XE-2100测WBC为0.29%,其余为0。两台仪器各参数相关系数位于0.9848-0.9995之间。结论两台仪器精密度,携带污染率符合设计要求,两者之间相关性较好。     

雅培i2000化学发光分析仪检测降钙素原的 性能评估

目的 对新上市的雅培降钙素原（procalcitonin,PCT）磁微粒化学发光检测试剂进行性能评估。方法 参照中国卫生行业标准及美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）文件要求,以法国梅里埃PCT测定试剂盒为参比试剂,从精密度、线性范围、正确度、参考区间等方面分析雅培i2000化学发光分析仪检测PCT的性能。结果 雅培i2000化学发光分析仪检测PCT的批内精密度低值和高值的变异系数（coefficient of variation,CV）分别为2.5%和2.4%,批间精密度低值和高值的CV分别为3.0%和3.1%。线性范围为0~100ng/ml,相关系数r2=0.9923,满足行业标准。生物参考区间为≤0.05ng/ml。雅培i2000与梅里埃mini VIDAS相比,检测结果普遍偏低,存在明显的负偏倚。结论 雅培i2000化学发光分析仪检测PCT整体性能良好,能满足实验室的工作要求,但实验室在开展PCT检测及更换检测方法时应进行性能验证和方法学比对研究。     

基于锥板磁珠法的全自动凝血分析仪应用评价

目的评价Destiny Max全自动凝血分析仪的性能。方法结合全自动凝血分析仪国家行业标准检测Destiny Max全自动凝血分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、可比性、抗干扰能力以及Fbg检出限值。结果批内精密度PT、INR、aPTT、Fbg、TT、D二聚体正常质控CV值分别为：1.61、1.98、1.91、1.48、1.15、12.76;异常质控CV值分别为：0.90、1.20、0.44、3.70、0.31、5.41;批间精密度正常质控CV值分别为：1.54、1.98、1.77、0.89、1.15、15.90;批间精密度异常质控CV值分别为：0.52、0.80、0.40、2.75、0.53、5.25。Fbg试剂携带污染率为1.08%;PT、INR、aPTT、Fbg、TT测定结果在与法国STA-R凝血分析仪器上密切相关,r值分别为：0.995、0.995、0.947、0.962、0.984,D二聚体与法国STA-R的D二聚体相比阳性符合率96.9%;在抗干扰能力上不受黄疸、乳糜、溶血、混浊等光学干扰物对检测的干扰;线性范围较宽。结论 Destiny Max全自动凝血分析仪各项性能精确,机器结构严谨,设计合理,测试速度较快,操作简便。可以对临床血液分析做出快速准确的报告。