1990年版《中国药典》中成药鉴别项目分析

对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。     

对《中国药典》2005年版一部补中益气丸的修改意见

《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水…     

不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的比较

为了更好研究不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的不同,通过鉴别及含量测定等方法对北京同仁堂科技发展股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂、承德颈复康药业集团有限公司生产的六味地黄丸进行了质量差异的比较。结果发现北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的六味地黄丸质量相对好一些;这几个厂家生产的六味地黄丸虽然都符合《中国药典》2005年版规定的标准,但还是有质量差异的。     

不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的比较

为了更好研究不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的不同,通过鉴别及舍量测定等方法对北京同仁堂科技发展股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂,承德颈复康药业集团有限公司生产的六味地黄丸进行了质量差异的比较.结果发现北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的六味地黄丸质量相对好一些;这几个厂家生产的六味地黄丸虽然都符合<中国药典>2005年版规定的标准,但还是有质量差异的.     

对1995年版《中国药典》中关于超声波参数描述的商榷

我国把超声波用于中药材内有效成分含量的测定和药材鉴别上,始自《中国药典》1985年版,当时只规定了3种药材提取可使用超声波。1990年版增至6种。到1995年版《中国药典》已有19种药材可使用超声波提取制备样品。笔者相信,2000年版《中国药典》上应用超声波提取的药材将会更多。为了使新版《中国药典》更完善,笔者对1995年版《中国药典》中关于超声参数的描述提出一些看法如下。声音有高有低,这种声调的高低是由发声物体振动的快....     

关于《中国药典》明目地黄丸〔鉴别〕(3)的商榷

1995年版和2000年版<中国药典>一部明目地黄丸[鉴别(3)项一直沿用同一质量标准.此项鉴别用于处方中石决明的鉴别.但在实际检验工作中发现该项鉴别可操作性差.现就存在的一些问题简述如下:     

对《中国药典》1990年版一部制剂通则和凡例个别标准的商榷

我们在依据《中国药典》1990年版一部制剂通则和凡例的规定制订企业具体品种、规格的质量标准中发现尚有不妥之处,给制定标准带来实际的困难。为此,列举以下几点,供同道讨论及药典修定时     

对《中国药典》1990年版部分中成药显微鉴别的商榷

《中国药典》1990年版一部中成药显微鉴别项下,笔者认为对甘草、五灵脂、乳香和没药的粉末显微特征,描述有商榷之处,现提出建议,供下版《药典》修订时参考。1.甘草原描述为纤维束周围的薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。涉及此特征的中成药有乌鸡白凤丸、牛黄解毒丸、如意金黄散等47种。经观察     

美国药典第24版“凡例”主要内容介绍

 目的 通过对美国药典24版“凡例”主要内容的介绍，供实际运用参考。方法 按原文编排的章节顺序重点介绍。结果 与美国药典第23版比较，该版药典对其光盘版、“USP-NF”标识、增补本、参照试剂及其它杂质检查等内容进行了增、修订。结论 美国药典第24版“凡例”的规定详细具体，便于执行，部分内容与中国药典规定有差异。     

狗皮膏三种剂型中四种药材的薄层鉴别比较

狗皮膏[1]为传统黑膏药制剂,在1990年版、1995年版、2000年版、2005年版<中国药典>一部中均被收载,但至到2005年版<中国药典>,也没有任何有关狗皮膏药材鉴别和含量测定的标准.     

对中国药典1990年版所载金钱白花蛇项的商榷

对中国药典1990年版所载金钱白花蛇项的商榷龚旭(江西省南昌市药品检验所330003)张建民(江西省南昌市卫生局330008)中国药典1990年版对金钱白花蛇的来源和性状的规定有些过于简单,与实际情况还存在一定差距。这些规定在用于对金钱白花蛇的检验时可操作性较差,仅凭药典中的规定有时还难以准确的检验金钱白花蛇的真伪、优劣,往往还需要参考其它有关资料,为使药典更趋完善,现提出以下商榷意见。1.关于金钱白花蛇的来源中国药典1990…     

对1995年版中国药典黄芪鉴别的一点改进意见

对１９９５年版中国药典黄芪鉴别的一点改进意见郭亚健（北京１０００２９北京中医药大学中药化学教研室）１９９５年版中国药典一部收载的黄芪鉴别（２）项下供试品溶液的制备方法与１９９０年版药典一部的方法一样，大致需经过甲醇提取、氧化铝柱净化、回收甲醇、正丁醇...     

黄芪薄层色谱法探讨

黄芪的鉴别,《中国药典》一部从1990年版到2005年版连续四版收载了用黄芪甲苷作对照品的薄层色谱鉴别方法,四版药典收载的黄芪薄层鉴别方法均相同。在含有黄     

海螵蛸及其混淆品的鉴别

海螵蛸具有收敛、制酸、止血等功效,是一味常用的动物药。《中国药典》1990年版一部规定为乌鲗科动物无针乌贼Sepiella maind-oni de Rochebrune或金乌贼Sepie esculentaHoyle的干燥内壳。但浙江曾多批次出现同科动物白斑乌贼Sepie hercules Pilsbry的干燥内壳混充海螵蛸。为了便于鉴别,现将海螵蛸及其混淆品加以简述,供同道参考。     

美国药典23版与中国药典1995年版(二部)凡例规定的差异

 目的：比较美国药典23版与中国药典1995年版（二部）凡例规定的差异,以便能更好地理解和执行药典的规定。方法：介绍美国药典凡例的基本内容,并着重对其中与中国药典不同的地方进行比较。结果：两国药典的凡例在有效数字的修约、恒重、试验时的温度、百分比、计量单位等方面的规定中有一定的差异。美国药典的凡例在容器、标签及失效期、离心机等方面有一些独特或具体的要求,中国药典凡例中的一些内容也是美国药典凡例中所没有的。结论：两国药典的凡例规定有一定的差异。     

对1995年版《中国药典》载朱砂中汞盐鉴别法若干问题的探讨

中药朱砂的主要成分是硫化汞,1995年版《中国药典》朱砂鉴别项下有汞盐鉴别的规定[1]。然而《中国药典》对于加入碘化钾量,用氢氧化钠试液碱化供试液的程度(pH值),以及使用何种铵盐未作具体规定[1]。实践中发现,碘化钾加入量、pH值、铵盐种类等对鉴别结果(红棕色沉淀析出为阳性)有极大的影响,容易因pH值调试不妥,碘化钾加入量、铵盐种类不当而误断。为了保证朱砂理化鉴别的准确及药用安全可靠,笔者系统地观察了碘化钾用量、pH值....     

大黄清胃丸中滑石粉鉴别反应操作方法的改进

大黄清胃丸是中国药典(1990年版)收载品种,规定有滑石粉(镁硅酸盐)SiO_2、Mg鉴别反应。按原标准采用漂洗法很难收集到滑石粉。因滑石粉为极细粉,在水中易成悬浮状,漂洗时很易流失,并需长时间静置,即使得不到沉淀物,其中混杂有大量其它     

成方制剂中菊花的鉴别方法探讨

菊花为菊科植物菊ＣｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｕｍｍｏｒｉｆｏｌｉｕｍＲａｍａｔ．的干燥头状花序,具有疏风散热,明目解毒等功效［１］,是一味常用中药材,在成方制剂中也广泛应用。如《中国药典》１９９５年版收载的牛黄上清丸、杞菊地黄丸、明目地黄丸等制剂中均含有菊花。《中国药典》１９９５年版规定,显微观察花粉粒的形态做为成药中菊花的鉴别方法［２］。菊花在我国大部分地区均有栽培,各种商品菊花性状互有差异［１］,近来在检验我省生产的杞菊地黄丸等成药时,未检出菊花的花粉粒,但检出了花冠表皮细胞等菊花的显微特征,由此…     

香砂养胃丸中厚朴酚及和厚朴酚含量测定

<正> 香砂养胃丸收载于《中国药典》1990年版,具有温中和胃、止呕的功效。常用于治疗脾胃虚弱、消化不良等症。该制剂由木香、砂仁、白术、厚朴等12味药物组成。药典仅收载了木香、枳实、厚朴的薄层层析鉴别,为进一步完善质量标准,对制剂中的主要成分厚朴酚及和厚朴酚的含量进行了测定。1 实验材料 1.1 香砂养胃丸 批号931113,931114,931115,930823,930824(济宁市中药厂提供)。 1.2 药材(本所标本室提供)经检验符合《中国药典》1990年版规定。 1.3 对照品 厚朴酚、和厚朴酚(中国药品生物制品检定所提供)。     

对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....