三种B型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

近年来B型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗"简称HIB疫苗"在全国各地逐步开始推广应用.国内外还没有对三种不同厂家的HIB疫苗同时进行安全性观察的文章.为更好地推广HIB疫苗在我市的应用.特选定上城、下城、拱墅3区180名2～6月龄儿童分别接种史克必成公司、巴斯德公司、默克公司生产的3种HIB疫苗,观察其安全性.     

社区儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的前瞻性队列研究

目的评价社区儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌[Haemophilus Influenzae(Hi)Type b,Hib]结合疫苗的免疫效果。方法采用前瞻性队列研究方法分为疫苗接种组与非疫苗接种(对照)组,用细菌培养法、巢式聚合酶链反应检测两组儿童Hi携带状况,分析Hi携带率及下呼吸道疾病罹患率。结果两组儿童Hib携带率均较低;对照组未定型Hi阳性率显著高于接种组,以2～3岁尤为明显;各年龄组中对照组儿童支气管炎罹患率均显著高于接种组,Hib结合疫苗对儿童支气管炎发病的保护效果>90%;对照组中Hi培养阳性者气管炎发病显著高于Hi培养阴性者。结论儿童支气管炎的发病与Hi携带率高有关,接种Hib疫苗后导致Hi携带率下降以及支气管炎发病减少。     

接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗致婴儿过敏反应1例报告

患儿5月龄，男性。2008年5月接种第3剂b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗（Haemophihis Influenzae Type b Conjugate Vaccine，Hib：兰州生物制品研究所生产，每瓶0．5ml，含纯化Hib荚膜多糖≥10mg），按常规消毒，上臂三角肌肌内注射0．5ml。约10min后，婴儿面部出现痒感，烦燥，呼吸急促，T37℃，P100／min，R28／min，BP压70／40mmHg（10mmHg=1．33Kpa），急性病容。     

亚洲b型流行性感冒嗜血杆菌疾病和疫苗的使用

综述亚洲b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌(Hib)疾病和疫苗推广使用情况。流感嗜血杆菌是全世界儿童发病和死亡的主要原因之一,Hib常引起儿童严重感染。Hib结合疫苗的问世,大大减少了发达国家Hib疾病的发病率。尽管认识到Hib疾病的重要性,亚洲绝大多数国家仍未考虑使用这一疫苗,主要原因:亚洲国家Hib疾病负担不清楚和疫苗的价格。亚洲国家如何对待Hib疫苗问题:已知有高发病率的国家和地区应考虑使用;已经着手使用的国家应及时评价其免疫效果;疾病负担不清楚的国家与地区应与政府和专门机构积极合作,进一步开展相关研究。Hib疫苗使用应该提到决策机构的议事日程上来。     

杭州市儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌多糖结合疫苗影响因素的调查分析

目的探讨影响杭州市儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌(Haemophilus influenzae Type b,Hib)多糖结合疫苗(Polysaccharide Conjugate Vaccine)(Hib疫苗)的因素,提出促进儿童接种Hib疫苗的策略。方法采用多级抽样方法,对杭州市4个区(县)458名儿童家长开展接种Hib疫苗影响因素的问卷调查。结果 458名儿童Hib疫苗接种率为55.68%。将是否接种Hib疫苗进行单因素分析,户籍为常住儿童[比值比(Odds Ratio,OR)=0.634,95%可信区间(Confidence Interval,CI):0.437~0.918,P=0.016]、参加医疗保险(OR=0.580,95%CI:0.393~0.856,P=0.006)、母亲文化程度高(OR=0.631,95%CI:0.435~0.915,P=0.015)、家庭人均年收入高(OR=0.484,95%CI:0.305~0.768,P=0.002)、收到接种Hib疫苗的告知(OR=0.196,95%CI:0.156~0.244,P0.001)、知晓Hib可引起多种疾病(OR=0.055,95%CI:0.031~0.097,P0.001)、知晓Hib疫苗(OR=0.031,95%CI:0.018~0.052,P0.001)是接种Hib疫苗的促进因素,而Hib疫苗价格高(OR=1.980,95%CI:1.311~2.994,P=0.001)是接种Hib疫苗的阻碍因素。在单因素分析的基础上,进行非条件逻辑斯谛回归分析,户籍为常住儿童(OR=0.512,95%CI:0.3~0.876,P=0.015)、收到接种Hib疫苗告知(OR=0.218,95%CI:0.094~0.505,P0.001)是接种Hib疫苗的促进因素,而Hib疫苗价格高(OR=1.403,95%CI:1.116~1.894,P=0.036)是接种Hib疫苗的阻碍因素。结论影响杭州市儿童接种Hib疫苗的因素主要有户籍、家长是否收到接种Hib疫苗的告知、Hib疫苗的价格等。     

胸腺淋巴体质婴儿接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗后死亡1例报告

1调查情况1．1死婴背景男,2011年11月9日出生,足月顺产,体重3．5千克（kg）,新生儿Apgar评分9．0分。婴儿既往无患病史,接种前精神状态良好,无过敏史,家庭成员无遗传病史和传染病史。婴儿此前曾接种过乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,未出现过不良反应。1．2死亡经过生前于2012年2月10日9：00在预防接种门诊接种1剂b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗（Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib）,留置观察30min无异常回家。     

流行性感冒疫苗的安全性和免疫原性观察

为了解流行性感冒（流感）疫苗，尤其是儿童剂型流感疫苗的安全性和免疫原性，于1999年末在天津市对防感灵的儿童剂型和成人剂型进行了接种后安全性和免疫原性观察，共观察25～55岁成人53名和6月龄～3岁儿童69名。结果表明副反应发生率分别为3.8％和8.7％；抗体阳转率分别为92.2％、85.8％。证实防感灵疫苗儿童剂型和成人剂型均具有良好的免疫原性和安全性。     

接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗和吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗发生荨麻疹1例报告

患儿,男,2006年12月16日出生。2008年9月17日10：00,由监护人带到县疾病预防控制中心（CDC）预防接种门诊,接种b型流行性感冒（流感）嗜血杆菌结合疫苗（Haemophilus Influenzae Typeb Conjugate Vaccine,Hib）和吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（Diphtheria,Tetanus,Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTaP）第4剂。     

推广b型流行性感冒嗜血杆菌疫苗免疫接种的可行性调查

对苏州市两个街道 2 5 45名 1～ 5周岁儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌 (Hib)疫苗的情况和未接种原因作了调查。在2 5 45中人接种了 1398人 ,接种率 5 4 93 %。年龄越小 ,接种率越高 (χ2 =175 ,P<0 0 1)。干部、外来人员、个体户、工人、经济收入较低家庭及家长低学历家庭的儿童接种率较高 (P <0 0 1)。全身反应和局部反应分别为 1 0 7%和 1 5 0 % ,表明该疫苗是安全的。人们对Hib危害的认识、医务人员的宣传及疫苗的价格是影响Hib疫苗推广的重要因素     

南宁市流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

为考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗(Influenzd Virus Split Vaccine,InfV-sp)上市后的安全性,于2007年10～11月在南宁市进行了观察,现简报如下。     

世界卫生组织关于b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的立场文件（2013年7月）

依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责,世界卫生组织（World Health Organization,WHO）就预防具有全球公共卫生影响疾病的疫苗及联合疫苗问题,发布一系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用,归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,并就如何在全世界范围内使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。这些文件经外部专家和WHO工作人员审阅,     

国产流行性感冒疫苗的安全性和免疫原性比较研究

为人群使用流行性感冒(流感)疫苗提供科学依据,对上海生物制品研究所、天元生物药业股份有限公司生产的流感裂解疫苗进行临床观察和评价。 1.对象与方法: (1)研究对象:本项研究为临床Ⅳ期观察,观察设计为随机,观察者为单盲和单中心;观察对象随机分配,疫苗的比例为1:1。研究对象选择浙江省衢州市柯城区2所小学500名6～12岁儿童,分为2组:A组250人,接种上海生物制品研究     

流行性感冒裂解疫苗安尔来福Ⅳ期临床安全性观察

目的评价流行性感冒(流感)裂解疫苗安尔来福的安全性。方法在天津市进行开放式临床观察,受试者为18~60岁和>60岁健康人,每个年龄组均>110人。在受试者签署知情同意书后,于上臂三角肌肌内注射0.5ml/支流感裂解疫苗安尔来福,接种后分别于30min内和24、48、72h观察不良反应,直至不良反应消失。结果实际接种并完成临床安全性观察225人,男女性别比为1∶0.96,平均年龄59岁(18~96岁)。共发生不良事件14例,其中13例为与疫苗相关的不良反应,发生率为5.8%(13/225)。主要是局部疼痛、红肿、瘙痒及硬结,局部不良反应发生率为5.3%(12/225),全身不良反应发生率为1.3%(3/225)。结论本次观察未见由疫苗引起新的不良反应,亦未见严重不良事件及罕见不良反应。     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性观察

目的 评价2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性. 方法 在江苏省射阳县选择500名观察对象,按随机的原则开展现场临床试验. 结果 上海生物制品研究所2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗全身及局部反应发生率分别为1.5%、4.67%.血清学检测表明,免疫后H1N1型、H5N2型、B型HI抗体阳性率(抗体滴度≥1∶40)分别为99.13%、99.13%和100%.免后HI抗体4倍增长率,除13～17岁组H3N2型为52.83%外,其他各组中各型别HI抗体均达到78%以上.各型各组免后HI抗体GMT增长倍数较免前均>3.9倍. 结论 流行性感冒病毒裂解疫苗是安全有效的.     

山东省某地儿童b型流行性感冒嗜血杆菌疫苗接种现状及其影响因素

目的了解儿童b型流行性感冒（流感）嗜血杆菌（Haemophilus InfluenzaeTYpe b,Hib）疫苗接种现状,探讨其影响因素,为制定Hib疫苗免疫策略提供基线资料。方法采用按容量比例概率抽样法（Probability Proportional to Size,PPS）,在山东省某地随机抽取30个预防接种单位,每个预防接种单位调查10名儿童家长。采用自编结构式问卷,调查儿童和家长的一般情况,以及儿童家长对Hib疾病和疫苗的知识、态度和行为。结果64．05％（196/306）儿童接种过Hib疫苗。儿童家长对Hib疾病和疫苗的基本知识回答正确率均〈50％。“接种Hib疫苗容易引发不良反应”[比值比（OddsRatio,OR）=0．57,95％可信区间（ConfidenceInterval,CI）：0．32～1．03]、“特别反对接种Hib疫苗”（OR=0．41,95％CI：0．17～0．97）、“医生说自己孩子有必要接种Hib疫苗”（OR=4．44,95％CI：1．59～12．37）与儿童接种Hib疫苗相关性有统计学有意义。结论有必要针对儿童家长开展H1b疫苗预防接种知识的健康促进和健康教育,提高公众对Hib疾病和疫苗知识的知晓率和主动接受预防接种服务的意识。     

流行性感冒疫苗皮内接种技术

目前流行性感冒(流感)疫苗产能尚不能满足发生流感大流行时的需求,而且由于免疫原性受被接种者的年龄、接种部位、接种途径以及身体免疫机能的不同而有所差异.因此在维持免疫原性的前提下,采用低剂量接种十分重要.研究发现,一些疫苗采用皮内接种,而不是传统的肌内或皮下接种,可以减少接种剂量,而同时又保持免疫原性.     

132株嗜血性流行性感冒杆菌鉴定和耐药性分析

目的 对132株嗜血性流行性感冒杆菌（Hi)进行鉴定、生物分型、β-内酰胺酶试验,抗生素耐药性测定。方法 用巧克力平板分离嗜血杆菌,用纸片法测定β-内酰胺酶,用ATBNH进行耐药性测定,用生化试验进行生物分型。结果 嗜血杆菌分离率为30.3%。Hi分离率为15.7%,β-内酰胺酶阳性率为15.9%。Hi菌株对阿莫西林,红霉素,复方新诺明的耐药率分别为59.1%,58.3%和57.5%的。结论 Hi以生物2型为主。半数以上对阿莫西林,红霉素、复方新诺明耐药。     

疫苗探针法测定b型流行性感冒嗜血杆菌疾病负担

由于就诊、实验室诊断等因素,亚洲地区b型流行性感冒嗜血杆菌(Hib)疾病报告发病率较低,但利用疫苗探针法研究发现,亚洲Hib疾病发病率很高.而且其它迹象表明,亚洲地区Hib疾病发病率不低.该文就疫苗探针法的应用、优缺点做一简要介绍,以飨读者.     

不可分型流行性感冒嗜血杆菌致病机制研究进展

流行性感冒（流感）嗜血杆菌（Haemophilus Influenzae,Hi）分为有荚膜的可分型（a～f型）和无荚膜的不可分型菌株,有荚膜的b型Hi（Hi Type b,Hib）是引起侵袭性感染,包括脑膜炎、肺炎的主要病原体,但Hib的感染有疫苗可以预防。不可分型Hi是导致儿童感染的重要病原体之一,可引起多种疾病,包括肺炎、中耳炎等,目前无疫苗预防。现将国内外对不可分型Hi的致病因子和致病机理进行综述,为疫苗的研制、疾病的治疗和预防控制提供帮助。     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价国产流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县选择332名观察对象,按随机、开放式的方法,开展现场观察试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,有15人次（4.5%）发生发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体阳性率分别为95.0%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.28倍、7.76倍和26.04倍,抗体保护率分别为100.0%、99.7%、98.4%,3个型别之间阳性率、GMT增长倍数、保护率差异有统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性较好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性,适于推广应用。