产业

15年应用期成为中药产品在欧盟国家进行注册的门槛；首届“中国制药医学大会”将在京召开；四种产品首试数码防伪包装。     

中药产业本土告急——姚新生为中药“把脉”

摆在记者案头的是一组令人吃惊的数据：目前全球中药出口贸易总额为164亿美元,而中国出口额为4亿美元,仅占全球贸易总额的3％,不及日本一家制药公司的出口销售额(如日本津村天堂制药厂每年中药出口额就达6亿美元）;而我国在4亿中药出口额里中成草药和原料的出口占了75％,中成药品的出口仅占其25％。     

合肥地区生物技术产业的现状及建议

随着医学科学、生物技术、药学科学的飞速发展及其相互影响和渗透,药物资源将得到广泛而深入的研究、开发和利用。因此21世纪药品结构与现在临床常用的药物相比,将会有较大的变化。化学药品在药物市场中的统治地位将受到严重的挑战,一些新兴的药物将在药品市场中崛起并占有较大份额,这中间最主要的将是生物药品。     

产业

药品广告新规出台 监管执法力度增强;中成药最大规模价格调整.     

国外促进生物医药产业创新发展监管制度的启示

近年来,生物医药产业已成为世界主要发达国家争相布局的重要领域,各国也相继出台了诸多加快产业发展的监管举措.本文将从国外鼓励创新研发、促进成果转化和加快创新产品上市等方面的举措展开研究,希望为今后在我国制定促进生物医药产业发展的监管制度提供借鉴与参考.     

WHO成立全球专门工作组应付假药

全球来自60个国家的150多人在罗马举行三天会议，同意由世界卫生组织（WHO）建立一个工作小组，命名为国际医学产品反伪药工作小组，由政府、非政府及国际组织组成，由WHO领导，向日益增长的假药贸易作斗争。     

产业

第64届全国药交会在南昌开幕 12月9日,第64届全国药品交易会在南昌开幕。本届药交会主题为“共赢在医药流通变革新时代”。全国2000多家医药企业参加了展会,展位数量超过3000个。本次展会的规模、参展企业数量、特装展位面积均创历史新高。     

世界卫生组织（WHO）公布《WHO国际针灸标准穴位》

针灸医学为传统医学的主要栋梁，至少有2,500年的历史。世界卫生组织（WHO）在1985年起大力支持及推动针灸医学，近年来针灸已成为医学上治疗方法之一。世界卫生组织西太平洋地区于1980午出版《WHO国际针灸标准穴名》（WHO Standardizalion of Acupunclure Nomenclature）     

中国药品产业管制制度及其演进

本文运用政府管制理论,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍.围绕保障人体用药安全有效,促进药品产业健康发展的管制目标,针对中国药品产业管制存在的问题,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制,强化药品质量安全等社会性管制的对策.     

第一届中国老年医学和老年健康产业大会会议纪要

第一届中国老年医学和老年健康产业大会于2012年8月31日—9月2日在北京国际会议中心成功举办,此次大会由中华医学会、中国医师协会、中国老年保健协会、中国老年保健医学研究会、解放军医学科学技术委员会、中国健康促进基金会共同主办,由中华医学会老年医学分会、健康管理学分会、全科医学分会等14个学会承办。大会邀请了美国、日本、台湾、香港及大陆各地老年医学和健康管理相关专业的专家,就当前     

政策、法规及治疗准则：01001 新药法规管理协调网

一个新的药物法规管理协调全球网络正在建立,它得到了医学科学国际组织理事会(CIOMS)、美国药典和WHO的支持。第一次会议将于2000年10月1日召开,旨在加强正在进行的全球法规管理协调(DRH)过程。会议将有CIOMS、WHO、地区WHO、ICH(国际协调协商会议)、制药业和欧洲药典的代表参加。     

产业

SFDA全力保障抗震救灾食品药品安全 “5·12”汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。SFDA先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》。加强了对救灾药品、医疗器械的监管工作，规范捐赠行为，确保救灾药品、医疗器械质量安全。     

产业

新版GMP或提高门槛至少500中小药企关停国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布,原计划2009年底推出的药品生产规范（GMP）将在今年一季度公布,预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停,合规企业仅硬件投入就需2000～3000亿元。     

中检院接受WHO标准物质质量管理专家进行模拟检查与技术指导

2013年11月4日至9日,根据中国食品药品检定研究院（简称：中检院）标准物质生产者（RMP）能力认可专项工作的统一安排,WHO标准物质质量管理技术专家John Miller博士和Steve Wood博士到我院就标准物质生产质量管理体系进行了为期一周的模拟检查及技术指导访问。     

二乙酰氨乙酸乙二胺注射液临床研究综述

二乙酰氨乙酸乙二胺注射液是二乙酰氨乙酸乙二胺的灭菌水溶液,为已有国家药品标准的制剂.临床上主要用于预防和治疗各种原因出血.对手术渗血、外科出血.呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔疮出血,泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效.     

制药公司在英国开展的临床试验正在减少

英国患者能否获得临床试验药品？近日传来的信息喜忧参半。英国首相Gordon Brown宣布了鼓励研发投入、加快获得新治疗手段的一揽子建议，而一些制药公司提出警告，他们将不再招募患者参加一些比较临床研究，因为英国接受金标准治疗的人数过少导致数据无效。     

创新基金对医疗器械产业的支持和影响（概述）

在我国解决衣食住行社会基本问题之后，大众健康问题将成为突出的矛盾，是国家实现持续发展的重要问题。医疗器械的产业化发展，将推动健康产业链的形成。因此，医疗器械可能成为我国新兴的支柱产业。     

全球价值链下我国制药产业的升级路径研究

为了探讨全球价值链下中国制药产业的升级路径,本文中运用了全球价值链理论对中国制药产业的升级路径进行定性分析,经过分析认为中国制药企业应该抓住全球一体化的契机,在全球价值链理论的引导下通过各种路径实现产业的升级.     

非专利药产业亟需“透明和开放”的市场

欧洲非专利药品协会（EGA）主任GregPerry积极推进该组织的2015年远景规划,这个以研究为基础的产业正在研究所谓的反非专利药品策略。     

WHO全球药物不良反应信息(35)

抗抑郁药：需有增加自杀危险性的黑框警戒 美国FDA忠告所有生产抗抑郁药产品的厂家，在其药品说明书中应有：18～24岁青年患者使用抗抑郁药早期治疗（第1～2月内）时，有增加自杀危险性（包括自杀意识与行为）的黑框警戒。这一说明书的变更，也包括对24岁以上至65岁成年人，并没有显示出在用了抗抑郁药会增加自杀危险性的有科学依据的论述。实际上他们使用抗抑郁药后，这种自杀危险陛反有所降低。