障眼明分散片制备工艺与葛根素含量测定研究

目的:研究障眼明分散片提取与制剂成型工艺;以葛根素作为对照品,建立HPLC法控制障眼明分散片的质量.方法:制备工艺以葛根素提取总量与崩解时限等为考察指标;含量测定采用Hypersil BDS C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×200 mm),用甲醇-水(25∶ 75)为流动相,检测波长250 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果:障眼明分散片在3 min内迅速崩解且全部颗粒通过2号筛,分散均匀,葛根素含量在0.1699～1.3594 μg范围内呈良好线性关系,得回归方程y=3.054×106x-24019(r=0.9998),平均加样回收率及RSD分别为100.03%和1.79%.结论:障眼明分散片制备新工艺合理可行,以葛根素为对照品,采用HPLC法控制障眼明分散片质量的方法简便快速、准确可靠、重现性好、专属性强.     

复明片治疗老年性白内障患者30例

目的探讨复明片治疗老年性白内障患者的临床疗效。方法回顾性分析2010年5月至2011年11月期间收治的60例白内障患者的临床资料,将本组全部患者分为治疗组和对照组,每组30例,分别给予复明片和障眼明片。密切观察两组老年性白内障患者的临床效果。结果复明片组的有效率（88.88%）要明显高于障眼明组的有效率（55.55%）（P〈0.05）,两组差异具有统计学意义。结论复明片对于治疗老年性初期白内障患者的临床疗效明显好于障眼明片,是治疗老年性初期白内障患者的有效药物之一。     

障眼明胶囊治疗早期年龄相关性白内障56例

目的：观察障眼明胶囊治疗早期年龄相关性白内障的临床疗效。方法：将106例（212眼）确诊为早期年龄相关性白内障的患者随机分为对照组（50例100眼）和治疗组（56例112眼）。对照组用吡诺克辛钠滴眼液及维生素c和维生素E治疗,治疗组在对照组治疗的基础上联合障眼明胶囊口服治疗。结果：对照组总有效率为63．00％,治疗组总有效率为82．14％,两组总有效率比较,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论：障眼明胶囊治疗早期年龄相关性白内障能疗效显著。     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

影响中药制剂质量的因素很多 ,笔者结合自己在实际工作中的经验体会 ,就如下几方面问题加以探讨 ,请同行们指正。1　处方的选择处方是一个制剂成功与否的基础 ,对制剂处方必须进行科学分析。从制剂处方的来源看主要有 3方面 :1古方。如桂枝茯苓丸、银翘散、麻杏石甘汤、六味地黄丸等。这一类处方配伍严谨 ,符合中医理论 ,临床疗效经得起考验 ,作成制剂可直接运用 ,没有什么问题。 2验方。这一类处方有一定的临床基础 ,乃现代名医几十年临床经验之总结 ,但在采用时要进行配伍方面的分析和化学成分方面的分析 ,使之符合中医君臣佐使理论 ,同时…     

高效液相色谱法测定护肝宁胶囊中大黄素的含量

护肝宁胶囊处方来源于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册收载的护肝宁片剂,现按原处方进行剂改。选择胶囊剂可克服口感差等不足,并可加快制剂的崩解速度,更适应临床广泛应用。本品具有清热利湿、益肝化瘀、舒肝止痛等作用。主要用于急性肝炎及慢性肝炎。现笔者采用高效液相法测定护肝宁胶囊中大黄素的含量,并将其实验方法介绍如下。     

影响医院自制中成药疗效因素之探讨

医院自制药处方主要来源于医院协定处方、经验处方,是临床医生在长期临床应用基础上总结的对一种或某一类疾病普遍可用且疗效确切的处方。由于每个医院甚至每个医生的医疗特色不同,就出现了很多特色制剂。这些制剂应用于临床,收到了很好的疗效,也方便了患者,有些制剂甚至可以进一步研究开发成为新药。但也有很多制剂却收不到     

丽水市中医院眼科中药处方结构分析与管理建议

目的：对丽水市中医院眼科中药处方进行结构分析，发现现存或潜在问题并提出管理建议。方法：研究资料来源于丽水市中医院眼科2021年医院信息管理系统，采样方法为随机分层抽样法，每月采样处方量为200张，研究期间内总采样量为2 400张，对纳入中药处方进行数据统计，分析眼科中药处方功效、剂型、种类、常用药、不合理用药类型等结构特点。结果：调查共涉及20种功效的中药，功效以清热药(48.91%)、扶正药(42.34%)为主。包括口服类15种(75.00%),外用类5种(25.00%)。处方剂型以滴眼剂(58.34%)、片剂(28.23%)比较多见。处方累积使用中药4251次，平均每张处方中药1.77种。1种中药单用处方以1 335张居于首位，占55.63%,2种中药联用处方以1 010张排在第2位，占42.08%。单张处方1～2种中药累积占比达97.71%,是该院眼科中药处方主要用药种类构成。常用中药有鱼腥草滴眼液、和血明目片、珍珠明目滴眼液、障眼明胶囊、牛黄上清胶囊、银杏叶片等，包括扶正药3种、清热药2种、祛瘀药1种。仍有1.04%的中药处方存在不合理用药问题，以缺少中医诊断或诊断不规范(0....     

复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制备及表征

目的筛选复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制剂处方。方法以体外速释性为考察指标,优选药物在固体分散体中的存在形式以及药物与辅料配比;以热分析法、红外色谱法、X单晶衍射法对药物在制剂处方中的物相进行鉴定。结果优选的制剂处方为:将水飞蓟宾与聚乙烯吡咯烷酮k30以1∶3比例制成固体分散体,再加入与水飞蓟宾等量的葛根素,与水飞蓟宾固体分散体混匀。结论该中间体制剂处方可用于进一步复方制剂。     

基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式的探讨

目的:探讨基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式.方法:采取文献回顾的方法,对中医医院制剂处方的重要性、特点进行分析,并对医院制剂处方的优化程序和方法进行总结和探讨.结果:医院制剂处方是新药开发的基础和重要来源,且临床基础良好,具有多品种、多剂型、疗效确切、安全可靠的特点,为新药开发的筛选提供了雄厚的物质基础,可缩短新药开发周期,减少研究经费.但医院制剂与新药还有一定的差距.总结优化工作体会,医院制剂处方的优化需要遵循中药创新药处方优化的一般原则和程序,从处方的组方优化、临床验证设计方案优化和阶段评估3个部分进行.优化要有重点进行,以重点优化带动处方的全面优化.在优化前对被评价处方进行第1次定性和定量评估.根据申办者的最终修改后处方,在临床验证前进行第2次定性和定量评估.根据临床验证结果,在临床验证后,对处方进行第3次定性和定量评估.结论:为基于中医医院制剂处方的中药创新药处方提供优化模式.     

人工神经网络结合药动学模型设计氯氮平非pH依赖型缓释片

 目的应用人工神经网络并结合药动学模型建立氯氮平缓释制剂体内外相关性评价模型,应用此模型设计氯氮平非pH依赖性缓释片的处方。方法利用氯氮平缓释胶囊的体内数据与体外累积释放度数据建立体外累积释放百分数与体内吸收分数之间关系,再结合Wanger-Nelson方法建立体内吸收分数与血药浓度之间关系,从而建立体内外相关性。以此为基础,结合处方的体外释放数据,可预测所设计处方的体内数据。应用人工神经网络建立处方组成与体内参数之间的关系。应用这种模型可设计具有预期生物利用度的制剂处方。结果预测所得血药浓度与实验所得血药浓度基本一致,设计的处方的生物利用度与要求一致。结论应用人工神经网络并结合药动学模型建立缓释制剂体内外相关性评价模型并应用于缓释制剂的处方设计是可行的。     

影响中药制剂质量因素浅析

中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出点,生产设备及工艺落后,产品质量低下[1]。影响中药制剂质量的主要因素有:1　处方处方是中药制剂研究的基础和依据,是影...     

HPLC法测定舒筋活血胶囊中4-甲氧基水杨醛的含量

舒筋活血胶囊处方来源于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册收载的舒筋活血片剂,现按原处方进行剂改。选择胶囊剂可克服口感差等不足之处,并可加快制剂的崩解速度,更适应临床广泛应用。本品具有舒筋活络、活血散瘀之功。主要用于筋骨疼痛、肢体拘挛、腰背酸痛、跌打损伤等病症,并具有一定的临床疗效,笔者采用HPLC法对其4-甲氧基水杨醛的含量进行了实验研究,现介绍如下。     

夏枯草分散片的制剂工艺研究

目的：建立夏枯草分散片的制剂工艺。方法：比较不同辅料、制剂工艺对分散片性状及崩解的影响,确定制剂工艺。结果：按优化处方制备的夏枯草分散片,可在3min内完全崩解。结论：优化处方工艺的夏枯草分散片其体外溶出度明显优于普通片。     

大蒜油β-环糊精包合物缓释片制剂工艺研究

目的优选大蒜油β-环糊精(β-CD)包合物缓释片处方,制备中药挥发油固体缓释制剂。方法以大蒜油中有效成分大蒜素的释放度为指标,采用正交设计法优化缓释片的制剂处方工艺。结果优化所得处方为羟丙基甲纤维素9%,乳糖15%,聚维酮10%,微晶纤维素10%。以此处方制备的大蒜油β-CD包合物缓释片在体外可缓释8h。结论优化所得处方合理稳定,缓释片达到了缓释效果。     

雷公藤多苷凝胶膏剂的处方优化

目的:优化雷公藤多苷的处方。方法:以膏体的初黏力、剥离强度、综合感官(外观性状、皮肤追随性、残留量)的综合评分为指标,通过正交试验考察甘羟铝、甘油、酒石酸、聚维酮K90用量对制剂处方的影响。结果:各因素均对制剂处方具有显著性影响,尤以甘油与甘羟铝用量对凝胶膏剂成型影响更大,最佳处方中聚维酮K90-甘羟铝-甘油-酒石酸(1.50∶0.15∶30.0∶0.15)。制备的雷公藤多苷凝胶膏剂膏体均匀,色泽一致,皮肤追随性好,敷贴无残留;初黏力、剥离强度及综合感官评分分别为48.89,19.43,28.67分。结论:采用正交试验优选雷公藤多苷凝胶膏剂处方可有效减少试验次数,便于综合分析制剂处方的影响因素,优化的制剂处方稳定可行。     

HPLC法测定橙皮苷含量

健儿口服液是我院自制制剂，由白术、山药、茯苓、陈皮、山楂、大枣等中药提取制成，陈皮为该制剂处方的臣药，所含橙皮苷为陈皮的主要活性成分，可作为质量控制指标性成分。为了能有效地控制制剂质量，本研究采用高效液相色谱法建立了该制剂橙皮苷的含量测定方法，现报道如下。     

基于BP神经网络的缓释制剂处方质量预测研究

缓释制剂的处方优化属于多因素、多水平的复杂优化问题,人工神经网络很适于处理这类复杂的多变量非线性关系。本文在对缓释制剂特性及影响其处方设计质量的重要因素进行细致分析的基础上,应用BP 人工神经网络建立缓释制剂处方质量预测模型。研究结果表明,BP 神经网络可以有效地进行缓释制剂处方质量预测,是缓释制剂处方优化的有力工具。     

HPLC法测定障眼明片中盐酸小檗碱

障眼明片由黄柏、山茱萸、黄芪、菊花、枸杞子、熟地黄、密蒙花、黄精、党参等22味中药组成,能补益肝肾,退翳明目,用于初期及中期老年性白内障。黄柏在方中起了重要作用,而盐酸小檗碱是黄柏主要成分。原标准是采用薄层扫描法进行质量控制,方法的专属性比较差。因此,本实验建立H     

四氢姜黄素脂质制剂处方优化

目的 优化四氢姜黄素脂质制剂处方。方法 考察四氢姜黄素在不同类型脂质处方中的溶解度和溶出度,以确定适宜的处方类型,采用D-最优混料设计考察不同处方在简化体外消化试验中四氢姜黄素时间-浓度曲线的曲线下面积(AUC),探索不同载药量对脂解条件下制剂体外性能的影响。结果 最佳条件为蓖麻油7.6%,吐温80 80%,Transcutol HP 12.4%,载药处方具有体外消化试验中最大的释放曲线AUC。最佳载药量为60%饱和载药量,即213 mg/g。结论 该方法稳定可靠,预测性好,可用于四氢姜黄素脂质制剂处方。     

当归补血膏制备工艺研究

目的:优化当归补血膏的最佳提取工艺、浓缩工艺和制剂处方工艺。方法:根据当归补血膏的处方特点,以处方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷的溶出量及出膏率为主要评价指标,采用正交试验法、单因素考察法对处方的提取工艺和浓缩工艺进行考察和验证。制剂处方研究方面,以无糖型处方为出发点,采用外观和口感评测的方式,对制剂处方的辅料种类和加入量进行考察。结果:最佳提取工艺为:加水12倍,提取时间1h,提取次数2次。最佳的浓缩工艺为:温度60～80℃,压力-0.07MPa～-0.09 MPa。制剂工艺处方及比例以清膏∶木糖醇∶β-环糊精(100∶30∶2)为最佳。结论:该研究为当归补血膏处方的推广和应用提供了方向。膏方制剂工艺在延用传统工艺的基础上,采用无糖型处方及低比例的辅料,研究为膏方的传承和创新提供了新思路。