高效液相色谱法测定格列吡嗪缓释胶囊的含量

目的:建立高效液相色谱法测定格列吡嗪缓释胶囊的含量。方法:采用反相高效液相色谱法。固定相为 ODS C18色谱柱(5μm,4．6mm150mm)以0．1mol/L磷酸二氢钠溶液(用2．0mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6．00±0．05) -甲醇(50:50)为流动相,流速为1．0ml／min,柱温室温。检测波长为225nm。结果:当格列吡嗪在20．06-100．3μg/ ml浓度范围内,吸收度与浓度成良好线性关系(r=0．9998)低、中、高三个量的平均回收率分别为100．7％,100．1％, 99．8％,RSD值分别为0．57％,0．83％,1．11％;结论:方法结果准确,不受制剂中辅料的干扰,适用于格列吡嗪缓释胶囊的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定格列吡嗪微球的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定格列吡嗪微球中的含量。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.1mol/L磷酸二氢钠(用氢氧化钠溶液调节pH至6.00±0.05)-甲醇(50∶50)为流动相;流速为1.0mL/min,紫外检测波长为275nm。结果格列吡嗪在5⁵0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),方法平均回收率为100.06%,RSD=0.214%。结论反相高效液相色谱法测定格列吡嗪缓释微球的含量简便易行,专属性强,灵敏度高,重复性好,结果准确。     

反相高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度。方法:照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第三法(小杯法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.4)120 mL 为溶剂,转速为100 r·min~(-1),45 min 时取样。取样后,以高效液相色谱法测定,色谱柱 Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液,用2 mol·L~(-1)氢氧化钠溶液调节 pH 至6.0±0.1)(45:55),流速:1 mL·min~(-1),UV 检测器波长:275 nm,以外标法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度。结果:本法测定格列吡嗪的线性范围为0.168～0.504μg(r=0.9999),回收率为:100.1%(RSD=0.32%,n=9),溶出度符合规定。结论:该方法准确、可靠、简便,可作为吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度测定方法。     

高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的释放度

目的建立测定复方制剂可待敏缓释胶囊释放度的高效液相色谱法。方法按照2010年版《中国药典（二部）》释放度测定法中的第一法,以水900mL为介质,转速为10017／rain,分别在l,4,8h时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱为DiamonsilC18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾,加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺,用磷酸调pH至6．0,与甲醇以（50：55）的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5;流速为1．0mL／min;检测波长为220nm。结果可待敏缓释胶囊在12h内缓慢释放,在12h时释放较完全。结论该方法简便,结果准确可靠。     

对HPLC法测定格列吡嗪片中含量及含量均匀度流动相的改进

建立了高效液相色谱法测定格列吡嗪片中格列吡嗪的含量及含量均匀度的方法。该方法主要参数为:色谱柱为AgilentC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(用2.0mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.00±0.05)-乙腈(45∶55∶10),检测波长为225nm,流速为1mL/min。该方法对格列吡嗪的平均回收率为99.85%,RSD为0.16%(n=5)。本法与标准法比较,没有显著性差别。结果:方法简便,结果准确,专属性强,可用于含量及含量均匀度的测定。     

HPLC标准曲线法测定格列吡嗪控释片的释放度及平均释放速率

目的用高效液相色谱标准曲线法测定格列吡嗪控释片的释放度。方法用C18柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.8g加水溶解并稀释至1000mL,用2mol/L氢氧化钠调pH至6.0)-甲醇(55∶45);检测波长:225nm。采用标准曲线法测定释放度。结果格列吡嗪浓度在1.0~10.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998。平均加样回收率为100.19%,RSD=0.99%(n=5)。结论本方法灵敏度高、专属性强、准确可靠,较准确的反映了格列吡嗪控释片每4h的释放情况。     

高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊的体外释放度

目的 建立高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊体外释放度的方法。方法 采用Lichroshper-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.4)-乙腈(92∶8)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;柱温为30℃。结果头孢克洛在4-40μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.5%,相对标准差为0.59%;在30、60min、4h的体外释放度分别为(25.60±1.26)%、(45.79±1.68)%、(98.13±1.77)%;3批样品测定的释放度重现性良好。结论高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊体外释放度操作简便,结果准确,药物的体外释放符合Higuchi方程。     

罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法研究

目的：建立罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6 mm ×150 mm,5μm）,0.067 mol· L-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺含量0.3％,调pH值至7.5）-乙腈（60∶40）为流动相,检测波长210 nm,用外标法计算罗红霉素缓释胶囊含量;释放度测定以磷酸盐缓冲液（pH 6.8）为溶剂,溶出2,4,8 h时取样测定。结果：含量测定在0.22～2.00 mg· mL-1（ R2＝0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.50％（ RSD＝1.07％）;样品在2,4,8 h的释放率分别相应为标示量的15％～45％、40％～70％和70％以上。结论：该方法简便、准确,适用于罗红霉素缓释胶囊含量和释放度的测定。     

反相高效液相色谱法测定格列苯脲缓释微丸胶囊主药含量

目的建立测定格列苯脲缓释微丸胶囊中格列苯脲含量的高效液相色谱法。方法以Waters Xterra RP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠水溶液(30∶70),检测波长为300 nm,流速为1 mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL。结果格列苯脲进样量在0.5～3.0μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.95%,RSD=0.80%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定。     

格列喹酮胶囊体外溶出速率的实验

目的 研究格列喹酮胶囊体外溶出速率的方法.方法 溶出度与释放度测定法中国药典(通则0931第二法)以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵35.6g,加水500mL溶解后,用30％枸橼酸调节pH7.5)为溶出介质,格列喹酮胶囊的溶出量采用高效液相色谱法测定.结果 格列喹酮胶囊浓度在50 ～ 5001Ｌg·mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r为0.9998.平均回收率为99.7％,RSDO.5％.该样品45min溶出量就在75％以上.结论 本方法用于格列喹酮胶囊中格列喹酮的溶出度测定切实可行.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。