浅谈病例选择在Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案中的设计

病例选择是试验的重要内容之一,然而大多数Ⅱ、Ⅲ临床试验中病例选择的设计存在不合理或不够严谨的现象,为了使病例选择设计更合理、严谨,围绕"一、什么是病例选择及病例选择的内容?二、病例选择设计的常见问题及分析?三、如何进行病例选择设计?四、病例选择设计规律总结"四个方面和大家共同谈讨,希望可以对大家有所帮助。     

高场强磁共振成像对早期强直性脊柱炎的诊断价值

目的探讨高场强磁共振成像对早期强直性脊柱炎的诊断价值。方法选择经临床证实的早期强直性脊柱炎病例57例,行双侧骶髂关节MRI与CT检查(总共114个关节),并对两种检查方法的结果进行对比。结果 MRI结果显示56病例93关节发现异常,分别表现为56病例93关节软骨破坏、52病例88关节骨髓炎性水肿、11病例21关节骨质侵蚀与硬化、7病例14关节间隙改变、19病例38关节脂肪沉积、17病例31关节周围软组织变化;CT结果显示11病例21关节发现异常,分别表现为11病例21关节骨质侵蚀与硬化、9病例18关节间隙改变、6病例10关节周围软组织变化。MRI异常的病例、关节总数与CT异常的病例、关节总数比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论高场强MRI对早期强直性脊柱炎具有诊断优势,能做到及时发现,正确诊治,是该病最佳的检查方法。     

新余市手足口病流行特征与防治效果分析

目的总结新余市2009年手足口病流行病学特征及防治经验,以提高对该病的认识。方法根据疫情网络直报病例资料及住院患者病历资料,对手足口病流行病学及临床资料进行回顾性分析。结果该市共报告手足口病1279例,年发病率109.54/10万,其中临床诊断病例1243例,实验室确诊病例36例,确诊病例均为EV71阳性;住院病例460例,门诊病人819例,普通病例1155例,重症病例124例（其中危重症病例14例）,死亡5例,流行早期危重症病例发生率及病死率较高。城区发病率显著高于农村,城效农村高于偏远农村,4-5月份为发病高峰,病例主要集中在5岁以下年龄组,占总发病数的93.98%。结论EV71感染所致手足口病重症病例发生率高,部分病例病情凶险易导致死亡,但只要做到早期识别重症病例,及时采取有效干预措施阻断病情进展,可显著降低危重病例发生率,减少患儿死亡。     

内蒙古地区乙型肝炎报告质量调查及分析

目的全面了解内蒙古地区医疗机构乙型肝炎病例的报告现状。方法采用定量调查和定性访谈方式对现场调查病例和网络报告病例进行核查统计。结果本次共调查23家医疗机构,收集了2416例乙肝病例。全区乙肝病例报告率为85.94%。2008年乙肝病例报告重卡率为1.15%,2007～2008年跨年度重卡率为1.42%。乙肝病例现场诊断与网络报告的诊断类型一致率为79.30%。临床医生对乙肝病例诊断、报告知识知晓情况不容乐观。结论乙肝病例报告混乱是全区乙肝病例常规监测报告中普遍存在的问题,漏报、重复报告以及错误报告同时并存。     

小儿危重病例评分法在手足口病重症病例中的应用

目的：正确评估手足口病（Hand,foot,mouth disease,HFMD）重症病例的病情,有助于指导手足口病重症病例的治疗与预后评估。方法：应用小儿危重病例评分法对149例HFMD重症病例进行评分。结果：0～70分属危重病例,共37例,占24.8%;70～80分属重症病例,共112例,占75.2%,评分值越低病情越重,患儿病死率越高,发生多器官功能障碍的病例越多,累及器官数越多。结论：小儿危重病例评分法可准确判断手足口病重症病例病情轻重,并对动态观察病情、指导治疗、预测预后有非常重要的作用。     

河南省新型冠状病毒肺炎排除病例和确诊病例分析

摘要：目的 比较河南省新型冠状病毒肺炎确诊病例和排除病例的流行病学和临床特征。方法 选取截至 2020年2月20日中国疾病预防控制信息系统报告的河南省新型冠状病毒肺炎确诊病例和已排除病例,结合传染病 报告卡和个案调查,描述分析流行病学和临床特征。结果 共收集5 635例,其中新型冠状病毒肺炎确诊病例1 267 例,疑似排除病例4 368例。确诊病例中位年龄大于排除病例（45岁 vs. 34岁,Z=14.857,P＜0.01）。确诊病例中有武 汉及周边地区旅居史、与确诊病例或无症状感染者接触史、与来自武汉及周边地区人群接触史、涉及聚集性疫情等 暴露史比例均高于排除病例（P＜0.01）,而暴露史不明确的比例低于排除病例（P＜0.01）。确诊病例和排除病例中重 症比例分别为11.6%和2.6%,差异有统计学意义（χ2=149.938,P＜0.01）。确诊病例中有慢性基础性疾病、发热、干咳、 乏力、胸闷、腹泻、白细胞正常或减少、淋巴细胞减少、胸部CT异常比例高于排除病例（P＜0.01）。结论 对新型冠状 病毒肺炎病例进行确诊和排除时,除了病原检测结果,应综合考虑流行病学史及临床表现     

2000-2019年上海市新发麻风病例的流行病学特征分析

目的 麻风是由麻风分枝杆菌引起的一种慢性传染病.我国大规模的人口迁徙给上海市的麻风病防控带来了新的挑战.分析2000年至2019年上海市新发麻风病例流行病学特征,为制定防治策略提供依据.方法 对上海市2000年至2019年报告的新发麻风病例的人口学和临床资料进行回顾性流行病学研究,重点关注流动人口麻风病例.结果 上海市2000年至2019年共诊断新发麻风病例145例,其中户籍居民病例16例(11.03％),流动人口病例129例(88.97％).流动人口病例分别来自国内15个不同省份.流动人口病例比户籍居民病例更年轻(P＜0.001).流动人口病例从症状出现到确诊的滞后时间中位数为24个月,明显长于户籍居民病例(中位数10.5个月,P＜0.001).从首次就诊到确诊,流动人口病例(中位数22个月)比户籍居民病例(中位数9.5个月,P＜0.001)的滞后时间更长.91.03％的新发麻风病例都曾被误诊.结论 2000年至2019年上海市的新发麻风病例以流动人口为主.由于误诊,麻风病病例往往经历较长时间延误才得以确诊,这可能对麻风病的防控产生不利影响.     

基层医院手足口病疗效观察

目的探讨基层医院加用布洛芬治疗手足口病普通病例的疗效;加用丙种球蛋白、甲泼尼龙治疗手足口病重症病例的疗效。方法手足口病普通病例对照组313例,观察组351例,加用布洛芬治疗;手足口病重症病例,对照组31例,观察组43例,加用丙种球蛋白和甲泼尼龙治疗。结果手足口病普通病例、重症病例的病情加重发生率对照组高于观察组。经统计学分析其差异有显著意义。结论基层医院治疗手足口病普通病例时加用小剂量布洛芬有疗效;治疗手足口病重症病例时加用大剂量丙种球蛋白、甲泼尼龙有疗效。     

曲靖市一院甲型H_1N_1流感就诊病例流行态势及疫情分析

目的了解哨点医院就诊的甲型H1N1流感病例分布情况及流行态势。方法应用统计学方法对病例进行统计分析。结果 760例流感样病例标本确诊病例369例,重症病例152例。结论爆发流行在冬春季节,以麒麟区城区为主,青壮年发病率居首位。     

天柱县2001-2007年急性弛缓性麻痹病例监测系统运转情况分析

目的了解天柱县2001-2007年急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测系统运转情况,为进一步提高系统报告质量提供依据。方法对天柱县2001-2007年AFP病例监测资料进行流行病学分析。结果2001-2007年天柱县共报告AFP病例15例,均为脊髓灰质炎排除病例,病例分类以周期性麻痹最多（40.00%）。26.67%的病例发生在1月份,年龄以1～4岁组为主（40.00%）。病例多由县级以上哨点医院报告（86.66%）。AFP病例年均报告率为1.66/10万,双份合格便采集率为93.33%,AFP病例48h内调查率、病例便标本7d内送省脊灰实验室及时率、AFP病例麻痹后60d进行随访并于75d内随访表及时送达省疾控中心及时率均为100.00%,到达了卫生部指标。结论天柱县的AFP监测系统运转正常,监测报告质量不断提高。     

乳腺病变中DNA含量与ER、PR、PCNA、c-erbB-2、nm23表达的关系

为研究乳腺病变细胞核 DNA含量与性激素受体、增殖细胞核抗原、癌基因、抑癌基因表达的关系 ,对 5 0例乳腺病变进行 DNA图像分析及 ER、PR、PCNA、c-erb B-2、nm2 3免疫组织化学标记 ,分析 DNA含量与以上肿瘤标记物表达的关系。结果显示 ,ER、PR阳性病例 DNA指数低于阴性病例 ,PCNA阳性病例 DNA指数高于阴性病例 ,c-erb B-2阳性病例 >5 CEE明显高于阴性病例 ,nm2 3阳性病例多为整倍体肿瘤。     

最大似然法在疟疾病例判断及血检对象筛选中的应用

目的:通过最大似然法判断疟疾病例及其在血检对象筛选中的应用效果。方法:在疟疾病例和非疟疾病例中选择疾病症候群,通过专业知识和统计学检验,评估和筛选对疾病有诊断价值的症候群,计算各症候在疟疾病例和非疟疾病例中出现的概率,建立最大似然法进行判断。结果:对2例疟疾案例判别相符合,对襄州区疾病预防控制中心2013年1~9月30名就诊病例进行判别,其中,1例判断为疟疾病例,其他29均判为非疟疾病例;以疟原虫快速诊断试纸法作为诊断标准,结果30例疑似病例全部为阴性。结论:最大似然判断法对疟疾病例判断具有一定的使用价值,而且方便、实用、快捷。     

流感样病例(ILI)监测在流感诊疗中的作用

目的探讨流感样病例监测在流感诊疗中的作用。方法通过各地的流感样病例监测及流感样病例咽拭子采样,进行病毒检测和对比分析。结果流感病毒的检出率与流感样病例监测数成正比。结论流感样病例的早期监测对早期发现流感病人有一定帮助,但由于目前快速病原学诊断技术的不足,使流感样病例监测对流感防治工作的作用减弱了。     

2000—2010年山西省梅毒流行状况分析

<正>山西省性病疫情自2000年以来,病例报告呈逐年上升态势。特别是梅毒病例报告增加迅速,为了解梅毒报告病例的流行特征,现将山西省2000—2010年梅毒报告病例进行流行病学分析。1资料与方法梅毒病例资料来源于《疾病监测信息报告管理系统》,以     

Purtscher视网膜病变病例报告的报告质量评价

背景:病例报告在发现新病例、罕见病、新治疗方法和非预期不良反应,探究发病机制,以及医学教育中有着重要的作用。Purtscher视网膜病变,是一种罕见病。病例报告是当前研究该疾病的重要途径。目的:运用病例报告的国际报告标准来评价远达性视网膜病变病例报告的报告质量。方法:检索Pub Med、EMBASE、Web of Science、CNKI、CBM、VIP和万方数据库中发表的关于远达性视网膜病变的病例报告。由6名研究者分3组根据纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料。参考病例报告的国际报告标准的23个条目依次对纳入的病例报告质量进行评价。结果:共纳入76篇(包含98个病例)病例报告。报告较好的条目有临床发现(条目6)、诊断方法和依据(条目8a和8c)、随访和结局(条目10)以及对病例的讨论(条目11)。没有一篇病例报告满足所有报告条目,41%的病例报告没有在题目中说明病例报告的信息(条目1);62%的病例报告对干预措施的频次、剂量和强度信息报告不充分(条目9);67%的病例报告没有报告关键词(条目2);超过70%的病例报告没有将文章的关键信息在摘要中充分报告(3a,3b和3c);90%的病例报告没有对患者的诊断进行评估(条目8b和8d)。结论:当前远达性视网膜病变的报告质量亟待提高,且中文和英文语种病例报告的报告质量差异不大。需要采取更多的措施来改善病例报告的报告质量。     

警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害发生风险

<正>本刊讯国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,注射用阿莫西林钠严重病例报告中肾损害问题比较突出,而肾损害的病例报告中,90%以上的病例属于超剂量用药。2004年1月1日至2011年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到注射用阿莫西林钠的不良反应     

医学临床实习教学中病例讨论方法探讨

目的：探讨如何提高临床教学中病例讨论的质量,更好地培养学生的临床思维能力。方法：根据建构主义理论,改变传统的病例讨论模式,代之以学生自我认知建构为目的的病例讨论模式。结果：在新模式的病例讨论中,学生参与度高,讨论主动,对疾病的认知深刻。结论：新的病例讨论模式能更好地发挥学生的主动性、积极性,提高了病例讨论的质量,有利于学生临床思维能力的建立。     

血清肌酸激酶同工酶检测在手足口病诊治中的价值探讨

目的探讨血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测在手足口病诊治中的价值。方法回顾性分析本院2011年10月至2012年10月收治的手足口病140例,每位患儿均检测了CK-MB,CK-MB≤25U/L72例为A组,CK-MB〉25 U/L68例为B组,对比分析2组的临床特点。结果与A组比较,B组发热峰值明显升高,热程明显延长,呕吐病例、呼吸增快病例、心率增快病例明显增加（P〈0.01）,心肌炎病例增多,中枢神经系统损害病例增多（P〈0.05）,血白细胞平均值明显升高（P〈0.01）,血糖升高病例、ALT升高病例、血乳酸升高病例、心电图异常病例、胸片异常病例明显增多（P〈0.01或P〈0.05）。结论手足口病可以出现心肌损害,合并心肌损害的手足口病患儿病情更严重,常规检测CK-MB有利于对手足口病病情的评估。     

病例分型理论及应用研究进展

病例分型的方法已经被运用于医疗机构的各个方面,较好的解决了传统方法不能客观真实的反映医院医疗质量和工作绩效评价的问题,实践证明该方法适应了现代医院的发展需要和以患者为中心的宗旨,并在实际应用中取得了良好的效果。本研究从病例分型的基本概念入手,简单介绍了病种、病例及病例分型的概念,主要对病例分型的基本理论及其在我国医疗机构的应用研究进展进行综述,说明了应用病例分型方法的重要意义,最后对病例分型研究前景进行展望。     

100例超万元住院病例医疗费用的分析

目的：分析医疗费用增高的主要原因。方法：随机抽样100例超万元住院病例进行回顾性调查,对被调查病例的住院日、医疗总费用、住院费、药品费、手术费、治疗费、检查费等进行统计分析,并与全院住院病例平均费用进行比较。结果：被调查病例的平均住院日、平均总费用和手术费都明显高于全院住院病例;被调查病例的平均药品费高于全院住院病病例。结论：医疗费用增高的主要原因是住院天数长、药品费高和收治指征不严格等。