尼卡地平片溶出度测定

采用紫外分光光度法对三个厂家四个批号的尼卡地平片进行溶出度测定，求得的Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示尼卡地平片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

红霉素片溶出度测定方法探讨

本文用氢氧化钠溶液为显色剂,采用紫外分光光度法在最大吸收波长２３６ｎｍ处测定红霉素片的溶出度,红霉素溶液浓度在５０－１５０μｇ／ｍｌ范围内与吸收度有良好的线性关系,方法简便,灵敏,结果准确可靠。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

地巴唑片溶出度测定方法的研究

目的:建立地巴唑片溶出度测定方法.方法:以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定.结果:该方法线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.82%(RSD=0.51%).结论:本方法适用于地巴唑片的溶出度测定.     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法的研究

甲氧氯普胺片主要用于消化机能异常和镇吐。多年来,由于疗效可靠,价格便宜,一直为临床常用的治疗药。目前我国药典未规定溶出度检查项,也未见国内文献报道,为了了解不同生产厂、不同批次的片剂因原料晶型、粒度、辅料及生产工艺等的差异对其生物利用度的影响,拟进行体外溶出度测定。参照ＵＳＰＸ ＸⅢ版甲氧氯普胺片溶出度测定法［１］,根据其在酸性溶液中溶解的性质［２］,选用 ０． １ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液为溶剂,采用溶出度测定法第三法［３］,照紫外分光光度法在３０９±１ｎｍ的波长处测定吸收度,按对照品比较法计算每片的溶…     

盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.     

硫酸沙丁胺醇片溶出度的测定方法

目的：建立硫酸沙丁胺醇片的溶出度测定方法，方法：按《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定项下第三法，以0.1mol/L的盐酸溶液为介质，转速50r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为225nm。结果：在2.816-28.16μg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9997)，平均回收率为99．3％，RSD＝0．57％（n=6)。规定20min的溶出量不得少于标示量的75％。结论：方法简单，准确，能有效控制硫酸沙丁胺醇片的质量，并可作为质量控制标准之一。     

盐酸哌替啶片溶出度测定方法试验

采用小杯法测定盐酸哌替啶片的溶出度,在257nm处测定盐酸哌替啶水溶液的吸收度,结果表明该制剂（5Omg,25mg）40min溶出量70％以上。     

金荞麦片溶出度测定方法研究

目的 以金荞麦片为模型药,探讨中药固体制剂的溶出度测定方法。方法 采用桨法,75 r/min,以0.25%十二烷基硫酸钠（SDS）1 000 mL为溶出介质,自身对照,采用紫外分光光度法在280 nm波长下测定溶出度。结果 建立的方法分辨率高,重现性好。结论 中药固体制剂溶出度的测定方法的建立,对于提高药品质量和有效性具有重要意义。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法,以水为溶剂,转速为100 r/min,20 min 时取样。以高效液相色谱法,C18柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）为固定相,以甲醇-水（10：90）为流动相,测定吡拉西坦的溶出度,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%,n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便,结果正确,为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。     

复方氨基葡萄糖片溶出度测定方法的建立

目的:建立复方氨基葡萄糖片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法和紫外分先光度法测定浓度并计算溶出度.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、pH3.8缓冲液、0.1mol/L盐酸、pH6.8缓冲液、pH7.2缓冲液)和转速(50、75 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于复方氨基葡萄糖片溶出度测定.     

盐酸氯吡格雷片溶出度方法研究

目的:建立盐酸氯吡格雷片溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法中的第二法(桨法),以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50r·min-1,于30min时取样,采用紫外分光光度法在波长270nm处测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸氯吡格雷检测浓度线性范围为50～320μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.46%,RSD=0.57%;3批样品溶出度30min时均在85%以上。结论:建立的溶出度测定方法准确、简便,可用于测定盐酸氯吡格雷片的溶出度。     

愈酚维林片的溶出度测定方法研究

目的:建立愈酚维林片溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:采用浆法进行溶出,以水为溶出介质,体积为1 000 m L,转速为75 r/min,取样时间为45 min;采用高效液相色谱法测定制剂中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的溶出度:色谱柱为CAPCELL PAK C_(18)MGⅡS-5,流动相为乙腈-磷酸三乙胺缓冲溶液(p H 2.6±0.05)(33∶67,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为215 nm(枸橼酸喷托维林)、275 nm(愈创甘油醚),柱温为35℃,进样量为20μL。结果:枸橼酸喷托维林、愈创甘油醚检测质量浓度线性范围分别为5.091 6~50.915 5μg/m L(r=0.999 9)、29.999 5~299.995 2μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.90%~100.68%(RSD=0.95%,n=9)、97.09%~101.85%(RSD=1.32%,n=9)。6个厂家样品中枸橼酸喷托维林的平均累积溶出度分别为12%、98%、66%、97%、91%、32%(n=3),愈创甘油醚分别为8%、95%、68%、90%、93%、18%(n=3)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适于愈酚维林片的溶出度测定;不同厂家样品及同一厂家同批次样品间的溶出度均存在较大差异。     

氟哌啶醇片溶出度测定方法的改进

目的:建立氟哌啶醇片新的溶出度测定方法。方法:溶出度法由《中国药典》的小杯法改为篮法,以盐酸溶液900 ml代替200 ml为溶出介质,转速为100 r/min;检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为Intersil C18,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40,pH 4.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为248 nm,柱温为30℃,进样量为50μl。同时比较两种方法测定6批样品的溶出度结果。结果:氟哌啶醇检测质量浓度线性范围为0.531⁴.248μg/m(lr=0.999 9),平均回收率为99.58%(RSD=0.46%,n=3);样品的溶出时间由原来的45 min缩短至30 min,限度由原来的70%提高到80%。新方法与原方法相比溶出量更高,RSD更小,样品溶出均一性更好。结论:新方法提高了溶出度检测的专属性和准确性,较好地体现了片剂间的差异。     

吉非替尼片溶出度测定方法的考察

目的 建立吉非替尼片的溶出度试验方法。方法 应用桨法测定溶出度,并以HPLC测定样品中药物浓度,通过对溶出介质,转速和时间进行筛选,拟定吉非替尼片的溶出度试验方法,并以该方法测定不同制剂的溶出度。结果 采用桨法,转速50 r·min^-1,选取pH 1.0盐酸液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、5%聚山梨酯80水溶液和含5%聚山梨酯80的pH 6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质,溶出截止时间为60 min。应用HPLC测定样品中药物浓度,溶出介质,辅料和滤膜吸附对测定无干扰,药物在10~300 μg·mL^-1内线性相关良好,回收率在98%~100%内,精密度及稳定性的RSD值均<2%。结论 建立的溶出度测定方法具有较强区分度,能为制剂处方工艺筛选提供评价依据。     

维A酸片溶出度测定方法的研究

目的：建立维A酸片溶出度的测定方法。方法：以磷酸盐缓冲液(pH=7．4)—异丙醇(75：25)为溶剂，转速为100r／min，照分光光度法，在339nm的波长处测定吸收度。结果：维A酸在0．8～8．1μg／mL范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0．9997)，平均回收率为99．7％，RSD=0．3％(n=6)，每片的溶出量均不少于标示量的80％。结论：该方法准确、可行、回收率好。     

高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度

建立高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度。方法色谱柱为Ｃ１８柱,流动相为甲醇－水,检测波长为２３７ｎｍ,地西泮为内标物。结果在８－８０μｇ．ｍＬ＾－１浓度内呈良好线性关系,平均回收率为９９．９％,ＲＳＤ＝０．８７％。