黑膏药的传统制备工艺研究

目的：探讨黑膏药的传统制备工艺。方法：结合笔者多年制备经验及对工艺方面的研究，特别是色拉油的应用、粗料药的先煎后炸、炼油“滴水成珠”新标准、黑膏药熬老的处理、几种去“火毒”方法的比较及其与人体皮肤厚薄之间的刺激性关系，以及黑膏药在临床上的辩证加减应用等内容均作了创新研究。结果：上述经验及研究有利于提高黑膏药的质量。结论：这些经验及研究值得推广。     

中药传统剂型——黑膏药的研究进展

黑膏药是祖国传统医药之一,具有消肿止痛、袪风散寒、舒筋活血等功效。本文从黑膏药的制备工艺、质量标准、安全性评价方面的进展进行了介绍,并对黑膏药生产过程中存在的问题进行了探讨,为黑膏药的更广泛应用提供了依据。     

小儿咳喘平合剂的制备及临床应用

目的 介绍小儿咳喘平合剂的制备工艺，评价其止咳平喘效果。方法 选择100例患儿，随机分成实验组和对照组。口服小儿咳喘口服液实验组5～10ml，rid，5d为1疗程。口服急支糖浆对照组5～10ml，rid，5d为1疗程。结果 小儿咳喘平合剂治疗咳喘小儿100例，总有效率100％。结论 本品制备工艺简单，临床应用安全，疗效显著。     

活络膏制备工艺改进

黑膏药系以食用植物油与铅丹为基质,根据临床应用于不同疾病而配入不同药方,经高温熬炼而成的一种外用的传统剂型。其作用持久,使用方便,应用广泛,疗效确切,是外科常用剂型。但传统的制备工艺,有些药物的有效成分得不到充分的提取与利用。为进一步提高制剂质量,我们在制作活络膏时,对传统制备工艺进行了改进,用清油炼油“下丹”制膏药坨,以多种方法提取有效成分     

穴位贴敷配合中药防治小儿咳喘100例

目的:观察穴位贴敷配合中药防治小儿咳喘的疗效。方法:100例患儿均采用穴位贴敷配合中药的疗法。结果:100例患儿经本法治疗后,治愈28例,显效40例,好转26例,无效6例,总有效率为94%。结论:内外合治小儿咳喘,疗效显著,不仅可以控制疾病的复发,而且还能达到预防的目的。     

小儿咳喘康口服液制备与临床应用

咳喘是小儿肺系疾患证候之一,其病因有外感、内伤两大类之分,而外感咳喘辨证分型又有风寒袭肺和风热犯肺等证型。目前研究探讨治疗小儿咳喘有效方型仍是临床医药的重要课题,我院经多年研制的小儿咳喘康口服液通过临床观察验证,确有消炎、祛痰、止咳、平喘等显著功效,兹介绍如下。ｌ临床资料１．ｌ一般资料本组７００例,男性３６８例,女性３３２例。年龄８月～１岁１２６例,１．５～３岁４７８例,３．５～６岁９６例,平均年龄１．８岁。均为急性发作。１．２处方苦杏仁、苏子、制半夏、炙紫菀、炙款冬花、炙麻黄、百部、葶苈子、黄…     

浅谈黑膏药的熬制

黑膏药系以食用植物油与铅为基质，根据临床应用配人不向的药方原料，经高温热炼成的一种外用传统剂型。如狗皮膏药、万座营、拔毒膏等。本文仅对热炼黑膏药上艺作以下粗浅讨论。1择油选丹是提高膏药质量的物质基础，’广践证明选用麻油最佳，花生油次之，关油更次之。因麻油具有清凉滋润，解毒的功欢，熬练时不上泛，泡沫少，然成的膏药有漆黑色的光亮色泽，粘性强，铅丹应以鲜艳、桔黄色、有光泽、纯度在90％以上为佳。章应用暗如雄费或红增、颗粒不匀者，其纯度人足70％，系杂子高。不能应用。否则即使加大好的比例也难熬炼成合格品。丹…     

HPLC法测定小儿咳喘贴中麻黄碱的含量

目的:建立小儿咳喘贴含量规定方法。方法:用乙醚萃取,采用Spherisorb C_(18)柱,以甲醇-0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢钾(30:70)为流动相,检测波长210 nm。结果:加样回收率为101.0％,RSD=2.4％结论:方法简便,结果准确,可靠。     

百龙定喘保健贴治疗小儿咳喘326例

目的观察中药新剂型敷贴治疗小儿咳喘的临床疗效。方法 326例小儿咳喘患儿均采用百龙定喘膏保健贴穴位贴敷,结合拔罐和TDP照射治疗。结果痊愈189例,好转83例,显效45例,无效9例,总有效率97.23%。结论百龙定喘膏保健贴外敷治疗小儿咳喘,具有简便、廉验、无污染、安全可靠等优势。     

小儿咳喘灵滴丸工艺研究

目的优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A,B,C 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版《中国药典(一部)》附录ⅠK滴丸剂通则。结论小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考。     

复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究

摘 要 目的： 筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法: 采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝∶EDTA∶甘油∶CMC-Na=0.25∶0.05∶45∶1。结论: 按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。     

咳喘凝胶贴膏的初步药效学研究

摘 要 目的：观察皮肤外用制剂咳喘凝胶贴膏的镇咳、平喘和化痰的作用,为传统黑膏药制剂的剂型改进和工艺优化提供药理学依据。 方法: 昆明种小鼠40只,随机分成高剂量样品组( 含生药量18 g·kg-1 )、低剂量样品组(含生药量9 g·kg-1)、空白对照组 、阳性对照组,每组10只。采用氨水诱发小鼠咳嗽法和小鼠气管段酚红排泌法,考察咳喘凝胶贴膏的镇咳、平喘作用;豚鼠40只,同上分组方法,采用乙酸胆碱(ACH)和磷酸组胺(HA)诱发豚鼠哮喘试验,考察咳喘凝胶贴膏的平喘作用。结果: 咳喘凝胶贴膏高、低剂量组均可明显抑制小鼠的咳嗽次数,且高剂量组抑制作用较阳性对照组更明显（P＜0.05);用药后4 h,高剂量组可明显延长引喘潜伏期（P＜0.05）;高、低剂量及阳性组均能够明显增加小鼠呼吸道酚红的排泌量,且高、低剂量组更优于阳性对照组（P＜0.05）。 结论: 咳喘凝胶贴膏具有一定的镇咳、平喘和化痰作用,为中医院传统黑膏药敷贴的剂型更迭提供实验依据。     

柴胡总皂苷胶囊的制备工艺考察

目的:优选出柴胡总皂苷胶囊剂的最佳处方工艺。方法:采用饱和水溶液法制备柴胡总皂苷-β-环糊精包合物,以包合率为评价指标,采用正交试验优选包合物的最佳制备条件;以体外溶出度为评价指标,采用单因素法考察各种辅料包括崩解剂和粘合剂的种类和用量、表面活性剂的用量;以颗粒外观和体外溶出度为评价指标,考察颗粒干燥温度。结果:优选出最佳包合工艺为柴胡总皂苷和β-环糊精的重量比为1:2,包合温度为55℃,包合时间为1.5 h;最佳处方中交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,用量为处方量的10%;以3%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液(70%乙醇)为粘合剂;表面活性剂的用量为处方量的1.5%;颗粒干燥温度为60℃。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单。     

复方氢溴酸东莨菪碱贴膏含量测定方法

目的：研究复方氢溴酸东莨菪碱贴膏中氢溴酸东莨菪碱含量测定方法.方法：采用加热回流提取复方氢溴酸东莨菪碱贴膏中的氢溴酸东莨菪碱,并用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C8柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：0.25%十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（60：40）,检测波长：210 nm,流速：1.0 ml·min^-1,进样量20 μl.结果：氢溴酸东莨菪碱浓度在11.24～224.80 μg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.平均加样回收率为98.22%,RSD为0.9%（n=6）.结论：所建含量测定方法简便准确,溶剂成本低,且较环保.     

中药橡胶膏剂基质辅料过敏性考察

目的 研究中药橡胶膏剂基质辅料的潜在致敏情况,为橡胶膏剂基质辅料安全性评价提供依据。 方法 建立小鼠接触性过敏反应模型,检测各辅料对小鼠耳肿胀的影响。同时,采用 ELISA 法检测小鼠血清中白细胞介素-4(IL-4)、γ-干扰素(IFN-γ)及可溶性白细胞介素-2受体(sIL-2R)水平。通过比较空白组与致敏组、不同辅料组以及由不同辅料按一定配比制成的空白基质组小鼠之间左右耳厚度差、重量差和细胞因子的变化,探讨橡胶膏剂中各基质辅料的致敏情况。 结果 与空白组比较,致敏组、橡胶组和松香组小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平差异有统计学意义;氧化锌、二氧化钛和羊毛脂组差异无统计学意义;不同橡胶组和松香组之间以及由不同橡胶和松香制成的空白基质组之间比较,小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平有显著性差异。 结论 橡胶膏剂主要基质辅料中橡胶和松香有较高的致敏性,氧化锌、二氧化钛和羊毛脂的致敏性相对较低;且 5 号胶的致敏性高于越南胶,普通松香的致敏性高于纯化松香;由 5 号胶、普通松香、氧化锌、羊毛脂按一定的组方配比制成的空白基质的致敏性高于由越南胶、纯化松香、氧化锌、羊毛脂按同样比例制成的空白基质。     

消肿接骨贴中苷类成分的定性定量研究

目的:建立消肿接骨贴中苷类成分的定性定量方法。方法:应用薄层色谱(TLC)法对制剂中的续断和黄芪同时进行定性鉴别,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2,V/V/V)的下层溶液为展开剂,10%(V/V)的硫酸乙醇溶液为显色剂。应用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的柚皮苷进行含量测定:色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82,V/V),检测波长为283 nm。结果:续断和黄芪的TLC斑点清晰、分离良好,阴性对照无干扰。柚皮苷进样量在0.062 1⁰.621 0μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为99.31%,RSD=1.73%(n=9)。结论:本研究建立的方法专属性强、灵敏度高、简便、准确、重复性好,可以用于消肿接骨贴中苷类成分的定性定量研究。     

咳喘六味合剂质量标准提高研究

目的 完善龙华医院院内制剂咳喘六味合剂的质量控制标准。方法 应用TLC法对咳喘六味合剂中的黄芩、细辛进行定性鉴别;应用HPLC法对麻黄、黄芩进行含量测定。采用Welch-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸溶液（4∶96）及甲醇-0.1%磷酸溶液（47∶53）为流动相;检测波长分别为206、278 nm;流速为1.0 ml/min。结果 TLC法显示与黄芩、细辛药材特征荧光斑点相符合的斑点,且阴性对照溶液无干扰。盐酸麻黄碱在12.04~301.00 μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为101.7%,RSD为1.5%;盐酸伪麻黄碱在7.98~199.40 μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为101.6%,RSD为2.4%。黄芩苷在5.18~129.50 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.0%,RSD为0.3%。结论 本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简单可行,可以作为咳喘六味合剂的质量控制标准。     

正交试验优选槲皮素长循环脂质体制备工艺

目的：研究以山嵛酸甘油酯、大豆卵磷脂和胆固醇为油相,泊洛沙姆、聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺和吐温-80作为水相的槲皮素长循环脂质体的制备工艺。方法：采用正交试验法,以纳米脂质体包封率和载药量等作为评价指标,采用多指标综合分析方法优选槲皮素长循环脂质体油相与水相的最佳比例。结果：槲皮素长循环脂质体的最佳制备工艺为：水：油相比例为1．5：1．0,水相之间（泊洛沙姆：PEG2000-DSPE：吐温-80）比例为1：1：1．0,油相之间（山嵛酸甘油酯：大豆卵磷脂：胆固醇）比例为1：2：1,以此制备工艺制得的长循环脂质体包封率和载药量较为理想。结论：该优选工艺制备槲皮素长循环脂质体,方法简易、可行。     

骨通贴膏对大鼠急性炎症的抗炎作用研究

摘 要 目的：研究骨通贴膏对大鼠急性炎症的抗炎作用及机制。方法: 60只SD大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、骨通贴膏低、中、高剂量组（0.594,1.188,2.376 g/贴,以生药计分别为0.48,0.96,1.92 g/贴）、醋酸泼尼松组（0.005 4 g·kg^-1）。于大鼠右足跖皮下注入 5%甲醛,制备大鼠急性炎症模型,测量足跖容积,观察抗炎效果;采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测血清和炎症组织中一氧化氮（NO）、5-羟色胺（5-HT）和组胺（HIS）含量,及炎症组织中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、白细胞介素6（IL-6）和前列腺素E₂（PGE₂）含量;以HE染色法制备炎症组织病理切片,观察病理变化并进行评分。结果:与模型对照组相比,骨通贴膏可显著抑制致炎大鼠足跖肿胀（P<0.05或P<0.01）;同时,对血清和炎症组织中NO、5-HT、HIS的含量有着不同程度的降低作用（P<0.01）,并可显著降低炎症组织中PGE₂的含量（P<0.05或P<0.01）,升高炎症组织中IL-6的含量,以及改善炎症组织病理变化（病理学评分显著降低）。部分指标与醋酸泼尼松效果相当（P>0.05）。此外,在抑制足跖肿胀,影响炎症介质及改善病理变化方面,骨通贴膏高、中、低剂量组间并未表现出明显的剂量依赖性（P>0.05）。结论:骨通贴膏对甲醛致炎大鼠具有较好的抗炎作用,可能通过降低血清和炎症组织中NO、5-HT、HIS及炎症组织中PGE₂的含量,升高炎症组织中IL-6的含量,改善局部炎症组织的皮下水肿和炎症细胞浸润来发挥作用。     

舒康贴膏中愈创木酚GC鉴别的研究

目的建立舒康贴膏中愈创木酚GC鉴别方法。方法采用GC对舒康贴膏中的愈创木酚进行定性鉴别,色谱柱以聚5%二苯基-95%二甲基硅烷为固定相,起始温度50℃,保持5 min,以每分钟10℃程序升温至220℃。结果愈创木酚在GC色谱图中无干扰,分离良好。结论该方法简单、重复性好,可作为该制剂的鉴别方法。